GMP ఫార్మాస్యూటికల్ క్లీన్ రూమ్ HVAC సిస్టమ్ ఎంపిక మరియు రూపకల్పన

GMP ఫార్మాస్యూటికల్ క్లీన్ రూమ్ అలంకరణలో, HVAC వ్యవస్థకు అత్యంత ప్రాధాన్యత ఉంటుంది. క్లీన్ రూమ్ యొక్క పర్యావరణ నియంత్రణ అవసరాలను తీర్చగలదా లేదా అనేది ప్రధానంగా HVAC వ్యవస్థపైనే ఆధారపడి ఉంటుందని చెప్పవచ్చు. ఫార్మాస్యూటికల్ GMP క్లీన్ రూమ్‌లో హీటింగ్ వెంటిలేషన్ మరియు ఎయిర్ కండిషనింగ్ (HVAC) వ్యవస్థను ప్యూరిఫికేషన్ ఎయిర్ కండిషనింగ్ సిస్టమ్ అని కూడా పిలుస్తారు. HVAC వ్యవస్థ ప్రధానంగా గదిలోకి ప్రవేశించే గాలిని శుద్ధి చేస్తుంది మరియు గాలి ఉష్ణోగ్రత, తేమ, గాలిలో తేలియాడే కణాలు, సూక్ష్మజీవులు, పీడన వ్యత్యాసం మరియు ఫార్మాస్యూటికల్ ఉత్పత్తి వాతావరణంలోని ఇతర సూచికలను నియంత్రిస్తుంది. తద్వారా పర్యావరణ పారామితులు ఫార్మాస్యూటికల్ నాణ్యత అవసరాలకు అనుగుణంగా ఉండేలా చూస్తుంది, వాయు కాలుష్యం మరియు క్రాస్-కంటామినేషన్ సంభవించకుండా నివారిస్తుంది, అదే సమయంలో ఆపరేటర్లకు సౌకర్యవంతమైన వాతావరణాన్ని అందిస్తుంది. అదనంగా, ఫార్మాస్యూటికల్ క్లీన్ రూమ్ HVAC వ్యవస్థలు ఉత్పత్తి ప్రక్రియలో ప్రజలపై మందుల దుష్ప్రభావాలను తగ్గించగలవు మరియు నివారించగలవు, అలాగే చుట్టుపక్కల పర్యావరణాన్ని కూడా రక్షించగలవు.

ఎయిర్ కండిషనింగ్ శుద్ధీకరణ వ్యవస్థ యొక్క మొత్తం రూపకల్పన

ఎయిర్ కండిషనింగ్ శుద్ధి వ్యవస్థ యొక్క మొత్తం యూనిట్ మరియు దాని భాగాలు పర్యావరణ అవసరాలకు అనుగుణంగా రూపొందించబడాలి. ఈ యూనిట్‌లో ప్రధానంగా వేడి చేయడం, చల్లబరచడం, తేమను చేర్చడం, తేమను తొలగించడం మరియు వడపోత వంటి క్రియాత్మక విభాగాలు ఉంటాయి. ఇతర భాగాలలో ఎగ్జాస్ట్ ఫ్యాన్లు, రిటర్న్ ఎయిర్ ఫ్యాన్లు, ఉష్ణ శక్తి పునరుద్ధరణ వ్యవస్థలు మొదలైనవి ఉంటాయి. HVAC వ్యవస్థ యొక్క అంతర్గత నిర్మాణంలో పడిపోయే వస్తువులు ఉండకూడదు మరియు దుమ్ము పేరుకుపోకుండా నిరోధించడానికి ఖాళీలు వీలైనంత చిన్నవిగా ఉండాలి. HVAC వ్యవస్థలు శుభ్రపరచడానికి సులభంగా ఉండాలి మరియు అవసరమైన ఫ్యూమిగేషన్ మరియు క్రిమిసంహారక చర్యలను తట్టుకునేలా ఉండాలి.

