ఫార్మాస్యూటికల్ క్లీన్ రూమ్ ప్రధానంగా లేపనం, ఘన, సిరప్, ఇన్ఫ్యూషన్ సెట్ మొదలైన వాటిలో ఉపయోగించబడుతుంది. GMP మరియు ISO 14644 ప్రమాణం సాధారణంగా ఈ రంగంలో పరిగణించబడతాయి. అధిక-నాణ్యత మరియు పరిశుభ్రమైన drug షధ ఉత్పత్తిని తయారు చేయడానికి శాస్త్రీయ మరియు కఠినమైన శుభ్రమైన శుభ్రమైన గది వాతావరణం, ప్రక్రియ, ఆపరేషన్ మరియు నిర్వహణ వ్యవస్థను నిర్మించడం మరియు సాధ్యమైన మరియు సంభావ్య జీవసంబంధ కార్యకలాపాలు, దుమ్ము కణం మరియు క్రాస్ కాలుష్యాన్ని చాలా తొలగించడం లక్ష్యం. పర్యావరణ నియంత్రణ యొక్క ముఖ్య అంశంపై దృష్టి పెట్టాలి మరియు కొత్తగా శక్తిని ఆదా చేసే సాంకేతిక పరిజ్ఞానాన్ని ఇష్టపడే ఎంపికగా ఉపయోగించాలి. ఇది చివరకు ధృవీకరించబడినప్పుడు మరియు అర్హత సాధించినప్పుడు, ఉత్పత్తిలో ఉంచడానికి ముందు స్థానిక ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ మొదట ఆమోదించాలి. GMP ఫార్మాస్యూటికల్ క్లీన్ రూమ్ ఇంజనీరింగ్ సొల్యూషన్స్ మరియు కాలుష్య నియంత్రణ సాంకేతికత GMP యొక్క విజయవంతమైన అమలును నిర్ధారించడానికి ప్రధాన సాధనలలో ఒకటి. ప్రొఫెషనల్ క్లీన్ రూమ్ టర్న్కీ సొల్యూషన్ ప్రొవైడర్గా, మేము ప్రారంభ ప్రణాళిక నుండి సిబ్బంది ప్రవాహం మరియు మెటీరియల్ ఫ్లో సొల్యూషన్స్, క్లీన్ రూమ్ స్ట్రక్చర్ సిస్టమ్, క్లీన్ రూమ్ హెచ్విఎసి సిస్టమ్, క్లీన్ రూమ్ ఎలక్ట్రికల్ సిస్టమ్, క్లీన్ రూమ్ మానిటరింగ్ సిస్టమ్ వంటి తుది ఆపరేషన్ వరకు GMP వన్-స్టాప్ సేవను అందించగలము. , ప్రాసెస్ పైప్లైన్ సిస్టమ్ మరియు ఇతర మొత్తం ఇన్స్టాలేషన్ సపోర్టింగ్ సర్వీసెస్ మొదలైనవి. ఎనర్జీ-సేవింగ్ టెక్నాలజీ.
ISO క్లాస్ | గరిష్ట కణ/M3 |
ఫ్లోటింగ్ బ్యాక్టీరియా CFU/M3 |
డిపాజిటింగ్ బ్యాక్టీరియా (Ø900 మిమీ) CFU/4H | ఉపరితల సూక్ష్మజీవి | ||||
స్టాటిక్ స్టేట్ | డైనమిక్ స్టేట్ | టచ్ (Ø55 మిమీ) CFU/డిష్ | 5 ఫింగర్ గ్లోవ్స్ CFU/గ్లోవ్స్ | |||||
≥0.5 µm | ≥5.0 µm | ≥0.5 µm | ≥5.0 µm | |||||
ISO 5 | 3520 | 20 | 3520 | 20 | < 1 | < 1 | < 1 | < 1 |
ISO 6 | 3520 | 29 | 352000 | 2900 | 10 | 5 | 5 | 5 |
ISO 7 | 352000 | 2900 | 3520000 | 29000 | 100 | 50 | 25 | / |
ISO 8 | 3520000 | 29000 | / | / | 200 | 100 | 50 | / |
నిర్మాణ భాగం
గది గోడ మరియు పైకప్పు ప్యానెల్
గది తలుపు మరియు కిటికీ శుభ్రమైన గది
• క్లీన్ రోమ్ ప్రొఫైల్ మరియు హ్యాంగర్
• ఎపోక్సీ ఫ్లోర్
HVAC భాగం
• ఎయిర్ హ్యాండ్లింగ్ యూనిట్
Air ఎయిర్ ఇన్లెట్ మరియు రిటర్న్ ఎయిర్ అవుట్లెట్ సరఫరా
• గాలి వాహిక
• ఇన్సులేషన్ మెటీరియల్
విద్యుత్ భాగం
• క్లీన్ రూమ్ లైట్
• స్విచ్ మరియు సాకెట్
• వైర్లు మరియు కేబుల్
పంపిణీ పెట్టె
నియంత్రణ భాగం
• గాలి శుభ్రత
• ఉష్ణోగ్రత మరియు సాపేక్ష ఆర్ద్రత
• గాలి ప్రవాహం
• అవకలన పీడనం
ప్రణాళిక & రూపకల్పన
మేము వృత్తిపరమైన సలహాలను అందించగలము
మరియు ఉత్తమ ఇంజనీరింగ్ పరిష్కారం.
