ISO 7 GMP ఫార్మాస్యూటికల్ క్లీన్ రూమ్
ఉత్పత్తి వివరణ
ఫార్మాస్యూటికల్ క్లీన్ రూమ్ ప్రధానంగా ఆయింట్‌మెంట్, సాలిడ్, సిరప్, ఇన్ఫ్యూషన్ సెట్ మొదలైన వాటిలో ఉపయోగించబడుతుంది. ఈ రంగంలో GMP మరియు ISO 14644 ప్రమాణాలు సాధారణంగా పరిగణించబడతాయి. అధిక-నాణ్యత మరియు పరిశుభ్రమైన ఔషధ ఉత్పత్తిని తయారు చేయడానికి శాస్త్రీయ మరియు కఠినమైన స్టెరైల్ క్లీన్ రూమ్ వాతావరణం, ప్రక్రియ, ఆపరేషన్ మరియు నిర్వహణ వ్యవస్థను నిర్మించడం మరియు సాధ్యమయ్యే మరియు సంభావ్య జీవసంబంధ కార్యకలాపాలు, ధూళి కణాలు మరియు క్రాస్ కాలుష్యాన్ని పూర్తిగా తొలగించడం లక్ష్యం. పర్యావరణ నియంత్రణ యొక్క ముఖ్య అంశంపై దృష్టి పెట్టాలి మరియు కొత్తగా శక్తి-పొదుపు సాంకేతికతను ప్రాధాన్యత ఎంపికగా ఉపయోగించాలి. ఇది చివరకు ధృవీకరించబడినప్పుడు మరియు అర్హత పొందినప్పుడు, ఉత్పత్తిలో ఉంచే ముందు ముందుగా స్థానిక ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ ద్వారా ఆమోదించబడాలి. GMP ఫార్మాస్యూటికల్ క్లీన్ రూమ్ ఇంజనీరింగ్ సొల్యూషన్స్ మరియు కాలుష్య నియంత్రణ సాంకేతికత GMP యొక్క విజయవంతమైన అమలును నిర్ధారించడానికి ప్రధాన మార్గాలలో ఒకటి. ప్రొఫెషనల్ క్లీన్ రూమ్ టర్న్‌కీ సొల్యూషన్ ప్రొవైడర్‌గా, మేము పర్సనల్ ఫ్లో మరియు మెటీరియల్ ఫ్లో సొల్యూషన్స్, క్లీన్ రూమ్ స్ట్రక్చర్ సిస్టమ్, క్లీన్ రూమ్ HVAC సిస్టమ్, క్లీన్ రూమ్ ఎలక్ట్రికల్ సిస్టమ్, క్లీన్ రూమ్ మానిటరింగ్ సిస్టమ్, ప్రాసెస్ పైప్‌లైన్ సిస్టమ్ మరియు ఇతర మొత్తం ఇన్‌స్టాలేషన్ సపోర్టింగ్ సేవలు వంటి ప్రారంభ ప్రణాళిక నుండి తుది ఆపరేషన్ వరకు GMP వన్-స్టాప్ సేవను అందించగలము. మేము GMP, Fed 209D, ISO14644 మరియు EN1822 అంతర్జాతీయ ప్రమాణాలకు అనుగుణంగా ఉండే పర్యావరణ పరిష్కారాలను అందించగలము మరియు ఇంధన ఆదా సాంకేతికతను వర్తింపజేయగలము.
సాంకేతిక డేటా షీట్
|
ISO తరగతి | గరిష్ట కణం/మీ3 |
తేలియాడే బాక్టీరియా cfu/m3 |
బాక్టీరియాను నిక్షేపించడం (ø900mm)cfu/4h | ఉపరితల సూక్ష్మజీవి | ||||
| స్థిర స్థితి | డైనమిక్ స్థితి | టచ్ (ø55 మిమీ) cfu/డిష్ | 5 ఫింగర్ గ్లోవ్స్ cfu/గ్లోవ్స్ | |||||
| ≥0.5 µమీ | ≥5.0 µమీ | ≥0.5 µమీ | ≥5.0 µమీ | |||||
| ఐఎస్ఓ 5 | 3520 తెలుగు in లో | 20 | 3520 తెలుగు in లో | 20 | 1 1 1 2 3 4 5 6 | 1 1 1 2 3 4 5 6 | 1 1 1 2 3 4 5 6 | 1 1 1 2 3 4 5 6 |
| ఐఎస్ఓ 6 | 3520 తెలుగు in లో | 29 | 352000 ద్వారా అమ్మకానికి | 2900 అంటే ఏమిటి? | 10 | 5 | 5 | 5 |
| ఐఎస్ఓ 7 | 352000 ద్వారా అమ్మకానికి | 2900 అంటే ఏమిటి? | 3520000 | 29000 నుండి | 100 లు | 50 | 25 | / |
| ఐఎస్ఓ 8 | 3520000 | 29000 నుండి | / | / | 200లు | 100 లు | 50 | / |
ఉత్పత్తి వివరాలు
నిర్మాణ భాగం
• గది గోడ మరియు పైకప్పు ప్యానెల్ శుభ్రంగా ఉంచండి
• గది తలుపు మరియు కిటికీ శుభ్రం చేయండి
• రోమ్ ప్రొఫైల్ మరియు హ్యాంగర్‌ను శుభ్రం చేయండి
• ఎపాక్సీ ఫ్లోర్
HVAC భాగం
• ఎయిర్ హ్యాండ్లింగ్ యూనిట్
• ఎయిర్ ఇన్లెట్ మరియు రిటర్న్ ఎయిర్ అవుట్లెట్ సరఫరా చేయండి
• గాలి వాహిక
• ఇన్సులేషన్ పదార్థం
ఎలక్ట్రికల్ పార్ట్
• శుభ్రమైన గది దీపం
• స్విచ్ మరియు సాకెట్
• వైర్లు మరియు కేబుల్
• విద్యుత్ పంపిణీ పెట్టె
నియంత్రణ భాగం
• గాలి శుభ్రత
• ఉష్ణోగ్రత మరియు సాపేక్ష ఆర్ద్రత
• గాలి ప్రవాహం
•అవకలన పీడనం
టర్న్‌కీ సొల్యూషన్స్
ప్రణాళిక & రూపకల్పన
మేము ప్రొఫెషనల్ సలహా ఇవ్వగలము
మరియు ఉత్తమ ఇంజనీరింగ్ పరిష్కారం.
