ISO 7 GMP ఫార్మాస్యూటికల్ క్లీన్ రూమ్
ఉత్పత్తి వివరణ
ఫార్మాస్యూటికల్ క్లీన్ రూమ్ ప్రధానంగా లేపనం, ఘన, సిరప్, ఇన్ఫ్యూషన్ సెట్ మొదలైన వాటిలో ఉపయోగించబడుతుంది. GMP మరియు ISO 14644 ప్రమాణం సాధారణంగా ఈ రంగంలో పరిగణించబడుతుంది. శాస్త్రీయ మరియు కఠినమైన శుభ్రమైన గది పర్యావరణం, ప్రక్రియ, ఆపరేషన్ మరియు నిర్వహణ వ్యవస్థను నిర్మించడం మరియు అధిక-నాణ్యత మరియు పరిశుభ్రమైన ఔషధ ఉత్పత్తిని తయారు చేయడానికి సాధ్యమయ్యే మరియు సంభావ్య జీవసంబంధ కార్యకలాపాలు, ధూళి కణాలు మరియు క్రాస్ కాలుష్యాన్ని పూర్తిగా తొలగించడం లక్ష్యం. పర్యావరణ నియంత్రణ యొక్క కీలకాంశంపై దృష్టి పెట్టాలి మరియు కొత్తగా ఇంధన-పొదుపు సాంకేతికతను ప్రాధాన్యత ఎంపికగా ఉపయోగించాలి. ఇది చివరకు ధృవీకరించబడినప్పుడు మరియు అర్హత పొందినప్పుడు, ఉత్పత్తిలో పెట్టడానికి ముందు ముందుగా స్థానిక ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ ద్వారా ఆమోదించబడాలి. GMP ఫార్మాస్యూటికల్ క్లీన్ రూమ్ ఇంజినీరింగ్ సొల్యూషన్స్ మరియు పొల్యూషన్ కంట్రోల్ టెక్నాలజీ GMPని విజయవంతంగా అమలు చేయడానికి ప్రధాన మార్గాలలో ఒకటి. ఒక ప్రొఫెషనల్ క్లీన్ రూమ్ టర్న్కీ సొల్యూషన్ ప్రొవైడర్‌గా, మేము సిబ్బంది ప్రవాహం మరియు మెటీరియల్ ఫ్లో సొల్యూషన్స్, క్లీన్ రూమ్ స్ట్రక్చర్ సిస్టమ్, క్లీన్ రూమ్ హెచ్‌విఎసి సిస్టమ్, క్లీన్ రూమ్ ఎలక్ట్రికల్ సిస్టమ్, క్లీన్ రూమ్ మానిటరింగ్ సిస్టమ్ వంటి ప్రాథమిక ప్రణాళిక నుండి తుది ఆపరేషన్ వరకు GMP వన్-స్టాప్ సేవను అందించగలము. , ప్రాసెస్ పైప్‌లైన్ సిస్టమ్ మరియు ఇతర మొత్తం ఇన్‌స్టాలేషన్ సపోర్టింగ్ సేవలు మొదలైనవి. మేము GMP, Fed 209D, ISO14644 మరియు EN1822 అంతర్జాతీయానికి అనుగుణంగా పర్యావరణ పరిష్కారాలను అందించగలము ప్రమాణాలు, మరియు శక్తి పొదుపు సాంకేతికతను వర్తింపజేయండి.
సాంకేతిక డేటా షీట్
|
ISO క్లాస్ | గరిష్ట కణం/m3 |
ఫ్లోటింగ్ బాక్టీరియా cfu/m3 |
డిపాజిట్ చేసే బాక్టీరియా (ø900mm)cfu/4h | ఉపరితల సూక్ష్మజీవి | ||||
| స్థిర స్థితి | డైనమిక్ స్థితి | టచ్(ø55 మిమీ) cfu/డిష్ | 5 ఫింగర్ గ్లోవ్స్ cfu/గ్లోవ్స్ | |||||
| ≥0.5 µm | ≥5.0 µm | ≥0.5 µm | ≥5.0 µm | |||||
| ISO 5 | 3520 | 20 | 3520 | 20 | జె 1 | జె 1 | జె 1 | జె 1 |
| ISO 6 | 3520 | 29 | 352000 | 2900 | 10 | 5 | 5 | 5 |
| ISO 7 | 352000 | 2900 | 3520000 | 29000 | 100 | 50 | 25 | / |
| ISO 8 | 3520000 | 29000 | / | / | 200 | 100 | 50 | / |
ఉత్పత్తి వివరాలు
నిర్మాణ భాగం
• గది గోడ మరియు సీలింగ్ ప్యానెల్ శుభ్రం
•గది తలుపులు మరియు కిటికీలను శుభ్రం చేయండి
•రోమ్ ప్రొఫైల్ మరియు హ్యాంగర్‌ను శుభ్రం చేయండి
•ఎపాక్సీ ఫ్లోర్
HVAC భాగం
•ఎయిర్ హ్యాండ్లింగ్ యూనిట్
•ఎయిర్ ఇన్‌లెట్ మరియు రిటర్న్ ఎయిర్ అవుట్‌లెట్‌ను సరఫరా చేయండి
•ఎయిర్ డక్ట్
•ఇన్సులేషన్ పదార్థం
ఎలక్ట్రికల్ పార్ట్
•క్లీన్ రూమ్ లైట్
•స్విచ్ మరియు సాకెట్
•వైర్లు మరియు కేబుల్
•విద్యుత్ పంపిణీ పెట్టె
నియంత్రణ భాగం
•గాలి శుభ్రత
•ఉష్ణోగ్రత మరియు సాపేక్ష ఆర్ద్రత
•వాయు ప్రవాహం
• అవకలన ఒత్తిడి
టర్న్కీ సొల్యూషన్స్
ప్రణాళిక & రూపకల్పన
మేము వృత్తిపరమైన సలహాలను అందించగలము
మరియు ఉత్తమ ఇంజనీరింగ్ పరిష్కారం.