ఉత్పత్తి & డెలివరీ
మేము అగ్ర-నాణ్యత ఉత్పత్తిని అందించగలము
మరియు డెలివరీకి ముందు పూర్తి తనిఖీ చేయండి.
సంస్థాపన & ఆరంభం
మేము విదేశీ జట్లను అందించగలము
విజయవంతమైన ఆపరేషన్ నిర్ధారించుకోవడానికి.
ధ్రువీకరణ & శిక్షణ
మేము పరీక్షా సాధనాలను అందించగలము
ధృవీకరించబడిన ప్రమాణాన్ని సాధించండి.
• 20 సంవత్సరాల అనుభవం, R&D, డిజైన్, తయారీ మరియు అమ్మకాలతో అనుసంధానించబడి ఉంది;
60 60 కి పైగా దేశాలలో 200 మందికి పైగా ఖాతాదారులను సేకరించారు;
• ISO 9001 మరియు ISO 14001 నిర్వహణ వ్యవస్థచే అధికారం.
• క్లీన్ రూమ్ ప్రాజెక్ట్ టర్న్కీ సొల్యూషన్ ప్రొవైడర్;
Oricial ప్రారంభ రూపకల్పన నుండి తుది ఆపరేషన్ వరకు వన్-స్టాప్ సేవ;
Ce షధ, ప్రయోగశాల, ఎలక్ట్రానిక్, హాస్పిటల్, ఫుడ్, మెడికల్ డివైస్ వంటి 6 ప్రధాన రంగాలు మొదలైనవి.
రూమ్ రూమ్ ప్రొడక్ట్ తయారీదారు మరియు సరఫరాదారు;
Pat పేటెంట్లు మరియు CE మరియు CQC ధృవపత్రాలు పుష్కలంగా పొందాయి;
Clean 8 క్లీన్ రూమ్ ప్యానెల్, క్లీన్ రూమ్ డోర్, హెపా ఫిల్టర్, ఎఫ్ఎఫ్యు, పాస్ బాక్స్, ఎయిర్ షవర్, క్లీన్ బెంచ్, వెయిటింగ్ బూత్, మొదలైన ప్రధాన ఉత్పత్తులు.
Q:మీ క్లీన్ రూమ్ ప్రాజెక్ట్ ఎంత సమయం పడుతుంది?
A:ఇది సాధారణంగా ప్రారంభ రూపకల్పన నుండి విజయవంతమైన ఆపరేషన్ వరకు అర్ధ సంవత్సరం. ఇది ప్రాజెక్ట్ ప్రాంతం, పని పరిధి మొదలైన వాటిపై కూడా ఆధారపడి ఉంటుంది.
Q:మీ క్లీన్ రూమ్ డిజైన్ డ్రాయింగ్స్లో ఏమి చేర్చబడింది?
A:మేము సాధారణంగా మా డిజైన్ డ్రాయింగ్లను స్ట్రక్చర్ పార్ట్, హెచ్విఎసి పార్ట్, ఎలక్ట్రికల్ పార్ట్ మరియు కంట్రోల్ పార్ట్ వంటి 4 భాగంగా విభజిస్తాము.
Q:శుభ్రమైన గది నిర్మాణం చేయడానికి మీరు చైనీస్ శ్రమలను విదేశీ సైట్కు ఏర్పాటు చేయగలరా?
జ:అవును, మేము దీనిని ఏర్పాటు చేస్తాము మరియు వీసా దరఖాస్తును పాస్ చేయడానికి మా వంతు ప్రయత్నం చేస్తాము.
Q: మీ శుభ్రమైన గది పదార్థం మరియు పరికరాలు ఎంతకాలం సిద్ధంగా ఉంటాయి?
A:ఇది సాధారణంగా 1 నెల మరియు ఈ శుభ్రమైన గది ప్రాజెక్టులో AHU ను కొనుగోలు చేస్తే 45 రోజులు.