GMP క్లీన్ రూమ్ నిర్మించడం చాలా ఇబ్బందికరమైనది. దీనికి సున్నా కాలుష్యం మాత్రమే కాకుండా, తప్పుగా చెప్పలేని అనేక వివరాలు కూడా అవసరం, ఇది ఇతర ప్రాజెక్టుల కంటే ఎక్కువ సమయం పడుతుంది. క్లయింట్ యొక్క అవసరాలు మొదలైనవి నిర్మాణ వ్యవధిని నేరుగా ప్రభావితం చేస్తాయి.
GMP వర్క్‌షాప్ నిర్మించడానికి ఎంత సమయం పడుతుంది?
1. ముందుగా, ఇది GMP వర్క్‌షాప్ యొక్క మొత్తం వైశాల్యం మరియు నిర్ణయం తీసుకోవడానికి నిర్దిష్ట అవసరాలపై ఆధారపడి ఉంటుంది. దాదాపు 1000 చదరపు మీటర్లు మరియు 3000 చదరపు మీటర్ల విస్తీర్ణం ఉన్న వాటికి, ఇది దాదాపు 2 నెలలు పడుతుంది, పెద్ద వాటికి 3-4 నెలలు పడుతుంది.
2. రెండవది, మీరు ఖర్చులను ఆదా చేయాలనుకుంటే GMP ప్యాకేజింగ్ ఉత్పత్తి వర్క్‌షాప్‌ను నిర్మించడం కూడా కష్టం. ప్లాన్ చేయడం మరియు డిజైన్ చేయడంలో మీకు సహాయం చేయడానికి క్లీన్ రూమ్ ఇంజనీరింగ్ కంపెనీని కనుగొనడం మంచిది.
3. GMP వర్క్‌షాప్‌లను ఔషధ పరిశ్రమ, ఆహార పరిశ్రమ, చర్మ సంరక్షణ ఉత్పత్తులు మరియు ఇతర తయారీ పరిశ్రమలలో ఉపయోగిస్తారు. మొదట, అన్ని ఉత్పత్తి వర్క్‌షాప్‌లను ఉత్పత్తి ప్రవాహం మరియు ఉత్పత్తి నిబంధనల ప్రకారం క్రమపద్ధతిలో విభజించాలి. సిబ్బంది మార్గం మరియు కార్గో మార్గాన్ని జోక్యం చేసుకోకుండా ఉండటానికి ప్రాంత ప్రణాళిక ప్రభావవంతంగా మరియు కాంపాక్ట్‌గా ఉండేలా చూసుకోవాలి; ఉత్పత్తి ప్రవాహం ప్రకారం లేఅవుట్‌ను ప్లాన్ చేయండి మరియు సర్క్యూట్ ఉత్పత్తి ప్రవాహాన్ని తగ్గించండి.
- యంత్రాలు, పరికరాలు మరియు పాత్రల కోసం క్లాస్ 10000 మరియు క్లాస్ 100000 GMP క్లీన్ గదులను శుభ్రమైన ప్రదేశంలో ఏర్పాటు చేయవచ్చు. ఉన్నత తరగతి 100 మరియు క్లాస్ 1000 క్లీన్ గదులను శుభ్రమైన ప్రాంతం వెలుపల నిర్మించాలి మరియు వాటి క్లీన్ స్థాయి ఉత్పత్తి ప్రాంతం కంటే ఒక లెవెల్ తక్కువగా ఉండవచ్చు; ప్రత్యేక ఉపకరణాల శుభ్రపరచడం, నిల్వ చేయడం మరియు నిర్వహణ కోసం గదులు శుభ్రమైన ఉత్పత్తి ప్రాంతాలలో నిర్మించడానికి తగినవి కావు; క్లీన్ రూమ్ వస్త్ర శుభ్రపరచడం మరియు ఎండబెట్టడం గదుల శుభ్రమైన స్థాయి సాధారణంగా ఉత్పత్తి ప్రాంతం కంటే ఒక లెవెల్ తక్కువగా ఉండవచ్చు, అయితే స్టెరైల్ టెస్టింగ్ దుస్తులను క్రమబద్ధీకరించడం మరియు స్టెరిలైజేషన్ గదుల శుభ్రమైన స్థాయి ఉత్పత్తి ప్రాంతం వలె ఉండాలి.
