శుభ్రమైన గది ప్రామాణీకరణ విధానాలు మరియు అంగీకార లక్షణాలు

1. ఉద్దేశ్యం: ఈ విధానం అసెప్టిక్ కార్యకలాపాలు మరియు శుభ్రమైన గదుల రక్షణ కోసం ప్రామాణికమైన విధానాన్ని అందించడం లక్ష్యంగా పెట్టుకుంది.

2. అప్లికేషన్ యొక్క పరిధి: జీవ పరీక్ష ప్రయోగశాల

3. బాధ్యతాయుతమైన వ్యక్తి: క్యూసి సూపర్‌వైజర్ టెస్టర్

4. డెఫినిషన్: ఏదీ లేదు

5. భద్రతా జాగ్రత్తలు

సూక్ష్మజీవుల కాలుష్యాన్ని నివారించడానికి అసెప్టిక్ కార్యకలాపాలను ఖచ్చితంగా చేయండి; శుభ్రమైన గదిలోకి ప్రవేశించే ముందు ఆపరేటర్లు UV దీపాన్ని ఆపివేయాలి.

6. ప్రోసెడర్స్

6.1. శుభ్రమైన గదిలో శుభ్రమైన ఆపరేషన్ రూమ్ మరియు బఫర్ గది ఉండాలి. శుభ్రమైన ఆపరేషన్ గది యొక్క పరిశుభ్రత 10000 తరగతికి చేరుకోవాలి. ఇండోర్ ఉష్ణోగ్రతను 20-24 ° C వద్ద నిర్వహించాలి మరియు తేమను 45-60%వద్ద నిర్వహించాలి. క్లీన్ బెంచ్ యొక్క పరిశుభ్రత 100 తరగతికి చేరుకోవాలి.

6.2. శుభ్రమైన గదిని శుభ్రంగా ఉంచాలి మరియు కలుషితాన్ని నివారించడానికి శిధిలాలను పోగు చేయడం ఖచ్చితంగా నిషేధించబడింది.

6.3. అన్ని స్టెరిలైజేషన్ పరికరాలు మరియు సంస్కృతి మాధ్యమాల కలుషితాన్ని ఖచ్చితంగా నిరోధించండి. కలుషితమైనవి వాటిని ఉపయోగించడం మానేయాలి.

6.4. శుభ్రమైన గదిలో 5% క్రెసోల్ ద్రావణం, 70% ఆల్కహాల్, 0.1% క్లోర్మెథియోనిన్ ద్రావణం వంటి పని ఏకాగ్రత క్రిమిసంహారక మందులు ఉండాలి.

6.5. శుభ్రమైన గది యొక్క శుభ్రత అవసరాలను తీర్చగలదని నిర్ధారించడానికి శుభ్రమైన గదిని క్రమం తప్పకుండా క్రిమిరహితం చేసి, తగిన క్రిమిసంహారక మందుతో శుభ్రం చేయాలి.

6.6. శుభ్రమైన గదిలోకి తీసుకురావాల్సిన అన్ని వాయిద్యాలు, వాయిద్యాలు, వంటకాలు మరియు ఇతర వస్తువులను తగిన పద్ధతుల ద్వారా గట్టిగా చుట్టి, క్రిమిరహితం చేయాలి.

6.7. శుభ్రమైన గదిలోకి ప్రవేశించే ముందు, సిబ్బంది సబ్బు లేదా క్రిమిసంహారక మందులతో చేతులు కడుక్కోవాలి, ఆపై శుభ్రమైన గదిలోకి ప్రవేశించే ముందు బఫర్ గదిలో (లేదా 70% ఇథనాల్‌తో చేతులను తుడిచివేయండి) ప్రత్యేక పని బట్టలు, బూట్లు, టోపీలు, ముసుగులు మరియు చేతి తొడుగులుగా మార్చాలి. బ్యాక్టీరియా గదిలో కార్యకలాపాలు చేయండి.

