క్లీన్‌రూమ్‌ను ఎన్ని రకాలుగా విభజించవచ్చు?

క్లీన్ వర్క్‌షాప్ క్లీన్‌రూమ్ ప్రాజెక్ట్‌ను మూడు రకాలుగా విభజించవచ్చు. అంతర్జాతీయ ఆచరణ ప్రకారం, ధూళి రహిత క్లీన్‌రూమ్ యొక్క శుభ్రత స్థాయి ప్రధానంగా గాలిలో, నిర్దేశిత ప్రమాణం కంటే పెద్ద వ్యాసం కలిగిన, ప్రతి ఘన మీటరుకు ఉండే కణాల సంఖ్యపై ఆధారపడి ఉంటుంది. అంటే, ధూళి రహితం అని పిలవబడేది అసలు ధూళి లేకుండా ఉండటం కాదు, కానీ దానిని చాలా చిన్న యూనిట్‌లో నియంత్రించడం. వాస్తవానికి, ఈ స్పెసిఫికేషన్‌లో ధూళి ప్రమాణాలకు అనుగుణంగా ఉండే కణాలు, మనం సాధారణంగా చూసే ధూళి కణాలతో పోలిస్తే ఇప్పుడు చాలా చిన్నవిగా ఉంటాయి. అయినప్పటికీ, ఆప్టికల్ నిర్మాణాల విషయంలో, కొద్దిపాటి ధూళి కూడా గణనీయమైన ప్రతికూల ప్రభావాన్ని కలిగిస్తుంది. అందువల్ల, ఆప్టికల్ నిర్మాణ ఉత్పత్తుల తయారీలో, ధూళి రహితంగా ఉండటం ఒక కచ్చితమైన అవసరం. క్లీన్ వర్క్‌షాప్‌లోని క్లీన్ రూమ్ ప్రధానంగా ఈ క్రింది మూడు ప్రయోజనాల కోసం ఉపయోగించబడుతుంది:

ఎయిర్ క్లీన్ వర్క్‌షాప్ క్లీన్ రూమ్: క్లీన్ వర్క్‌షాప్‌లో నిర్మాణం పూర్తయి, వినియోగానికి సిద్ధంగా ఉన్న ఒక క్లీన్ రూమ్. ఇందులో అన్ని సంబంధిత సేవలు మరియు విధులు ఉంటాయి. అయితే, ఈ క్లీన్‌రూమ్ లోపల ఆపరేటర్లచే నిర్వహించబడే పరికరాలు ఏవీ ఉండవు.

స్టాటిక్ క్లీన్ వర్క్‌షాప్ క్లీన్ రూమ్: ఇది పూర్తి ఫంక్షన్‌లు మరియు స్థిరమైన సెట్టింగ్‌లతో కూడిన ఒక క్లీన్ రూమ్. దీనిని సెట్టింగ్‌ల ప్రకారం ఉపయోగించవచ్చు లేదా వాడుకలో ఉంటుంది, కానీ పరికరాల లోపల ఆపరేటర్లు ఎవరూ ఉండరు.

డైనమిక్ క్లీన్ వర్క్‌షాప్ క్లీన్ రూమ్: క్లీన్ వర్క్‌షాప్‌లో సాధారణ వినియోగంలో ఉండే ఒక క్లీన్ రూమ్, ఇది పూర్తి సేవా విధులు, పరికరాలు మరియు సిబ్బందిని కలిగి ఉంటుంది; అవసరమైతే, సాధారణ కార్యకలాపాలను నిర్వహించగలదు.

ఉత్పత్తి నాణ్యత (ఆహార భద్రత మరియు పరిశుభ్రతతో సహా) నియంత్రణ అవసరాలకు అనుగుణంగా ఉందని నిర్ధారించడానికి, GMP ప్రకారం ఫార్మాస్యూటికల్ క్లీన్‌రూమ్‌లలో మంచి ఉత్పత్తి పరికరాలు, సహేతుకమైన ఉత్పత్తి ప్రక్రియలు, అద్భుతమైన నాణ్యత నిర్వహణ మరియు శుద్ధీకరణ కోసం కఠినమైన పరీక్షా వ్యవస్థలు ఉండాలి.

1. భవన విస్తీర్ణాన్ని వీలైనంత వరకు తగ్గించండి

పరిశుభ్రత అవసరాలున్న వర్క్‌షాప్‌లకు అధిక పెట్టుబడి మాత్రమే కాకుండా, నీరు, విద్యుత్ మరియు గ్యాస్ వంటి అధిక సాధారణ ఖర్చులు కూడా ఉంటాయి. సాధారణంగా, వర్క్‌షాప్ భవనం యొక్క పరిశుభ్రత స్థాయి ఎంత ఎక్కువగా ఉంటే, పెట్టుబడి, శక్తి వినియోగం మరియు ఖర్చు అంత ఎక్కువగా ఉంటాయి. అందువల్ల, ఉత్పత్తి ప్రక్రియ అవసరాలను తీరుస్తూనే, పరిశుభ్రమైన వర్క్‌షాప్ యొక్క నిర్మాణ ప్రాంతాన్ని వీలైనంత వరకు తగ్గించాలి.

