ఒక మంచి GMP క్లీన్ రూమ్ చేయడానికి కేవలం ఒకటి లేదా రెండు వాక్యాల విషయం కాదు. మొదట భవనం యొక్క శాస్త్రీయ రూపకల్పనను పరిగణనలోకి తీసుకోవడం అవసరం, ఆపై దశలవారీగా నిర్మాణం చేసి, చివరకు అంగీకారం పొందాలి. వివరణాత్మక GMP క్లీన్ రూమ్ ఎలా చేయాలి? మేము దిగువ నిర్మాణ దశలు మరియు అవసరాలను పరిచయం చేస్తాము.
GMP క్లీన్ రూమ్ ఎలా చేయాలి?
1. సీలింగ్ ప్యానెల్లు నడవగలవు, ఇది బలమైన మరియు లోడ్-బేరింగ్ కోర్ మెటీరియల్ మరియు బూడిద తెలుపు రంగుతో డబుల్ క్లీన్ మరియు ప్రకాశవంతమైన ఉపరితల షీట్తో తయారు చేయబడింది. మందం 50 మిమీ.
2. గోడ ప్యానెల్లు సాధారణంగా 50mm మందపాటి మిశ్రమ శాండ్‌విచ్ ప్యానెల్‌లతో తయారు చేయబడతాయి, ఇవి అందమైన ప్రదర్శన, సౌండ్ ఇన్సులేషన్ మరియు నాయిస్ తగ్గింపు, మన్నిక మరియు తేలికైన మరియు సౌకర్యవంతమైన పునరుద్ధరణ ద్వారా వర్గీకరించబడతాయి. గోడ మూలలు, తలుపులు మరియు కిటికీలు సాధారణంగా గాలి అల్యూమినా అల్లాయ్ ప్రొఫైల్‌లతో తయారు చేయబడతాయి, ఇవి తుప్పు-నిరోధకత మరియు బలమైన డక్టిలిటీని కలిగి ఉంటాయి.
3. GMP వర్క్‌షాప్ డబుల్-సైడ్ స్టీల్ శాండ్‌విచ్ వాల్ ప్యానెల్ సిస్టమ్‌ను ఉపయోగిస్తుంది, సీలింగ్ ప్యానెల్‌లకు ఆవరణ ఉపరితలం చేరుకుంటుంది; క్లీన్ కారిడార్ మరియు క్లీన్ వర్క్‌షాప్ మధ్య శుభ్రమైన గది తలుపులు మరియు కిటికీలను కలిగి ఉండండి; తలుపు మరియు కిటికీ పదార్థాలను ప్రత్యేకంగా శుభ్రమైన ముడి పదార్థాలతో తయారు చేయాలి, గోడ నుండి పైకప్పు వరకు మూలకం అంతర్గత ఆర్క్ చేయడానికి 45 డిగ్రీల ఆర్క్ అవసరం, ఇది అవసరాలు మరియు పరిశుభ్రత మరియు క్రిమిసంహారక నిబంధనలకు అనుగుణంగా ఉంటుంది.
4. ఫ్లోర్ ఎపోక్సీ రెసిన్ సెల్ఫ్-లెవలింగ్ ఫ్లోరింగ్ లేదా వేర్-రెసిస్టెంట్ PVC ఫ్లోరింగ్‌తో కప్పబడి ఉండాలి. వ్యతిరేక స్టాటిక్ అవసరం వంటి ప్రత్యేక అవసరాలు ఉంటే, ఎలక్ట్రోస్టాటిక్ ఫ్లోర్ ఎంచుకోవచ్చు.
5. GMP క్లీన్ రూమ్‌లోని క్లీన్ ఏరియా మరియు నాన్-క్లీన్ ఏరియా మాడ్యులర్ ఎన్‌క్లోజ్డ్ సిస్టమ్‌తో తయారు చేయబడాలి.
6. సరఫరా మరియు తిరిగి వచ్చే గాలి నాళాలు గాల్వనైజ్డ్ స్టీల్ షీట్‌లతో తయారు చేయబడ్డాయి, ప్రాక్టికల్ క్లీనింగ్, థర్మల్ మరియు హీట్ ఇన్సులేషన్ ఎఫెక్ట్‌లను సాధించడానికి పాలియురేతేన్ ఫోమ్ ప్లాస్టిక్ షీట్‌లు ఒక వైపు జ్వాల రిటార్డెంట్ పదార్థాలతో పూత ఉంటాయి.
