కొంతమందికి GMP క్లీన్ రూమ్ గురించి తెలిసి ఉండవచ్చు, కానీ చాలా మందికి అది ఇంకా అర్థం కాదు. కొంతమంది దాని గురించి విన్నా కూడా వారికి పూర్తి అవగాహన ఉండకపోవచ్చు, మరియు కొన్నిసార్లు ప్రత్యేకంగా వృత్తిపరమైన నిర్మాణదారులకు కూడా తెలియని విషయాలు మరియు జ్ఞానం ఉండవచ్చు. ఎందుకంటే GMP క్లీన్ రూమ్ విభజనను ఈ స్థాయిల ఆధారంగా శాస్త్రీయంగా విభజించాల్సి ఉంటుంది:
ఎ: క్లీన్ రూమ్ యొక్క సహేతుకమైన నియంత్రణ; బి: ఉత్పత్తి ప్రక్రియ అవసరాలను తీర్చడం;
సి: నిర్వహించడం మరియు పర్యవేక్షించడం సులభం; డి: ప్రజా వ్యవస్థ విభాగం.
GMP క్లీన్ రూమ్ను ఎన్ని ప్రాంతాలుగా విభజించాలి?
1. ఉత్పత్తి ప్రాంతం మరియు శుభ్రమైన సహాయక గది
సిబ్బంది కోసం శుభ్రమైన గదులు, సామగ్రి కోసం శుభ్రమైన గదులు, మరియు కొన్ని నివాస గదులు మొదలైనవి ఉన్నాయి. GMP క్లీన్ రూమ్ యొక్క ఉత్పత్తి ప్రాంతంలో కలుపు మొక్కలు, నీటి నిల్వ మరియు పట్టణ చెత్త ఉన్నాయి. ఇథిలీన్ ఆక్సైడ్ గ్యాస్ నిల్వ ప్రాంతం సంబంధిత రక్షణ చర్యలు లేకుండా ఉద్యోగుల వసతి గృహం పక్కన ఏర్పాటు చేయబడింది మరియు నమూనా గది కంపెనీ క్యాంటీన్ పక్కన ఏర్పాటు చేయబడింది.
2. పరిపాలనా జిల్లా మరియు నిర్వహణ జిల్లా
కార్యాలయం, డ్యూటీ, నిర్వహణ మరియు విశ్రాంతి గదులు మొదలైన వాటితో సహా, పారిశ్రామిక కర్మాగారాలు మరియు సౌకర్యాలు తయారీ నిబంధనలకు అనుగుణంగా ఉండాలి. అలాగే, తయారీ, పరిపాలనా విభాగాలు మరియు సహాయక ప్రాంతాల ప్రాదేశిక అమరిక సమర్థవంతంగా ఉండాలి మరియు ఒకదానికొకటి ఆటంకం కలిగించకూడదు. పరిపాలనా విభాగాలు మరియు తయారీ ప్రాంతాలను వేరువేరుగా ఏర్పాటు చేయడం పరస్పర ఆటంకాలకు మరియు అశాస్త్రీయ అమరికకు దారితీస్తుంది.
3. పరికరాల ప్రాంతం మరియు నిల్వ ప్రాంతం
శుద్ధి చేసే ఎయిర్ కండిషనింగ్ సిస్టమ్ల గదులు, విద్యుత్ గదులు, అధిక స్వచ్ఛమైన నీరు మరియు గ్యాస్ గదులు, శీతలీకరణ మరియు తాపన పరికరాల గదులు మొదలైనవి ఇందులో ఉంటాయి. ఇక్కడ, GMP క్లీన్ రూమ్ యొక్క తగినంత ఇండోర్ స్థలాన్ని మాత్రమే కాకుండా, ఉష్ణోగ్రత మరియు పర్యావరణ తేమకు సంబంధించిన నిబంధనలను కూడా పరిగణనలోకి తీసుకోవాలి. అలాగే, ఉష్ణోగ్రత మరియు తేమ సర్దుబాటు పరికరాలు మరియు పర్యవేక్షణ పరికరాలను కూడా అమర్చాలి. GMP క్లీన్ రూమ్ యొక్క నిల్వ మరియు లాజిస్టిక్స్ ప్రాంతం ముడి పదార్థాలు, ప్యాకేజింగ్ ఉత్పత్తులు, మధ్యంతర ఉత్పత్తులు, సరుకులు మొదలైన వాటి నిల్వ ప్రమాణాలు మరియు నిబంధనలను పరిగణనలోకి తీసుకోవాలి. తనిఖీ కోసం వేచి ఉండటం, ప్రమాణాలకు అనుగుణంగా ఉండటం, ప్రమాణాలకు అనుగుణంగా లేకపోవడం, వాపసులు మరియు మార్పిడులు, లేదా రీకాల్స్ వంటి పరిస్థితులకు అనుగుణంగా విభజన నిల్వను నిర్వహించాలి. ఇది క్రమం తప్పని పర్యవేక్షకుల తనిఖీకి దోహదపడుతుంది.
సాధారణంగా చెప్పాలంటే, ఇవి GMP క్లీన్ రూమ్ విభాగంలోని కొన్ని ప్రాంతాలు మాత్రమే, మరియు వాస్తవానికి, సిబ్బంది నుండి వెలువడే ధూళి కణాలను నియంత్రించడానికి శుభ్రమైన ప్రాంతాలు కూడా ఉన్నాయి. వాస్తవ పరిస్థితిని బట్టి నిర్దిష్ట సర్దుబాట్లు చేయవలసి రావచ్చు.
పోస్ట్ చేసిన సమయం: మే-21-2023