క్లీన్‌రూమ్‌ను ఎన్ని రకాలుగా విభజించవచ్చు?

క్లీన్ వర్క్‌షాప్ క్లీన్‌రూమ్ ప్రాజెక్టును మూడు రకాలుగా విభజించవచ్చు. అంతర్జాతీయ అభ్యాసం ప్రకారం, డస్ట్ ఫ్రీ క్లీన్‌రూమ్ యొక్క శుభ్రత స్థాయి ప్రధానంగా గాలిలోని క్యూబిక్ మీటర్‌కు కణాల సంఖ్యపై ఆధారపడి ఉంటుంది, ఇది ప్రత్యేక ప్రమాణం కంటే పెద్ద వ్యాసం కలిగి ఉంటుంది. అంటే, డస్ట్ ఫ్రీ అని పిలవబడేది ఎటువంటి దుమ్ము లేకుండా కాదు, కానీ చాలా చిన్న యూనిట్‌లో నియంత్రించబడుతుంది. వాస్తవానికి, ఈ స్పెసిఫికేషన్‌లోని దుమ్ము స్పెసిఫికేషన్‌లను తీర్చే కణాలు ఇప్పుడు సాధారణంగా కనిపించే దుమ్ము కణంతో పోలిస్తే చాలా తక్కువగా ఉన్నాయి. అయితే, ఆప్టికల్ నిర్మాణాలకు, తక్కువ మొత్తంలో దుమ్ము కూడా గణనీయమైన ప్రతికూల ప్రభావాన్ని చూపుతుంది. అందువల్ల, ఆప్టికల్ స్ట్రక్చర్ ఉత్పత్తుల ఉత్పత్తిలో, దుమ్ము రహితం ఒక నిర్దిష్ట అవసరం. క్లీన్ వర్క్‌షాప్‌లోని క్లీన్ రూమ్ ప్రధానంగా ఈ క్రింది మూడు ప్రయోజనాల కోసం ఉపయోగించబడుతుంది:

ఎయిర్ క్లీన్ వర్క్‌షాప్ క్లీన్ రూమ్: క్లీన్ వర్క్‌షాప్‌లోని క్లీన్ రూమ్ పూర్తయింది మరియు ఉపయోగంలోకి తీసుకురావచ్చు. దీనికి అన్ని సంబంధిత సేవలు మరియు విధులు ఉన్నాయి. అయితే, క్లీన్‌రూమ్ లోపల ఆపరేటర్లు నిర్వహించే పరికరాలు లేవు.

స్టాటిక్ క్లీన్ వర్క్‌షాప్ క్లీన్ రూమ్: పూర్తి విధులు మరియు స్థిరమైన సెట్టింగ్‌లతో కూడిన క్లీన్ రూమ్, దీనిని సెట్టింగ్‌ల ప్రకారం ఉపయోగించవచ్చు లేదా ఉపయోగంలో ఉంటుంది, కానీ పరికరాల లోపల ఆపరేటర్లు లేరు.

డైనమిక్ క్లీన్ వర్క్‌షాప్ క్లీన్ రూమ్: పూర్తి సేవా విధులు, పరికరాలు మరియు సిబ్బందితో సాధారణ ఉపయోగంలో ఉన్న క్లీన్ వర్క్‌షాప్‌లోని క్లీన్ రూమ్; అవసరమైతే, సాధారణ ఆపరేషన్‌లో పాల్గొనవచ్చు.

ఉత్పత్తి నాణ్యత (ఆహార భద్రత మరియు పరిశుభ్రతతో సహా) నియంత్రణ అవసరాలకు అనుగుణంగా ఉందని నిర్ధారించుకోవడానికి, ఫార్మాస్యూటికల్ క్లీన్‌రూమ్‌లు మంచి ఉత్పత్తి పరికరాలు, సహేతుకమైన ఉత్పత్తి ప్రక్రియలు, అద్భుతమైన నాణ్యత నిర్వహణ మరియు శుద్దీకరణ కోసం కఠినమైన పరీక్షా వ్యవస్థలను కలిగి ఉండాలని GMP కోరుతుంది.

1. భవన విస్తీర్ణాన్ని వీలైనంత తగ్గించండి.

శుభ్రత అవసరాలు కలిగిన వర్క్‌షాప్‌లకు అధిక పెట్టుబడి మాత్రమే కాకుండా, నీరు, విద్యుత్ మరియు గ్యాస్ వంటి అధిక సాధారణ ఖర్చులు కూడా ఉంటాయి. సాధారణంగా, వర్క్‌షాప్ భవనం యొక్క శుభ్రత స్థాయి ఎక్కువగా ఉంటే, పెట్టుబడి, శక్తి వినియోగం మరియు ఖర్చు ఎక్కువగా ఉంటుంది. అందువల్ల, ఉత్పత్తి ప్రక్రియ అవసరాలను తీర్చేటప్పుడు, క్లీన్ వర్క్‌షాప్ నిర్మాణ ప్రాంతాన్ని వీలైనంత వరకు తగ్గించాలి.

