GMP క్లీన్ రూమ్ నిర్మించడానికి ఎంత సమయం పడుతుంది?

GMP క్లీన్ రూమ్‌ను నిర్మించడం చాలా శ్రమతో కూడుకున్నది. దీనికి సున్నా కాలుష్యం అవసరం అవ్వడమే కాకుండా, పొరపాటుకు ఆస్కారం లేని అనేక వివరాలు కూడా ఉంటాయి. అందువల్ల, ఇతర ప్రాజెక్టుల కంటే దీనికి ఎక్కువ సమయం పడుతుంది. నిర్మాణ కాలం, అలాగే క్లయింట్ యొక్క అవసరాలు మరియు కఠినత్వం అనేవి నిర్మాణ కాలాన్ని నేరుగా ప్రభావితం చేస్తాయి.

1. GMP క్లీన్ రూమ్ నిర్మించడానికి ఎంత సమయం పడుతుంది?

(1). అన్నిటికంటే ముందు, ఇది GMP క్లీన్ రూమ్ యొక్క మొత్తం వైశాల్యం మరియు నిర్దిష్ట కార్యాచరణ అవసరాలపై ఆధారపడి ఉంటుంది. సుమారు 1,000 చదరపు మీటర్లు మరియు 3,000 చదరపు మీటర్ల వర్క్‌షాప్‌కు దాదాపు రెండు నెలలు పడుతుంది, మరియు అంతకంటే పెద్దదానికి దాదాపు మూడు నుండి నాలుగు నెలలు పడుతుంది.

(2). రెండవది, మీరు స్వయంగా ఖర్చులను ఆదా చేయాలనుకుంటే GMP క్లీన్ రూమ్‌ను నిర్మించడం కష్టం. ప్రణాళిక మరియు రూపకల్పనలో మీకు సహాయం చేయడానికి క్లీన్ రూమ్ ఇంజనీరింగ్ కంపెనీని సంప్రదించమని సిఫార్సు చేయబడింది.

(3). ఫార్మాస్యూటికల్, ఆహార, చర్మ సంరక్షణ మరియు ఇతర తయారీ పరిశ్రమలలో GMP క్లీన్ రూమ్‌లను ఉపయోగిస్తారు. మొదట, మొత్తం ఉత్పత్తి వర్క్‌షాప్‌ను ఉత్పత్తి ప్రక్రియ మరియు ఉత్పత్తి నిబంధనల ప్రకారం క్రమపద్ధతిలో విభజించాలి. ప్రాంతీయ ప్రణాళిక సామర్థ్యాన్ని మరియు సమృద్ధతను నిర్ధారించాలి, మాన్యువల్ ఛానెల్‌లు మరియు సరుకు రవాణా లాజిస్టిక్స్ జోక్యాన్ని నివారించాలి; మరియు ఉత్పత్తి ప్రక్రియలోని ఒడిదుడుకులను తగ్గించడానికి ఉత్పత్తి ప్రక్రియ ప్రకారం సజావుగా అమర్చాలి.

(4). క్లాస్ 100,000 మరియు అంతకంటే ఎక్కువ ఉన్న GMP క్లీన్ రూమ్ యొక్క పరికరాలు మరియు పాత్రలను శుభ్రపరిచే గదులను ఈ ప్రాంతంలో ఏర్పాటు చేయవచ్చు. క్లాస్ 100,000 మరియు క్లాస్ 1,000 కంటే ఎక్కువ స్థాయి క్లీన్ రూమ్‌లను శుభ్రపరిచే ప్రాంతానికి వెలుపల నిర్మించాలి, మరియు వాటి శుభ్రత స్థాయి ఉత్పత్తి ప్రాంతం కంటే ఒక స్థాయి తక్కువగా ఉండవచ్చు; శుభ్రపరిచే సాధనాల శుభ్రపరిచే గదులు, నిల్వ గదులు మరియు నిర్వహణ గదులను శుభ్రమైన ఉత్పత్తి ప్రాంతంలో నిర్మించడం సరికాదు; శుభ్రమైన బట్టల శుభ్రపరిచే మరియు ఆరబెట్టే గదుల శుభ్రత స్థాయి సాధారణంగా ఉత్పత్తి ప్రాంతం కంటే ఒక స్థాయి తక్కువగా ఉండవచ్చు, అయితే క్రిమిరహిత పరీక్ష బట్టల దువ్వే మరియు క్రిమిరహితం చేసే గదుల శుభ్రత స్థాయి ఉత్పత్తి ప్రాంతంతో సమానంగా ఉండాలి.