6.8. శుభ్రమైన గదిని ఉపయోగించే ముందు, శుభ్రమైన గదిలోని అతినీలలోహిత దీపాన్ని 30 నిమిషాల కన్నా ఎక్కువ వికిరణం మరియు స్టెరిలైజేషన్ కోసం ఆన్ చేయాలి మరియు అదే సమయంలో గాలి వీచేందుకు క్లీన్ బెంచ్ ఆన్ చేయాలి. ఆపరేషన్ పూర్తయిన తర్వాత, శుభ్రమైన గదిని సమయానికి శుభ్రం చేసి, ఆపై అతినీలలోహిత కాంతి ద్వారా 20 నిమిషాలు క్రిమిరహితం చేయాలి.

6.9. తనిఖీకి ముందు, పరీక్ష నమూనా యొక్క బాహ్య ప్యాకేజింగ్ చెక్కుచెదరకుండా ఉంచాలి మరియు కాలుష్యాన్ని నివారించడానికి తెరవకూడదు. తనిఖీకి ముందు, బయటి ఉపరితలాన్ని క్రిమిసంహారక చేయడానికి 70% ఆల్కహాల్ కాటన్ బంతులను ఉపయోగించండి.

6.10. ప్రతి ఆపరేషన్ సమయంలో, అసెప్టిక్ ఆపరేషన్ యొక్క విశ్వసనీయతను తనిఖీ చేయడానికి ప్రతికూల నియంత్రణ చేయాలి.

6.11. బ్యాక్టీరియా ద్రవాన్ని గ్రహించేటప్పుడు, మీరు దానిని గ్రహించడానికి చూషణ బంతిని ఉపయోగించాలి. మీ నోటితో నేరుగా గడ్డిని తాకవద్దు.

6.12. టీకాలు వేయడం సూది ప్రతి ఉపయోగం ముందు మరియు తరువాత మంట ద్వారా క్రిమిరహితం చేయాలి. శీతలీకరణ తరువాత, సంస్కృతిని టీకాలు వేయవచ్చు.

6.13. స్ట్రాస్, టెస్ట్ ట్యూబ్స్, పెట్రీ వంటకాలు మరియు బ్యాక్టీరియా ద్రవాన్ని కలిగి ఉన్న ఇతర పాత్రలను క్రిమిసంహారక బకెట్‌లో నానబెట్టాలి, క్రిమిసంహారక కోసం 5% లైసోల్ ద్రావణాన్ని కలిగి ఉంటుంది మరియు 24 గంటల తర్వాత బయటకు తీసి కడిగివేయబడాలి.

6.14. టేబుల్ లేదా అంతస్తులో బ్యాక్టీరియా ద్రవం ఉంటే, మీరు వెంటనే 5% కార్బోలిక్ యాసిడ్ ద్రావణం లేదా 3% లైసోల్ కలుషితమైన ప్రదేశంలో చికిత్స చేయడానికి ముందు కనీసం 30 నిమిషాలు పోయాలి. పని బట్టలు మరియు టోపీలు బ్యాక్టీరియా ద్రవంతో కలుషితమైనప్పుడు, వాటిని వెంటనే తీసివేసి, అధిక పీడన ఆవిరి స్టెరిలైజేషన్ తర్వాత కడుగుతారు.

6.15. ట్యాప్ కింద కడిగివేయడానికి ముందు లైవ్ బ్యాక్టీరియా ఉన్న అన్ని వస్తువులను క్రిమిసంహారక చేయాలి. మురుగునీటిని కలుషితం చేయడం ఖచ్చితంగా నిషేధించబడింది.

