తుది ఉత్పత్తి నాణ్యత (ఆహార భద్రత మరియు పరిశుభ్రతతో సహా) నియంత్రణ అవసరాలకు అనుగుణంగా ఉందని నిర్ధారించడానికి, GMP ఫార్మాస్యూటికల్ క్లీన్ రూమ్లో మంచి ఉత్పత్తి పరికరాలు, సహేతుకమైన ఉత్పత్తి ప్రక్రియలు, పటిష్టమైన నాణ్యత నిర్వహణ మరియు కఠినమైన పరీక్షా వ్యవస్థలు ఉండాలి.
1. భవన విస్తీర్ణాన్ని వీలైనంత వరకు తగ్గించండి
పరిశుభ్రత స్థాయి అవసరాలున్న వర్క్షాప్లకు భారీ పెట్టుబడి మాత్రమే కాకుండా, నీరు, విద్యుత్, గ్యాస్ వంటి అధిక పునరావృత ఖర్చులు కూడా ఉంటాయి. సాధారణంగా చెప్పాలంటే, క్లీన్ రూమ్ యొక్క పరిశుభ్రత స్థాయి ఎంత ఎక్కువగా ఉంటే, పెట్టుబడి, శక్తి వినియోగం మరియు ఖర్చు అంత ఎక్కువగా ఉంటాయి. అందువల్ల, ఉత్పత్తి ప్రక్రియ అవసరాలను తీర్చే షరతుపై, క్లీన్ రూమ్ నిర్మాణ విస్తీర్ణాన్ని వీలైనంత వరకు తగ్గించాలి.
2. ప్రజలు మరియు వస్తువుల ప్రవాహాన్ని కఠినంగా నియంత్రించండి
ఫార్మాస్యూటికల్ క్లీన్ రూమ్లో వ్యక్తులు మరియు పదార్థాల కోసం ప్రత్యేక ప్రవాహం ఉండాలి. నిర్దేశించిన శుద్ధీకరణ విధానాల ప్రకారం వ్యక్తులు ప్రవేశించాలి మరియు వ్యక్తుల సంఖ్యను కఠినంగా నియంత్రించాలి. ఫార్మాస్యూటికల్ క్లీన్ రూమ్లోకి ప్రవేశించే మరియు నిష్క్రమించే సిబ్బంది యొక్క శుద్ధీకరణను ప్రామాణికంగా నిర్వహించడంతో పాటు, క్లీన్ రూమ్ యొక్క పరిశుభ్రతకు భంగం కలగకుండా ఉండేందుకు ముడి పదార్థాలు మరియు పరికరాల ప్రవేశం మరియు నిష్క్రమణ కూడా తప్పనిసరిగా శుద్ధీకరణ విధానాల ద్వారా జరగాలి.
3. సహేతుకమైన లేఅవుట్
(1) క్లీన్ రూమ్ యొక్క విస్తీర్ణాన్ని తగ్గించడానికి, అందులోని పరికరాలను వీలైనంత కాంపాక్ట్గా అమర్చాలి.
(2) బయటి కారిడార్ను మూసివేయడానికి క్లీన్ రూమ్లో కిటికీలు లేదా కిటికీలకు మరియు క్లీన్ రూమ్కు మధ్య ఖాళీలు లేవు.
(3) క్లీన్ రూమ్ తలుపు గాలి చొరబడకుండా ఉండాలి మరియు వ్యక్తులు మరియు వస్తువుల ప్రవేశ మరియు నిష్క్రమణ ద్వారాల వద్ద ఎయిర్లాక్లు అమర్చబడతాయి.
(4) ఒకే స్థాయిలో ఉన్న శుభ్రమైన గదులను వీలైనంత వరకు కలిసి అమర్చాలి.
(5) వివిధ స్థాయిల శుభ్రమైన గదులు తక్కువ స్థాయి నుండి అధిక స్థాయి వరకు అమర్చబడి ఉంటాయి. ప్రక్క ప్రక్క గదుల మధ్య తలుపులు అమర్చాలి. శుభ్రత స్థాయికి అనుగుణంగా సంబంధిత పీడన వ్యత్యాసాన్ని రూపొందించాలి. సాధారణంగా, ఇది సుమారు 10Pa ఉంటుంది. తలుపు తెరిచే దిశ అధిక శుభ్రత స్థాయి ఉన్న గది వైపు ఉంటుంది.
(6) క్లీన్ రూమ్ సానుకూల పీడనాన్ని నిర్వహించాలి. క్లీన్ రూమ్లోని ప్రదేశాలు శుభ్రత స్థాయి ప్రకారం క్రమంగా అనుసంధానించబడి ఉంటాయి మరియు తక్కువ-స్థాయి క్లీన్ రూమ్ నుండి గాలి అధిక-స్థాయి క్లీన్ రూమ్లోకి తిరిగి ప్రవహించకుండా నిరోధించడానికి తగిన పీడన వ్యత్యాసం ఉంటుంది. విభిన్న గాలి శుభ్రత స్థాయిలు కలిగిన ప్రక్క ప్రక్క గదుల మధ్య నికర పీడన వ్యత్యాసం 10Pa కంటే ఎక్కువగా ఉండాలి, క్లీన్ రూమ్ (ప్రాంతం) మరియు బయటి వాతావరణం మధ్య నికర పీడన వ్యత్యాసం 10Pa కంటే ఎక్కువగా ఉండాలి మరియు తలుపు అధిక శుభ్రత స్థాయి ఉన్న గది వైపు తెరిచి ఉండాలి.
(7) స్టెరైల్ ఏరియా అల్ట్రావైలెట్ లైట్ సాధారణంగా స్టెరైల్ వర్క్ ఏరియా పైభాగంలో లేదా ప్రవేశ ద్వారం వద్ద అమర్చబడి ఉంటుంది.
4. పైప్లైన్ను వీలైనంత చీకటిగా ఉంచండి
వర్క్షాప్ పరిశుభ్రత స్థాయి అవసరాలను తీర్చడానికి, వివిధ పైప్లైన్లను వీలైనంత వరకు కనపడకుండా దాచాలి. బయటకు కనిపించే పైప్లైన్ల వెలుపలి ఉపరితలం నునుపుగా ఉండాలి, అడ్డంగా ఉండే పైప్లైన్లకు టెక్నికల్ మెజ్జనైన్లు లేదా టెక్నికల్ టన్నెల్లను, మరియు అంతస్తులను దాటి వెళ్లే నిలువు పైప్లైన్లకు టెక్నికల్ షాఫ్ట్లను అమర్చాలి.
5. లోపలి అలంకరణ శుభ్రపరచడానికి అనుకూలంగా ఉండాలి
క్లీన్ రూమ్ యొక్క గోడలు, నేలలు మరియు పై పొరలు పగుళ్లు లేదా స్థిర విద్యుత్ పేరుకుపోకుండా నునుపుగా ఉండాలి. వాటి మధ్య ఉండే సంధులు గట్టిగా ఉండాలి, వాటి నుండి ధూళి కణాలు రాలిపోకూడదు, మరియు శుభ్రపరచడాన్ని, క్రిమిసంహారక చర్యలను తట్టుకోగలగాలి. దుమ్ము పేరుకుపోవడాన్ని తగ్గించడానికి మరియు శుభ్రపరచడాన్ని సులభతరం చేయడానికి, గోడలకు మరియు నేలలకు, గోడలకు మరియు గోడలకు, గోడలకు మరియు పైకప్పులకు మధ్య ఉండే సంధులను వంపులుగా లేదా ఇతర చర్యలు తీసుకోవాలి.
పోస్ట్ సమయం: నవంబర్-08-2023