నిర్మాణ పదార్థాలు
1. GMP క్లీన్ రూమ్ గోడలు మరియు పైకప్పు ప్యానెల్లు సాధారణంగా 50mm మందపాటి శాండ్విచ్ ప్యానెల్లతో తయారు చేయబడతాయి, ఇవి అందమైన రూపం మరియు బలమైన దృఢత్వాన్ని కలిగి ఉంటాయి. వంపు మూలలు, తలుపులు, కిటికీ ఫ్రేమ్లు మొదలైనవి సాధారణంగా ప్రత్యేక అల్యూమినా ప్రొఫైల్లతో తయారు చేయబడతాయి.
2. నేలను ఎపాక్సీ సెల్ఫ్-లెవలింగ్ ఫ్లోర్ లేదా అధిక-నాణ్యత గల, అరుగుదలను తట్టుకునే ప్లాస్టిక్ ఫ్లోర్తో తయారు చేయవచ్చు. యాంటీ-స్టాటిక్ అవసరాలు ఉంటే, యాంటీ-స్టాటిక్ రకాన్ని ఎంచుకోవచ్చు.
3. గాలి సరఫరా మరియు రిటర్న్ డక్ట్లు థర్మల్లీ బాండెడ్ జింక్ షీట్లతో తయారు చేయబడ్డాయి మరియు మంచి శుద్ధీకరణ మరియు ఉష్ణ ఇన్సులేషన్ ప్రభావాలను కలిగి ఉన్న ఫ్లేమ్-రిటార్డెంట్ PF ఫోమ్ ప్లాస్టిక్ షీట్లతో అతికించబడ్డాయి.
4. హెపా బాక్స్ అందంగా మరియు శుభ్రంగా ఉండే పౌడర్ కోటెడ్ స్టీల్ ఫ్రేమ్తో తయారు చేయబడింది. రంధ్రాలు గల మెష్ ప్లేట్ పెయింట్ చేసిన అల్యూమినియం ప్లేట్తో తయారు చేయబడింది, ఇది తుప్పు పట్టదు లేదా దుమ్ము అంటుకోదు మరియు శుభ్రం చేయవలసి ఉంటుంది.
GMP క్లీన్ రూమ్ పారామితులు
1. వెంటిలేషన్ల సంఖ్య: క్లాస్ 100000 ≥ 15 సార్లు; క్లాస్ 10000 ≥ 20 సార్లు; క్లాస్ 1000 ≥ 30 సార్లు.
2. పీడన వ్యత్యాసం: ప్రధాన వర్క్షాప్ నుండి ప్రక్క గదికి ≥ 5Pa
3. సగటు గాలి వేగం: క్లాస్ 10 మరియు క్లాస్ 100 క్లీన్ రూమ్లో 0.3-0.5 మీ/సె;
4. ఉష్ణోగ్రత: శీతాకాలంలో >16℃; వేసవిలో <26℃; హెచ్చుతగ్గులు ±2℃.
5. తేమ 45-65%; GMP క్లీన్ రూమ్లో తేమ సుమారు 50% ఉండటం మంచిది; స్టాటిక్ విద్యుత్ ఉత్పత్తిని నివారించడానికి ఎలక్ట్రానిక్ క్లీన్ రూమ్లో తేమ కొద్దిగా ఎక్కువగా ఉంటుంది.
6. శబ్దం ≤ 65dB (A); తాజా గాలి అనుబంధ మొత్తం గాలి సరఫరా పరిమాణంలో 10%-30%; ప్రకాశం 300 లక్స్
ఆరోగ్య నిర్వహణ ప్రమాణాలు
1. GMP క్లీన్ రూమ్లో క్రాస్-కంటామినేషన్ను నివారించడానికి, ఉత్పత్తి లక్షణాలు, ప్రక్రియ అవసరాలు మరియు గాలి శుభ్రత స్థాయిలకు అనుగుణంగా క్లీన్ రూమ్ పరికరాలను కేటాయించాలి. చెత్తను డస్ట్ బ్యాగ్లలో వేసి బయటకు తీసుకెళ్లాలి.
2. GMP క్లీన్ రూమ్ను తిరిగి ప్రారంభించే ముందు మరియు ఉత్పత్తి ప్రక్రియ కార్యకలాపాలు పూర్తయిన తర్వాత శుభ్రపరచాలి; క్లీన్ రూమ్ యొక్క ఎయిర్ కండిషనింగ్ సిస్టమ్ నడుస్తున్నప్పుడే శుభ్రపరచాలి; శుభ్రపరిచే పని పూర్తయిన తర్వాత, నిర్దేశిత శుభ్రత స్థాయి పునరుద్ధరించబడే వరకు శుద్ధి చేసే ఎయిర్ కండిషనింగ్ సిస్టమ్ పనిచేస్తూనే ఉండాలి. సాధారణంగా, దీని ప్రారంభ ఆపరేషన్ సమయం GMP క్లీన్ రూమ్ యొక్క స్వీయ-శుభ్రపరిచే సమయం కంటే తక్కువగా ఉండదు.
