GMP శుభ్రమైన గదిని నిర్మించడం చాలా సమస్యాత్మకం. దీనికి సున్నా కాలుష్యం అవసరం, కానీ తప్పు చేయలేని అనేక వివరాలు కూడా అవసరం, దీనికి ఇతర ప్రాజెక్టుల కంటే ఎక్కువ సమయం పడుతుంది. క్లయింట్ మొదలైన వాటి యొక్క అవసరాలు నిర్మాణ కాలాన్ని నేరుగా ప్రభావితం చేస్తాయి.
GMP వర్క్‌షాప్‌ను నిర్మించడానికి ఎంత సమయం పడుతుంది?
1. మొదట, ఇది GMP వర్క్‌షాప్ యొక్క మొత్తం వైశాల్యం మరియు నిర్ణయం తీసుకోవటానికి నిర్దిష్ట అవసరాలపై ఆధారపడి ఉంటుంది. సుమారు 1000 చదరపు మీటర్లు మరియు 3000 చదరపు మీటర్ల విస్తీర్ణంలో ఉన్నవారికి, ఇది 2 నెలలు పడుతుంది, అయితే పెద్ద వాటికి 3-4 నెలలు పడుతుంది.
2. రెండవది, మీరు ఖర్చులను ఆదా చేయాలనుకుంటే GMP ప్యాకేజింగ్ ప్రొడక్షన్ వర్క్‌షాప్‌ను నిర్మించడం కూడా కష్టం. ప్లాన్ చేయడానికి మరియు రూపకల్పన చేయడంలో మీకు సహాయపడటానికి క్లీన్ రూమ్ ఇంజనీరింగ్ సంస్థను కనుగొనడం సిఫార్సు చేయబడింది.
3. gmp వర్క్‌షాప్‌లను ce షధ పరిశ్రమ, ఆహార పరిశ్రమ, చర్మ సంరక్షణ ఉత్పత్తులు మరియు ఇతర ఉత్పాదక పరిశ్రమలలో ఉపయోగిస్తారు. మొదట, ఉత్పత్తి ప్రవాహం మరియు ఉత్పత్తి నిబంధనల ప్రకారం అన్ని ఉత్పత్తి వర్క్‌షాప్‌లను క్రమపద్ధతిలో విభజించాలి. జోక్యం చేసుకోవడం మరియు కార్గో పాసేజ్ జోక్యం చేసుకోకుండా ఉండటానికి ఏరియా ప్లానింగ్ ఇది ప్రభావవంతంగా మరియు కాంపాక్ట్ అని నిర్ధారించుకోవాలి; ఉత్పత్తి ప్రవాహం ప్రకారం లేఅవుట్ ప్లాన్ చేయండి మరియు సర్క్యూటస్ ఉత్పత్తి ప్రవాహాన్ని తగ్గించండి.
- యంత్రాలు, పరికరాలు మరియు పాత్రల కోసం క్లాస్ 10000 మరియు క్లాస్ 100000 జిఎంపీ క్లీన్ రూమ్‌లను శుభ్రమైన ప్రదేశంలో అమర్చవచ్చు. అధిక తరగతి 100 మరియు క్లాస్ 1000 శుభ్రమైన గదులను శుభ్రమైన ప్రాంతం వెలుపల నిర్మించాలి మరియు వాటి శుభ్రమైన స్థాయి ఉత్పత్తి ప్రాంతం కంటే ఒక స్థాయి తక్కువగా ఉంటుంది; ప్రత్యేక సాధనాల కోసం గదులు శుభ్రపరచడం, నిల్వ మరియు నిర్వహణ శుభ్రమైన ఉత్పత్తి ప్రాంతాలలో నిర్మించడానికి తగినవి కావు; శుభ్రమైన గది వస్త్ర శుభ్రపరచడం మరియు ఎండబెట్టడం గదుల శుభ్రమైన స్థాయి సాధారణంగా ఉత్పత్తి ప్రాంతం కంటే ఒక స్థాయి తక్కువగా ఉంటుంది, అయితే శుభ్రమైన పరీక్షా బట్టల యొక్క సార్టింగ్ మరియు స్టెరిలైజేషన్ గదుల యొక్క శుభ్రమైన స్థాయి ఉత్పత్తి ప్రాంతానికి సమానంగా ఉండాలి.
