స్టెరైల్ రూమ్ స్టాండర్డైజేషన్ విధానాలు మరియు అంగీకార లక్షణాలు

1. పర్పస్: ఈ విధానం అసెప్టిక్ ఆపరేషన్లు మరియు స్టెరైల్ గదుల రక్షణ కోసం ప్రామాణికమైన విధానాన్ని అందించడం లక్ష్యంగా పెట్టుకుంది.

2. అప్లికేషన్ యొక్క పరిధి: జీవ పరీక్ష ప్రయోగశాల

3. బాధ్యతగల వ్యక్తి: QC సూపర్‌వైజర్ టెస్టర్

4. నిర్వచనం: ఏదీ లేదు

5. భద్రతా జాగ్రత్తలు

సూక్ష్మజీవుల కాలుష్యాన్ని నివారించడానికి ఖచ్చితంగా అసెప్టిక్ ఆపరేషన్లను నిర్వహించండి;స్టెరైల్ గదిలోకి ప్రవేశించే ముందు ఆపరేటర్లు UV దీపాన్ని ఆఫ్ చేయాలి.

6. విధానాలు

6.1స్టెరైల్ రూమ్‌లో స్టెరైల్ ఆపరేషన్ గది మరియు బఫర్ రూమ్ ఉండాలి.శుభ్రమైన ఆపరేషన్ గది యొక్క శుభ్రత తరగతి 10000కి చేరుకోవాలి. ఇండోర్ ఉష్ణోగ్రత 20-24 ° C వద్ద నిర్వహించబడాలి మరియు తేమ 45-60% వద్ద నిర్వహించబడాలి.క్లీన్ బెంచ్ యొక్క పరిశుభ్రత 100వ తరగతికి చేరుకోవాలి.

6.2శుభ్రమైన గదిని శుభ్రంగా ఉంచాలి మరియు కాలుష్యాన్ని నివారించడానికి చెత్తను పోగు చేయడం ఖచ్చితంగా నిషేధించబడింది.

6.3అన్ని స్టెరిలైజేషన్ పరికరాలు మరియు సంస్కృతి మాధ్యమాల కాలుష్యాన్ని ఖచ్చితంగా నిరోధించండి.కలుషితమైన వాటిని వాడటం మానేయాలి.

6.4శుభ్రమైన గదిలో 5% క్రెసోల్ ద్రావణం, 70% ఆల్కహాల్, 0.1% క్లోర్‌మెథియోనిన్ ద్రావణం మొదలైన వాటితో పని చేసే ఏకాగ్రత క్రిమిసంహారకాలను అమర్చాలి.

6.5శుభ్రమైన గది యొక్క శుభ్రత అవసరాలకు అనుగుణంగా ఉండేలా స్టెరైల్ గదిని క్రమం తప్పకుండా క్రిమిరహితం చేయాలి మరియు తగిన క్రిమిసంహారక మందులతో శుభ్రం చేయాలి.

6.6శుభ్రమైన గదిలోకి తీసుకురావాల్సిన అన్ని సాధనాలు, సాధనాలు, వంటకాలు మరియు ఇతర వస్తువులను తగిన పద్ధతుల ద్వారా గట్టిగా చుట్టి, క్రిమిరహితం చేయాలి.

6.7స్టెరైల్ గదిలోకి ప్రవేశించే ముందు, సిబ్బంది తప్పనిసరిగా సబ్బు లేదా క్రిమిసంహారక మందులతో తమ చేతులను కడుక్కోవాలి, ఆపై స్టెరైల్ గదిలోకి ప్రవేశించే ముందు బఫర్ రూమ్‌లో ప్రత్యేక పని బట్టలు, బూట్లు, టోపీలు, మాస్క్‌లు మరియు గ్లోవ్‌లను మార్చుకోవాలి (లేదా 70% ఇథనాల్‌తో చేతులు తుడవాలి).బాక్టీరియా చాంబర్‌లో ఆపరేషన్లు చేయండి.