1. HVAC సిస్టమ్ రకం

ఎయిర్ కండిషనింగ్ శుద్ధి వ్యవస్థలను DC ఎయిర్ కండిషనింగ్ వ్యవస్థలు మరియు రీసర్క్యులేషన్ ఎయిర్ కండిషనింగ్ వ్యవస్థలుగా విభజించవచ్చు. DC ఎయిర్ కండిషనింగ్ వ్యవస్థ, స్థల అవసరాలకు సరిపోయే శుద్ధి చేయబడిన బయటి గాలిని గదిలోకి పంపి, ఆపై గాలి మొత్తాన్ని బయటకు విడుదల చేస్తుంది. ఈ వ్యవస్థ బయటి స్వచ్ఛమైన గాలి మొత్తాన్ని ఉపయోగిస్తుంది. రీసర్క్యులేషన్ ఎయిర్ కండిషనింగ్ వ్యవస్థలో, క్లీన్ రూమ్ గాలి సరఫరాకు, శుద్ధి చేయబడిన బయటి స్వచ్ఛమైన గాలిలో కొంత భాగాన్ని మరియు క్లీన్ రూమ్ నుండి తిరిగి వచ్చే గాలిలో కొంత భాగాన్ని కలుపుతారు. రీసర్క్యులేషన్ ఎయిర్ కండిషనింగ్ వ్యవస్థకు తక్కువ ప్రారంభ పెట్టుబడి మరియు తక్కువ నిర్వహణ ఖర్చుల ప్రయోజనాలు ఉన్నందున, ఎయిర్ కండిషనింగ్ వ్యవస్థ రూపకల్పనలో దీనిని వీలైనంత హేతుబద్ధంగా ఉపయోగించాలి. కొన్ని ప్రత్యేక ఉత్పత్తి ప్రాంతాలలో గాలిని రీసైకిల్ చేయడం సాధ్యం కాదు, ఉదాహరణకు: ఉత్పత్తి ప్రక్రియలో దుమ్ము వెలువడే క్లీన్ రూమ్ (ప్రాంతం), ఇక్కడ లోపలి గాలిని శుద్ధి చేస్తే క్రాస్-కంటామినేషన్‌ను నివారించలేము; ఉత్పత్తిలో ఆర్గానిక్ సాల్వెంట్‌లను ఉపయోగిస్తారు, మరియు వాయువులు పేరుకుపోవడం వల్ల పేలుళ్లు లేదా మంటలు మరియు ప్రమాదకరమైన ప్రక్రియలు సంభవించవచ్చు; వ్యాధికారక కార్యకలాపాలు జరిగే ప్రాంతాలు; రేడియోధార్మిక ఔషధాల ఉత్పత్తి ప్రాంతాలు; ఉత్పత్తి ప్రక్రియలో అధిక మొత్తంలో హానికరమైన పదార్థాలు, వాసనలు లేదా అస్థిర వాయువులను ఉత్పత్తి చేసే ప్రక్రియలు.

ఒక ఔషధ ఉత్పత్తి ప్రాంతాన్ని సాధారణంగా వేర్వేరు పరిశుభ్రతా స్థాయిలతో అనేక ప్రాంతాలుగా విభజించవచ్చు. వేర్వేరు పరిశుభ్రమైన ప్రాంతాలలో స్వతంత్ర ఎయిర్ హ్యాండ్లింగ్ యూనిట్లను అమర్చాలి. ఉత్పత్తుల మధ్య క్రాస్-కంటామినేషన్‌ను నివారించడానికి ప్రతి ఎయిర్ కండిషనింగ్ సిస్టమ్ భౌతికంగా వేరుగా ఉంటుంది. కఠినమైన గాలి వడపోత ద్వారా హానికరమైన పదార్థాలను వేరుచేయడానికి మరియు ఎయిర్ డక్ట్ సిస్టమ్ ద్వారా క్రాస్-కంటామినేషన్‌ను నివారించడానికి, వేర్వేరు ఉత్పత్తి ప్రాంతాలలో లేదా వేర్వేరు ప్రాంతాలను వేరు చేయడానికి కూడా స్వతంత్ర ఎయిర్ హ్యాండ్లింగ్ యూనిట్లను ఉపయోగించవచ్చు. ఉదాహరణకు, ఉత్పత్తి ప్రాంతాలు, సహాయక ఉత్పత్తి ప్రాంతాలు, నిల్వ ప్రాంతాలు, పరిపాలనా ప్రాంతాలు మొదలైన వాటిలో ప్రత్యేక ఎయిర్ హ్యాండ్లింగ్ యూనిట్‌ను అమర్చాలి. వేర్వేరు ఆపరేటింగ్ షిఫ్టులు లేదా వినియోగ సమయాలు మరియు ఉష్ణోగ్రత, తేమ నియంత్రణ అవసరాలలో పెద్ద తేడాలు ఉన్న ఉత్పత్తి ప్రాంతాల కోసం, ఎయిర్ కండిషనింగ్ సిస్టమ్‌లను కూడా విడిగా ఏర్పాటు చేయాలి.

