కొంతమందికి GMP క్లీన్ రూమ్ గురించి తెలిసి ఉండవచ్చు, కాని చాలా మందికి ఇంకా అర్థం కాలేదు. కొంతమందికి వారు ఏదో విన్నప్పటికీ పూర్తి అవగాహన కలిగి ఉండకపోవచ్చు మరియు కొన్నిసార్లు ప్రొఫెషనల్ కన్స్ట్రక్టర్ ద్వారా తెలియని ఏదో మరియు జ్ఞానం ఉండవచ్చు. ఎందుకంటే ఈ స్థాయిల ఆధారంగా GMP క్లీన్ రూమ్ యొక్క విభజన శాస్త్రీయంగా విభజించాల్సిన అవసరం ఉంది:
జ: శుభ్రమైన గదిపై సహేతుకమైన నియంత్రణ; బి: ఉత్పత్తి ప్రక్రియ అవసరాలను తీర్చడం;
సి: నిర్వహించడం మరియు నిర్వహించడం సులభం; D: పబ్లిక్ సిస్టమ్ డివిజన్.
GMP శుభ్రమైన గదిని ఎన్ని ప్రాంతాలలో విభజించాలి?
1. ఉత్పత్తి ప్రాంతం మరియు శుభ్రమైన సహాయక గది
సిబ్బంది కోసం శుభ్రమైన గదులు, పదార్థాల కోసం శుభ్రమైన గదులు మరియు కొన్ని గది గదులు మొదలైన వాటితో సహా. GMP క్లీన్ రూమ్ యొక్క ఉత్పత్తి ప్రాంతంలో కలుపు మొక్కలు, నీటి నిల్వ మరియు పట్టణ చెత్త ఉన్నాయి. సాపేక్ష రక్షణ చర్యలు లేకుండా ఇథిలీన్ ఆక్సైడ్ గ్యాస్ స్టోరేజ్ ఏరియా ఉద్యోగుల వసతి గృహతి పక్కన సెట్ చేయబడింది మరియు నమూనా గది కంపెనీ క్యాంటీన్ పక్కన సెట్ చేయబడింది.
2. అడ్మినిస్ట్రేటివ్ డిస్ట్రిక్ట్ అండ్ మేనేజ్‌మెంట్ డిస్ట్రిక్ట్
ఆఫీస్, డ్యూటీ, మేనేజ్‌మెంట్ మరియు రెస్ట్ రూమ్‌లతో సహా. పారిశ్రామిక కర్మాగారాలు మరియు సౌకర్యాలు తయారీ నిబంధనలకు అనుగుణంగా ఉండాలి మరియు తయారీ, పరిపాలనా విభాగాలు మరియు సహాయక ప్రాంతాల యొక్క ప్రాదేశిక లేఅవుట్ ప్రభావవంతంగా ఉండాలి మరియు ఒకదానితో ఒకటి జోక్యం చేసుకోకూడదు. పరిపాలనా విభాగాలు మరియు ఉత్పాదక ప్రాంతాల స్థాపన పరస్పర అడ్డంకి మరియు అశాస్త్రీయ లేఅవుట్‌కు దారితీస్తుంది.
3. పరికరాల ప్రాంతం మరియు నిల్వ ప్రాంతం
శుద్దీకరణ ఎయిర్ కండిషనింగ్ వ్యవస్థల గదులు, ఎలక్ట్రికల్ గదులు, అధిక స్వచ్ఛమైన నీరు మరియు వాయువు కోసం గదులు, శీతలీకరణ మరియు తాపన పరికరాల గదులు మొదలైనవి. ఇక్కడ, GMP క్లీన్ రూమ్ యొక్క తగినంత ఇండోర్ స్థలాన్ని మాత్రమే కాకుండా, కూడా పరిగణించాల్సిన అవసరం ఉంది, కానీ ఉష్ణోగ్రత మరియు పర్యావరణ తేమ కోసం నిబంధనలు, మరియు ఉష్ణోగ్రత మరియు తేమ సర్దుబాటు పరికరాలు మరియు పర్యవేక్షణ పరికర పరికరాలు ఉన్నాయి. GMP క్లీన్ రూమ్ యొక్క నిల్వ మరియు లాజిస్టిక్స్ ప్రాంతం ముడి పదార్థాలు, ప్యాకేజింగ్ ఉత్పత్తులు, ఇంటర్మీడియట్ ఉత్పత్తులు, వస్తువులు మొదలైన వాటి కోసం నిల్వ ప్రమాణాలు మరియు నిబంధనలను పరిగణించాలి మరియు తనిఖీ కోసం వేచి ఉండటం, సమావేశ ప్రమాణాలు, సమావేశం వంటి పరిస్థితుల ప్రకారం డివిజన్ నిల్వను నిర్వహించాలి. సాధారణ మానిటర్ల తనిఖీకి అనుకూలంగా ఉండే ప్రమాణాలు, రాబడి మరియు మార్పిడి లేదా రీకాల్స్.
సాధారణంగా చెప్పాలంటే, ఇవి GMP క్లీన్ రూమ్ విభాగంలో కొన్ని ప్రాంతాలు, మరియు వాస్తవానికి, సిబ్బంది నుండి దుమ్ము కణాన్ని నియంత్రించడానికి శుభ్రమైన ప్రాంతాలు కూడా ఉన్నాయి. వాస్తవ పరిస్థితి ఆధారంగా నిర్దిష్ట సర్దుబాట్లు చేయవలసి ఉంటుంది.
పోస్ట్ సమయం: మే -21-2023