ఒక మంచి GMP క్లీన్ రూమ్ను నిర్మించడం అనేది కేవలం ఒకటి రెండు వాక్యాల విషయం కాదు. మొదటగా భవనం యొక్క శాస్త్రీయ రూపకల్పనను పరిగణనలోకి తీసుకోవాలి, ఆపై దశలవారీగా నిర్మాణం చేపట్టాలి, చివరకు ఆమోదం పొందాలి. వివరణాత్మకమైన GMP క్లీన్ రూమ్ను ఎలా నిర్మించాలి? దాని నిర్మాణ దశలు మరియు ఆవశ్యకతలను మేము క్రింద వివరిస్తాము.
GMP క్లీన్ రూమ్ను ఎలా నిర్వహించాలి?
1. సీలింగ్ ప్యానెళ్లు నడవడానికి వీలుగా ఉంటాయి, ఇవి బలమైన మరియు బరువును మోయగల కోర్ మెటీరియల్ మరియు బూడిద తెలుపు రంగుతో కూడిన రెండు పొరల శుభ్రమైన మరియు ప్రకాశవంతమైన ఉపరితల షీట్తో తయారు చేయబడ్డాయి. దీని మందం 50 మి.మీ.
2. గోడ ప్యానెల్లు సాధారణంగా 50 మిమీ మందపాటి కాంపోజిట్ శాండ్విచ్ ప్యానెల్లతో తయారు చేయబడతాయి, ఇవి అందమైన రూపం, ధ్వని నిరోధకత మరియు శబ్ద తగ్గింపు, మన్నిక, తేలికైన బరువు మరియు సులభమైన పునరుద్ధరణ వంటి లక్షణాలను కలిగి ఉంటాయి. గోడ మూలలు, తలుపులు మరియు కిటికీలు సాధారణంగా ఎయిర్ అల్యూమినా మిశ్రమ లోహ ప్రొఫైల్లతో తయారు చేయబడతాయి, ఇవి తుప్పు నిరోధకతను మరియు బలమైన సాగే గుణాన్ని కలిగి ఉంటాయి.
3. GMP వర్క్షాప్ డబుల్-సైడ్ స్టీల్ శాండ్విచ్ వాల్ ప్యానెల్ సిస్టమ్ను ఉపయోగిస్తుంది, దీనిలో ఆవరణ ఉపరితలం సీలింగ్ ప్యానెల్ల వరకు చేరుకుంటుంది; క్లీన్ కారిడార్ మరియు క్లీన్ వర్క్షాప్ మధ్య క్లీన్ రూమ్ తలుపులు మరియు కిటికీలు ఉంటాయి; తలుపు మరియు కిటికీల పదార్థాలను ప్రత్యేకంగా శుభ్రమైన ముడి పదార్థాలతో తయారు చేయాలి, గోడ నుండి సీలింగ్ వరకు ఎలిమెంట్ అంతర్గత ఆర్క్ను చేయడానికి 45 డిగ్రీల ఆర్క్తో, ఇది అవసరాలు మరియు పరిశుభ్రత మరియు క్రిమిసంహారక నిబంధనలను తీర్చగలదు.
4. నేలను ఎపాక్సీ రెసిన్ సెల్ఫ్-లెవలింగ్ ఫ్లోరింగ్ లేదా అరుగుదలను తట్టుకునే PVC ఫ్లోరింగ్తో కప్పాలి. యాంటీ-స్టాటిక్ అవసరం వంటి ప్రత్యేక అవసరాలు ఉంటే, ఎలక్ట్రోస్టాటిక్ ఫ్లోర్ను ఎంచుకోవచ్చు.
5. GMP క్లీన్ రూమ్లోని శుభ్రమైన ప్రాంతం మరియు శుభ్రం కాని ప్రాంతం మాడ్యులర్ ఎన్క్లోజ్డ్ సిస్టమ్తో నిర్మించబడాలి.
6. ఆచరణాత్మక శుభ్రపరచడం, ఉష్ణ మరియు వేడి నిరోధక ప్రభావాలను సాధించడం కోసం, సరఫరా మరియు రిటర్న్ ఎయిర్ డక్ట్లను గాల్వనైజ్డ్ స్టీల్ షీట్లతో తయారు చేసి, వాటి ఒక వైపు అగ్ని నిరోధక పదార్థాలతో పూత పూసిన పాలియురేథేన్ ఫోమ్ ప్లాస్టిక్ షీట్లను అమర్చారు.
