GMP శుభ్రమైన గదిని నిర్మించడం చాలా సమస్యాత్మకమైనది. దీనికి సున్నా కాలుష్యం మాత్రమే కాదు, తప్పు చేయలేని అనేక వివరాలు కూడా అవసరం, ఇది ఇతర ప్రాజెక్టుల కంటే ఎక్కువ సమయం పడుతుంది. క్లయింట్ యొక్క అవసరాలు మొదలైనవి నిర్మాణ వ్యవధిని నేరుగా ప్రభావితం చేస్తాయి.
GMP వర్క్‌షాప్‌ని నిర్మించడానికి ఎంత సమయం పడుతుంది?
1. ముందుగా, ఇది GMP వర్క్‌షాప్ యొక్క మొత్తం ప్రాంతం మరియు నిర్ణయం తీసుకోవడానికి నిర్దిష్ట అవసరాలపై ఆధారపడి ఉంటుంది. సుమారు 1000 చదరపు మీటర్లు మరియు 3000 చదరపు మీటర్ల విస్తీర్ణం ఉన్నవారికి, ఇది దాదాపు 2 నెలలు పడుతుంది, అయితే పెద్ద వాటికి 3-4 నెలలు పడుతుంది.
2. రెండవది, మీరు ఖర్చులను ఆదా చేయాలనుకుంటే GMP ప్యాకేజింగ్ ఉత్పత్తి వర్క్‌షాప్‌ను నిర్మించడం కూడా కష్టం. మీకు ప్లాన్ చేయడంలో మరియు డిజైన్ చేయడంలో సహాయం చేయడానికి క్లీన్ రూమ్ ఇంజనీరింగ్ కంపెనీని కనుగొనమని సిఫార్సు చేయబడింది.
3. GMP వర్క్‌షాప్‌లు ఔషధ పరిశ్రమ, ఆహార పరిశ్రమ, చర్మ సంరక్షణ ఉత్పత్తులు మరియు ఇతర తయారీ పరిశ్రమలలో ఉపయోగించబడతాయి. మొదట, అన్ని ఉత్పత్తి వర్క్‌షాప్‌లు ఉత్పత్తి ప్రవాహం మరియు ఉత్పత్తి నిబంధనల ప్రకారం క్రమపద్ధతిలో విభజించబడాలి. సిబ్బంది మార్గం మరియు సరుకు రవాణాకు అంతరాయం కలిగించకుండా నిరోధించడానికి ప్రాంత ప్రణాళిక ప్రభావవంతంగా మరియు కాంపాక్ట్‌గా ఉండేలా చూసుకోవాలి; ఉత్పత్తి ప్రవాహానికి అనుగుణంగా లేఅవుట్‌ను ప్లాన్ చేయండి మరియు సర్క్యూట్ ఉత్పత్తి ప్రవాహాన్ని తగ్గించండి.
- యంత్రాలు, పరికరాలు మరియు పాత్రల కోసం క్లాస్ 10000 మరియు క్లాస్ 100000 GMP క్లీన్ రూమ్‌లను శుభ్రమైన ప్రదేశంలో ఏర్పాటు చేయవచ్చు. ఉన్నత తరగతి 100 మరియు తరగతి 1000 క్లీన్ గదులు శుభ్రమైన ప్రాంతం వెలుపల నిర్మించబడాలి మరియు వాటి శుభ్రమైన స్థాయి ఉత్పత్తి ప్రాంతం కంటే ఒక స్థాయి తక్కువగా ఉంటుంది; శుభ్రపరచడం, నిల్వ చేయడం మరియు నిర్వహణ కోసం ప్రత్యేక సాధనాల కోసం గదులు శుభ్రమైన ఉత్పత్తి ప్రాంతాలలో నిర్మించడానికి తగినవి కావు; క్లీన్ రూమ్ గార్మెంట్ క్లీనింగ్ మరియు డ్రైయింగ్ రూమ్‌ల శుభ్రమైన స్థాయి సాధారణంగా ఉత్పత్తి ప్రాంతం కంటే ఒక స్థాయి తక్కువగా ఉంటుంది, అయితే స్టెరైల్ టెస్టింగ్ దుస్తులను క్రమబద్ధీకరించడం మరియు స్టెరిలైజేషన్ చేసే గదుల శుభ్రమైన స్థాయి ఉత్పత్తి ప్రాంతం మాదిరిగానే ఉండాలి.