7. GMP వర్క్‌షాప్ ఉత్పత్తి ప్రాంతం>250Lux, కారిడార్>100Lux; శుభ్రపరిచే గది అతినీలలోహిత స్టెరిలైజేషన్ దీపాలతో అమర్చబడి ఉంటుంది, ఇవి లైటింగ్ పరికరాల నుండి విడిగా రూపొందించబడ్డాయి.
8. హెపా బాక్స్ కేస్ మరియు చిల్లులు గల డిఫ్యూజర్ ప్లేట్ రెండూ పవర్ కోటెడ్ స్టీల్ ప్లేట్‌తో తయారు చేయబడ్డాయి, ఇది తుప్పు పట్టని, తుప్పు-నిరోధకత మరియు శుభ్రపరచడం సులభం.
ఇవి GMP క్లీన్ రూమ్ కోసం కొన్ని ప్రాథమిక అవసరాలు మాత్రమే. నిర్దిష్ట దశలు నేల నుండి ప్రారంభించడం, ఆపై గోడలు మరియు పైకప్పులు చేయడం, ఆపై ఇతర పని చేయడం. అదనంగా, GMP వర్క్‌షాప్‌లో గాలి మార్పుతో సమస్య ఉంది, ఇది ప్రతి ఒక్కరినీ అబ్బురపరుస్తూ ఉండవచ్చు. కొందరికి ఫార్ములా తెలియకపోగా మరికొందరికి దాన్ని ఎలా అన్వయించాలో తెలియదు. క్లీన్ వర్క్‌షాప్‌లో సరైన గాలి మార్పును ఎలా లెక్కించవచ్చు?
GMP వర్క్‌షాప్‌లో గాలి మార్పును ఎలా లెక్కించాలి?
GMP వర్క్‌షాప్‌లో గాలి మార్పు యొక్క గణన అనేది గంటకు మొత్తం సరఫరా గాలి వాల్యూమ్‌ను ఇండోర్ రూమ్ వాల్యూమ్ ద్వారా విభజించడం. ఇది మీ గాలి శుభ్రతపై ఆధారపడి ఉంటుంది. వేర్వేరు గాలి శుభ్రత వేర్వేరు గాలి మార్పును కలిగి ఉంటుంది. క్లాస్ A శుభ్రత అనేది ఏకదిశాత్మక ప్రవాహం, ఇది గాలి మార్పును పరిగణించదు. క్లాస్ B పరిశుభ్రత గంటకు 50 సార్లు కంటే ఎక్కువ గాలి మార్పులను కలిగి ఉంటుంది; క్లాస్ సి శుభ్రతలో గంటకు 25 కంటే ఎక్కువ గాలి మార్పు; క్లాస్ D శుభ్రత గంటకు 15 సార్లు కంటే ఎక్కువ గాలి మార్పును కలిగి ఉంటుంది; క్లాస్ E పరిశుభ్రత గంటకు 12 సార్లు కంటే తక్కువ గాలి మార్పును కలిగి ఉంటుంది.
సంక్షిప్తంగా, GMP వర్క్‌షాప్‌ను సృష్టించే అవసరాలు చాలా ఎక్కువగా ఉంటాయి మరియు కొన్నింటికి వంధ్యత్వం అవసరం కావచ్చు. గాలి మార్పు మరియు గాలి శుభ్రత దగ్గరి సంబంధం కలిగి ఉంటాయి. ముందుగా, ఎన్ని సప్లై ఎయిర్ ఇన్‌లెట్‌లు ఉన్నాయి, ఎంత గాలి పరిమాణం మరియు మొత్తం వర్క్‌షాప్ ప్రాంతం మొదలైన అన్ని సూత్రాలలో అవసరమైన పారామితులను తెలుసుకోవడం అవసరం.
పోస్ట్ సమయం: మే-21-2023