స్టెరైల్ రూమ్ స్టాండర్డైజేషన్ విధానాలు మరియు అంగీకార స్పెసిఫికేషన్లు

1. ఉద్దేశ్యం: ఈ విధానం అసెప్టిక్ ఆపరేషన్లు మరియు స్టెరైల్ గదుల రక్షణ కోసం ప్రామాణిక విధానాన్ని అందించడం లక్ష్యంగా పెట్టుకుంది.

2. అప్లికేషన్ యొక్క పరిధి: జీవ పరీక్ష ప్రయోగశాల

3. బాధ్యతాయుతమైన వ్యక్తి: QC సూపర్‌వైజర్ టెస్టర్

4. నిర్వచనం: ఏదీ లేదు

5. భద్రతా జాగ్రత్తలు

సూక్ష్మజీవుల కాలుష్యాన్ని నివారించడానికి అసెప్టిక్ ఆపరేషన్లు ఖచ్చితంగా చేయండి; ఆపరేటర్లు స్టెరిలైజ్డ్ గదిలోకి ప్రవేశించే ముందు UV దీపాన్ని ఆపివేయాలి.

6. విధానాలు

6.1. స్టెరైల్ గదిలో స్టెరైల్ ఆపరేషన్ రూమ్ మరియు బఫర్ రూమ్ అమర్చాలి. స్టెరైల్ ఆపరేషన్ రూమ్ యొక్క శుభ్రత 10000 తరగతికి చేరుకోవాలి. ఇండోర్ ఉష్ణోగ్రత 20-24°C వద్ద మరియు తేమ 45-60% వద్ద నిర్వహించాలి. క్లీన్ బెంచ్ యొక్క శుభ్రత 100 తరగతికి చేరుకోవాలి.

6.2. స్టెరైల్ గదిని శుభ్రంగా ఉంచాలి మరియు కలుషితాన్ని నివారించడానికి చెత్తను పోగు చేయడం ఖచ్చితంగా నిషేధించబడింది.

6.3. అన్ని స్టెరిలైజేషన్ పరికరాలు మరియు కల్చర్ మీడియా కలుషితం కాకుండా ఖచ్చితంగా నిరోధించండి. కలుషితమైనవి వాటిని వాడటం మానేయాలి.

6.4. స్టెరైల్ గదిలో 5% క్రెసోల్ ద్రావణం, 70% ఆల్కహాల్, 0.1% క్లోర్మెథియోనిన్ ద్రావణం వంటి పని చేసే సాంద్రత కలిగిన క్రిమిసంహారకాలు అమర్చబడి ఉండాలి.

6.5. స్టెరైల్ గది యొక్క శుభ్రత అవసరాలకు అనుగుణంగా ఉందని నిర్ధారించుకోవడానికి స్టెరైల్ గదిని క్రమం తప్పకుండా క్రిమిరహితం చేయాలి మరియు తగిన క్రిమిసంహారక మందులతో శుభ్రం చేయాలి.

6.6. స్టెరిలైజ్డ్ గదిలోకి తీసుకురావాల్సిన అన్ని పరికరాలు, పరికరాలు, పాత్రలు మరియు ఇతర వస్తువులను గట్టిగా చుట్టి తగిన పద్ధతుల ద్వారా క్రిమిరహితం చేయాలి.

6.7. స్టెరైల్ గదిలోకి ప్రవేశించే ముందు, సిబ్బంది సబ్బు లేదా క్రిమిసంహారక మందులతో చేతులు కడుక్కోవాలి, ఆపై బఫర్ గదిలో ప్రత్యేక పని దుస్తులు, బూట్లు, టోపీలు, మాస్క్‌లు మరియు చేతి తొడుగులు ధరించాలి (లేదా 70% ఇథనాల్‌తో వారి చేతులను మళ్ళీ తుడవాలి). బాక్టీరియల్ చాంబర్‌లో ఆపరేషన్లు చేయాలి.

