GMP క్లీన్ రూమ్ను నిర్మించడం చాలా శ్రమతో కూడుకున్న పని. దీనికి సున్నా కాలుష్యం మాత్రమే కాకుండా, పొరపాటు చేయకూడని అనేక వివరాలు కూడా అవసరం, దీనివల్ల ఇతర ప్రాజెక్టుల కంటే ఎక్కువ సమయం పడుతుంది. క్లయింట్ అవసరాలు మొదలైనవి నిర్మాణ కాలాన్ని నేరుగా ప్రభావితం చేస్తాయి.
GMP వర్క్షాప్ను నిర్మించడానికి ఎంత సమయం పడుతుంది?
1. మొదటగా, ఇది GMP వర్క్షాప్ యొక్క మొత్తం వైశాల్యం మరియు నిర్ణయం తీసుకోవడానికి అవసరమైన నిర్దిష్ట అవసరాలపై ఆధారపడి ఉంటుంది. సుమారు 1000 చదరపు మీటర్లు మరియు 3000 చదరపు మీటర్ల వైశాల్యం ఉన్న వాటికి దాదాపు 2 నెలలు పడుతుంది, అయితే అంతకంటే పెద్ద వాటికి 3-4 నెలలు పడుతుంది.
2. రెండవదిగా, మీరు ఖర్చులను ఆదా చేయాలనుకుంటే GMP ప్యాకేజింగ్ ఉత్పత్తి వర్క్షాప్ను నిర్మించడం కూడా కష్టం. ప్రణాళిక మరియు రూపకల్పనలో మీకు సహాయం చేయడానికి ఒక క్లీన్ రూమ్ ఇంజనీరింగ్ కంపెనీని సంప్రదించడం మంచిది.
3. ఫార్మాస్యూటికల్ పరిశ్రమ, ఆహార పరిశ్రమ, చర్మ సంరక్షణ ఉత్పత్తులు మరియు ఇతర తయారీ పరిశ్రమలలో GMP వర్క్షాప్లను ఉపయోగిస్తారు. మొదటగా, అన్ని ఉత్పత్తి వర్క్షాప్లను ఉత్పత్తి ప్రవాహం మరియు ఉత్పత్తి నిబంధనల ప్రకారం క్రమపద్ధతిలో విభజించాలి. సిబ్బంది రాకపోకలకు మరియు సరుకుల రవాణాకు ఆటంకం కలగకుండా ఉండేలా, ప్రాంత ప్రణాళిక సమర్థవంతంగా మరియు కాంపాక్ట్గా ఉండేలా చూసుకోవాలి; ఉత్పత్తి ప్రవాహానికి అనుగుణంగా లేఅవుట్ను ప్లాన్ చేయాలి, మరియు వక్రమార్గ ఉత్పత్తి ప్రవాహాన్ని తగ్గించాలి.
- యంత్రాలు, పరికరాలు మరియు పాత్రల కోసం క్లాస్ 10000 మరియు క్లాస్ 100000 GMP క్లీన్ రూమ్లను క్లీన్ ఏరియాలో ఏర్పాటు చేయవచ్చు. ఉన్నతమైన క్లాస్ 100 మరియు క్లాస్ 1000 క్లీన్ రూమ్లను క్లీన్ ఏరియా వెలుపల నిర్మించాలి, మరియు వాటి శుభ్రత స్థాయి ఉత్పత్తి ప్రాంతం కంటే ఒక స్థాయి తక్కువగా ఉండవచ్చు; ప్రత్యేక పరికరాల శుభ్రపరచడం, నిల్వ మరియు నిర్వహణ కోసం ఉద్దేశించిన గదులను శుభ్రమైన ఉత్పత్తి ప్రాంతాలలో నిర్మించడం సరికాదు; క్లీన్ రూమ్లోని వస్త్రాలను శుభ్రపరిచే మరియు ఆరబెట్టే గదుల శుభ్రత స్థాయి సాధారణంగా ఉత్పత్తి ప్రాంతం కంటే ఒక స్థాయి తక్కువగా ఉండవచ్చు, అయితే క్రిమిరహిత పరీక్ష వస్త్రాలను వేరుచేసే మరియు క్రిమిరహితం చేసే గదుల శుభ్రత స్థాయి ఉత్పత్తి ప్రాంతంతో సమానంగా ఉండాలి.