6.8శుభ్రమైన గదిని ఉపయోగించే ముందు, స్టెరైల్ గదిలోని అతినీలలోహిత దీపం తప్పనిసరిగా రేడియేషన్ మరియు స్టెరిలైజేషన్ కోసం 30 నిమిషాల కంటే ఎక్కువసేపు ఆన్ చేయాలి మరియు అదే సమయంలో గాలి వీచేందుకు శుభ్రమైన బెంచ్‌ను ఆన్ చేయాలి.ఆపరేషన్ పూర్తయిన తర్వాత, శుభ్రమైన గదిని సకాలంలో శుభ్రపరచాలి మరియు అతినీలలోహిత కాంతి ద్వారా 20 నిమిషాల పాటు క్రిమిరహితం చేయాలి.

6.9తనిఖీకి ముందు, పరీక్ష నమూనా యొక్క బయటి ప్యాకేజింగ్ చెక్కుచెదరకుండా ఉంచాలి మరియు కాలుష్యాన్ని నిరోధించడానికి తెరవకూడదు.తనిఖీకి ముందు, బయటి ఉపరితలాన్ని క్రిమిసంహారక చేయడానికి 70% ఆల్కహాల్ కాటన్ బాల్స్ ఉపయోగించండి.

6.10ప్రతి ఆపరేషన్ సమయంలో, అసెప్టిక్ ఆపరేషన్ యొక్క విశ్వసనీయతను తనిఖీ చేయడానికి ప్రతికూల నియంత్రణ చేయాలి.

6.11బ్యాక్టీరియా ద్రవాన్ని శోషించేటప్పుడు, దానిని గ్రహించడానికి మీరు తప్పనిసరిగా చూషణ బంతిని ఉపయోగించాలి.మీ నోటితో నేరుగా గడ్డిని తాకవద్దు.

6.12ప్రతి వినియోగానికి ముందు మరియు తర్వాత టీకాలు వేసే సూదిని తప్పనిసరిగా మంట ద్వారా క్రిమిరహితం చేయాలి.శీతలీకరణ తర్వాత, సంస్కృతిని టీకాలు వేయవచ్చు.

6.13స్ట్రాస్, టెస్ట్ ట్యూబ్‌లు, పెట్రీ డిష్‌లు మరియు బ్యాక్టీరియా లిక్విడ్ ఉన్న ఇతర పాత్రలను క్రిమిసంహారక కోసం 5% లైసోల్ ద్రావణం కలిగిన స్టెరిలైజేషన్ బకెట్‌లో నానబెట్టి, 24 గంటల తర్వాత బయటకు తీసి శుభ్రం చేయాలి.

6.14టేబుల్ లేదా ఫ్లోర్‌పై బ్యాక్టీరియా ద్రవం చిందినట్లయితే, మీరు వెంటనే 5% కార్బోలిక్ యాసిడ్ ద్రావణం లేదా 3% లైసోల్‌ను కలుషితమైన ప్రదేశంలో కనీసం 30 నిమిషాల పాటు చికిత్స చేయడానికి ముందు పోయాలి.పని బట్టలు మరియు టోపీలు బ్యాక్టీరియా ద్రవంతో కలుషితమైనప్పుడు, వాటిని వెంటనే తీసివేయాలి మరియు అధిక పీడన ఆవిరి స్టెరిలైజేషన్ తర్వాత కడగాలి.

6.15లైవ్ బ్యాక్టీరియాను కలిగి ఉన్న అన్ని వస్తువులను ట్యాప్ కింద కడిగే ముందు తప్పనిసరిగా క్రిమిసంహారక చేయాలి.మురుగునీటిని కలుషితం చేయడం ఖచ్చితంగా నిషేధించబడింది.

