మంచి GMP క్లీన్ రూమ్ చేయడం అంటే ఒకటి లేదా రెండు వాక్యాలు మాత్రమే కాదు. మొదట భవనం యొక్క శాస్త్రీయ రూపకల్పనను పరిగణనలోకి తీసుకోవడం, తరువాత దశలవారీగా నిర్మాణం చేయడం మరియు చివరకు ఆమోదం పొందడం అవసరం. వివరణాత్మక GMP క్లీన్ రూమ్ ఎలా చేయాలి? మేము నిర్మాణ దశలు మరియు అవసరాలను క్రింద పరిచయం చేస్తాము.
GMP క్లీన్ రూమ్ ఎలా చేయాలి?
1. సీలింగ్ ప్యానెల్లు నడవగలిగేవి, ఇది బలమైన మరియు లోడ్-బేరింగ్ కోర్ మెటీరియల్ మరియు డబుల్ క్లీన్ మరియు ప్రకాశవంతమైన ఉపరితల షీట్‌తో బూడిద తెలుపు రంగుతో తయారు చేయబడింది. మందం 50 మిమీ.
2. వాల్ ప్యానెల్లు సాధారణంగా 50mm మందపాటి కాంపోజిట్ శాండ్‌విచ్ ప్యానెల్‌లతో తయారు చేయబడతాయి, ఇవి అందమైన ప్రదర్శన, సౌండ్ ఇన్సులేషన్ మరియు శబ్ద తగ్గింపు, మన్నిక మరియు తేలికైన మరియు అనుకూలమైన పునరుద్ధరణ ద్వారా వర్గీకరించబడతాయి. గోడ మూలలు, తలుపులు మరియు కిటికీలు సాధారణంగా ఎయిర్ అల్యూమినా అల్లాయ్ ప్రొఫైల్‌లతో తయారు చేయబడతాయి, ఇవి తుప్పు నిరోధకతను కలిగి ఉంటాయి మరియు బలమైన డక్టిలిటీని కలిగి ఉంటాయి.
3. GMP వర్క్‌షాప్ డబుల్-సైడ్ స్టీల్ శాండ్‌విచ్ వాల్ ప్యానెల్ వ్యవస్థను ఉపయోగిస్తుంది, ఎన్‌క్లోజర్ ఉపరితలం సీలింగ్ ప్యానెల్‌లను చేరుకుంటుంది; క్లీన్ కారిడార్ మరియు క్లీన్ వర్క్‌షాప్ మధ్య క్లీన్ రూమ్ తలుపులు మరియు కిటికీలు ఉండాలి; తలుపు మరియు కిటికీ పదార్థాలను ప్రత్యేకంగా శుభ్రమైన ముడి పదార్థాలతో తయారు చేయాలి, గోడ నుండి పైకప్పు వరకు ఎలిమెంట్ అంతర్గత ఆర్క్‌ను తయారు చేయడానికి 45 డిగ్రీల ఆర్క్‌తో, ఇది అవసరాలు మరియు పరిశుభ్రత మరియు క్రిమిసంహారక నిబంధనలను తీర్చగలదు.
4. నేలను ఎపాక్సీ రెసిన్ సెల్ఫ్-లెవలింగ్ ఫ్లోరింగ్ లేదా వేర్-రెసిస్టెంట్ PVC ఫ్లోరింగ్‌తో కప్పాలి. యాంటీ-స్టాటిక్ అవసరం వంటి ప్రత్యేక అవసరాలు ఉంటే, ఎలక్ట్రోస్టాటిక్ ఫ్లోర్‌ను ఎంచుకోవచ్చు.
5. GMP క్లీన్ రూమ్‌లోని క్లీన్ ఏరియా మరియు నాన్-క్లీన్ ఏరియాలను మాడ్యులర్ ఎన్‌క్లోజ్డ్ సిస్టమ్‌తో తయారు చేయాలి.
6. సరఫరా మరియు తిరిగి వచ్చే గాలి నాళాలు గాల్వనైజ్డ్ స్టీల్ షీట్లతో తయారు చేయబడ్డాయి, పాలియురేతేన్ ఫోమ్ ప్లాస్టిక్ షీట్లను ఒక వైపు జ్వాల నిరోధక పదార్థాలతో పూత పూసి ఆచరణాత్మక శుభ్రపరచడం, ఉష్ణ మరియు ఉష్ణ ఇన్సులేషన్ ప్రభావాలను సాధించడానికి.
