నిర్మాణ సామగ్రి
1. GMP క్లీన్ రూమ్ గోడలు మరియు సీలింగ్ ప్యానెల్‌లు సాధారణంగా 50mm మందపాటి శాండ్‌విచ్ ప్యానెల్‌లతో తయారు చేయబడతాయి, ఇవి అందమైన రూపాన్ని మరియు బలమైన దృఢత్వాన్ని కలిగి ఉంటాయి. ఆర్క్ మూలలు, తలుపులు, విండో ఫ్రేమ్‌లు మొదలైనవి సాధారణంగా ప్రత్యేక అల్యూమినా ప్రొఫైల్‌లతో తయారు చేయబడతాయి.
2. గ్రౌండ్‌ను ఎపాక్సీ సెల్ఫ్-లెవలింగ్ ఫ్లోర్ లేదా హై-గ్రేడ్ వేర్-రెసిస్టెంట్ ప్లాస్టిక్ ఫ్లోర్‌తో తయారు చేయవచ్చు. యాంటీ-స్టాటిక్ అవసరాలు ఉంటే, యాంటీ-స్టాటిక్ రకాన్ని ఎంచుకోవచ్చు.
3. గాలి సరఫరా మరియు తిరిగి వచ్చే నాళాలు థర్మల్లీ బాండెడ్ జింక్ షీట్లతో తయారు చేయబడ్డాయి మరియు మంచి శుద్దీకరణ మరియు ఉష్ణ ఇన్సులేషన్ ప్రభావాలను కలిగి ఉండే జ్వాల-నిరోధక PF ఫోమ్ ప్లాస్టిక్ షీట్లతో అతికించబడ్డాయి.
4. హెపా బాక్స్ పౌడర్ కోటెడ్ స్టీల్ ఫ్రేమ్‌తో తయారు చేయబడింది, ఇది అందంగా మరియు శుభ్రంగా ఉంటుంది.పంచ్ మెష్ ప్లేట్ పెయింట్ చేయబడిన అల్యూమినియం ప్లేట్‌తో తయారు చేయబడింది, ఇది తుప్పు పట్టదు లేదా దుమ్ముకు అంటుకోదు మరియు శుభ్రం చేయాలి.
GMP క్లీన్ రూమ్ పారామితులు
1. వెంటిలేషన్ల సంఖ్య: తరగతి 100000 ≥ 15 సార్లు; తరగతి 10000 ≥ 20 సార్లు; తరగతి 1000 ≥ 30 సార్లు.
2. పీడన వ్యత్యాసం: ప్రధాన వర్క్‌షాప్ నుండి ప్రక్కనే ఉన్న గది ≥ 5Pa
3. సగటు గాలి వేగం: 10వ తరగతి మరియు 100వ తరగతి శుభ్రమైన గదిలో 0.3-0.5మీ/సె;
4. ఉష్ణోగ్రత: శీతాకాలంలో >16℃; వేసవిలో <26℃; హెచ్చుతగ్గులు ±2℃.
5. తేమ 45-65%; GMP క్లీన్ రూమ్‌లో తేమ ప్రాధాన్యంగా 50% ఉంటుంది; స్టాటిక్ విద్యుత్ ఉత్పత్తిని నివారించడానికి ఎలక్ట్రానిక్ క్లీన్ రూమ్‌లో తేమ కొంచెం ఎక్కువగా ఉంటుంది.
6. శబ్దం ≤ 65dB (A); తాజా గాలి సప్లిమెంట్ మొత్తం మొత్తం గాలి సరఫరా పరిమాణంలో 10%-30%; ప్రకాశం 300 లక్స్
ఆరోగ్య నిర్వహణ ప్రమాణాలు
1. GMP క్లీన్ రూమ్‌లో క్రాస్-కాలుష్యాన్ని నివారించడానికి, క్లీన్ రూమ్ కోసం సాధనాలను ఉత్పత్తి లక్షణాలు, ప్రక్రియ అవసరాలు మరియు గాలి శుభ్రత స్థాయిల ప్రకారం అంకితం చేయాలి. చెత్తను డస్ట్ బ్యాగుల్లో వేసి బయటకు తీయాలి.