(5). పూర్తి GMP క్లీన్ రూమ్‌ను నిర్మించడం చాలా కష్టం. ప్లాంట్ ప్రాంతం యొక్క పరిమాణాన్ని మాత్రమే కాకుండా, విభిన్న వాతావరణాలకు అనుగుణంగా దానిని సర్దుబాటు చేయాలి.

2. GMP క్లీన్ రూమ్ నిర్మాణంలో ఎన్ని దశలు ఉంటాయి?

(1). ప్రాసెస్ పరికరాలు

ఉత్పత్తి, నాణ్యత కొలత మరియు తనిఖీ కోసం తగినంత అందుబాటులో ఉన్న ప్రదేశంతో పాటు, మంచి నీరు, విద్యుత్ మరియు గ్యాస్ సరఫరాతో కూడిన ఒక GMP క్లీన్ రూమ్ ఉండాలి. ప్రక్రియ సాంకేతికత మరియు నాణ్యత అవసరాల ప్రకారం, ఉత్పత్తి ప్రాంతం శుభ్రత స్థాయిలుగా విభజించబడుతుంది, సాధారణంగా వీటిని క్లాస్ 100, 1000, 10000 మరియు 100000 గా విభజిస్తారు. శుభ్రమైన ప్రాంతం పాజిటివ్ ప్రెజర్‌ను నిర్వహించాలి.

(2). ఉత్పత్తి అవసరాలు

①. భవన ప్రణాళిక మరియు స్థల ప్రణాళిక మధ్య సరైన సమన్వయం ఉండాలి. జిఎమ్‌పి ప్లాంట్ యొక్క ప్రధాన నిర్మాణం అంతర్గత మరియు బాహ్య గోడల భారాన్ని ఉపయోగించడానికి అనుకూలంగా లేదు.

②. వెంటిలేషన్ డక్ట్‌లు మరియు వివిధ పైపుల అమరిక కోసం శుభ్రమైన ప్రదేశంలో సాంకేతిక విభజనలు లేదా సాంకేతిక మార్గాలు ఏర్పాటు చేయాలి.

③. శుభ్రమైన ప్రదేశం యొక్క అలంకరణ కోసం, ఉష్ణోగ్రత మరియు తేమ మార్పుల ప్రభావంతో తక్కువగా రూపాంతరం చెందే, మంచి సీలింగ్ కలిగిన పదార్థాలను ఉపయోగించాలి.

(2) నిర్మాణ అవసరాలు

①. జిఎమ్‌పి ప్లాంట్ నేల గుండ్రంగా, సమతలంగా, ఖాళీలు లేకుండా, అరుగుదలను తట్టుకునేదిగా, తుప్పు పట్టనిదిగా, దెబ్బలను తట్టుకునేదిగా, స్థిర విద్యుత్‌కు గురికాకుండా మరియు శుభ్రపరచడానికి సులభంగా ఉండాలి.

②. ఎగ్జాస్ట్ డక్ట్, రిటర్న్ ఎయిర్ డక్ట్ మరియు సప్లై ఎయిర్ డక్ట్ యొక్క ఉపరితల అలంకరణ మొత్తం రిటర్న్ మరియు సప్లై ఎయిర్ సిస్టమ్‌తో 20% వరకు సరిపోలాలి మరియు శుభ్రపరచడానికి సులభంగా ఉండాలి.

③. క్లీన్ రూమ్‌లోని వివిధ పైపింగ్, లైటింగ్ ఫిక్చర్‌లు, ఎయిర్ వెంట్‌లు మరియు ఇతర సాధారణ సౌకర్యాలను డిజైన్ మరియు ఇన్‌స్టాలేషన్ సమయంలో సులభంగా చేరుకోలేని ప్రదేశాలను నివారించడానికి జాగ్రత్తగా పరిగణించాలి.

సాధారణంగా, ప్రామాణిక క్లీన్ రూమ్ కంటే GMP క్లీన్ రూమ్ కోసం అవసరాలు ఎక్కువగా ఉంటాయి. నిర్మాణంలోని ప్రతి దశ భిన్నంగా ఉంటుంది మరియు అవసరాలు కూడా మారుతూ ఉంటాయి, కాబట్టి ప్రతి దశలోనూ సంబంధిత ప్రమాణాలను పాటించాల్సి ఉంటుంది.