2. ప్రజల ప్రవాహాన్ని మరియు లాజిస్టిక్‌లను ఖచ్చితంగా నియంత్రించండి

ఫార్మాస్యూటికల్ క్లీన్‌రూమ్‌ల కోసం ప్రత్యేకమైన పాదచారులు మరియు లాజిస్టిక్స్ ఛానెల్‌లను ఏర్పాటు చేయాలి. నిర్దేశించిన శుభ్రపరిచే విధానాల ప్రకారం సిబ్బంది ప్రవేశించాలి మరియు వ్యక్తుల సంఖ్యను ఖచ్చితంగా నియంత్రించాలి. శుద్ధి కోసం ఫార్మాస్యూటికల్ క్లీన్‌రూమ్‌లలోకి ప్రవేశించే మరియు నిష్క్రమించే సిబ్బంది యొక్క ప్రామాణిక నిర్వహణతో పాటు, ముడి పదార్థాలు మరియు పరికరాల ప్రవేశం మరియు నిష్క్రమణ కూడా శుభ్రపరిచే విధానాల ద్వారా వెళ్ళాలి, తద్వారా శుభ్రమైన గది యొక్క గాలి శుభ్రతను ప్రభావితం చేయదు.

1. సహేతుకమైన లేఅవుట్

(1) క్లీన్ రూమ్‌లోని పరికరాల లేఅవుట్ క్లీన్ రూమ్ వైశాల్యాన్ని తగ్గించడానికి వీలైనంత కాంపాక్ట్‌గా ఉండాలి.

(2) శుభ్రమైన గది తలుపులు గాలి చొరబడకుండా ఉండాలి మరియు ప్రజలు మరియు సరుకుల ప్రవేశాలు మరియు నిష్క్రమణల వద్ద ఎయిర్ లాక్‌లు ఏర్పాటు చేయబడతాయి.

(3) వీలైనంత వరకు ఒకే స్థాయిలో శుభ్రమైన గదులను కలిపి అమర్చాలి.

(4) దిగువ స్థాయి నుండి ఉన్నత స్థాయి వరకు వివిధ స్థాయిల క్లీన్‌రూమ్‌లు ఏర్పాటు చేయబడ్డాయి మరియు ప్రక్కనే ఉన్న గదులు విభజన తలుపులతో అమర్చబడి ఉండాలి. సంబంధిత పీడన వ్యత్యాసాన్ని శుభ్రత స్థాయికి అనుగుణంగా రూపొందించాలి, సాధారణంగా 10Pa చుట్టూ. తలుపు తెరిచే దిశ అధిక శుభ్రత స్థాయిలు ఉన్న గదుల వైపు ఉండాలి.

(5) శుభ్రమైన గది సానుకూల ఒత్తిడిని కొనసాగించాలి మరియు శుభ్రమైన గదిలోని స్థలాన్ని శుభ్రత స్థాయికి అనుగుణంగా అనుసంధానించాలి, తక్కువ-స్థాయి శుభ్రమైన గదులలోని గాలి తిరిగి అధిక-స్థాయి శుభ్రమైన గదులకు ప్రవహించకుండా నిరోధించడానికి సంబంధిత పీడన వ్యత్యాసాలతో ఉండాలి. వేర్వేరు గాలి శుభ్రత స్థాయిలతో ప్రక్కనే ఉన్న గదుల మధ్య నికర పీడన వ్యత్యాసం 5Pa కంటే ఎక్కువగా ఉండాలి మరియు శుభ్రమైన గది మరియు బహిరంగ వాతావరణం మధ్య నికర పీడన వ్యత్యాసం 10Pa కంటే ఎక్కువగా ఉండాలి.

(6) స్టెరైల్ ఏరియా అతినీలలోహిత కాంతిని సాధారణంగా స్టెరైల్ పని ప్రాంతం పైభాగంలో లేదా ప్రవేశ ద్వారం వద్ద అమర్చుతారు.

4. పైప్‌లైన్‌ను వీలైనంత వరకు దాచాలి.

వర్క్‌షాప్ యొక్క శుభ్రత స్థాయి అవసరాలను తీర్చడానికి, వివిధ పైప్‌లైన్‌లను వీలైనంత వరకు దాచాలి. బహిర్గత పైప్‌లైన్ యొక్క బయటి ఉపరితలం నునుపుగా ఉండాలి మరియు క్షితిజ సమాంతర పైప్‌లైన్‌లను సాంకేతిక ఇంటర్‌లేయర్ లేదా సాంకేతిక మెజ్జనైన్‌తో అమర్చాలి. అంతస్తుల గుండా వెళ్ళే నిలువు పైప్‌లైన్‌లను సాంకేతిక షాఫ్ట్‌తో అమర్చాలి.

5. ఇండోర్ డెకరేషన్ శుభ్రపరచడానికి ప్రయోజనకరంగా ఉండాలి.

శుభ్రపరిచే గది గోడలు, అంతస్తులు మరియు పై పొర చదునుగా మరియు మృదువుగా ఉండాలి, పగుళ్లు మరియు స్టాటిక్ విద్యుత్ చేరడం లేకుండా ఉండాలి మరియు ఇంటర్‌ఫేస్ కణ తొలగింపు లేకుండా గట్టిగా ఉండాలి మరియు శుభ్రపరచడం మరియు క్రిమిసంహారకతను తట్టుకోగలదు. గోడలు మరియు నేల మధ్య, గోడల మధ్య, మరియు గోడలు మరియు పైకప్పుల మధ్య జంక్షన్ వక్రంగా ఉండాలి లేదా దుమ్ము పేరుకుపోవడాన్ని తగ్గించడానికి మరియు శుభ్రపరిచే పనిని సులభతరం చేయడానికి ఇతర చర్యలు తీసుకోవాలి.