కొంతమందికి GMP క్లీన్ రూమ్ గురించి తెలిసి ఉండవచ్చు, కానీ చాలా మందికి ఇప్పటికీ అది అర్థం కాలేదు. కొందరికి వారు ఏదైనా విన్నప్పటికీ పూర్తి అవగాహన ఉండకపోవచ్చు మరియు కొన్నిసార్లు ప్రత్యేకంగా ప్రొఫెషనల్ కన్‌స్ట్రక్టర్‌కు తెలియనిది మరియు జ్ఞానం ఉండవచ్చు. ఎందుకంటే GMP క్లీన్ రూమ్ యొక్క విభజన ఈ స్థాయిల ఆధారంగా శాస్త్రీయంగా విభజించబడాలి:
A: శుభ్రమైన గది యొక్క సహేతుకమైన నియంత్రణ; B: ఉత్పత్తి ప్రక్రియ అవసరాలను తీర్చడం;
సి: నిర్వహించడం మరియు నిర్వహించడం సులభం; డి: పబ్లిక్ సిస్టమ్ డివిజన్.
GMP శుభ్రమైన గదిని ఎన్ని ప్రాంతాలుగా విభజించాలి?
1. ఉత్పత్తి ప్రాంతం మరియు శుభ్రమైన సహాయక గది
సిబ్బంది కోసం శుభ్రమైన గదులు, మెటీరియల్ కోసం శుభ్రమైన గదులు మరియు కొన్ని లివింగ్ రూమ్‌లు మొదలైన వాటితో సహా. GMP క్లీన్ రూమ్ ఉత్పత్తి ప్రాంతంలో కలుపు మొక్కలు, నీటి నిల్వ మరియు పట్టణ చెత్త ఉన్నాయి. ఇథిలీన్ ఆక్సైడ్ గ్యాస్ నిల్వ ఏరియా సాపేక్ష రక్షణ చర్యలు లేకుండా ఉద్యోగి వసతి గృహం పక్కన సెట్ చేయబడింది మరియు నమూనా గది కంపెనీ క్యాంటీన్ పక్కన సెట్ చేయబడింది.
2. పరిపాలనా జిల్లా మరియు నిర్వహణ జిల్లా
కార్యాలయం, విధులు, నిర్వహణ మరియు విశ్రాంతి గదులు మొదలైన వాటితో సహా. పారిశ్రామిక కర్మాగారాలు మరియు సౌకర్యాలు తయారీ నిబంధనలకు అనుగుణంగా ఉండాలి మరియు తయారీ, పరిపాలనా విభాగాలు మరియు సహాయక ప్రాంతాల యొక్క ప్రాదేశిక లేఅవుట్ ప్రభావవంతంగా ఉండాలి మరియు ఒకదానితో ఒకటి జోక్యం చేసుకోకూడదు. అడ్మినిస్ట్రేటివ్ డిపార్ట్‌మెంట్లు మరియు తయారీ ప్రాంతాల ఏర్పాటు పరస్పర అవరోధానికి మరియు అశాస్త్రీయ లేఅవుట్‌కు దారి తీస్తుంది.
3. ఎక్విప్‌మెంట్ ఏరియా మరియు స్టోరేజ్ ఏరియా
శుద్దీకరణ ఎయిర్ కండిషనింగ్ సిస్టమ్‌లు, ఎలక్ట్రికల్ గదులు, అధిక స్వచ్ఛమైన నీరు మరియు గ్యాస్ కోసం గదులు, శీతలీకరణ మరియు తాపన పరికరాల కోసం గదులు మొదలైన వాటితో సహా. ఇక్కడ, gmp క్లీన్ రూమ్ యొక్క తగినంత ఇండోర్ స్థలాన్ని మాత్రమే పరిగణించాల్సిన అవసరం ఉంది, కానీ ఉష్ణోగ్రత మరియు పర్యావరణ తేమ కోసం నిబంధనలు, మరియు ఉష్ణోగ్రత మరియు తేమ సర్దుబాటు పరికరాలు మరియు పర్యవేక్షణ పరికరం పరికరాలు అమర్చారు. GMP క్లీన్ రూమ్ యొక్క నిల్వ మరియు లాజిస్టిక్స్ ప్రాంతం ముడి పదార్థాలు, ప్యాకేజింగ్ ఉత్పత్తులు, ఇంటర్మీడియట్ ఉత్పత్తులు, వస్తువులు మొదలైన వాటి కోసం నిల్వ ప్రమాణాలు మరియు నిబంధనలను పరిగణనలోకి తీసుకోవాలి మరియు తనిఖీ కోసం వేచి ఉండటం, ప్రమాణాలను చేరుకోవడం వంటి పరిస్థితులకు అనుగుణంగా విభజన నిల్వను నిర్వహించాలి. ప్రమాణాలు, రిటర్న్‌లు మరియు ఎక్స్ఛేంజీలు లేదా రీకాల్‌లు, ఇది సాధారణ మానిటర్‌ల తనిఖీకి అనుకూలంగా ఉంటుంది.
సాధారణంగా చెప్పాలంటే, ఇవి GMP క్లీన్ రూమ్ డివిజన్‌లోని కొన్ని ప్రాంతాలు మరియు సిబ్బంది నుండి దుమ్ము కణాలను నియంత్రించడానికి శుభ్రమైన ప్రాంతాలు కూడా ఉన్నాయి. వాస్తవ పరిస్థితి ఆధారంగా నిర్దిష్ట సర్దుబాట్లు చేయాల్సి రావచ్చు.
పోస్ట్ సమయం: మే-21-2023