6.8. స్టెరైల్ గదిని ఉపయోగించే ముందు, స్టెరైల్ గదిలోని అతినీలలోహిత దీపాన్ని 30 నిమిషాల కంటే ఎక్కువసేపు రేడియేషన్ మరియు స్టెరిలైజేషన్ కోసం ఆన్ చేయాలి మరియు అదే సమయంలో గాలి వీచడానికి క్లీన్ బెంచ్‌ను ఆన్ చేయాలి. ఆపరేషన్ పూర్తయిన తర్వాత, స్టెరైల్ గదిని సకాలంలో శుభ్రం చేసి, ఆపై 20 నిమిషాల పాటు అతినీలలోహిత కాంతితో క్రిమిరహితం చేయాలి.

6.9. తనిఖీ చేయడానికి ముందు, పరీక్ష నమూనా యొక్క బయటి ప్యాకేజింగ్ చెక్కుచెదరకుండా ఉంచాలి మరియు కాలుష్యాన్ని నివారించడానికి తెరవకూడదు. తనిఖీ చేయడానికి ముందు, బయటి ఉపరితలాన్ని క్రిమిరహితం చేయడానికి 70% ఆల్కహాల్ కాటన్ బాల్స్ ఉపయోగించండి.

6.10. ప్రతి ఆపరేషన్ సమయంలో, అసెప్టిక్ ఆపరేషన్ యొక్క విశ్వసనీయతను తనిఖీ చేయడానికి ప్రతికూల నియంత్రణ చేయాలి.

6.11. బాక్టీరియల్ ద్రవాన్ని పీల్చుకునేటప్పుడు, దానిని పీల్చుకోవడానికి మీరు తప్పనిసరిగా చూషణ బంతిని ఉపయోగించాలి. మీ నోటితో నేరుగా స్ట్రాను తాకవద్దు.

6.12. ప్రతి ఉపయోగం ముందు మరియు తరువాత టీకా సూదిని మంటతో క్రిమిరహితం చేయాలి. చల్లబరిచిన తర్వాత, కల్చర్‌ను టీకా చేయవచ్చు.

6.13. స్ట్రాస్, టెస్ట్ ట్యూబ్‌లు, పెట్రీ డిష్‌లు మరియు బ్యాక్టీరియా ద్రవం ఉన్న ఇతర పాత్రలను క్రిమిసంహారక కోసం 5% లైసోల్ ద్రావణం కలిగిన స్టెరిలైజేషన్ బకెట్‌లో నానబెట్టి, బయటకు తీసి 24 గంటల తర్వాత శుభ్రం చేయాలి.

6.14. టేబుల్ లేదా నేలపై బ్యాక్టీరియా ద్రవం చిందినట్లయితే, దానిని చికిత్స చేయడానికి ముందు మీరు వెంటనే 5% కార్బోలిక్ యాసిడ్ ద్రావణం లేదా 3% లైసోల్‌ను కలుషితమైన ప్రదేశంలో కనీసం 30 నిమిషాల పాటు పోయాలి. పని చేసే దుస్తులు మరియు టోపీలు బ్యాక్టీరియా ద్రవంతో కలుషితమైనప్పుడు, వాటిని వెంటనే తీసివేసి, అధిక పీడన ఆవిరి స్టెరిలైజేషన్ తర్వాత కడగాలి.

6.15. లైవ్ బ్యాక్టీరియా ఉన్న అన్ని వస్తువులను కుళాయి కింద శుభ్రం చేయడానికి ముందు క్రిమిసంహారక చేయాలి. మురుగునీటిని కలుషితం చేయడం ఖచ్చితంగా నిషేధించబడింది.

