నిర్మాణ పదార్థాలు
1. GMP శుభ్రమైన గది గోడలు మరియు పైకప్పు ప్యానెల్లు సాధారణంగా 50mm మందపాటి శాండ్‌విచ్ ప్యానెల్‌లతో తయారు చేయబడతాయి, ఇవి అందమైన రూపాన్ని మరియు బలమైన దృఢత్వాన్ని కలిగి ఉంటాయి. ఆర్క్ మూలలు, తలుపులు, విండో ఫ్రేమ్‌లు మొదలైనవి సాధారణంగా ప్రత్యేక అల్యూమినా ప్రొఫైల్‌లతో తయారు చేయబడతాయి.
2. భూమిని ఎపోక్సీ సెల్ఫ్-లెవలింగ్ ఫ్లోర్ లేదా హై-గ్రేడ్ వేర్-రెసిస్టెంట్ ప్లాస్టిక్ ఫ్లోర్‌తో తయారు చేయవచ్చు. యాంటీ-స్టాటిక్ అవసరాలు ఉంటే, యాంటీ-స్టాటిక్ రకాన్ని ఎంచుకోవచ్చు.
3. గాలి సరఫరా మరియు రిటర్న్ నాళాలు థర్మల్లీ బాండెడ్ జింక్ షీట్‌లతో తయారు చేయబడ్డాయి మరియు మంచి శుద్దీకరణ మరియు థర్మల్ ఇన్సులేషన్ ప్రభావాలను కలిగి ఉండే జ్వాల-నిరోధక PF ఫోమ్ ప్లాస్టిక్ షీట్‌లతో అతికించబడతాయి.
4. హెపా బాక్స్ పౌడర్ కోటెడ్ స్టీల్ ఫ్రేమ్‌తో తయారు చేయబడింది, ఇది అందంగా మరియు శుభ్రంగా ఉంటుంది. పంచ్ మెష్ ప్లేట్ పెయింట్ చేయబడిన అల్యూమినియం ప్లేట్‌తో తయారు చేయబడింది, ఇది తుప్పు పట్టదు లేదా దుమ్ముకు అంటుకోదు మరియు శుభ్రం చేయాలి.
GMP క్లీన్ రూమ్ పారామితులు
1. వెంటిలేషన్స్ సంఖ్య: తరగతి 100000 ≥ 15 సార్లు; తరగతి 10000 ≥ 20 సార్లు; తరగతి 1000 ≥ 30 సార్లు.
2. ఒత్తిడి వ్యత్యాసం: ప్రక్కనే ఉన్న గదికి ప్రధాన వర్క్‌షాప్ ≥ 5Pa
3. సగటు గాలి వేగం: 0.3-0.5m/s తరగతి 10 మరియు తరగతి 100 క్లీన్ రూమ్ వద్ద;
4. ఉష్ణోగ్రత: >16℃ శీతాకాలంలో; వేసవిలో <26℃; హెచ్చుతగ్గులు ±2℃.
5. తేమ 45-65%; GMP శుభ్రమైన గదిలో తేమ 50% ఉంటుంది; స్టాటిక్ విద్యుత్ ఉత్పత్తిని నివారించడానికి ఎలక్ట్రానిక్ శుభ్రమైన గదిలో తేమ కొంచెం ఎక్కువగా ఉంటుంది.
6. నాయిస్ ≤ 65dB (A); తాజా గాలి సప్లిమెంట్ మొత్తం గాలి సరఫరా పరిమాణంలో 10% -30%; ప్రకాశం 300 లక్స్
ఆరోగ్య నిర్వహణ ప్రమాణాలు
1. GMP క్లీన్ రూమ్‌లో క్రాస్-కాలుష్యాన్ని నిరోధించడానికి, శుభ్రమైన గది కోసం సాధనాలు ఉత్పత్తి లక్షణాలు, ప్రక్రియ అవసరాలు మరియు గాలి శుభ్రత స్థాయిల ప్రకారం అంకితం చేయబడాలి. చెత్తను డస్ట్ బ్యాగుల్లో వేసి బయటకు తీయాలి.
2. GMP క్లీన్ రూమ్ యొక్క క్లీనింగ్ ప్రయాణానికి ముందు మరియు ఉత్పత్తి ప్రక్రియ ఆపరేషన్ పూర్తయిన తర్వాత తప్పనిసరిగా నిర్వహించబడాలి; శుభ్రమైన గది యొక్క ఎయిర్ కండిషనింగ్ సిస్టమ్ నడుస్తున్నప్పుడు శుభ్రపరచడం తప్పనిసరిగా నిర్వహించాలి; శుభ్రపరిచే పని పూర్తయిన తర్వాత, నిర్దేశిత పరిశుభ్రత స్థాయిని పునరుద్ధరించే వరకు శుద్దీకరణ ఎయిర్ కండిషనింగ్ సిస్టమ్ పనిచేయడం కొనసాగించాలి. ప్రారంభ ఆపరేషన్ సమయం సాధారణంగా GMP క్లీన్ రూమ్ యొక్క స్వీయ-క్లీనింగ్ సమయం కంటే తక్కువగా ఉండదు.