6.16స్టెరైల్ గదిలోని కాలనీల సంఖ్యను నెలవారీ తనిఖీ చేయాలి.క్లీన్ బెంచ్ తెరిచినప్పుడు, 90 మిమీ లోపలి వ్యాసం కలిగిన అనేక స్టెరైల్ పెట్రీ డిష్‌లను తీసుకోండి మరియు దాదాపు 15 మిల్లీలీటర్ల న్యూట్రియంట్ అగర్ కల్చర్ మీడియంను 45 డిగ్రీల సెల్సియస్ వరకు కరిగించి చల్లబరుస్తుంది.ఘనీభవించిన తర్వాత, దానిని 30 నుండి 35 ఇంక్యుబేట్ వద్ద 48 గంటలపాటు ℃ ఇంక్యుబేటర్‌లో తలక్రిందులుగా ఉంచండి.వంధ్యత్వాన్ని రుజువు చేసిన తర్వాత, 3 నుండి 5 ప్లేట్‌లను తీసుకొని వాటిని పని చేసే స్థానం యొక్క ఎడమ, మధ్య మరియు కుడి వైపున ఉంచండి.కవర్‌ని తెరిచి, 30 నిమిషాల పాటు ఎక్స్‌పోజ్ చేసిన తర్వాత, వాటిని 30 నుండి 35 ° C ఇంక్యుబేటర్‌లో 48 గంటల పాటు తలక్రిందులుగా ఉంచి, వాటిని బయటకు తీయండి.పరిశీలించండి.క్లాస్ 100 క్లీన్ ఏరియాలో ప్లేట్‌లోని ఇతర బ్యాక్టీరియాల సగటు సంఖ్య 1 కాలనీని మించకూడదు మరియు క్లాస్ 10000 క్లీన్ రూమ్‌లో సగటు సంఖ్య 3 కాలనీలను మించకూడదు.పరిమితిని మించిపోయినట్లయితే, పునరావృత తనిఖీలు అవసరాలను తీర్చే వరకు శుభ్రమైన గదిని పూర్తిగా క్రిమిసంహారక చేయాలి.

7. "డ్రగ్ హైజీనిక్ ఇన్‌స్పెక్షన్ మెథడ్స్" మరియు "డ్రగ్ ఇన్‌స్పెక్షన్ కోసం చైనా స్టాండర్డ్ ఆపరేటింగ్ ప్రాక్టీసెస్"లోని అధ్యాయాన్ని (స్టెరిలిటీ ఇన్‌స్పెక్షన్ మెథడ్) చూడండి.

8. పంపిణీ విభాగం: నాణ్యత నిర్వహణ విభాగం

శుభ్రమైన గది సాంకేతిక మార్గదర్శకత్వం:

శుభ్రమైన పర్యావరణం మరియు శుభ్రమైన పదార్థాలను పొందిన తర్వాత, ఒక నిర్దిష్ట సూక్ష్మజీవిని అధ్యయనం చేయడానికి లేదా వాటి విధులను ఉపయోగించుకోవడానికి మనం తప్పనిసరిగా శుభ్రమైన స్థితిని నిర్వహించాలి.లేకపోతే, బయటి నుండి వివిధ సూక్ష్మజీవులు సులభంగా కలపవచ్చు. బయటి నుండి అసంబద్ధమైన సూక్ష్మజీవుల కలయిక యొక్క దృగ్విషయాన్ని మైక్రోబయాలజీలో కలుషిత బ్యాక్టీరియా అంటారు.మైక్రోబయోలాజికల్ పనిలో కాలుష్యాన్ని నివారించడం ఒక క్లిష్టమైన సాంకేతికత.ఒకవైపు పూర్తి స్టెరిలైజేషన్ మరియు మరోవైపు కాలుష్యాన్ని నివారించడం అసెప్టిక్ టెక్నిక్ యొక్క రెండు అంశాలు.అదనంగా, అధ్యయనంలో ఉన్న సూక్ష్మజీవులు, ముఖ్యంగా వ్యాధికారక సూక్ష్మజీవులు లేదా ప్రకృతిలో లేని జన్యుపరంగా ఇంజనీరింగ్ చేయబడిన సూక్ష్మజీవులు, మన ప్రయోగాత్మక కంటైనర్‌ల నుండి బాహ్య వాతావరణంలోకి తప్పించుకోకుండా నిరోధించాలి.ఈ ప్రయోజనాల కోసం, మైక్రోబయాలజీలో, అనేక చర్యలు ఉన్నాయి.

