• పేజీ_బ్యానర్

GMP ఫార్మాస్యూటికల్ క్లీన్ రూమ్ అవసరాలు

శుభ్రమైన గది
gmp క్లీన్ రూమ్
ఫార్మాస్యూటికల్ క్లీన్ రూమ్

GMP ఫార్మాస్యూటికల్ క్లీన్ రూమ్‌లో మంచి ఉత్పత్తి పరికరాలు, సహేతుకమైన ఉత్పత్తి ప్రక్రియలు, పరిపూర్ణ నాణ్యత నిర్వహణ మరియు తుది ఉత్పత్తి నాణ్యత (ఆహార భద్రత మరియు పరిశుభ్రతతో సహా) నియంత్రణ అవసరాలకు అనుగుణంగా ఉండేలా కఠినమైన పరీక్షా వ్యవస్థలు ఉండాలి.

1. భవన విస్తీర్ణాన్ని వీలైనంత తగ్గించండి.

శుభ్రత స్థాయి అవసరాలతో కూడిన వర్క్‌షాప్‌లకు పెద్ద పెట్టుబడి అవసరం మాత్రమే కాకుండా, నీరు, విద్యుత్ మరియు గ్యాస్ వంటి అధిక పునరావృత ఖర్చులు కూడా ఉంటాయి. సాధారణంగా చెప్పాలంటే, శుభ్రమైన గది యొక్క శుభ్రత స్థాయి ఎక్కువగా ఉంటే, పెట్టుబడి, శక్తి వినియోగం మరియు ఖర్చు ఎక్కువగా ఉంటుంది. అందువల్ల, ఉత్పత్తి ప్రక్రియ అవసరాలను తీర్చాలనే ఉద్దేశ్యంతో, శుభ్రమైన గది నిర్మాణ ప్రాంతాన్ని వీలైనంత వరకు తగ్గించాలి.

2. ప్రజలు మరియు వస్తువుల ప్రవాహాన్ని ఖచ్చితంగా నియంత్రించండి

ఫార్మాస్యూటికల్ క్లీన్ రూమ్‌లో ప్రజలు మరియు సామగ్రి కోసం ప్రత్యేక ప్రవాహం ఉండాలి. నిర్దేశించిన శుద్దీకరణ విధానాల ప్రకారం ప్రజలు ప్రవేశించాలి మరియు వ్యక్తుల సంఖ్యను ఖచ్చితంగా నియంత్రించాలి. ఫార్మాస్యూటికల్ క్లీన్ రూమ్‌లోకి ప్రవేశించే మరియు నిష్క్రమించే సిబ్బంది యొక్క శుద్దీకరణ యొక్క ప్రామాణిక నిర్వహణతో పాటు, ముడి పదార్థాలు మరియు పరికరాల ప్రవేశం మరియు నిష్క్రమణ కూడా శుభ్రపరిచే గది యొక్క శుభ్రతను ప్రభావితం చేయకుండా శుద్దీకరణ విధానాల ద్వారా వెళ్ళాలి.

3. సహేతుకమైన లేఅవుట్

(1) క్లీన్ రూమ్‌లోని పరికరాలను క్లీన్ రూమ్ వైశాల్యాన్ని తగ్గించడానికి వీలైనంత కాంపాక్ట్‌గా అమర్చాలి.

(2) క్లీన్ రూమ్‌లో కిటికీలు లేవు లేదా బయటి కారిడార్‌ను మూసివేయడానికి కిటికీలు మరియు క్లీన్ రూమ్ మధ్య ఖాళీలు లేవు.

(3) శుభ్రమైన గది తలుపు గాలి చొరబడకుండా ఉండాలి మరియు వ్యక్తులు మరియు వస్తువుల ప్రవేశ ద్వారం మరియు నిష్క్రమణ వద్ద ఎయిర్‌లాక్‌లు ఏర్పాటు చేయబడతాయి.

(4) ఒకే స్థాయిలో శుభ్రమైన గదులను వీలైనంత వరకు కలిపి అమర్చాలి.