- పూర్తి GMP ఫ్యాక్టరీని నిర్మించడం అంత సులభం కాదు, ఎందుకంటే ఫ్యాక్టరీ పరిమాణం మరియు వైశాల్యాన్ని పరిగణనలోకి తీసుకోవడమే కాకుండా, వివిధ వాతావరణాలకు అనుగుణంగా సరిదిద్దాలి.
GMP క్లీన్ రూమ్ భవనంలో ఎన్ని దశలు ఉన్నాయి?
1. ప్రాసెస్ పరికరాలు
అద్భుతమైన నీరు, విద్యుత్ మరియు గ్యాస్ సరఫరాను నిర్వహించడానికి తయారీ మరియు నాణ్యత తనిఖీ కోసం తగినంత మొత్తం GMP ఫ్యాక్టరీ వైశాల్యం అందుబాటులో ఉండాలి. ప్రాసెసింగ్ టెక్నాలజీ మరియు నాణ్యతపై నిబంధనల ప్రకారం, ఉత్పత్తి ప్రాంతం యొక్క శుభ్రమైన స్థాయిని సాధారణంగా తరగతి 100, తరగతి 1000, తరగతి 10000 మరియు తరగతి 100000గా విభజించారు. శుభ్రమైన ప్రాంతం సానుకూల ఒత్తిడిని కొనసాగించాలి.
2. ఉత్పత్తి అవసరాలు
(1) భవనం లేఅవుట్ మరియు ప్రాదేశిక ప్రణాళిక మితమైన సమన్వయ సామర్థ్యాన్ని కలిగి ఉండాలి మరియు ప్రధాన GMP క్లీన్ రూమ్ అంతర్గత మరియు బాహ్య లోడ్-బేరింగ్ గోడను ఎంచుకోవడానికి తగినది కాదు.
(2) శుభ్రమైన ప్రదేశాలలో గాలి నాళాలు మరియు వివిధ పైప్‌లైన్‌ల లేఅవుట్ కోసం సాంకేతిక ఇంటర్‌లేయర్ లేదా సందులు అమర్చబడి ఉండాలి.
(3) శుభ్రమైన ప్రాంతాల అలంకరణకు అద్భుతమైన సీలింగ్ పనితీరు మరియు ఉష్ణోగ్రత మరియు పర్యావరణ తేమ మార్పుల కారణంగా కనీస వైకల్యం కలిగిన ముడి పదార్థాలను ఉపయోగించాలి.
3. నిర్మాణ అవసరాలు
(1). GMP వర్క్‌షాప్ యొక్క రోడ్డు ఉపరితలం సమగ్రంగా, చదునుగా, గ్యాప్-రహితంగా, రాపిడికి నిరోధకతను కలిగి, తుప్పు నిరోధకతను కలిగి, ఢీకొనడానికి నిరోధకతను కలిగి ఉండాలి, ఎలక్ట్రోస్టాటిక్ ఇండక్షన్‌ను సులభంగా కూడబెట్టుకోకూడదు మరియు దుమ్మును సులభంగా తొలగించాలి.
(2) . ఎగ్జాస్ట్ డక్ట్స్, రిటర్న్ ఎయిర్ డక్ట్స్ మరియు సప్లై ఎయిర్ డక్ట్స్ యొక్క ఇండోర్ ఉపరితల అలంకరణ అన్ని రిటర్న్ మరియు సప్లై ఎయిర్ సిస్టమ్ సాఫ్ట్‌వేర్‌లకు 20% అనుగుణంగా ఉండాలి మరియు దుమ్మును సులభంగా తొలగించగలగాలి.
(3). వివిధ ఇండోర్ పైప్‌లైన్‌లు, లైటింగ్ ఫిక్చర్‌లు, ఎయిర్ అవుట్‌లెట్‌లు మరియు ఇతర ప్రజా సౌకర్యాలను పరిగణనలోకి తీసుకున్నప్పుడు, డిజైన్ మరియు ఇన్‌స్టాలేషన్ సమయంలో శుభ్రం చేయలేని స్థానాన్ని నివారించాలి.
సంక్షిప్తంగా, GMP వర్క్‌షాప్‌ల అవసరాలు సాధారణ వాటి కంటే ఎక్కువగా ఉంటాయి. వాస్తవానికి, నిర్మాణంలో ప్రతి దశ భిన్నంగా ఉంటుంది మరియు ఇందులో ఉన్న పాయింట్లు భిన్నంగా ఉంటాయి. ప్రతి దశ ప్రకారం మనం సంబంధిత ప్రమాణాలను పూర్తి చేయాలి.
పోస్ట్ సమయం: మే-21-2023