• పేజీ_బన్నర్

GMP ఫార్మాస్యూటికల్ క్లీన్ రూమ్ అవసరాలు

శుభ్రమైన గది
GMP శుభ్రమైన గది
ce షధ శుభ్రమైన గది

GMP ఫార్మాస్యూటికల్ క్లీన్ రూమ్‌లో మంచి ఉత్పత్తి పరికరాలు, సహేతుకమైన ఉత్పత్తి ప్రక్రియలు, ఖచ్చితమైన నాణ్యత నిర్వహణ మరియు కఠినమైన పరీక్షా వ్యవస్థలు ఉండాలి, తుది ఉత్పత్తి నాణ్యత (ఆహార భద్రత మరియు పరిశుభ్రతతో సహా) నియంత్రణ అవసరాలను తీర్చగలదు.

1. భవన ప్రాంతాన్ని వీలైనంత వరకు తగ్గించండి

పరిశుభ్రత స్థాయి అవసరాలతో వర్క్‌షాప్‌లకు పెద్ద పెట్టుబడి అవసరం, కానీ నీరు, విద్యుత్ మరియు వాయువు వంటి అధిక పునరావృత ఖర్చులు కూడా ఉన్నాయి. సాధారణంగా చెప్పాలంటే, శుభ్రమైన గది యొక్క పరిశుభ్రత స్థాయి ఎక్కువ, ఎక్కువ పెట్టుబడి, శక్తి వినియోగం మరియు ఖర్చు. అందువల్ల, ఉత్పత్తి ప్రక్రియ అవసరాలను తీర్చగల ఆవరణలో, శుభ్రమైన గది యొక్క నిర్మాణ ప్రాంతాన్ని వీలైనంతవరకు తగ్గించాలి.

2. ప్రజలు మరియు పదార్థాల ప్రవాహాన్ని ఖచ్చితంగా నియంత్రించండి

ఫార్మాస్యూటికల్ క్లీన్ రూమ్ ప్రజలు మరియు పదార్థాల కోసం అంకితమైన ప్రవాహాన్ని కలిగి ఉండాలి. సూచించిన శుద్దీకరణ విధానాల ప్రకారం ప్రజలు ప్రవేశించాలి మరియు ప్రజల సంఖ్యను ఖచ్చితంగా నియంత్రించాలి. Ce షధ శుభ్రమైన గదిలోకి ప్రవేశించడం మరియు నిష్క్రమించే సిబ్బంది యొక్క శుద్దీకరణ యొక్క ప్రామాణిక నిర్వహణతో పాటు, ముడి పదార్థాలు మరియు పరికరాల ప్రవేశం మరియు నిష్క్రమణ కూడా స్వచ్ఛమైన గది యొక్క శుభ్రతను ప్రభావితం చేయకుండా శుద్దీకరణ విధానాల ద్వారా వెళ్ళాలి.

3. సహేతుకమైన లేఅవుట్

(1) శుభ్రమైన గదిలోని పరికరాలను శుభ్రమైన గది ప్రాంతాన్ని తగ్గించడానికి వీలైనంత కాంపాక్ట్‌గా ఏర్పాటు చేయాలి.

(2) బయటి కారిడార్‌ను మూసివేయడానికి శుభ్రమైన గదిలో కిటికీలు లేదా కిటికీలు మరియు శుభ్రమైన గది మధ్య ఖాళీలు లేవు.

(3) శుభ్రమైన గది యొక్క తలుపు గాలి చొరబడటానికి అవసరం, మరియు ప్రజలు మరియు వస్తువుల ప్రవేశం మరియు నిష్క్రమణ వద్ద ఎయిర్‌లాక్‌లు వ్యవస్థాపించబడతాయి.

(4) అదే స్థాయిలో శుభ్రమైన గదులను వీలైనంతవరకు కలిసి ఏర్పాటు చేయాలి.

