GMP ఫార్మాస్యూటికల్ క్లీన్ రూమ్‌లో మంచి ఉత్పత్తి పరికరాలు, సహేతుకమైన ఉత్పత్తి ప్రక్రియలు, ఖచ్చితమైన నాణ్యత నిర్వహణ మరియు తుది ఉత్పత్తి నాణ్యత (ఆహార భద్రత మరియు పరిశుభ్రతతో సహా) నియంత్రణ అవసరాలకు అనుగుణంగా ఉండేలా ఖచ్చితమైన పరీక్షా వ్యవస్థలు ఉండాలి.
1. భవనం విస్తీర్ణాన్ని వీలైనంత వరకు తగ్గించండి
శుభ్రత స్థాయి అవసరాలతో కూడిన వర్క్‌షాప్‌లకు పెద్ద పెట్టుబడి అవసరం మాత్రమే కాకుండా, నీరు, విద్యుత్ మరియు గ్యాస్ వంటి అధిక పునరావృత ఖర్చులు కూడా ఉంటాయి. సాధారణంగా చెప్పాలంటే, శుభ్రమైన గది యొక్క పరిశుభ్రత స్థాయి, ఎక్కువ పెట్టుబడి, శక్తి వినియోగం మరియు ఖర్చు. అందువల్ల, ఉత్పత్తి ప్రక్రియ అవసరాలను తీర్చగల ఆవరణలో, క్లీన్ రూమ్ యొక్క నిర్మాణ ప్రాంతం వీలైనంత వరకు తగ్గించబడాలి.
2. వ్యక్తులు మరియు వస్తువుల ప్రవాహాన్ని ఖచ్చితంగా నియంత్రించండి
ఫార్మాస్యూటికల్ క్లీన్ రూమ్ వ్యక్తులు మరియు మెటీరియల్ కోసం అంకితమైన ప్రవాహాన్ని కలిగి ఉండాలి. సూచించిన శుద్దీకరణ విధానాల ప్రకారం వ్యక్తులు ప్రవేశించాలి మరియు వ్యక్తుల సంఖ్యను ఖచ్చితంగా నియంత్రించాలి. ఫార్మాస్యూటికల్ క్లీన్ రూమ్‌లోకి ప్రవేశించే మరియు నిష్క్రమించే సిబ్బంది యొక్క శుద్దీకరణ యొక్క ప్రామాణిక నిర్వహణతో పాటు, శుభ్రమైన గది యొక్క పరిశుభ్రతను ప్రభావితం చేయని విధంగా ముడి పదార్థాలు మరియు సామగ్రి యొక్క ప్రవేశం మరియు నిష్క్రమణ కూడా తప్పనిసరిగా శుద్దీకరణ విధానాల ద్వారా వెళ్ళాలి.
3. సహేతుకమైన లేఅవుట్
(1) క్లీన్ రూమ్ యొక్క వైశాల్యాన్ని తగ్గించడానికి క్లీన్ రూమ్‌లోని పరికరాలను వీలైనంత కాంపాక్ట్‌గా అమర్చాలి.
(2) బయటి కారిడార్‌ను మూసివేయడానికి శుభ్రమైన గదిలో కిటికీలు లేదా కిటికీలు మరియు శుభ్రమైన గది మధ్య ఖాళీలు లేవు.
(3) శుభ్రమైన గది యొక్క తలుపు గాలి చొరబడనిదిగా ఉండాలి మరియు వ్యక్తులు మరియు వస్తువుల ప్రవేశ మరియు నిష్క్రమణ వద్ద ఎయిర్‌లాక్‌లు అమర్చబడి ఉంటాయి.
(4) అదే స్థాయిలో శుభ్రమైన గదులను వీలైనంత వరకు కలిసి ఏర్పాటు చేయాలి.