ఉత్పత్తి & డెలివరీ
మేము అత్యుత్తమ నాణ్యత ఉత్పత్తిని అందించగలము
మరియు డెలివరీకి ముందు పూర్తి తనిఖీ చేయండి.
సంస్థాపన & కమీషన్
మేము విదేశీ బృందాలను అందించగలము
ఖచ్చితంగా విజయవంతమైన ఆపరేషన్ చేయడానికి.
ధ్రువీకరణ & శిక్షణ
మేము పరీక్ష పరికరాలను అందించగలము
ధృవీకరించబడిన ప్రమాణాన్ని సాధించండి.
మా గురించి
• 20 సంవత్సరాలకు పైగా అనుభవం, R&D, డిజైన్, తయారీ మరియు విక్రయాలతో ఏకీకృతం చేయబడింది;
• 60 దేశాలలో 200 పైగా క్లయింట్లు సేకరించారు;
•ISO 9001 మరియు ISO 14001 నిర్వహణ వ్యవస్థ ద్వారా అధికారం.
•క్లీన్ రూమ్ ప్రాజెక్ట్ టర్న్కీ సొల్యూషన్ ప్రొవైడర్;
•ప్రారంభ రూపకల్పన నుండి తుది ఆపరేషన్ వరకు వన్-స్టాప్ సేవ;
•6 ఔషధ, ప్రయోగశాల, ఎలక్ట్రానిక్, ఆసుపత్రి, ఆహారం, వైద్య పరికరం మొదలైన ప్రధాన రంగాలు.
•క్లీన్ రూమ్ ఉత్పత్తి తయారీదారు మరియు సరఫరాదారు;
• పుష్కలంగా పేటెంట్లు మరియు CE మరియు CQC సర్టిఫికెట్లు పొందారు;
•క్లీన్ రూమ్ ప్యానెల్, క్లీన్ రూమ్ డోర్, హెపా ఫిల్టర్, FFU, పాస్ బాక్స్, ఎయిర్ షవర్, క్లీన్ బెంచ్, వెయిటింగ్ బూత్ మొదలైన 8 ప్రధాన ఉత్పత్తులు.
ఉత్పత్తి సౌకర్యం
ఉత్పత్తి ప్రదర్శన
తరచుగా అడిగే ప్రశ్నలు
Q:మీ క్లీన్ రూమ్ ప్రాజెక్ట్ ఎంత సమయం పడుతుంది?
A:ఇది సాధారణంగా ప్రారంభ రూపకల్పన నుండి విజయవంతమైన ఆపరేషన్ వరకు అర్ధ సంవత్సరం ఉంటుంది, ఇది ప్రాజెక్ట్ ప్రాంతం, పని పరిధి మొదలైన వాటిపై కూడా ఆధారపడి ఉంటుంది.
Q:మీ శుభ్రమైన గది డిజైన్ డ్రాయింగ్‌లలో ఏమి చేర్చబడింది?
A:మేము సాధారణంగా మా డిజైన్ డ్రాయింగ్‌లను స్ట్రక్చర్ పార్ట్, హెచ్‌విఎసి పార్ట్, ఎలక్ట్రికల్ పార్ట్ మరియు కంట్రోల్ పార్ట్ వంటి 4 భాగాలుగా విభజిస్తాము.
Q:క్లీన్ రూమ్ నిర్మాణం చేయడానికి మీరు విదేశీ సైట్‌కు చైనీస్ కార్మికులను ఏర్పాటు చేయగలరా?
జ:అవును, మేము దానిని ఏర్పాటు చేస్తాము మరియు వీసా దరఖాస్తును పాస్ చేయడానికి మేము మా వంతు ప్రయత్నం చేస్తాము.
Q: మీ క్లీన్ రూమ్ మెటీరియల్ మరియు పరికరాలు ఎంతకాలం సిద్ధంగా ఉంటాయి?
A:ఇది సాధారణంగా 1 నెల మరియు ఈ క్లీన్ రూమ్ ప్రాజెక్ట్‌లో AHU కొనుగోలు చేయబడితే 45 రోజులు పడుతుంది.