శుభ్రమైన గది సాధారణంగా మైక్రోబయాలజీ ప్రయోగశాలలో ప్రత్యేకంగా ఏర్పాటు చేయబడిన ఒక చిన్న గది.షీట్లు మరియు గాజుతో నిర్మించవచ్చు.ప్రాంతం చాలా పెద్దదిగా ఉండకూడదు, సుమారు 4-5 చదరపు మీటర్లు, మరియు ఎత్తు 2.5 మీటర్లు ఉండాలి.శుభ్రమైన గది వెలుపల బఫర్ గదిని ఏర్పాటు చేయాలి.బఫర్ గది యొక్క తలుపు మరియు స్టెరైల్ గది యొక్క తలుపు ఒకే దిశలో ఉండకూడదు, గాలి ప్రవాహాన్ని ఇతర బ్యాక్టీరియాను తీసుకురాకుండా నిరోధించాలి.శుభ్రమైన గది మరియు బఫర్ గది రెండూ తప్పనిసరిగా గాలి చొరబడనివిగా ఉండాలి.ఇండోర్ వెంటిలేషన్ పరికరాలు తప్పనిసరిగా గాలి వడపోత పరికరాలను కలిగి ఉండాలి.శుభ్రమైన గది యొక్క నేల మరియు గోడలు మృదువుగా ఉండాలి, ధూళిని ఉంచడం కష్టం మరియు శుభ్రం చేయడం సులభం.పని ఉపరితలం స్థాయి ఉండాలి.శుభ్రమైన గది మరియు బఫర్ గది రెండూ అతినీలలోహిత లైట్లతో అమర్చబడి ఉంటాయి.శుభ్రమైన గదిలో అతినీలలోహిత లైట్లు పని ఉపరితలం నుండి 1 మీటర్ దూరంలో ఉన్నాయి.శుభ్రమైన గదిలోకి ప్రవేశించే సిబ్బంది క్రిమిరహితం చేసిన దుస్తులు మరియు టోపీలను ధరించాలి.

ప్రస్తుతం, స్టెరైల్ గదులు ఎక్కువగా మైక్రోబయాలజీ ఫ్యాక్టరీలలో ఉన్నాయి, అయితే సాధారణ ప్రయోగశాలలు క్లీన్ బెంచ్‌ను ఉపయోగిస్తాయి.పని ఉపరితలంపై సూక్ష్మజీవులతో సహా వివిధ చిన్న దుమ్ములను తొలగించడానికి లామినార్ ఎయిర్ ఫ్లో పరికరాన్ని ఉపయోగించడం శుభ్రమైన బెంచ్ యొక్క ప్రధాన విధి.ఎలెక్ట్రిక్ పరికరం గాలిని హెపా ఫిల్టర్ గుండా వెళ్లి, ఆపై పని ఉపరితలంలోకి ప్రవేశించడానికి అనుమతిస్తుంది, తద్వారా పని ఉపరితలం ఎల్లప్పుడూ ప్రవహించే శుభ్రమైన గాలి నియంత్రణలో ఉంచబడుతుంది.అంతేకాకుండా, బయటి బాక్టీరియా గాలి లోపలికి రాకుండా నిరోధించడానికి బయటికి దగ్గరగా ఉన్న వైపు హై-స్పీడ్ ఎయిర్ కర్టెన్ ఉంది.

క్లిష్ట పరిస్థితులు ఉన్న ప్రదేశాలలో, శుభ్రమైన బెంచ్‌కు బదులుగా చెక్క స్టెరైల్ బాక్సులను కూడా ఉపయోగించవచ్చు.శుభ్రమైన పెట్టె సాధారణ నిర్మాణాన్ని కలిగి ఉంటుంది మరియు తరలించడం సులభం.పెట్టె ముందు భాగంలో రెండు రంధ్రాలు ఉన్నాయి, అవి ఆపరేషన్‌లో లేనప్పుడు పుష్-పుల్ తలుపుల ద్వారా నిరోధించబడతాయి.ఆపరేషన్ సమయంలో మీరు మీ చేతులను విస్తరించవచ్చు.అంతర్గత ఆపరేషన్‌ను సులభతరం చేయడానికి ముందు భాగంలో ఎగువ భాగం గాజుతో అమర్చబడి ఉంటుంది.బాక్స్ లోపల అతినీలలోహిత దీపం ఉంది మరియు పాత్రలు మరియు బ్యాక్టీరియాను పక్కన ఉన్న చిన్న తలుపు ద్వారా ఉంచవచ్చు.

అసెప్టిక్ ఆపరేటింగ్ టెక్నిక్‌లు ప్రస్తుతం మైక్రోబయోలాజికల్ రీసెర్చ్ మరియు అప్లికేషన్‌లలో కీలక పాత్ర పోషిస్తాయి, కానీ అనేక బయోటెక్నాలజీలలో కూడా విస్తృతంగా ఉపయోగించబడుతున్నాయి.ఉదాహరణకు, ట్రాన్స్జెనిక్ టెక్నాలజీ, మోనోక్లోనల్ యాంటీబాడీ టెక్నాలజీ మొదలైనవి.