(5) వివిధ స్థాయిల శుభ్రమైన గదులు తక్కువ స్థాయి నుండి ఉన్నత స్థాయి వరకు ఏర్పాటు చేయబడ్డాయి. ప్రక్కనే ఉన్న గదుల మధ్య తలుపులు అమర్చాలి. సంబంధిత ఒత్తిడి వ్యత్యాసం శుభ్రత స్థాయికి అనుగుణంగా రూపొందించబడాలి. సాధారణంగా, ఇది సుమారు 10Pa. తలుపు యొక్క ప్రారంభ దిశ అధిక శుభ్రత స్థాయితో గది వైపు ఉంటుంది.
(6) శుభ్రమైన గది సానుకూల ఒత్తిడిని నిర్వహించాలి. శుభ్రమైన గదిలోని ఖాళీలు శుభ్రత స్థాయికి అనుగుణంగా అనుసంధానించబడి ఉంటాయి మరియు తక్కువ-స్థాయి శుభ్రమైన గది నుండి గాలిని తిరిగి అధిక-స్థాయి శుభ్రమైన గదికి ప్రవహించకుండా నిరోధించడానికి సంబంధిత ఒత్తిడి వ్యత్యాసం ఉంది. వివిధ గాలి శుభ్రత స్థాయిలతో ప్రక్కనే ఉన్న గదుల మధ్య నికర పీడన వ్యత్యాసం 10Pa కంటే ఎక్కువగా ఉండాలి, శుభ్రమైన గది (ప్రాంతం) మరియు బాహ్య వాతావరణం మధ్య నికర పీడన వ్యత్యాసం 10Pa కంటే ఎక్కువగా ఉండాలి మరియు తలుపు యొక్క దిశలో తలుపు తెరవాలి. అధిక పరిశుభ్రత స్థాయి ఉన్న గది.
(7) స్టెరైల్ ఏరియా అతినీలలోహిత కాంతి సాధారణంగా స్టెరైల్ వర్క్ ఏరియా పైభాగంలో లేదా ప్రవేశద్వారం వద్ద అమర్చబడుతుంది.
4. పైప్‌లైన్‌ను వీలైనంత చీకటిగా ఉంచండి
వర్క్‌షాప్ పరిశుభ్రత స్థాయి అవసరాలను తీర్చడానికి, వివిధ పైప్‌లైన్‌లను వీలైనంత వరకు దాచాలి. బహిర్గతమైన పైప్‌లైన్‌ల బయటి ఉపరితలం మృదువైనదిగా ఉండాలి, క్షితిజ సమాంతర పైప్‌లైన్‌లు సాంకేతిక మెజ్జనైన్‌లు లేదా సాంకేతిక సొరంగాలతో అమర్చబడి ఉండాలి మరియు అంతస్తులను దాటే నిలువు పైప్‌లైన్‌లు సాంకేతిక షాఫ్ట్‌లతో అమర్చబడి ఉండాలి.
5. ఇంటీరియర్ డెకరేషన్ శుభ్రపరచడానికి అనుకూలంగా ఉండాలి
శుభ్రమైన గది యొక్క గోడలు, అంతస్తులు మరియు పై పొరలు పగుళ్లు లేదా స్థిర విద్యుత్ చేరడం లేకుండా మృదువుగా ఉండాలి. ఇంటర్‌ఫేస్‌లు గట్టిగా ఉండాలి, కణాలు పడిపోకుండా, శుభ్రపరచడం మరియు క్రిమిసంహారకతను తట్టుకోగలగాలి. గోడలు మరియు అంతస్తులు, గోడలు మరియు గోడలు, గోడలు మరియు పైకప్పుల మధ్య జంక్షన్‌లను ఆర్క్‌లుగా తయారు చేయాలి లేదా దుమ్ము చేరడం తగ్గించడానికి మరియు శుభ్రపరచడానికి ఇతర చర్యలు తీసుకోవాలి.
పోస్ట్ సమయం: నవంబర్-08-2023