GMP క్లీన్ రూమ్ నిర్మించడం చాలా సమస్యాత్మకం. దీనికి సున్నా కాలుష్యం అవసరం మాత్రమే కాదు, తప్పుగా చెప్పలేని అనేక వివరాలు కూడా ఉన్నాయి. అందువల్ల, ఇది ఇతర ప్రాజెక్టుల కంటే ఎక్కువ సమయం పడుతుంది. నిర్మాణ కాలం మరియు క్లయింట్ యొక్క అవసరాలు మరియు కఠినత నిర్మాణ కాలాన్ని నేరుగా ప్రభావితం చేస్తాయి.
1. GMP క్లీన్ రూమ్ నిర్మించడానికి ఎంత సమయం పడుతుంది?
(1). ముందుగా, ఇది GMP క్లీన్ రూమ్ యొక్క మొత్తం వైశాల్యం మరియు నిర్దిష్ట కార్యాచరణ అవసరాలపై ఆధారపడి ఉంటుంది. దాదాపు 1,000 చదరపు మీటర్లు మరియు 3,000 చదరపు మీటర్ల వర్క్‌షాప్‌కు రెండు నెలలు పడుతుంది మరియు పెద్దది మూడు నుండి నాలుగు నెలలు పడుతుంది.
(2). రెండవది, మీరు ఖర్చులను మీరే ఆదా చేసుకోవాలనుకుంటే GMP క్లీన్ రూమ్‌ను నిర్మించడం కష్టం. ప్లాన్ చేయడం మరియు డిజైన్ చేయడంలో మీకు సహాయపడటానికి క్లీన్ రూమ్ ఇంజనీరింగ్ కంపెనీని కనుగొనడం మంచిది.
(3). GMP క్లీన్ రూమ్‌లను ఫార్మాస్యూటికల్, ఫుడ్, స్కిన్ కేర్ మరియు ఇతర తయారీ పరిశ్రమలలో ఉపయోగిస్తారు. మొదట, మొత్తం ఉత్పత్తి వర్క్‌షాప్‌ను ఉత్పత్తి ప్రక్రియ మరియు ఉత్పత్తి నిబంధనల ప్రకారం క్రమపద్ధతిలో విభజించాలి. ప్రాంతీయ ప్రణాళిక సామర్థ్యం మరియు కాంపాక్ట్‌నెస్‌ను నిర్ధారించాలి, మాన్యువల్ ఛానెల్‌లు మరియు సరుకు రవాణా లాజిస్టిక్‌ల జోక్యాన్ని నివారించాలి; మరియు ఉత్పత్తి ప్రక్రియ యొక్క మలుపులు మరియు మలుపులను తగ్గించడానికి ఉత్పత్తి ప్రక్రియ ప్రకారం సజావుగా ఏర్పాటు చేయాలి.
(4). 100,000 మరియు అంతకంటే ఎక్కువ తరగతి గల GMP క్లీన్ రూమ్ యొక్క పరికరాలు మరియు పాత్రలను శుభ్రపరిచే గదుల కోసం, వాటిని ఈ ప్రాంతంలో ఏర్పాటు చేయవచ్చు. 100,000 మరియు 1,000 తరగతి ఉన్నత స్థాయి గల క్లీన్ గదులను క్లీన్ ఏరియా వెలుపల నిర్మించాలి మరియు వాటి శుభ్రత స్థాయి ఉత్పత్తి ప్రాంతం కంటే ఒక లెవల్ తక్కువగా ఉండవచ్చు; క్లీనింగ్ టూల్స్ క్లీనింగ్, స్టోరేజ్ రూములు మరియు మెయింటెనెన్స్ రూములు క్లీన్ ప్రొడక్షన్ ఏరియాలో నిర్మించడానికి తగినవి కావు; క్లీన్ దుస్తులను శుభ్రపరిచే మరియు ఎండబెట్టే గదుల శుభ్రత స్థాయి సాధారణంగా ఉత్పత్తి ప్రాంతం కంటే ఒక లెవల్ తక్కువగా ఉండవచ్చు, అయితే స్టెరైల్ టెస్ట్ దుస్తులను దువ్వెన మరియు స్టెరిలైజేషన్ రూముల శుభ్రత స్థాయి ఉత్పత్తి ప్రాంతం వలె ఉండాలి.
