నిర్మాణ పదార్థాలు
1. GMP శుభ్రమైన గది గోడలు మరియు పైకప్పు ప్యానెల్లు సాధారణంగా 50 మిమీ మందపాటి శాండ్‌విచ్ ప్యానెల్స్‌తో తయారు చేయబడతాయి, ఇవి అందమైన రూపాన్ని మరియు బలమైన దృ g త్వం కలిగి ఉంటాయి. ఆర్క్ మూలలు, తలుపులు, విండో ఫ్రేమ్‌లు మొదలైనవి సాధారణంగా ప్రత్యేక అల్యూమినా ప్రొఫైల్‌లతో తయారు చేయబడతాయి.
2. భూమిని ఎపోక్సీ సెల్ఫ్ లెవలింగ్ ఫ్లోర్ లేదా హై-గ్రేడ్ వేర్-రెసిస్టెంట్ ప్లాస్టిక్ ఫ్లోర్‌తో తయారు చేయవచ్చు. యాంటీ స్టాటిక్ అవసరాలు ఉంటే, యాంటీ-స్టాటిక్ రకాన్ని ఎంచుకోవచ్చు.
3. వాయు సరఫరా మరియు తిరిగి వచ్చే నాళాలు థర్మల్లీ బంధిత జింక్ షీట్లతో తయారు చేయబడతాయి మరియు మంచి శుద్దీకరణ మరియు థర్మల్ ఇన్సులేషన్ ప్రభావాలను కలిగి ఉన్న జ్వాల-రిటార్డెంట్ పిఎఫ్ ఫోమ్ ప్లాస్టిక్ షీట్లతో అతికించబడతాయి.
4. HEPA పెట్టె పౌడర్ కోటెడ్ స్టీల్ ఫ్రేమ్‌తో తయారు చేయబడింది, ఇది అందంగా మరియు శుభ్రంగా ఉంటుంది. పంచ్ మెష్ ప్లేట్ పెయింట్ చేసిన అల్యూమినియం ప్లేట్‌తో తయారు చేయబడింది, ఇది తుప్పు పట్టదు లేదా దుమ్ముకు అంటుకోదు మరియు శుభ్రం చేయాలి.
GMP శుభ్రమైన గది పారామితులు
1. వెంటిలేషన్స్ సంఖ్య: క్లాస్ 100000 ≥ 15 సార్లు; క్లాస్ 10000 ≥ 20 సార్లు; క్లాస్ 1000 ≥ 30 సార్లు.
2. పీడన వ్యత్యాసం: ప్రక్కనే ఉన్న గదికి ప్రధాన వర్క్‌షాప్ ≥ 5PA
3. సగటు గాలి వేగం: 10 వ తరగతి మరియు క్లాస్ 100 క్లీన్ రూమ్ వద్ద 0.3-0.5 మీ/సె;
4. ఉష్ణోగ్రత:> 16 ℃ శీతాకాలంలో; <26 వేసవిలో; హెచ్చుతగ్గులు ± 2.
5. తేమ 45-65%; GMP శుభ్రమైన గదిలో తేమ 50%వరకు ఉంటుంది; స్థిరమైన విద్యుత్ ఉత్పత్తిని నివారించడానికి ఎలక్ట్రానిక్ క్లీన్ రూమ్‌లోని తేమ కొంచెం ఎక్కువ.
6. శబ్దం ≤ 65 డిబి (ఎ); తాజా గాలి అనుబంధ మొత్తం మొత్తం వాయు సరఫరా పరిమాణంలో 10% -30%; ప్రకాశం 300 లక్స్
ఆరోగ్య నిర్వహణ ప్రమాణాలు
1. GMP శుభ్రమైన గదిలో క్రాస్-కాలుష్యాన్ని నివారించడానికి, ఉత్పత్తి లక్షణాలు, ప్రక్రియ అవసరాలు మరియు గాలి శుభ్రత స్థాయిల ప్రకారం శుభ్రమైన గది కోసం సాధనాలను అంకితం చేయాలి. చెత్తను దుమ్ము సంచులలో ఉంచి బయటకు తీయాలి.
