ISO 7 GMP ఫార్మాస్యూటికల్ క్లీన్ రూమ్
ఉత్పత్తి వివరణ
ఫార్మాస్యూటికల్ క్లీన్ రూమ్ను ప్రధానంగా ఆయింట్మెంట్, ఘనపదార్థాలు, సిరప్, ఇన్ఫ్యూజన్ సెట్ మొదలైన వాటిలో ఉపయోగిస్తారు. ఈ రంగంలో సాధారణంగా GMP మరియు ISO 14644 ప్రమాణాలను పరిగణిస్తారు. అధిక-నాణ్యత మరియు పరిశుభ్రమైన ఔషధ ఉత్పత్తిని తయారు చేయడానికి, శాస్త్రీయమైన మరియు కఠినమైన స్టెరైల్ క్లీన్ రూమ్ వాతావరణం, ప్రక్రియ, నిర్వహణ మరియు యాజమాన్య వ్యవస్థను నిర్మించడం, అలాగే సాధ్యమయ్యే మరియు సంభావ్య జీవసంబంధ కార్యకలాపాలు, ధూళి కణాలు మరియు క్రాస్ కంటామినేషన్ను పూర్తిగా తొలగించడం దీని లక్ష్యం. పర్యావరణ నియంత్రణ అనే కీలక అంశంపై దృష్టి పెట్టాలి మరియు నూతన ఇంధన-పొదుపు సాంకేతికతను ప్రాధాన్య ఎంపికగా ఉపయోగించాలి. ఇది చివరిగా ధృవీకరించబడి, అర్హత పొందిన తర్వాత, ఉత్పత్తిలోకి పెట్టే ముందు తప్పనిసరిగా స్థానిక ఆహార మరియు ఔషధ పరిపాలన (Food and Drug Administration) నుండి ఆమోదం పొందాలి. GMP ఫార్మాస్యూటికల్ క్లీన్ రూమ్ ఇంజనీరింగ్ పరిష్కారాలు మరియు కాలుష్య నియంత్రణ సాంకేతికత అనేవి GMP విజయవంతమైన అమలును నిర్ధారించే ప్రధాన సాధనాలలో ఒకటి. ఒక ప్రొఫెషనల్ క్లీన్ రూమ్ టర్న్కీ సొల్యూషన్ ప్రొవైడర్గా, మేము ప్రారంభ ప్రణాళిక నుండి తుది నిర్వహణ వరకు GMP వన్-స్టాప్ సేవను అందించగలము. ఇందులో సిబ్బంది ప్రవాహం మరియు మెటీరియల్ ప్రవాహ పరిష్కారాలు, క్లీన్ రూమ్ నిర్మాణ వ్యవస్థ, క్లీన్ రూమ్ HVAC వ్యవస్థ, క్లీన్ రూమ్ విద్యుత్ వ్యవస్థ, క్లీన్ రూమ్ పర్యవేక్షణ వ్యవస్థ, ప్రాసెస్ పైప్లైన్ వ్యవస్థ మరియు ఇతర సమగ్ర సంస్థాపన సహాయక సేవలు మొదలైనవి ఉంటాయి. మేము GMP, Fed 209D, ISO14644 మరియు EN1822 అంతర్జాతీయ ప్రమాణాలకు అనుగుణంగా ఉండే పర్యావరణ పరిష్కారాలను అందించగలము మరియు శక్తిని ఆదా చేసే సాంకేతికతను వర్తింపజేయగలము.
సాంకేతిక డేటా షీట్
|
ISO తరగతి | గరిష్ట కణం/మీ3 |
తేలియాడే బ్యాక్టీరియా cfu/m3 |
బ్యాక్టీరియా నిక్షేపణ (ø900mm)cfu/4h | ఉపరితల సూక్ష్మజీవి | ||||
| స్థిర స్థితి | డైనమిక్ స్టేట్ | టచ్ (ø55mm) సిఎఫ్యు/డిష్ | 5 వేళ్ల గ్లౌజులు cfu/gloves | |||||
| ≥0.5 µm | ≥5.0 µm | ≥0.5 µm | ≥5.0 µm | |||||
| ISO 5 | 3520 | 20 | 3520 | 20 | ＜1 | ＜1 | ＜1 | ＜1 |
| ISO 6 | 3520 | 29 | 352000 | 2900 | 10 | 5 | 5 | 5 |
| ISO 7 | 352000 | 2900 | 3520000 | 29000 | 100 | 50 | 25 | / |
| ISO 8 | 3520000 | 29000 | / | / | 200 | 100 | 50 | / |
ఉత్పత్తి వివరాలు
నిర్మాణ భాగం
• క్లీన్ రూమ్ గోడ మరియు పైకప్పు ప్యానెల్
గది తలుపు మరియు కిటికీని శుభ్రం చేయండి
• క్లీన్ రామ్ ప్రొఫైల్ మరియు హ్యాంగర్
•ఎపాక్సీ ఫ్లోర్
HVAC భాగం
• ఎయిర్ హ్యాండ్లింగ్ యూనిట్
• సరఫరా గాలి ఇన్లెట్ మరియు రిటర్న్ గాలి అవుట్లెట్
• గాలి నాళం
• ఇన్సులేషన్ పదార్థం
విద్యుత్ భాగం
• గది లైట్ను శుభ్రపరచండి
• స్విచ్ మరియు సాకెట్
• వైర్లు మరియు కేబుల్
• విద్యుత్ పంపిణీ పెట్టె
నియంత్రణ భాగం
•గాలి శుభ్రత
• ఉష్ణోగ్రత మరియు సాపేక్ష ఆర్ద్రత
•గాలి ప్రవాహం
• అవకలన పీడనం
టర్న్కీ సొల్యూషన్స్
ప్రణాళిక మరియు రూపకల్పన
మేము వృత్తిపరమైన సలహాను అందించగలము
మరియు ఉత్తమ ఇంజనీరింగ్ పరిష్కారం.