3. సూక్ష్మజీవులు ఔషధ నిరోధకతను పెంచుకోకుండా నిరోధించడానికి ఉపయోగించే క్రిమిసంహారకాలను క్రమం తప్పకుండా మార్చాలి. పెద్ద వస్తువులను క్లీన్ రూమ్లోకి తరలించినప్పుడు, వాటిని మొదట సాధారణ వాతావరణంలో వాక్యూమ్ క్లీనర్తో శుభ్రపరచాలి, ఆ తర్వాత క్లీన్ రూమ్ వాక్యూమ్ క్లీనర్ లేదా తుడిచే పద్ధతితో తదుపరి శుభ్రపరచడం కోసం క్లీన్ రూమ్లోకి అనుమతించాలి;
4. GMP క్లీన్ రూమ్ సిస్టమ్ పనిచేయని సమయంలో, పెద్ద వస్తువులను క్లీన్ రూమ్లోకి తరలించడానికి అనుమతి లేదు.
5. GMP క్లీన్ రూమ్ను తప్పనిసరిగా క్రిమిరహితం మరియు శుభ్రపరచాలి, మరియు పొడి వేడి స్టెరిలైజేషన్, తేమతో కూడిన వేడి స్టెరిలైజేషన్, రేడియేషన్ స్టెరిలైజేషన్, గ్యాస్ స్టెరిలైజేషన్, మరియు క్రిమిసంహారక క్రిమిరహితం వంటి పద్ధతులను ఉపయోగించవచ్చు.
6. రేడియేషన్ స్టెరిలైజేషన్ ప్రధానంగా వేడికి సున్నితమైన పదార్థాలు లేదా ఉత్పత్తుల స్టెరిలైజేషన్కు అనుకూలంగా ఉంటుంది, కానీ రేడియేషన్ ఉత్పత్తికి హానికరమైనది కాదని నిరూపించబడాలి.
7. అతినీలలోహిత వికిరణ క్రిమిసంహారక చర్యకు కొంత బాక్టీరియా సంహారక ప్రభావం ఉన్నప్పటికీ, దీనిని ఉపయోగించేటప్పుడు అనేక సమస్యలు ఉన్నాయి. కాంతి తీవ్రత, పరిశుభ్రత, పరిసరాలలోని తేమ మరియు అతినీలలోహిత దీపం యొక్క దూరం వంటి అనేక అంశాలు క్రిమిసంహారక ప్రభావాన్ని ప్రభావితం చేస్తాయి. అంతేకాకుండా, దీని క్రిమిసంహారక ప్రభావం అధికంగా ఉండదు మరియు ఇది అనువైనది కాదు. ఈ కారణాల వల్ల, ప్రజలు తిరిగే మరియు గాలి ప్రవాహం ఉండే ప్రదేశాల కారణంగా, విదేశీ GMP (గుడ్ మానిటరింగ్ ప్రోగ్రామ్) ద్వారా అతినీలలోహిత క్రిమిసంహారక చర్య ఆమోదించబడలేదు.
8. అతినీలలోహిత క్రిమిరహితం చేయడానికి, బహిర్గతమైన వస్తువులపై దీర్ఘకాలికంగా కాంతిని ప్రసరింపజేయడం అవసరం. ఇండోర్ ఇరేడియేషన్ (భవనాల లోపల కాంతి ప్రసరణ) కోసం, క్రిమిరహితం చేసే రేటు 99%కి చేరవలసి వచ్చినప్పుడు, సాధారణ బ్యాక్టీరియాపై పడే ఇరేడియేషన్ డోస్ సుమారుగా 10000-30000uw.S/cm ఉంటుంది. నేల నుండి 2 మీటర్ల దూరంలో ఉన్న 15W అతినీలలోహిత దీపం యొక్క ఇరేడియేషన్ తీవ్రత సుమారుగా 8uw/cm ఉంటుంది, మరియు దీనిపై సుమారు 1 గంట పాటు కాంతిని ప్రసరింపజేయాలి. ఈ 1 గంట సమయంలో, కాంతి ప్రసరిస్తున్న ప్రదేశంలోకి ప్రవేశించకూడదు, లేకపోతే అది మానవ చర్మ కణాలను కూడా దెబ్బతీసి, స్పష్టమైన క్యాన్సర్ కారక ప్రభావాన్ని చూపుతుంది.
పోస్ట్ సమయం: నవంబర్-16-2023