(5) వివిధ స్థాయిల శుభ్రమైన గదులు తక్కువ స్థాయి నుండి ఎక్కువ స్థాయి వరకు అమర్చబడి ఉంటాయి. ప్రక్కనే ఉన్న గదుల మధ్య తలుపులు ఏర్పాటు చేయాలి. సంబంధిత పీడన వ్యత్యాసాన్ని శుభ్రత స్థాయికి అనుగుణంగా రూపొందించాలి. సాధారణంగా, ఇది దాదాపు 10Pa ఉంటుంది. తలుపు తెరిచే దిశ అధిక శుభ్రత స్థాయి ఉన్న గది వైపు ఉంటుంది.

(6) శుభ్రమైన గది సానుకూల ఒత్తిడిని కొనసాగించాలి. శుభ్రమైన గదిలోని ఖాళీలు శుభ్రత స్థాయికి అనుగుణంగా అనుసంధానించబడి ఉంటాయి మరియు తక్కువ-స్థాయి శుభ్రమైన గది నుండి గాలి తిరిగి అధిక-స్థాయి శుభ్రమైన గదికి ప్రవహించకుండా నిరోధించడానికి సంబంధిత పీడన వ్యత్యాసం ఉంటుంది. వేర్వేరు గాలి శుభ్రత స్థాయిలు ఉన్న ప్రక్కనే ఉన్న గదుల మధ్య నికర పీడన వ్యత్యాసం 10Pa కంటే ఎక్కువగా ఉండాలి, శుభ్రమైన గది (ప్రాంతం) మరియు బహిరంగ వాతావరణం మధ్య నికర పీడన వ్యత్యాసం 10Pa కంటే ఎక్కువగా ఉండాలి మరియు అధిక శుభ్రత స్థాయి ఉన్న గది దిశలో తలుపు తెరవాలి.

(7) స్టెరైల్ ఏరియా అతినీలలోహిత కాంతిని సాధారణంగా స్టెరైల్ పని ప్రాంతం పైభాగంలో లేదా ప్రవేశ ద్వారం వద్ద అమర్చుతారు.

4. పైప్‌లైన్‌ను వీలైనంత చీకటిగా ఉంచండి.

వర్క్‌షాప్ శుభ్రత స్థాయి అవసరాలను తీర్చడానికి, వివిధ పైప్‌లైన్‌లను వీలైనంత వరకు దాచాలి. బహిర్గత పైప్‌లైన్‌ల బయటి ఉపరితలం మృదువుగా ఉండాలి, క్షితిజ సమాంతర పైప్‌లైన్‌లను సాంకేతిక మెజ్జనైన్‌లు లేదా సాంకేతిక సొరంగాలతో అమర్చాలి మరియు అంతస్తులను దాటే నిలువు పైప్‌లైన్‌లను సాంకేతిక షాఫ్ట్‌లతో అమర్చాలి.

5. ఇంటీరియర్ డెకరేషన్ శుభ్రపరచడానికి అనుకూలంగా ఉండాలి.

శుభ్రపరిచే గది గోడలు, అంతస్తులు మరియు పై పొరలు పగుళ్లు లేదా స్టాటిక్ విద్యుత్ పేరుకుపోకుండా నునుపుగా ఉండాలి. ఇంటర్‌ఫేస్‌లు గట్టిగా ఉండాలి, కణాలు పడిపోకుండా ఉండాలి మరియు శుభ్రపరచడం మరియు క్రిమిసంహారకతను తట్టుకోగలగాలి. గోడలు మరియు అంతస్తులు, గోడలు మరియు గోడలు, గోడలు మరియు పైకప్పుల మధ్య జంక్షన్లను ఆర్క్‌లుగా చేయాలి లేదా దుమ్ము పేరుకుపోవడాన్ని తగ్గించడానికి మరియు శుభ్రపరచడాన్ని సులభతరం చేయడానికి ఇతర చర్యలు తీసుకోవాలి.


పోస్ట్ సమయం: నవంబర్-08-2023