ఉత్పత్తి & డెలివరీ
మేము అత్యుత్తమ నాణ్యత గల ఉత్పత్తిని అందించగలము
మరియు డెలివరీకి ముందు పూర్తి తనిఖీ చేయండి.
సంస్థాపన & ప్రారంభించడం
మేము విదేశీ జట్లను అందించగలము
కార్యకలాపాలు విజయవంతంగా జరిగేలా చూసుకోవడానికి.
ధ్రువీకరణ & శిక్షణ
మేము పరీక్షా పరికరాలను అందించగలము
ధృవీకరించబడిన ప్రమాణాన్ని సాధించండి.
మా గురించి
• ఆర్&డి, డిజైన్, తయారీ మరియు అమ్మకాలతో అనుసంధానించబడిన 20 సంవత్సరాలకు పైగా అనుభవం;
• 60కి పైగా దేశాలలో 200 మందికి పైగా క్లయింట్లను సంపాదించారు;
• ISO 9001 మరియు ISO 14001 నిర్వహణ వ్యవస్థ ద్వారా అధికారం పొందింది.
•క్లీన్ రూమ్ ప్రాజెక్ట్ టర్న్కీ సొల్యూషన్ ప్రొవైడర్;
•ప్రారంభ రూపకల్పన నుండి తుది నిర్వహణ వరకు సమగ్ర సేవ;
• ఫార్మాస్యూటికల్, ప్రయోగశాల, ఎలక్ట్రానిక్, ఆసుపత్రి, ఆహారం, వైద్య పరికరం మొదలైన 6 ప్రధాన రంగాలు.
• క్లీన్ రూమ్ ఉత్పత్తుల తయారీదారు మరియు సరఫరాదారు;
• అనేక పేటెంట్లు మరియు CE, CQC సర్టిఫికేట్లను పొందారు;
• క్లీన్ రూమ్ ప్యానెల్, క్లీన్ రూమ్ డోర్, హెపా ఫిల్టర్, ఎఫ్ఎఫ్యు, పాస్ బాక్స్, ఎయిర్ షవర్, క్లీన్ బెంచ్, వెయింగ్ బూత్ మొదలైన 8 ప్రధాన ఉత్పత్తులు.
ఉత్పత్తి సౌకర్యం
ఉత్పత్తి ప్రదర్శన
తరచుగా అడిగే ప్రశ్నలు
Q:మీ క్లీన్ రూమ్ ప్రాజెక్ట్కు ఎంత సమయం పడుతుంది?
A:సాధారణంగా ప్రాథమిక రూపకల్పన నుండి విజయవంతమైన కార్యకలాపాల వరకు ఆరు నెలల సమయం పడుతుంది. ఇది ప్రాజెక్ట్ ప్రాంతం, పని పరిధి మొదలైన వాటిపై కూడా ఆధారపడి ఉంటుంది.
Q:మీ క్లీన్ రూమ్ డిజైన్ డ్రాయింగ్లలో ఏమేమి ఉంటాయి?
A:మేము సాధారణంగా మా డిజైన్ డ్రాయింగ్లను స్ట్రక్చర్ పార్ట్, HVAC పార్ట్, ఎలక్ట్రికల్ పార్ట్ మరియు కంట్రోల్ పార్ట్ వంటి 4 భాగాలుగా విభజిస్తాము.
Q:క్లీన్ రూమ్ నిర్మాణం చేయడానికి మీరు విదేశీ సైట్కు చైనా కార్మికులను ఏర్పాటు చేయగలరా?
ఎ:అవును, మేము దానిని ఏర్పాటు చేస్తాము మరియు వీసా దరఖాస్తు ఆమోదం పొందడానికి మా వంతు కృషి చేస్తాము.
Q: మీ క్లీన్ రూమ్ సామాగ్రి మరియు పరికరాలు ఎంతకాలంలో సిద్ధంగా ఉండగలవు?
A:సాధారణంగా దీనికి 1 నెల పడుతుంది, కానీ ఈ క్లీన్ రూమ్ ప్రాజెక్ట్లో AHU కొనుగోలు చేస్తే 45 రోజులు పడుతుంది.