- పూర్తిస్థాయి GMP ఫ్యాక్టరీని నిర్మించడం అంత సులభం కాదు, ఎందుకంటే ఫ్యాక్టరీ పరిమాణం మరియు విస్తీర్ణాన్ని పరిగణనలోకి తీసుకోవడమే కాకుండా, విభిన్న వాతావరణాలకు అనుగుణంగా దానిని సరిదిద్దవలసి ఉంటుంది.
GMP క్లీన్ రూమ్ నిర్మాణంలో ఎన్ని దశలు ఉంటాయి?
1. ప్రాసెస్ పరికరాలు
తయారీ మరియు నాణ్యత తనిఖీ కోసం GMP ఫ్యాక్టరీలో తగినంత మొత్తం విస్తీర్ణం అందుబాటులో ఉండాలి మరియు అద్భుతమైన నీరు, విద్యుత్ మరియు గ్యాస్ సరఫరాను నిర్వహించాలి. ప్రాసెసింగ్ టెక్నాలజీ మరియు నాణ్యతపై ఉన్న నిబంధనల ప్రకారం, ఉత్పత్తి ప్రాంతం యొక్క శుభ్రత స్థాయిని సాధారణంగా క్లాస్ 100, క్లాస్ 1000, క్లాస్ 10000, మరియు క్లాస్ 100000గా విభజిస్తారు. శుభ్రమైన ప్రాంతం పాజిటివ్ ప్రెజర్ను నిర్వహించాలి.
2. ఉత్పత్తి అవసరాలు
(1). భవన లేఅవుట్ మరియు ప్రాదేశిక ప్రణాళిక మితమైన సమన్వయ సామర్థ్యాన్ని కలిగి ఉండాలి మరియు ప్రధాన GMP క్లీన్ రూమ్ అంతర్గత మరియు బాహ్య లోడ్-బేరింగ్ గోడను ఎంచుకోవడానికి తగినది కాదు.
(2). శుభ్రమైన ప్రదేశాలలో గాలి నాళాలు మరియు వివిధ పైప్లైన్ల అమరిక కోసం సాంకేతిక ఇంటర్లేయర్ లేదా అల్లేలను ఏర్పాటు చేయాలి.
(3). శుభ్రమైన ప్రదేశాల అలంకరణకు అద్భుతమైన సీలింగ్ పనితీరు మరియు ఉష్ణోగ్రత మరియు పర్యావరణ తేమ మార్పుల కారణంగా కనీస వైకల్యం కలిగిన ముడి పదార్థాలను ఉపయోగించాలి.
3. నిర్మాణ అవసరాలు
(1). GMP వర్క్షాప్ యొక్క రోడ్డు ఉపరితలం సమగ్రంగా, చదునుగా, ఖాళీలు లేకుండా, రాపిడి నిరోధకత, తుప్పు నిరోధకత, ఢీకొనడాన్ని తట్టుకునేదిగా ఉండాలి, స్థిర విద్యుత్ ప్రేరణ సులభంగా పేరుకుపోకూడదు మరియు దుమ్మును సులభంగా తొలగించగలగాలి.
(2). ఎగ్జాస్ట్ డక్ట్లు, రిటర్న్ ఎయిర్ డక్ట్లు మరియు సప్లై ఎయిర్ డక్ట్ల యొక్క ఇండోర్ ఉపరితల అలంకరణ అన్ని రిటర్న్ మరియు సప్లై ఎయిర్ సిస్టమ్ సాఫ్ట్వేర్తో 20% అనుగుణంగా ఉండాలి మరియు దుమ్మును సులభంగా తొలగించాలి.
(3). వివిధ ఇండోర్ పైప్లైన్లు, లైటింగ్ ఫిక్చర్లు, ఎయిర్ అవుట్లెట్లు మరియు ఇతర పబ్లిక్ సౌకర్యాలను పరిగణనలోకి తీసుకున్నప్పుడు, డిజైన్ మరియు ఇన్స్టాలేషన్ సమయంలో శుభ్రం చేయలేని స్థానాన్ని నివారించాలి.
సంక్షిప్తంగా చెప్పాలంటే, సాధారణ వర్క్షాప్లతో పోలిస్తే GMP వర్క్షాప్లకు అవసరాలు ఎక్కువగా ఉంటాయి. వాస్తవానికి, నిర్మాణంలోని ప్రతి దశ భిన్నంగా ఉంటుంది మరియు అందులో ఉండే అంశాలు కూడా వేర్వేరుగా ఉంటాయి. మనం ప్రతి దశకు అనుగుణంగా సంబంధిత ప్రమాణాలను పూర్తి చేయాల్సి ఉంటుంది.
పోస్ట్ చేసిన సమయం: మే-21-2023