7. GMP వర్క్షాప్ ఉత్పత్తి ప్రాంతం >250లక్స్, కారిడార్ >100లక్స్; క్లీనింగ్ రూమ్లో అతినీలలోహిత స్టెరిలైజేషన్ దీపాలు అమర్చబడి ఉన్నాయి, ఇవి లైటింగ్ పరికరాల నుండి వేరుగా రూపొందించబడ్డాయి.
8. హెపా బాక్స్ కేస్ మరియు రంధ్రాలు గల డిఫ్యూజర్ ప్లేట్ రెండూ పవర్ కోటెడ్ స్టీల్ ప్లేట్తో తయారు చేయబడ్డాయి, ఇది తుప్పు పట్టదు, క్షయాన్ని నిరోధిస్తుంది మరియు శుభ్రపరచడం సులభం.
GMP క్లీన్ రూమ్ కోసం ఇవి కొన్ని ప్రాథమిక అవసరాలు మాత్రమే. నిర్దిష్ట దశలు ఏమిటంటే, నేల నుండి ప్రారంభించి, ఆపై గోడలు మరియు పైకప్పులను శుభ్రం చేసి, ఆ తర్వాత ఇతర పనులు చేయడం. దీనికి అదనంగా, GMP వర్క్షాప్లో గాలి మార్పిడికి సంబంధించి ఒక సమస్య ఉంది, ఇది బహుశా అందరినీ గందరగోళానికి గురిచేస్తూ ఉండవచ్చు. కొందరికి దాని సూత్రం తెలియదు, మరికొందరికి దానిని ఎలా అప్లై చేయాలో తెలియదు. క్లీన్ వర్క్షాప్లో సరైన గాలి మార్పిడిని మనం ఎలా లెక్కించగలం?
GMP వర్క్షాప్లో గాలి మార్పును ఎలా లెక్కించాలి?
GMP వర్క్షాప్లో గాలి మార్పును లెక్కించడానికి, గంటకు సరఫరా అయ్యే మొత్తం గాలి పరిమాణాన్ని గదిలోని గాలి పరిమాణంతో భాగించాలి. ఇది మీ గాలి శుభ్రతపై ఆధారపడి ఉంటుంది. వేర్వేరు గాలి శుభ్రతలకు వేర్వేరు గాలి మార్పులు ఉంటాయి. క్లాస్ A శుభ్రత అనేది ఏకదిశా ప్రవాహం, ఇది గాలి మార్పును పరిగణనలోకి తీసుకోదు. క్లాస్ B శుభ్రతలో గంటకు 50 సార్లకు పైగా గాలి మార్పులు ఉంటాయి; క్లాస్ C శుభ్రతలో గంటకు 25 సార్ల కంటే ఎక్కువ గాలి మార్పులు ఉంటాయి; క్లాస్ D శుభ్రతలో గంటకు 15 సార్లకు పైగా గాలి మార్పులు ఉంటాయి; క్లాస్ E శుభ్రతలో గంటకు 12 సార్ల కంటే తక్కువ గాలి మార్పులు ఉంటాయి.
సంక్షిప్తంగా, ఒక GMP వర్క్షాప్ను ఏర్పాటు చేయడానికి అవసరాలు చాలా ఎక్కువగా ఉంటాయి, మరియు కొన్నింటికి క్రిమిరహితం చేయడం తప్పనిసరి కావచ్చు. గాలి మార్పిడి మరియు గాలి శుభ్రత అనేవి దగ్గరి సంబంధం కలిగి ఉంటాయి. మొదటగా, అన్ని ఫార్ములాస్లో అవసరమైన పారామితులను తెలుసుకోవడం అవసరం, ఉదాహరణకు ఎన్ని సప్లై ఎయిర్ ఇన్లెట్లు ఉన్నాయి, గాలి పరిమాణం ఎంత, మరియు మొత్తం వర్క్షాప్ వైశాల్యం మొదలైనవి.
పోస్ట్ చేసిన సమయం: మే-21-2023