క్లీన్‌రూమ్‌ని ఎన్ని రకాలుగా విభజించవచ్చు?

క్లీన్ వర్క్‌షాప్ క్లీన్‌రూమ్ ప్రాజెక్ట్‌ను మూడు రకాలుగా విభజించవచ్చు. అంతర్జాతీయ అభ్యాసం ప్రకారం, డస్ట్ ఫ్రీ క్లీన్‌రూమ్ యొక్క పరిశుభ్రత స్థాయి ప్రధానంగా ప్రత్యేక ప్రమాణం కంటే పెద్ద వ్యాసం కలిగిన గాలిలోని క్యూబిక్ మీటర్‌కు కణాల సంఖ్యపై ఆధారపడి ఉంటుంది. అంటే, డస్ట్ ఫ్రీ అని పిలవబడేది ఎటువంటి దుమ్ము లేకుండా కాదు, కానీ చాలా చిన్న యూనిట్‌లో నియంత్రించబడుతుంది. వాస్తవానికి, సాధారణంగా కనిపించే ధూళి కణంతో పోలిస్తే ఈ స్పెసిఫికేషన్‌లోని ధూళి నిర్దేశాలకు అనుగుణంగా ఉండే కణాలు ఇప్పుడు చాలా తక్కువగా ఉన్నాయి. అయినప్పటికీ, ఆప్టికల్ నిర్మాణాలకు, చిన్న మొత్తంలో దుమ్ము కూడా గణనీయమైన ప్రతికూల ప్రభావాన్ని కలిగి ఉంటుంది. అందువల్ల, ఆప్టికల్ స్ట్రక్చర్ ఉత్పత్తుల ఉత్పత్తిలో, డస్ట్ ఫ్రీ అనేది ఒక నిర్దిష్ట అవసరం. క్లీన్ వర్క్‌షాప్‌లోని శుభ్రమైన గది ప్రధానంగా క్రింది మూడు ప్రయోజనాల కోసం ఉపయోగించబడుతుంది:

ఎయిర్ క్లీన్ వర్క్‌షాప్ క్లీన్ రూమ్: క్లీన్ వర్క్‌షాప్‌లోని క్లీన్ రూమ్ పూర్తయింది మరియు దీనిని ఉపయోగించుకోవచ్చు. ఇది అన్ని సంబంధిత సేవలు మరియు విధులను కలిగి ఉంది. అయితే, క్లీన్‌రూమ్ లోపల ఆపరేటర్లు నిర్వహించే పరికరాలు ఏవీ లేవు.

స్టాటిక్ క్లీన్ వర్క్‌షాప్ క్లీన్ రూమ్: పూర్తి ఫంక్షన్‌లు మరియు స్థిరమైన సెట్టింగ్‌లతో కూడిన క్లీన్ రూమ్, ఇది సెట్టింగ్‌ల ప్రకారం ఉపయోగించవచ్చు లేదా ఉపయోగంలో ఉంటుంది, కానీ పరికరాల లోపల ఆపరేటర్లు లేరు.

డైనమిక్ క్లీన్ వర్క్‌షాప్ క్లీన్ రూమ్: క్లీన్ వర్క్‌షాప్‌లోని క్లీన్ రూమ్ సాధారణ ఉపయోగంలో ఉంది, పూర్తి సర్వీస్ ఫంక్షన్‌లు, పరికరాలు మరియు సిబ్బందితో; అవసరమైతే, సాధారణ ఆపరేషన్లో పాల్గొనవచ్చు.

GMPకి ఫార్మాస్యూటికల్ క్లీన్‌రూమ్‌లు మంచి ఉత్పత్తి పరికరాలు, సహేతుకమైన ఉత్పత్తి ప్రక్రియలు, అద్భుతమైన నాణ్యత నిర్వహణ మరియు శుద్ధి కోసం కఠినమైన పరీక్షా వ్యవస్థలను కలిగి ఉండాలి, ఉత్పత్తి నాణ్యత (ఆహార భద్రత మరియు పరిశుభ్రతతో సహా) నియంత్రణ అవసరాలకు అనుగుణంగా ఉండేలా చూసుకోవాలి.

1. భవనం విస్తీర్ణాన్ని వీలైనంత వరకు తగ్గించండి

శుభ్రత అవసరాలతో కూడిన వర్క్‌షాప్‌లు అధిక పెట్టుబడిని కలిగి ఉండటమే కాకుండా, నీరు, విద్యుత్ మరియు గ్యాస్ వంటి అధిక సాధారణ ఖర్చులను కలిగి ఉంటాయి. సాధారణంగా, వర్క్‌షాప్ భవనం యొక్క పరిశుభ్రత స్థాయి ఎక్కువ, ఎక్కువ పెట్టుబడి, శక్తి వినియోగం మరియు ఖర్చు. అందువల్ల, ఉత్పత్తి ప్రక్రియ అవసరాలను తీర్చేటప్పుడు, క్లీన్ వర్క్‌షాప్ యొక్క నిర్మాణ ప్రాంతాన్ని వీలైనంత వరకు తగ్గించాలి.