2. GMP క్లీన్ రూమ్ శుభ్రపరచడం ప్రయాణానికి ముందు మరియు ఉత్పత్తి ప్రక్రియ ఆపరేషన్ పూర్తయిన తర్వాత చేయాలి; క్లీన్ రూమ్ యొక్క ఎయిర్ కండిషనింగ్ సిస్టమ్ నడుస్తున్నప్పుడు శుభ్రపరచడం చేయాలి; శుభ్రపరిచే పని పూర్తయిన తర్వాత, శుద్దీకరణ ఎయిర్ కండిషనింగ్ సిస్టమ్ పేర్కొన్న శుభ్రత స్థాయిని పునరుద్ధరించే వరకు పనిచేయడం కొనసాగించాలి. ప్రారంభ ఆపరేషన్ సమయం సాధారణంగా GMP క్లీన్ రూమ్ యొక్క స్వీయ-శుభ్రపరిచే సమయం కంటే తక్కువగా ఉండదు.
3. సూక్ష్మజీవులు ఔషధ నిరోధకతను అభివృద్ధి చేయకుండా నిరోధించడానికి ఉపయోగించే క్రిమిసంహారకాలను క్రమం తప్పకుండా మార్చాలి. పెద్ద వస్తువులను శుభ్రమైన గదిలోకి తరలించినప్పుడు, వాటిని మొదట సాధారణ వాతావరణంలో వాక్యూమ్ క్లీనర్‌తో శుభ్రం చేయాలి, ఆపై క్లీన్ రూమ్ వాక్యూమ్ క్లీనర్ లేదా తుడిచిపెట్టే పద్ధతితో తదుపరి చికిత్స కోసం క్లీన్ రూమ్‌లోకి ప్రవేశించడానికి అనుమతించాలి;
4. GMP క్లీన్ రూమ్ వ్యవస్థ పనిచేయనప్పుడు, పెద్ద వస్తువులను క్లీన్ రూమ్‌లోకి తరలించడానికి అనుమతి లేదు.
5. GMP క్లీన్ రూమ్‌ను తప్పనిసరిగా క్రిమిరహితం చేసి క్రిమిరహితం చేయాలి మరియు డ్రై హీట్ స్టెరిలైజేషన్, తేమతో కూడిన హీట్ స్టెరిలైజేషన్, రేడియేషన్ స్టెరిలైజేషన్, గ్యాస్ స్టెరిలైజేషన్ మరియు క్రిమిసంహారక క్రిమిసంహారకాలను ఉపయోగించవచ్చు.
6. రేడియేషన్ స్టెరిలైజేషన్ ప్రధానంగా వేడి-సున్నితమైన పదార్థాలు లేదా ఉత్పత్తుల స్టెరిలైజేషన్‌కు అనుకూలంగా ఉంటుంది, అయితే రేడియేషన్ ఉత్పత్తికి హానికరం కాదని నిరూపించబడాలి.
7. అతినీలలోహిత వికిరణ క్రిమిసంహారక చర్య ఒక నిర్దిష్ట బాక్టీరిసైడ్ ప్రభావాన్ని కలిగి ఉంటుంది, కానీ ఉపయోగంలో అనేక సమస్యలు ఉంటాయి. అతినీలలోహిత దీపం యొక్క తీవ్రత, శుభ్రత, పర్యావరణ తేమ మరియు దూరం వంటి అనేక అంశాలు క్రిమిసంహారక ప్రభావాన్ని ప్రభావితం చేస్తాయి. అదనంగా, దాని క్రిమిసంహారక ప్రభావం ఎక్కువగా ఉండదు మరియు తగినది కాదు. ఈ కారణాల వల్ల, ప్రజలు కదిలే స్థలం మరియు గాలి ప్రవాహం ఉన్న ప్రదేశం కారణంగా విదేశీ GMP ద్వారా అతినీలలోహిత క్రిమిసంహారక చర్య ఆమోదించబడదు.
8. అతినీలలోహిత స్టెరిలైజేషన్‌కు బహిర్గతమైన వస్తువుల దీర్ఘకాలిక వికిరణం అవసరం. ఇండోర్ వికిరణం కోసం, స్టెరిలైజేషన్ రేటు 99%కి చేరుకోవాల్సినప్పుడు, సాధారణ బ్యాక్టీరియా యొక్క వికిరణ మోతాదు దాదాపు 10000-30000uw.S/cm. భూమి నుండి 2మీ దూరంలో ఉన్న 15W అతినీలలోహిత దీపం దాదాపు 8uw/cm వికిరణ తీవ్రతను కలిగి ఉంటుంది మరియు దానిని దాదాపు 1 గంట పాటు వికిరణం చేయాలి. ఈ 1 గంటలోపు, వికిరణం చేయబడిన ప్రదేశంలోకి ప్రవేశించలేము, లేకుంటే అది స్పష్టమైన క్యాన్సర్ కారక ప్రభావంతో మానవ చర్మ కణాలను కూడా దెబ్బతీస్తుంది.
పోస్ట్ సమయం: నవంబర్-16-2023