3. సూక్ష్మజీవులు ఔషధ నిరోధకతను అభివృద్ధి చేయకుండా నిరోధించడానికి ఉపయోగించిన క్రిమిసంహారకాలను క్రమం తప్పకుండా భర్తీ చేయాలి. పెద్ద వస్తువులను శుభ్రమైన గదిలోకి తరలించినప్పుడు, వాటిని మొదట సాధారణ వాతావరణంలో వాక్యూమ్ క్లీనర్‌తో శుభ్రం చేయాలి, ఆపై శుభ్రమైన గది వాక్యూమ్ క్లీనర్ లేదా తుడవడం పద్ధతితో తదుపరి చికిత్స కోసం శుభ్రమైన గదిలోకి ప్రవేశించడానికి అనుమతించాలి;
4. GMP క్లీన్ రూమ్ సిస్టమ్ ఆపరేషన్‌లో లేనప్పుడు, పెద్ద వస్తువులను శుభ్రమైన గదిలోకి తరలించడానికి అనుమతించబడదు.
5. GMP క్లీన్ రూమ్ తప్పనిసరిగా క్రిమిసంహారక మరియు క్రిమిరహితం చేయబడాలి మరియు పొడి వేడి స్టెరిలైజేషన్, తేమ వేడి స్టెరిలైజేషన్, రేడియేషన్ స్టెరిలైజేషన్, గ్యాస్ స్టెరిలైజేషన్ మరియు క్రిమిసంహారక క్రిమిసంహారకాలను ఉపయోగించవచ్చు.
6. రేడియేషన్ స్టెరిలైజేషన్ ప్రధానంగా వేడి-సెన్సిటివ్ పదార్థాలు లేదా ఉత్పత్తుల స్టెరిలైజేషన్కు అనుకూలంగా ఉంటుంది, అయితే రేడియేషన్ ఉత్పత్తికి హానికరం కాదని నిరూపించబడాలి.
7. అతినీలలోహిత వికిరణం క్రిమిసంహారక ఒక నిర్దిష్ట బాక్టీరిసైడ్ ప్రభావాన్ని కలిగి ఉంటుంది, అయితే ఉపయోగంలో అనేక సమస్యలు ఉన్నాయి. అతినీలలోహిత దీపం యొక్క తీవ్రత, శుభ్రత, పర్యావరణ తేమ మరియు దూరం వంటి అనేక అంశాలు క్రిమిసంహారక ప్రభావాన్ని ప్రభావితం చేస్తాయి. అదనంగా, దాని క్రిమిసంహారక ప్రభావం ఎక్కువగా ఉండదు మరియు తగినది కాదు. ఈ కారణాల వల్ల, అతినీలలోహిత క్రిమిసంహారక చర్యను విదేశీ GMP అంగీకరించదు, ఎందుకంటే వ్యక్తులు కదిలే స్థలం మరియు గాలి ప్రవాహం ఉన్న చోట.
8. అతినీలలోహిత స్టెరిలైజేషన్కు బహిర్గతమైన వస్తువులకు దీర్ఘకాలిక వికిరణం అవసరం. ఇండోర్ రేడియేషన్ కోసం, స్టెరిలైజేషన్ రేటు 99%కి చేరుకోవాల్సిన అవసరం వచ్చినప్పుడు, సాధారణ బ్యాక్టీరియా యొక్క రేడియేషన్ మోతాదు సుమారు 10000-30000uw.S/సెం. భూమి నుండి 2మీ దూరంలో ఉన్న 15W అతినీలలోహిత దీపం దాదాపు 8uw/cm రేడియేషన్ తీవ్రతను కలిగి ఉంటుంది మరియు దానిని సుమారు 1 గంట పాటు వికిరణం చేయాలి. ఈ 1 గంటలోపు, వికిరణం చేయబడిన ప్రదేశంలోకి ప్రవేశించడం సాధ్యం కాదు, లేకుంటే అది స్పష్టమైన క్యాన్సర్ ప్రభావంతో మానవ చర్మ కణాలను కూడా దెబ్బతీస్తుంది.
పోస్ట్ సమయం: నవంబర్-16-2023