6.16. స్టెరైల్ గదిలోని కాలనీల సంఖ్యను నెలవారీగా తనిఖీ చేయాలి. క్లీన్ బెంచ్ తెరిచి ఉంచిన తర్వాత, 90 మి.మీ లోపలి వ్యాసం కలిగిన స్టెరైల్ పెట్రి డిష్‌లను తీసుకొని, కరిగించి దాదాపు 45°C వరకు చల్లబరిచిన 15 మి.లీ. పోషక అగర్ కల్చర్ మాధ్యమాన్ని అసెప్టిక్‌గా ఇంజెక్ట్ చేయండి. ఘనీభవనం తర్వాత, దానిని 30 నుండి 35 డిగ్రీల వద్ద తలక్రిందులుగా ఉంచండి. 48 గంటల పాటు ℃ ఇంక్యుబేటర్‌లో పొదిగించండి. స్టెరైలిటీని నిరూపించిన తర్వాత, 3 నుండి 5 ప్లేట్‌లను తీసుకొని పని స్థానంలో ఎడమ, మధ్య మరియు కుడి వైపున ఉంచండి. కవర్ తెరిచి 30 నిమిషాలు వాటిని బహిర్గతం చేసిన తర్వాత, వాటిని 30 నుండి 35°C ఇంక్యుబేటర్‌లో 48 గంటల పాటు తలక్రిందులుగా ఉంచండి మరియు వాటిని బయటకు తీయండి. పరిశీలించండి. క్లాస్ 100 క్లీన్ ఏరియాలో ప్లేట్‌లోని ఇతర బ్యాక్టీరియా సగటు సంఖ్య 1 కాలనీని మించకూడదు మరియు క్లాస్ 10000 క్లీన్ రూమ్‌లో సగటు సంఖ్య 3 కాలనీలను మించకూడదు. పరిమితి మించి ఉంటే, పదేపదే తనిఖీలు అవసరాలను తీర్చే వరకు స్టెరిలైజ్డ్ గదిని పూర్తిగా క్రిమిరహితం చేయాలి.

7. "ఔషధ పరిశుభ్రత తనిఖీ పద్ధతులు" మరియు "ఔషధ తనిఖీ కోసం చైనా ప్రామాణిక ఆపరేటింగ్ పద్ధతులు" లోని అధ్యాయం (స్టెరిలిటీ తనిఖీ పద్ధతి) చూడండి.

8. పంపిణీ విభాగం: నాణ్యత నిర్వహణ విభాగం

క్లీన్ రూమ్ సాంకేతిక మార్గదర్శకత్వం:

శుభ్రమైన వాతావరణం మరియు శుభ్రమైన పదార్థాలను పొందిన తర్వాత, ఒక నిర్దిష్ట తెలిసిన సూక్ష్మజీవులను అధ్యయనం చేయడానికి లేదా వాటి విధులను ఉపయోగించుకోవడానికి మనం శుభ్రమైన స్థితిని నిర్వహించాలి. లేకపోతే, బయటి నుండి వివిధ సూక్ష్మజీవులు సులభంగా కలిసిపోతాయి. బయటి నుండి అసంబద్ధమైన సూక్ష్మజీవుల కలయిక దృగ్విషయాన్ని సూక్ష్మజీవశాస్త్రంలో కలుషిత బ్యాక్టీరియా అంటారు. కాలుష్యాన్ని నివారించడం సూక్ష్మజీవశాస్త్ర పనిలో ఒక కీలకమైన సాంకేతికత. ఒక వైపు పూర్తి స్టెరిలైజేషన్ మరియు మరోవైపు కాలుష్యాన్ని నివారించడం అసెప్టిక్ టెక్నిక్ యొక్క రెండు అంశాలు. అదనంగా, అధ్యయనంలో ఉన్న సూక్ష్మజీవులు, ముఖ్యంగా వ్యాధికారక సూక్ష్మజీవులు లేదా ప్రకృతిలో లేని జన్యుపరంగా ఇంజనీరింగ్ చేయబడిన సూక్ష్మజీవులు, మన ప్రయోగాత్మక కంటైనర్ల నుండి బాహ్య వాతావరణంలోకి తప్పించుకోకుండా మనం నిరోధించాలి. ఈ ప్రయోజనాల కోసం, సూక్ష్మజీవశాస్త్రంలో, అనేక చర్యలు ఉన్నాయి.