ఉత్పత్తి & డెలివరీ
మేము అత్యున్నత-నాణ్యత ఉత్పత్తిని అందించగలము
మరియు డెలివరీకి ముందు పూర్తి తనిఖీ చేయండి.
సంస్థాపన & ఆరంభించడం
మేము విదేశీ జట్లను అందించగలము
ఆపరేషన్ విజయవంతం అయ్యేలా చూసుకోవడానికి.
ధ్రువీకరణ & శిక్షణ
మేము పరీక్షా పరికరాలను అందించగలము
ధృవీకరించబడిన ప్రమాణాన్ని సాధించండి.
మా గురించి
•20 సంవత్సరాలకు పైగా అనుభవం, R&D, డిజైన్, తయారీ మరియు అమ్మకాలతో అనుసంధానించబడింది;
•60 కి పైగా దేశాలలో 200 కి పైగా క్లయింట్లను సేకరించారు;
•ISO 9001 మరియు ISO 14001 నిర్వహణ వ్యవస్థ ద్వారా అధికారం పొందింది.
•క్లీన్ రూమ్ ప్రాజెక్ట్ టర్న్‌కీ సొల్యూషన్ ప్రొవైడర్;
•ప్రారంభ రూపకల్పన నుండి తుది ఆపరేషన్ వరకు వన్-స్టాప్ సేవ;
•ఔషధ, ప్రయోగశాల, ఎలక్ట్రానిక్, ఆసుపత్రి, ఆహారం, వైద్య పరికరం మొదలైన 6 ప్రధాన రంగాలు.
•క్లీన్ రూమ్ ఉత్పత్తి తయారీదారు మరియు సరఫరాదారు;
• పుష్కలంగా పేటెంట్లు మరియు CE మరియు CQC సర్టిఫికెట్లు పొందారు;
•క్లీన్ రూమ్ ప్యానెల్, క్లీన్ రూమ్ డోర్, హెపా ఫిల్టర్, FFU, పాస్ బాక్స్, ఎయిర్ షవర్, క్లీన్ బెంచ్, వెయిటింగ్ బూత్ మొదలైన 8 ప్రధాన ఉత్పత్తులు.
ఉత్పత్తి సౌకర్యం
ఉత్పత్తి ప్రదర్శన
ఎఫ్ ఎ క్యూ
Q:మీ క్లీన్ రూమ్ ప్రాజెక్ట్ ఎంత సమయం పడుతుంది?
A:సాధారణంగా ప్రారంభ రూపకల్పన నుండి విజయవంతమైన ఆపరేషన్ వరకు అర్ధ సంవత్సరం పడుతుంది. ఇది ప్రాజెక్ట్ ప్రాంతం, పని పరిధి మొదలైన వాటిపై కూడా ఆధారపడి ఉంటుంది.
Q:మీ క్లీన్ రూమ్ డిజైన్ డ్రాయింగ్‌లలో ఏమి చేర్చబడింది?
A:మేము సాధారణంగా మా డిజైన్ డ్రాయింగ్‌లను స్ట్రక్చర్ పార్ట్, HVAC పార్ట్, ఎలక్ట్రికల్ పార్ట్ మరియు కంట్రోల్ పార్ట్ వంటి 4 భాగాలుగా విభజిస్తాము.
Q:క్లీన్ రూమ్ నిర్మాణం చేయడానికి మీరు చైనా కార్మికులను విదేశీ ప్రదేశానికి ఏర్పాటు చేయగలరా?
జ:అవును, మేము దానిని ఏర్పాటు చేస్తాము మరియు వీసా దరఖాస్తులో ఉత్తీర్ణత సాధించడానికి మా వంతు ప్రయత్నం చేస్తాము.
Q: మీ క్లీన్ రూమ్ మెటీరియల్ మరియు పరికరాలు ఎంతకాలం సిద్ధంగా ఉంటాయి?
A:ఈ క్లీన్ రూమ్ ప్రాజెక్ట్‌లో AHU కొనుగోలు చేస్తే సాధారణంగా 1 నెల మరియు 45 రోజులు అవుతుంది.