6.16. శుభ్రమైన గదిలోని కాలనీల సంఖ్యను నెలవారీ తనిఖీ చేయాలి. క్లీన్ బెంచ్ తెరిచినప్పుడు, 90 మిమీ లోపలి వ్యాసం కలిగిన అనేక శుభ్రమైన పెట్రీ వంటలను తీసుకోండి మరియు 15 మి.లీ పోషక అగర్ కల్చర్ మాధ్యమాన్ని సుమారుగా ఇంజెక్ట్ చేసి, కరిగించి 45 ° C వరకు చల్లబరుస్తుంది. పటిష్టం తరువాత, ℃ ఇంక్యుబేటర్‌లో 48 గంటలు 30 నుండి 35 ఇంక్యుబేట్ వద్ద తలక్రిందులుగా ఉంచండి. స్టెరిలిటీని రుజువు చేసిన తరువాత, 3 నుండి 5 ప్లేట్లు తీసుకొని వాటిని పని స్థానం యొక్క ఎడమ, మధ్య మరియు కుడి వైపున ఉంచండి. కవర్ తెరిచి, వాటిని 30 నిమిషాలు బహిర్గతం చేసిన తరువాత, వాటిని 30 నుండి 35 ° C ఇంక్యుబేటర్‌లో 48 గంటలు తలక్రిందులుగా ఉంచండి మరియు వాటిని బయటకు తీయండి. పరిశీలించండి. క్లాస్ 100 క్లీన్ ఏరియాలోని ప్లేట్‌లోని ఇతర బ్యాక్టీరియా యొక్క సగటు సంఖ్య 1 కాలనీకి మించకూడదు మరియు క్లాస్ 10000 క్లీన్ రూమ్‌లోని సగటు సంఖ్య 3 కాలనీలకు మించకూడదు. పరిమితిని మించి ఉంటే, పదేపదే తనిఖీలు అవసరాలకు అనుగుణంగా ఉండే వరకు శుభ్రమైన గదిని పూర్తిగా క్రిమిసంహారక చేయాలి.

7. "డ్రగ్ హైజినిక్ తనిఖీ పద్ధతులు" మరియు "డ్రగ్ ఇన్స్పెక్షన్ కోసం చైనా ప్రామాణిక ఆపరేటింగ్ పద్ధతులు" లోని అధ్యాయం (స్టెరిలిటీ ఇన్స్పెక్షన్ మెథడ్) చూడండి.

8. పంపిణీ విభాగం: నాణ్యత నిర్వహణ విభాగం

శుభ్రమైన గది సాంకేతిక మార్గదర్శకత్వం:

శుభ్రమైన వాతావరణం మరియు శుభ్రమైన పదార్థాలను పొందిన తరువాత, ఒక నిర్దిష్ట తెలిసిన సూక్ష్మజీవిని అధ్యయనం చేయడానికి లేదా వాటి విధులను ఉపయోగించుకోవడానికి మేము శుభ్రమైన స్థితిని నిర్వహించాలి. లేకపోతే, బయటి నుండి వివిధ సూక్ష్మజీవులు సులభంగా కలపవచ్చు. బయటి నుండి అసంబద్ధమైన సూక్ష్మజీవుల కలపడం యొక్క దృగ్విషయాన్ని మైక్రోబయాలజీలో కలుషితమైన బ్యాక్టీరియా అంటారు. కలుషితాన్ని నివారించడం అనేది మైక్రోబయోలాజికల్ పనిలో క్లిష్టమైన సాంకేతికత. ఒక వైపు పూర్తి స్టెరిలైజేషన్ మరియు మరోవైపు కాలుష్యం నివారణ అసెప్టిక్ టెక్నిక్ యొక్క రెండు అంశాలు. అదనంగా, మేము అధ్యయనంలో ఉన్న సూక్ష్మజీవులను, ముఖ్యంగా వ్యాధికారక సూక్ష్మజీవులు లేదా ప్రకృతిలో లేని జన్యుపరంగా ఇంజనీరింగ్ చేసిన సూక్ష్మజీవులు, మా ప్రయోగాత్మక కంటైనర్ల నుండి బాహ్య వాతావరణంలోకి తప్పించుకోకుండా నిరోధించాలి. ఈ ప్రయోజనాల కోసం, మైక్రోబయాలజీలో, చాలా చర్యలు ఉన్నాయి.