2. ప్రజల రాకపోకలను, రవాణాను కఠినంగా నియంత్రించండి

ఫార్మాస్యూటికల్ క్లీన్‌రూమ్‌ల కోసం ప్రత్యేకమైన పాదచారుల మరియు లాజిస్టిక్స్ మార్గాలను ఏర్పాటు చేయాలి. సిబ్బంది నిర్దేశించిన శుభ్రపరిచే విధానాల ప్రకారం ప్రవేశించాలి మరియు వ్యక్తుల సంఖ్యను కఠినంగా నియంత్రించాలి. శుద్ధీకరణ కోసం ఫార్మాస్యూటికల్ క్లీన్‌రూమ్‌లలోకి ప్రవేశించే మరియు నిష్క్రమించే సిబ్బంది యొక్క ప్రామాణిక నిర్వహణతో పాటు, క్లీన్ రూమ్ యొక్క గాలి స్వచ్ఛతను ప్రభావితం చేయకుండా ఉండేందుకు ముడి పదార్థాలు మరియు పరికరాల ప్రవేశం మరియు నిష్క్రమణ కూడా తప్పనిసరిగా శుభ్రపరిచే విధానాల ద్వారా జరగాలి.

1. సహేతుకమైన లేఅవుట్

(1) క్లీన్ రూమ్ యొక్క విస్తీర్ణాన్ని తగ్గించడానికి, క్లీన్ రూమ్‌లోని పరికరాల అమరిక వీలైనంత కాంపాక్ట్‌గా ఉండాలి.

(2) క్లీన్ రూమ్ తలుపులు గాలి చొరబడకుండా ఉండాలి మరియు ప్రజలు మరియు సరుకుల ప్రవేశ మరియు నిష్క్రమణ ద్వారాల వద్ద ఎయిర్ లాక్‌లు అమర్చబడతాయి.

(3) ఒకే స్థాయి శుభ్రమైన గదులను వీలైనంత వరకు కలిసి అమర్చాలి.

(4) వివిధ స్థాయిల క్లీన్‌రూమ్‌లు తక్కువ స్థాయి నుండి అధిక స్థాయి వరకు అమర్చబడి ఉంటాయి మరియు ప్రక్క ప్రక్క గదులకు విభజన తలుపులు అమర్చాలి. శుభ్రత స్థాయికి అనుగుణంగా సంబంధిత పీడన వ్యత్యాసాన్ని రూపొందించాలి, సాధారణంగా ఇది 10Pa ఉంటుంది. తలుపు తెరిచే దిశ అధిక శుభ్రత స్థాయిలు ఉన్న గదుల వైపు ఉండాలి.

(5) క్లీన్ రూమ్ పాజిటివ్ ప్రెజర్‌ను నిర్వహించాలి, మరియు తక్కువ-స్థాయి క్లీన్ రూమ్‌లలోని గాలి అధిక-స్థాయి క్లీన్ రూమ్‌లకు తిరిగి ప్రవహించకుండా నిరోధించడానికి, క్లీన్ రూమ్‌లోని స్థలం శుభ్రత స్థాయి క్రమంలో, సంబంధిత పీడన వ్యత్యాసాలతో అనుసంధానించబడి ఉండాలి. విభిన్న గాలి శుభ్రత స్థాయిలు కలిగిన ప్రక్క ప్రక్క గదుల మధ్య నికర పీడన వ్యత్యాసం 5Pa కంటే ఎక్కువగా ఉండాలి, మరియు క్లీన్ రూమ్ మరియు బయటి వాతావరణం మధ్య నికర పీడన వ్యత్యాసం 10Pa కంటే ఎక్కువగా ఉండాలి.

(6) స్టెరైల్ ఏరియా అల్ట్రావైలెట్ లైట్ సాధారణంగా స్టెరైల్ వర్క్ ఏరియా పైభాగంలో లేదా ప్రవేశ ద్వారం వద్ద అమర్చబడి ఉంటుంది.

4. పైప్‌లైన్‌ను వీలైనంత వరకు కనపడకుండా ఉంచాలి

వర్క్‌షాప్ యొక్క పరిశుభ్రత స్థాయి అవసరాలను తీర్చడానికి, వివిధ పైప్‌లైన్‌లను వీలైనంత వరకు కనపడకుండా దాచాలి. బయటకు కనిపించే పైప్‌లైన్ యొక్క బయటి ఉపరితలం నునుపుగా ఉండాలి, మరియు అడ్డంగా ఉండే పైప్‌లైన్‌లకు టెక్నికల్ ఇంటర్‌లేయర్ లేదా టెక్నికల్ మెజ్జనైన్‌ను అమర్చాలి. అంతస్తుల గుండా వెళ్లే నిలువు పైప్‌లైన్‌లకు టెక్నికల్ షాఫ్ట్‌ను అమర్చాలి.

5. ఇంటి లోపలి అలంకరణ శుభ్రపరచడానికి ప్రయోజనకరంగా ఉండాలి

క్లీన్ రూమ్ యొక్క గోడలు, నేలలు మరియు పై పొర చదునుగా, నునుపుగా ఉండాలి. వాటిలో పగుళ్లు, స్థిర విద్యుత్ పేరుకుపోవడం ఉండకూడదు. వాటి మధ్య ఉండే సంధానం గట్టిగా ఉండి, ధూళి కణాలు రాలకుండా, శుభ్రపరచడాన్ని మరియు క్రిమిసంహారక చర్యలను తట్టుకోగలగాలి. దుమ్ము పేరుకుపోవడాన్ని తగ్గించి, శుభ్రపరిచే పనిని సులభతరం చేయడానికి, గోడలకు మరియు నేలకు మధ్య, గోడల మధ్య, మరియు గోడలకు మరియు పైకప్పుకు మధ్య ఉండే సంధాన భాగాలు వంపుగా ఉండాలి లేదా ఇతర చర్యలు తీసుకోవాలి.