7. GMP వర్క్‌షాప్ ఉత్పత్తి ప్రాంతం >250Lux, కారిడార్ >100Lux; శుభ్రపరిచే గదిలో అతినీలలోహిత స్టెరిలైజేషన్ దీపాలు అమర్చబడి ఉంటాయి, వీటిని లైటింగ్ పరికరాల నుండి విడిగా రూపొందించారు.
8. హెపా బాక్స్ కేస్ మరియు చిల్లులు గల డిఫ్యూజర్ ప్లేట్ రెండూ పవర్ కోటెడ్ స్టీల్ ప్లేట్‌తో తయారు చేయబడ్డాయి, ఇది తుప్పు పట్టదు, తుప్పు నిరోధకతను కలిగి ఉంటుంది మరియు శుభ్రం చేయడం సులభం.
GMP క్లీన్ రూమ్ కోసం ఇవి కొన్ని ప్రాథమిక అవసరాలు మాత్రమే. నిర్దిష్ట దశలు నేల నుండి ప్రారంభించి, తరువాత గోడలు మరియు పైకప్పులు చేయడం, ఆపై ఇతర పనులు చేయడం. అదనంగా, GMP వర్క్‌షాప్‌లో గాలి మార్పు సమస్య ఉంది, ఇది అందరినీ అయోమయంలో పడేస్తుంది. కొందరికి ఫార్ములా తెలియదు, మరికొందరికి దానిని ఎలా వర్తింపజేయాలో తెలియదు. క్లీన్ వర్క్‌షాప్‌లో సరైన గాలి మార్పును మనం ఎలా లెక్కించవచ్చు?
GMP వర్క్‌షాప్‌లో గాలి మార్పును ఎలా లెక్కించాలి?
GMP వర్క్‌షాప్‌లో గాలి మార్పును లెక్కించడానికి గంటకు మొత్తం సరఫరా గాలి పరిమాణాన్ని ఇండోర్ గది వాల్యూమ్‌తో విభజించాలి. ఇది మీ గాలి శుభ్రతపై ఆధారపడి ఉంటుంది. వేర్వేరు గాలి శుభ్రత వేర్వేరు గాలి మార్పులను కలిగి ఉంటుంది. క్లాస్ A శుభ్రత అనేది ఏక దిశాత్మక ప్రవాహం, ఇది గాలి మార్పును పరిగణనలోకి తీసుకోదు. క్లాస్ B శుభ్రత గంటకు 50 సార్లు కంటే ఎక్కువ గాలి మార్పులను కలిగి ఉంటుంది; క్లాస్ C శుభ్రతలో గంటకు 25 కంటే ఎక్కువ గాలి మార్పులను కలిగి ఉంటుంది; క్లాస్ D శుభ్రత గంటకు 15 సార్లు కంటే ఎక్కువ గాలి మార్పును కలిగి ఉంటుంది; క్లాస్ E శుభ్రత గంటకు 12 సార్లు కంటే తక్కువ గాలి మార్పును కలిగి ఉంటుంది.
సంక్షిప్తంగా, GMP వర్క్‌షాప్‌ను రూపొందించడానికి అవసరాలు చాలా ఎక్కువగా ఉంటాయి మరియు కొన్నింటికి వంధ్యత్వం అవసరం కావచ్చు. గాలి మార్పు మరియు గాలి శుభ్రత దగ్గరి సంబంధం కలిగి ఉంటాయి. మొదట, అన్ని సూత్రాలలో అవసరమైన పారామితులను తెలుసుకోవడం అవసరం, అంటే ఎన్ని సరఫరా గాలి ఇన్‌లెట్‌లు ఉన్నాయి, గాలి పరిమాణం ఎంత, మరియు మొత్తం వర్క్‌షాప్ ప్రాంతం మొదలైనవి.
పోస్ట్ సమయం: మే-21-2023