శుభ్రమైన గది సాధారణంగా మైక్రోబయాలజీ ప్రయోగశాలలో ప్రత్యేకంగా ఏర్పాటు చేయబడిన ఒక చిన్న గది. షీట్లు మరియు గాజుతో నిర్మించవచ్చు. ఈ ప్రాంతం చాలా పెద్దదిగా ఉండకూడదు, సుమారు 4-5 చదరపు మీటర్లు, మరియు ఎత్తు సుమారు 2.5 మీటర్లు ఉండాలి. శుభ్రమైన గది వెలుపల బఫర్ గదిని ఏర్పాటు చేయాలి. బఫర్ గది యొక్క తలుపు మరియు శుభ్రమైన గది తలుపు వాయు ప్రవాహం ఇతర బ్యాక్టీరియాను తీసుకురాకుండా నిరోధించడానికి ఒకే దిశను ఎదుర్కోకూడదు. శుభ్రమైన గది మరియు బఫర్ గది రెండూ గాలి చొరబడటం. ఇండోర్ వెంటిలేషన్ పరికరాలకు గాలి వడపోత పరికరాలు ఉండాలి. శుభ్రమైన గది యొక్క నేల మరియు గోడలు మృదువైనవి, ధూళిని కలిగి ఉండటం కష్టం మరియు శుభ్రం చేయడం సులభం. పని ఉపరితలం స్థాయిగా ఉండాలి. శుభ్రమైన గది మరియు బఫర్ గది రెండూ అతినీలలోహిత లైట్లను కలిగి ఉంటాయి. శుభ్రమైన గదిలోని అతినీలలోహిత లైట్లు పని ఉపరితలం నుండి 1 మీటర్ దూరంలో ఉన్నాయి. శుభ్రమైన గదిలోకి ప్రవేశించే సిబ్బంది క్రిమిరహితం చేసిన దుస్తులు మరియు టోపీలు ధరించాలి.

ప్రస్తుతం, శుభ్రమైన గదులు ఎక్కువగా మైక్రోబయాలజీ కర్మాగారాల్లో ఉన్నాయి, సాధారణ ప్రయోగశాలలు క్లీన్ బెంచ్‌ను ఉపయోగిస్తాయి. క్లీన్ బెంచ్ యొక్క ప్రధాన పని ఏమిటంటే, పని ఉపరితలంపై సూక్ష్మజీవులతో సహా వివిధ చిన్న ధూళిని తొలగించడానికి లామినార్ గాలి ప్రవాహ పరికరాన్ని ఉపయోగించడం. ఎలక్ట్రిక్ పరికరం HEPA వడపోత గుండా గాలిని అనుమతిస్తుంది, ఆపై పని ఉపరితలంలోకి ప్రవేశిస్తుంది, తద్వారా పని ఉపరితలం ఎల్లప్పుడూ ప్రవహించే శుభ్రమైన గాలి నియంత్రణలో ఉంటుంది. అంతేకాకుండా, బాహ్య బ్యాక్టీరియా గాలి ప్రవేశించకుండా నిరోధించడానికి బయటికి దగ్గరగా ఉన్న వైపు హై-స్పీడ్ ఎయిర్ కర్టెన్ ఉంది.

క్లిష్ట పరిస్థితులతో ఉన్న ప్రదేశాలలో, క్లీన్ బెంచ్‌కు బదులుగా చెక్క శుభ్రమైన పెట్టెలను కూడా ఉపయోగించవచ్చు. శుభ్రమైన పెట్టె సరళమైన నిర్మాణాన్ని కలిగి ఉంది మరియు కదలడం సులభం. బాక్స్ ముందు భాగంలో రెండు రంధ్రాలు ఉన్నాయి, ఇవి ఆపరేషన్‌లో లేనప్పుడు పుష్-పుల్ తలుపుల ద్వారా నిరోధించబడతాయి. ఆపరేషన్ సమయంలో మీరు మీ చేతులను విస్తరించవచ్చు. ముందు భాగంలో ఎగువ భాగం అంతర్గత ఆపరేషన్‌ను సులభతరం చేయడానికి గాజుతో ఉంటుంది. పెట్టె లోపల అతినీలలోహిత దీపం ఉంది, మరియు పాత్రలు మరియు బ్యాక్టీరియాను వైపు చిన్న తలుపు ద్వారా ఉంచవచ్చు.

అసెప్టిక్ ఆపరేటింగ్ పద్ధతులు ప్రస్తుతం మైక్రోబయోలాజికల్ పరిశోధన మరియు అనువర్తనాలలో కీలక పాత్ర పోషించడమే కాక, అనేక బయోటెక్నాలజీలలో కూడా విస్తృతంగా ఉపయోగించబడుతున్నాయి. ఉదాహరణకు, ట్రాన్స్జెనిక్ టెక్నాలజీ, మోనోక్లోనల్ యాంటీబాడీ టెక్నాలజీ మొదలైనవి.