(5) వివిధ స్థాయిల శుభ్రమైన గదులు తక్కువ స్థాయి నుండి అధిక స్థాయి వరకు అమర్చబడి ఉంటాయి. ప్రక్కనే ఉన్న గదుల మధ్య తలుపులు వ్యవస్థాపించబడాలి. సంబంధిత పీడన వ్యత్యాసాన్ని పరిశుభ్రత స్థాయి ప్రకారం రూపొందించాలి. సాధారణంగా, ఇది సుమారు 10PA. తలుపు యొక్క ప్రారంభ దిశ అధిక పరిశుభ్రత స్థాయి ఉన్న గది వైపు ఉంది.

(6) శుభ్రమైన గది సానుకూల ఒత్తిడిని కొనసాగించాలి. శుభ్రమైన గదిలోని ఖాళీలు పరిశుభ్రత స్థాయి ప్రకారం అనుసంధానించబడి ఉంటాయి మరియు తక్కువ-స్థాయి శుభ్రమైన గది నుండి గాలి అధిక-స్థాయి శుభ్రమైన గదికి తిరిగి ప్రవహించకుండా నిరోధించడానికి సంబంధిత పీడన వ్యత్యాసం ఉంది. వేర్వేరు గాలి పరిశుభ్రత స్థాయిలతో ప్రక్కనే ఉన్న గదుల మధ్య నికర పీడన వ్యత్యాసం 10PA కన్నా ఎక్కువగా ఉండాలి, శుభ్రమైన గది (ప్రాంతం) మరియు బహిరంగ వాతావరణం మధ్య నికర పీడన వ్యత్యాసం 10PA కన్నా ఎక్కువగా ఉండాలి మరియు తలుపు యొక్క దిశలో తలుపు తెరవాలి అధిక పరిశుభ్రత స్థాయి ఉన్న గది.

(7) శుభ్రమైన ప్రాంతం అతినీలలోహిత కాంతి సాధారణంగా శుభ్రమైన పని ప్రాంతం యొక్క ఎగువ భాగంలో లేదా ప్రవేశద్వారం వద్ద వ్యవస్థాపించబడుతుంది.

4. పైప్‌లైన్‌ను వీలైనంత చీకటిగా ఉంచండి

వర్క్‌షాప్ పరిశుభ్రత స్థాయి యొక్క అవసరాలను తీర్చడానికి, వివిధ పైప్‌లైన్‌లను వీలైనంతవరకు దాచాలి. బహిర్గతమైన పైప్‌లైన్ల యొక్క బయటి ఉపరితలం మృదువైనదిగా ఉండాలి, క్షితిజ సమాంతర పైప్‌లైన్‌లలో సాంకేతిక మెజ్జనైన్లు లేదా సాంకేతిక సొరంగాలు ఉండాలి మరియు నిలువు పైప్‌లైన్‌లు క్రాసింగ్ ఫ్లోర్లను సాంకేతిక షాఫ్ట్‌లు కలిగి ఉండాలి.

5. ఇంటీరియర్ డెకరేషన్ శుభ్రపరచడానికి అనుకూలంగా ఉండాలి

శుభ్రమైన గది యొక్క గోడలు, అంతస్తులు మరియు పై పొరలు పగుళ్లు లేదా స్టాటిక్ విద్యుత్తు చేరకుండా సున్నితంగా ఉండాలి. కణాలు పడిపోకుండా, ఇంటర్‌ఫేస్‌లు గట్టిగా ఉండాలి మరియు శుభ్రపరచడం మరియు క్రిమిసంహారకతను తట్టుకోగలవు. గోడలు మరియు అంతస్తులు, గోడలు మరియు గోడలు, గోడలు మరియు పైకప్పుల మధ్య జంక్షన్లు ఆర్క్లుగా తయారు చేయాలి లేదా దుమ్ము చేరడం తగ్గించడానికి మరియు శుభ్రపరచడానికి సులభతరం చేయడానికి ఇతర చర్యలు తీసుకోవాలి.


పోస్ట్ సమయం: నవంబర్ -08-2023