2. వ్యక్తులు మరియు లాజిస్టిక్స్ ప్రవాహాన్ని ఖచ్చితంగా నియంత్రించండి

ఫార్మాస్యూటికల్ క్లీన్‌రూమ్‌ల కోసం ప్రత్యేకమైన పాదచారులు మరియు లాజిస్టిక్స్ ఛానెల్‌లను ఏర్పాటు చేయాలి. సూచించిన శుభ్రపరిచే విధానాల ప్రకారం సిబ్బంది ప్రవేశించాలి మరియు వ్యక్తుల సంఖ్యను ఖచ్చితంగా నియంత్రించాలి. శుద్దీకరణ కోసం ఫార్మాస్యూటికల్ క్లీన్‌రూమ్‌లలోకి ప్రవేశించే మరియు నిష్క్రమించే సిబ్బంది యొక్క ప్రామాణిక నిర్వహణతో పాటు, క్లీన్ రూమ్ యొక్క గాలి పరిశుభ్రతను ప్రభావితం చేయకుండా ఉండటానికి ముడి పదార్థాలు మరియు సామగ్రి యొక్క ప్రవేశం మరియు నిష్క్రమణ కూడా శుభ్రపరిచే విధానాలను అనుసరించాలి.

1. సహేతుకమైన లేఅవుట్

(1) శుభ్రమైన గదిలోని పరికరాల లేఅవుట్ శుభ్రమైన గది యొక్క వైశాల్యాన్ని తగ్గించడానికి వీలైనంత కాంపాక్ట్‌గా ఉండాలి.

(2) శుభ్రమైన గది తలుపులు గాలి చొరబడనివిగా ఉండాలి మరియు వ్యక్తులు మరియు సరుకుల ప్రవేశాలు మరియు నిష్క్రమణల వద్ద గాలి తాళాలు ఏర్పాటు చేయబడతాయి.

(3) అదే స్థాయిలో శుభ్రమైన గదులను వీలైనంత వరకు కలిసి ఏర్పాటు చేయాలి.

(4) క్లీన్‌రూమ్‌ల యొక్క వివిధ స్థాయిలు దిగువ నుండి పై స్థాయి వరకు ఏర్పాటు చేయబడ్డాయి మరియు ప్రక్కనే ఉన్న గదులు విభజన తలుపులతో అమర్చబడి ఉండాలి. సంబంధిత పీడన వ్యత్యాసాన్ని శుభ్రత స్థాయికి అనుగుణంగా రూపొందించాలి, సాధారణంగా 10Pa. తలుపు యొక్క ప్రారంభ దిశ అధిక శుభ్రత స్థాయిలతో గదుల వైపు ఉండాలి.

(5) శుభ్రమైన గది సానుకూల ఒత్తిడిని కలిగి ఉండాలి మరియు తక్కువ-స్థాయి శుభ్రమైన గదులలోని గాలి తిరిగి అధిక-స్థాయి శుభ్రమైన గదులకు ప్రవహించకుండా నిరోధించడానికి సంబంధిత పీడన వ్యత్యాసాలతో శుభ్రత స్థాయికి అనుగుణంగా శుభ్రమైన గదిలోని ఖాళీని కనెక్ట్ చేయాలి. వివిధ గాలి శుభ్రత స్థాయిలతో ప్రక్కనే ఉన్న గదుల మధ్య నికర ఒత్తిడి వ్యత్యాసం 5Pa కంటే ఎక్కువగా ఉండాలి మరియు శుభ్రమైన గది మరియు బాహ్య వాతావరణం మధ్య నికర ఒత్తిడి వ్యత్యాసం 10Pa కంటే ఎక్కువగా ఉండాలి.

(6) స్టెరైల్ ఏరియా అతినీలలోహిత కాంతి సాధారణంగా స్టెరైల్ వర్క్ ఏరియా పైభాగంలో లేదా ప్రవేశద్వారం వద్ద అమర్చబడుతుంది.

4. పైప్‌లైన్‌ను వీలైనంత వరకు దాచిపెట్టాలి

వర్క్‌షాప్ యొక్క పరిశుభ్రత స్థాయి అవసరాలను తీర్చడానికి, వివిధ పైప్‌లైన్‌లను వీలైనంత వరకు దాచిపెట్టాలి. బహిర్గతమైన పైప్లైన్ యొక్క బయటి ఉపరితలం మృదువైనదిగా ఉండాలి మరియు క్షితిజ సమాంతర పైప్లైన్లు సాంకేతిక ఇంటర్లేయర్ లేదా సాంకేతిక మెజ్జనైన్తో అమర్చబడి ఉండాలి. అంతస్తుల గుండా వెళుతున్న నిలువు పైప్లైన్లు సాంకేతిక షాఫ్ట్తో అమర్చాలి.

5. ఇండోర్ అలంకరణ శుభ్రపరచడానికి ప్రయోజనకరంగా ఉండాలి

శుభ్రమైన గది యొక్క గోడలు, అంతస్తులు మరియు పై పొర పగుళ్లు మరియు స్థిర విద్యుత్ చేరడం లేకుండా ఫ్లాట్ మరియు మృదువైనదిగా ఉండాలి మరియు ఇంటర్ఫేస్ కణ షెడ్డింగ్ లేకుండా గట్టిగా ఉండాలి మరియు శుభ్రపరచడం మరియు క్రిమిసంహారకతను తట్టుకోగలదు. గోడలు మరియు నేల మధ్య, గోడల మధ్య మరియు గోడలు మరియు పైకప్పుల మధ్య జంక్షన్ వక్రంగా ఉండాలి లేదా దుమ్ము చేరడం తగ్గించడానికి మరియు శుభ్రపరిచే పనిని సులభతరం చేయడానికి ఇతర చర్యలు తీసుకోవాలి.