- పూర్తి GMP కర్మాగారాన్ని నిర్మించడం అంత సులభం కాదు, ఎందుకంటే ఇది కర్మాగారం యొక్క పరిమాణం మరియు వైశాల్యాన్ని పరిగణనలోకి తీసుకోవడమే కాకుండా, వివిధ వాతావరణాలకు అనుగుణంగా సరిదిద్దాలి.
GMP క్లీన్ రూమ్ భవనంలో ఎన్ని దశలు ఉన్నాయి?
1. ప్రాసెస్ పరికరాలు
తయారీకి అందుబాటులో ఉన్న GMP ఫ్యాక్టరీ యొక్క తగినంత మొత్తం ప్రాంతం ఉండాలి మరియు అద్భుతమైన నీరు, విద్యుత్ మరియు గ్యాస్ సరఫరాను నిర్వహించడానికి నాణ్యత తనిఖీ ఉండాలి. ప్రాసెసింగ్ టెక్నాలజీ మరియు నాణ్యతపై నిబంధనల ప్రకారం, ఉత్పత్తి ప్రాంతం యొక్క క్లీన్ లెవెల్ సాధారణంగా క్లాస్ 100, క్లాస్ 1000, క్లాస్ 10000 మరియు క్లాస్ 100000గా విభజించబడింది. శుభ్రమైన ప్రాంతం సానుకూల ఒత్తిడిని కొనసాగించాలి.
2. ఉత్పత్తి అవసరాలు
(1) భవనం లేఅవుట్ మరియు ప్రాదేశిక ప్రణాళిక మితమైన సమన్వయ సామర్థ్యాన్ని కలిగి ఉండాలి మరియు అంతర్గత మరియు బాహ్య లోడ్-బేరింగ్ గోడను ఎంచుకోవడానికి ప్రధాన GMP శుభ్రమైన గది తగినది కాదు.
(2) గాలి నాళాలు మరియు వివిధ పైప్లైన్ల లేఅవుట్ కోసం క్లీన్ ప్రాంతాలు సాంకేతిక ఇంటర్లేయర్ లేదా సందులతో అమర్చాలి.
(3) . శుభ్రమైన ప్రాంతాల అలంకరణలో ఉష్ణోగ్రత మరియు పర్యావరణ తేమ మార్పుల కారణంగా అద్భుతమైన సీలింగ్ పనితీరు మరియు కనీస వైకల్యంతో ముడి పదార్థాలను ఉపయోగించాలి.
3. నిర్మాణ అవసరాలు
(1) GMP వర్క్‌షాప్ యొక్క రహదారి ఉపరితలం సమగ్రంగా, ఫ్లాట్, గ్యాప్-ఫ్రీ, రాపిడి నిరోధకత, తుప్పు నిరోధకత, ఘర్షణ నిరోధకత, ఎలక్ట్రోస్టాటిక్ ఇండక్షన్ పేరుకుపోవడం సులభం కాదు మరియు ధూళిని తొలగించడం సులభం.
(2) ఎగ్జాస్ట్ డక్ట్స్, రిటర్న్ ఎయిర్ డక్ట్స్ మరియు సప్లై ఎయిర్ డక్ట్స్ యొక్క ఇండోర్ సర్ఫేస్ డెకరేషన్ అన్ని రిటర్న్ మరియు సప్లై ఎయిర్ సిస్టమ్ సాఫ్ట్‌వేర్‌తో 20% స్థిరంగా ఉండాలి మరియు ధూళిని సులభంగా తొలగించవచ్చు.
(3) . వివిధ ఇండోర్ పైప్‌లైన్‌లు, లైటింగ్ ఫిక్చర్‌లు, ఎయిర్ అవుట్‌లెట్‌లు మరియు ఇతర పబ్లిక్ సౌకర్యాలను పరిగణనలోకి తీసుకున్నప్పుడు, డిజైన్ మరియు ఇన్‌స్టాలేషన్ సమయంలో శుభ్రం చేయలేని స్థానానికి దూరంగా ఉండాలి.
సంక్షిప్తంగా, GMP వర్క్‌షాప్‌ల అవసరాలు సాధారణ వాటి కంటే ఎక్కువగా ఉంటాయి. వాస్తవానికి, నిర్మాణం యొక్క ప్రతి దశ భిన్నంగా ఉంటుంది మరియు ఇందులో ఉన్న పాయింట్లు భిన్నంగా ఉంటాయి. ప్రతి దశకు అనుగుణంగా మేము సంబంధిత ప్రమాణాలను పూర్తి చేయాలి.
పోస్ట్ సమయం: మే-21-2023