2. GMP శుభ్రమైన గదిని శుభ్రపరచడం రాకపోకలకు ముందు మరియు ఉత్పత్తి ప్రక్రియ ఆపరేషన్ పూర్తయిన తర్వాత చేయాలి; శుభ్రమైన గది యొక్క ఎయిర్ కండిషనింగ్ వ్యవస్థ నడుస్తున్నప్పుడు శుభ్రపరచడం తప్పనిసరిగా నిర్వహించాలి; శుభ్రపరిచే పని పూర్తయిన తర్వాత, పేర్కొన్న పరిశుభ్రత స్థాయి పునరుద్ధరించబడే వరకు శుద్దీకరణ ఎయిర్ కండిషనింగ్ వ్యవస్థ పనిచేయడం కొనసాగించాలి. ప్రారంభ ఆపరేషన్ సమయం సాధారణంగా GMP శుభ్రమైన గది యొక్క స్వీయ-శుభ్రపరిచే సమయం కంటే తక్కువగా ఉండదు.
3. మందుల నిరోధకతను అభివృద్ధి చేయకుండా సూక్ష్మజీవులు నిరోధించడానికి ఉపయోగించిన క్రిమిసంహారక మందులను క్రమం తప్పకుండా భర్తీ చేయాలి. పెద్ద వస్తువులను శుభ్రమైన గదిలోకి తరలించినప్పుడు, వాటిని మొదట్లో సాధారణ వాతావరణంలో వాక్యూమ్ క్లీనర్‌తో శుభ్రం చేయాలి, ఆపై శుభ్రమైన గది వాక్యూమ్ క్లీనర్ లేదా తుడవడం పద్ధతిలో మరింత చికిత్స కోసం శుభ్రమైన గదిలోకి ప్రవేశించడానికి అనుమతించాలి;
4. GMP క్లీన్ రూమ్ సిస్టమ్ ఆపరేషన్ చేయనప్పుడు, పెద్ద వస్తువులను శుభ్రమైన గదిలోకి తరలించడానికి అనుమతించదు.
5. GMP శుభ్రమైన గదిని క్రిమిసంహారక మరియు క్రిమిరహితం చేయాలి, మరియు పొడి ఉష్ణ స్టెరిలైజేషన్, తేమ వేడి స్టెరిలైజేషన్, రేడియేషన్ స్టెరిలైజేషన్, గ్యాస్ స్టెరిలైజేషన్ మరియు క్రిమిసంహారక మందులను ఉపయోగించవచ్చు.
6. రేడియేషన్ స్టెరిలైజేషన్ ప్రధానంగా వేడి-సున్నితమైన పదార్థాలు లేదా ఉత్పత్తుల యొక్క క్రిమిరహితం చేయడానికి అనుకూలంగా ఉంటుంది, అయితే రేడియేషన్ ఉత్పత్తికి ప్రమాదకరం కాదని నిరూపించబడాలి.
7. అతినీలలోహిత రేడియేషన్ క్రిమిసంహారక ఒక నిర్దిష్ట బాక్టీరిసైడ్ ప్రభావాన్ని కలిగి ఉంటుంది, కానీ ఉపయోగం సమయంలో చాలా సమస్యలు ఉన్నాయి. అతినీలలోహిత దీపం యొక్క తీవ్రత, పరిశుభ్రత, పర్యావరణ తేమ మరియు దూరం వంటి అనేక అంశాలు క్రిమిసంహారక ప్రభావాన్ని ప్రభావితం చేస్తాయి. అదనంగా, దాని క్రిమిసంహారక ప్రభావం ఎక్కువ కాదు మరియు తగినది కాదు. ఈ కారణాల వల్ల, ప్రజలు కదిలే స్థలం మరియు గాలి ప్రవాహం ఉన్న స్థలం కారణంగా అతినీలలోహిత క్రిమిసంహారక విదేశీ జిఎంపి చేత అంగీకరించబడదు.
8. అతినీలలోహిత స్టెరిలైజేషన్‌కు బహిర్గత వస్తువుల దీర్ఘకాలిక వికిరణం అవసరం. ఇండోర్ వికిరణం కోసం, స్టెరిలైజేషన్ రేటు 99%కి చేరుకోవాల్సిన అవసరం వచ్చినప్పుడు, సాధారణ బ్యాక్టీరియా యొక్క వికిరణ మోతాదు 100-30000UW.S/సెం.మీ. భూమి నుండి 2 మీటర్ల దూరంలో 15W అతినీలలోహిత దీపం 8UW/cm యొక్క వికిరణ తీవ్రతను కలిగి ఉంటుంది మరియు ఇది 1 గంట వరకు వికిరణం చేయబడాలి. ఈ 1 గంటలో, వికిరణ ప్రదేశాన్ని నమోదు చేయలేము, లేకపోతే ఇది స్పష్టమైన క్యాన్సర్ ప్రభావంతో మానవ చర్మ కణాలను కూడా దెబ్బతీస్తుంది.
పోస్ట్ సమయం: నవంబర్ -16-2023