- పూర్తి GMP ఫ్యాక్టరీని నిర్మించడం అంత సులభం కాదు, ఎందుకంటే ఇది ఫ్యాక్టరీ యొక్క పరిమాణం మరియు ప్రాంతాన్ని పరిగణించాల్సిన అవసరం లేదు, కానీ వివిధ పరిసరాల ప్రకారం సరిదిద్దాలి.
GMP క్లీన్ రూమ్ భవనంలో ఎన్ని దశలు ఉన్నాయి?
1. ప్రాసెస్ పరికరాలు
తయారీకి GMP ఫ్యాక్టరీ యొక్క తగినంత మొత్తం వైశాల్యం అందుబాటులో ఉండాలి మరియు అద్భుతమైన నీరు, విద్యుత్ మరియు గ్యాస్ సరఫరాను నిర్వహించడానికి నాణ్యమైన తనిఖీ. ప్రాసెసింగ్ టెక్నాలజీ మరియు నాణ్యతపై నిబంధనల ప్రకారం, ఉత్పత్తి ప్రాంతం యొక్క శుభ్రమైన స్థాయి సాధారణంగా క్లాస్ 100, క్లాస్ 1000, క్లాస్ 10000 మరియు క్లాస్ 100000 గా విభజించబడింది. శుభ్రమైన ప్రాంతం సానుకూల ఒత్తిడిని కొనసాగించాలి.
2. ఉత్పత్తి అవసరాలు
(1). భవనం లేఅవుట్ మరియు ప్రాదేశిక ప్రణాళిక మితమైన సమన్వయ సామర్థ్యాన్ని కలిగి ఉండాలి మరియు అంతర్గత మరియు బాహ్య లోడ్-బేరింగ్ గోడను ఎంచుకోవడానికి ప్రధాన GMP శుభ్రమైన గది తగినది కాదు.
(2). శుభ్రమైన ప్రాంతాలలో సాంకేతిక ఇంటర్లేయర్ లేదా గాలి నాళాలు మరియు వివిధ పైప్‌లైన్ల లేఅవుట్ కోసం ప్రాంతాలు ఉండాలి.
(3). స్వచ్ఛమైన ప్రాంతాల అలంకరణ ఉష్ణోగ్రత మరియు పర్యావరణ తేమ మార్పుల కారణంగా అద్భుతమైన సీలింగ్ పనితీరు మరియు కనీస వైకల్యంతో ముడి పదార్థాలను ఉపయోగించాలి.
3. నిర్మాణ అవసరాలు
(1). GMP వర్క్‌షాప్ యొక్క రహదారి ఉపరితలం సమగ్రంగా, ఫ్లాట్, గ్యాప్-ఫ్రీ, రాపిడి నిరోధకత, తుప్పు నిరోధకత, ఘర్షణ నిరోధకత, ఎలెక్ట్రోస్టాటిక్ ప్రేరణను కూడబెట్టుకోవడం అంత సులభం కాదు మరియు ధూళిని తొలగించడం సులభం.
(2). ఎగ్జాస్ట్ డక్ట్స్, రిటర్న్ ఎయిర్ డక్ట్స్ మరియు సప్లై ఎయిర్ డక్ట్స్ యొక్క ఇండోర్ ఉపరితల అలంకరణ అన్ని రిటర్న్ మరియు సరఫరా ఎయిర్ సిస్టమ్ సాఫ్ట్‌వేర్‌కు 20% స్థిరంగా ఉండాలి మరియు ధూళిని తొలగించడం సులభం.
(3). వివిధ ఇండోర్ పైప్‌లైన్‌లను పరిగణనలోకి తీసుకున్నప్పుడు, లైటింగ్ మ్యాచ్‌లు, ఎయిర్ అవుట్‌లెట్‌లు మరియు ఇతర ప్రజా సౌకర్యాలు, డిజైన్ మరియు ఇన్‌స్టాలేషన్ సమయంలో శుభ్రం చేయలేని స్థానాన్ని నివారించాలి.
సంక్షిప్తంగా, GMP వర్క్‌షాప్‌ల అవసరాలు సాధారణ వాటి కంటే ఎక్కువగా ఉంటాయి. వాస్తవానికి, నిర్మాణం యొక్క ప్రతి దశ భిన్నంగా ఉంటుంది మరియు పాల్గొన్న అంశాలు భిన్నంగా ఉంటాయి. మేము ప్రతి దశ ప్రకారం సంబంధిత ప్రమాణాలను పూర్తి చేయాలి.
పోస్ట్ సమయం: మే -21-2023