స్టెరైల్ రూమ్ అనేది సాధారణంగా మైక్రోబయాలజీ ప్రయోగశాలలో ప్రత్యేకంగా ఏర్పాటు చేయబడిన ఒక చిన్న గది. షీట్లు మరియు గాజుతో నిర్మించవచ్చు. ప్రాంతం చాలా పెద్దదిగా ఉండకూడదు, దాదాపు 4-5 చదరపు మీటర్లు మరియు ఎత్తు సుమారు 2.5 మీటర్లు ఉండాలి. స్టెరైల్ గది వెలుపల బఫర్ రూమ్ ఏర్పాటు చేయాలి. బఫర్ రూమ్ తలుపు మరియు స్టెరైల్ రూమ్ తలుపు ఒకే దిశలో ఉండకూడదు, తద్వారా గాలి ప్రవాహం ఇతర బ్యాక్టీరియాలోకి రాకుండా నిరోధించవచ్చు. స్టెరైల్ రూమ్ మరియు బఫర్ రూమ్ రెండూ గాలి చొరబడకుండా ఉండాలి. ఇండోర్ వెంటిలేషన్ పరికరాలు గాలి వడపోత పరికరాలను కలిగి ఉండాలి. స్టెరైల్ రూమ్ యొక్క నేల మరియు గోడలు మృదువుగా, ధూళిని కలిగి ఉండటం కష్టం మరియు శుభ్రం చేయడం సులభం. పని ఉపరితలం సమంగా ఉండాలి. స్టెరైల్ రూమ్ మరియు బఫర్ రూమ్ రెండూ అతినీలలోహిత లైట్లతో అమర్చబడి ఉంటాయి. స్టెరైల్ రూమ్‌లోని అతినీలలోహిత లైట్లు పని ఉపరితలం నుండి 1 మీటర్ దూరంలో ఉంటాయి. స్టెరైల్ రూమ్‌లోకి ప్రవేశించే సిబ్బంది స్టెరైల్ చేసిన దుస్తులు మరియు టోపీలను ధరించాలి.

ప్రస్తుతం, స్టెరైల్ గదులు ఎక్కువగా మైక్రోబయాలజీ కర్మాగారాల్లో ఉన్నాయి, అయితే సాధారణ ప్రయోగశాలలు క్లీన్ బెంచ్‌ను ఉపయోగిస్తాయి. క్లీన్ బెంచ్ యొక్క ప్రధాన విధి లామినార్ ఎయిర్ ఫ్లో పరికరాన్ని ఉపయోగించి పని ఉపరితలంపై సూక్ష్మజీవులతో సహా వివిధ చిన్న ధూళిని తొలగించడం. విద్యుత్ పరికరం గాలిని హెపా ఫిల్టర్ గుండా వెళ్లి పని ఉపరితలంలోకి ప్రవేశించడానికి అనుమతిస్తుంది, తద్వారా పని ఉపరితలం ఎల్లప్పుడూ ప్రవహించే స్టెరైల్ గాలి నియంత్రణలో ఉంచబడుతుంది. అంతేకాకుండా, బాహ్య బ్యాక్టీరియా గాలి ప్రవేశించకుండా నిరోధించడానికి బయటికి దగ్గరగా ఉన్న వైపున హై-స్పీడ్ ఎయిర్ కర్టెన్ ఉంది.

క్లిష్ట పరిస్థితులు ఉన్న ప్రదేశాలలో, శుభ్రమైన బెంచ్‌కు బదులుగా చెక్క స్టెరైల్ బాక్సులను కూడా ఉపయోగించవచ్చు. స్టెరైల్ బాక్స్ సరళమైన నిర్మాణాన్ని కలిగి ఉంటుంది మరియు తరలించడం సులభం. బాక్స్ ముందు భాగంలో రెండు రంధ్రాలు ఉన్నాయి, అవి ఆపరేషన్‌లో లేనప్పుడు పుష్-పుల్ తలుపుల ద్వారా నిరోధించబడతాయి. ఆపరేషన్ సమయంలో మీరు మీ చేతులను లోపలికి చాచవచ్చు. ముందు భాగంలో పైభాగంలో అంతర్గత ఆపరేషన్‌ను సులభతరం చేయడానికి గాజు అమర్చబడి ఉంటుంది. బాక్స్ లోపల అతినీలలోహిత దీపం ఉంటుంది మరియు పాత్రలు మరియు బ్యాక్టీరియాను ప్రక్కన ఉన్న చిన్న తలుపు ద్వారా లోపలికి పెట్టవచ్చు.

అసెప్టిక్ ఆపరేటింగ్ టెక్నిక్‌లు ప్రస్తుతం సూక్ష్మజీవ పరిశోధన మరియు అనువర్తనాల్లో కీలక పాత్ర పోషిస్తున్నాయి, కానీ అనేక బయోటెక్నాలజీలలో కూడా విస్తృతంగా ఉపయోగించబడుతున్నాయి. ఉదాహరణకు, ట్రాన్స్‌జెనిక్ టెక్నాలజీ, మోనోక్లోనల్ యాంటీబాడీ టెక్నాలజీ, మొదలైనవి.