(5). పూర్తి GMP క్లీన్ రూమ్‌ను నిర్మించడం చాలా కష్టం. ప్లాంట్ ప్రాంతం యొక్క పరిమాణాన్ని మాత్రమే కాకుండా, వివిధ వాతావరణాలకు అనుగుణంగా సర్దుబాటు చేయాలి.
2. GMP క్లీన్ రూమ్ నిర్మాణంలో ఎన్ని దశలు ఉన్నాయి?
(1). ప్రాసెస్ పరికరాలు
ఉత్పత్తి మరియు నాణ్యత కొలత మరియు తనిఖీ కోసం తగినంత అందుబాటులో ఉన్న ప్రాంతంతో GMP క్లీన్ రూమ్ ఉండాలి మరియు మంచి నీరు, విద్యుత్ మరియు గ్యాస్ సరఫరా ఉండాలి. ప్రక్రియ సాంకేతికత మరియు నాణ్యత అవసరాల ప్రకారం, ఉత్పత్తి ప్రాంతం శుభ్రత స్థాయిలుగా విభజించబడింది, సాధారణంగా తరగతి 100, 1000, 10000 మరియు 100000గా విభజించబడింది. శుభ్రమైన ప్రాంతం సానుకూల ఒత్తిడిని కొనసాగించాలి.
(2). ఉత్పత్తి అవసరాలు
①. భవన ప్రణాళిక మరియు స్థల ప్రణాళిక తగిన సమన్వయాన్ని కలిగి ఉండాలి. gmp ప్లాంట్ యొక్క ప్రధాన నిర్మాణం అంతర్గత మరియు బాహ్య గోడ లోడ్లను ఉపయోగించడానికి తగినది కాదు.
②. శుభ్రమైన ప్రదేశంలో వెంటిలేషన్ నాళాలు మరియు వివిధ పైపుల లేఅవుట్ కోసం సాంకేతిక విభజనలు లేదా సాంకేతిక సందులు అమర్చాలి.
③. శుభ్రమైన ప్రాంతం యొక్క అలంకరణ ఉష్ణోగ్రత మరియు తేమ మార్పుల ప్రభావంతో మంచి సీలింగ్ మరియు చిన్న వైకల్యంతో కూడిన పదార్థాలను ఉపయోగించాలి.
(2) నిర్మాణ అవసరాలు
①. gmp ప్లాంట్ ఫ్లోర్ బాగా గుండ్రంగా, చదునుగా, ఖాళీలు లేకుండా, దుస్తులు నిరోధకతను కలిగి, తుప్పు నిరోధకతను కలిగి, ప్రభావ నిరోధకతను కలిగి, స్థిర విద్యుత్తుకు గురికాకుండా మరియు శుభ్రం చేయడానికి సులభంగా ఉండాలి.
②. ఎగ్జాస్ట్ డక్ట్, రిటర్న్ ఎయిర్ డక్ట్ మరియు సప్లై ఎయిర్ డక్ట్ యొక్క ఉపరితల అలంకరణ మొత్తం రిటర్న్ మరియు సప్లై ఎయిర్ సిస్టమ్‌తో 20% స్థిరంగా ఉండాలి మరియు శుభ్రం చేయడానికి సులభం.
③. క్లీన్ రూమ్‌లోని వివిధ పైపింగ్, లైటింగ్ ఫిక్చర్‌లు, ఎయిర్ వెంట్స్ మరియు ఇతర సాధారణ సౌకర్యాలను డిజైన్ మరియు ఇన్‌స్టాలేషన్ సమయంలో జాగ్రత్తగా పరిగణించాలి, తద్వారా యాక్సెస్ చేయడం కష్టతరమైన ప్రాంతాలను నివారించవచ్చు.
సాధారణంగా, GMP క్లీన్ రూమ్ అవసరాలు ప్రామాణిక క్లీన్ రూమ్ కంటే ఎక్కువగా ఉంటాయి. నిర్మాణం యొక్క ప్రతి దశ భిన్నంగా ఉంటుంది మరియు అవసరాలు మారుతూ ఉంటాయి, ప్రతి దశలో సంబంధిత ప్రమాణాలకు అనుగుణంగా ఉండటం అవసరం.
పోస్ట్ సమయం: ఆగస్టు-28-2025