2. విధులు మరియు కొలతలు

(1). వేడి చేయడం మరియు చల్లబరచడం

ఉత్పత్తి వాతావరణాన్ని ఉత్పత్తి అవసరాలకు అనుగుణంగా మార్చుకోవాలి. ఔషధాల ఉత్పత్తికి ప్రత్యేక అవసరాలు లేనప్పుడు, క్లాస్ C మరియు క్లాస్ D క్లీన్ రూమ్‌లలో ఉష్ణోగ్రత పరిధిని 18~26°C వద్ద, మరియు క్లాస్ A మరియు క్లాస్ B క్లీన్ రూమ్‌లలో ఉష్ణోగ్రత పరిధిని 20~24°C వద్ద నియంత్రించవచ్చు. క్లీన్ రూమ్ ఎయిర్ కండిషనింగ్ వ్యవస్థలో, గాలిని వేడి చేయడానికి మరియు చల్లబరచడానికి, మరియు క్లీన్ రూమ్‌కు అవసరమైన ఉష్ణోగ్రతకు గాలిని శుద్ధి చేయడానికి, ఉష్ణ బదిలీ రెక్కలతో కూడిన వేడి మరియు చల్లని కాయిల్స్, ట్యూబులర్ ఎలక్ట్రిక్ హీటింగ్ మొదలైనవాటిని ఉపయోగించవచ్చు. స్వచ్ఛమైన గాలి పరిమాణం ఎక్కువగా ఉన్నప్పుడు, దాని కింద ఉన్న కాయిల్స్ గడ్డకట్టకుండా నిరోధించడానికి స్వచ్ఛమైన గాలిని ముందుగా వేడిచేయడాన్ని పరిగణించాలి. లేదా వేడి మరియు చల్లని నీరు, సంతృప్త ఆవిరి, ఇథిలీన్ గ్లైకాల్, వివిధ రకాల రిఫ్రిజెరెంట్లు మొదలైన వేడి మరియు చల్లని ద్రావకాలను ఉపయోగించాలి. వేడి మరియు చల్లని ద్రావకాలను నిర్ణయించేటప్పుడు, గాలిని వేడి చేయడానికి లేదా చల్లబరచడానికి అవసరమైన శుద్ధి, పరిశుభ్రత అవసరాలు, ఉత్పత్తి నాణ్యత, ఆర్థిక అంశాలు మొదలైనవాటిని పరిగణనలోకి తీసుకుని, ఖర్చు మరియు ఇతర పరిస్థితుల ఆధారంగా ఎంపిక చేసుకోవాలి.

(2). తేమను చేర్చడం మరియు తేమను తొలగించడం

క్లీన్ రూమ్ యొక్క సాపేక్ష ఆర్ద్రత ఔషధ ఉత్పత్తి అవసరాలకు అనుకూలంగా ఉండాలి, మరియు ఔషధ ఉత్పత్తి వాతావరణం మరియు ఆపరేటర్ సౌకర్యం ఉండేలా చూసుకోవాలి. ఔషధ ఉత్పత్తికి ప్రత్యేక అవసరాలు లేనప్పుడు, క్లాస్ C మరియు క్లాస్ D క్లీన్ ఏరియాల సాపేక్ష ఆర్ద్రతను 45% నుండి 65% వరకు, మరియు క్లాస్ A మరియు క్లాస్ B క్లీన్ ఏరియాల సాపేక్ష ఆర్ద్రతను 45% నుండి 60% వరకు నియంత్రిస్తారు.

క్రిమిరహిత పొడి ఉత్పత్తులు లేదా చాలా ఘన తయారీలకు తక్కువ సాపేక్ష ఆర్ద్రత గల ఉత్పత్తి వాతావరణం అవసరం. తేమను తగ్గించడానికి డీహ్యూమిడిఫైయర్‌లు మరియు పోస్ట్-కూలర్‌లను పరిగణించవచ్చు. అధిక పెట్టుబడి మరియు నిర్వహణ ఖర్చుల కారణంగా, మంచు బిందువు ఉష్ణోగ్రత సాధారణంగా 5°C కంటే తక్కువగా ఉండాలి. ఫ్యాక్టరీ ఆవిరిని, శుద్ధి చేసిన నీటి నుండి తయారుచేసిన స్వచ్ఛమైన ఆవిరిని, లేదా స్టీమ్ హ్యూమిడిఫైయర్ ద్వారా అధిక ఆర్ద్రతతో కూడిన ఉత్పత్తి వాతావరణాన్ని నిర్వహించవచ్చు. క్లీన్ రూమ్‌కు సాపేక్ష ఆర్ద్రత అవసరాలు ఉన్నప్పుడు, సాపేక్ష ఆర్ద్రతను సర్దుబాటు చేయడానికి వేసవిలో బయటి గాలిని కూలర్ ద్వారా చల్లబరిచి, ఆపై హీటర్ ద్వారా వేడి చేయాలి. ఇండోర్ స్టాటిక్ విద్యుత్‌ను నియంత్రించవలసి వస్తే, చల్లని లేదా పొడి వాతావరణంలో తేమను పెంచడాన్ని పరిగణించాలి.

(3). ఫిల్టర్

HVAC సిస్టమ్‌లోని ఫిల్టర్‌ల ద్వారా స్వచ్ఛమైన గాలి మరియు తిరిగి వచ్చే గాలిలోని ధూళి కణాలు మరియు సూక్ష్మజీవుల సంఖ్యను కనిష్ట స్థాయికి తగ్గించవచ్చు, దీనివల్ల ఉత్పత్తి ప్రాంతం సాధారణ పరిశుభ్రత అవసరాలను తీర్చగలుగుతుంది. ఎయిర్ కండిషనింగ్ శుద్ధి వ్యవస్థలలో, గాలి వడపోతను సాధారణంగా మూడు దశలుగా విభజిస్తారు: ప్రీ-ఫిల్ట్రేషన్, ఇంటర్మీడియట్ ఫిల్ట్రేషన్ మరియు హెపా ఫిల్ట్రేషన్. ప్రతి దశలోనూ వేర్వేరు పదార్థాలతో చేసిన ఫిల్టర్‌లను ఉపయోగిస్తారు. ప్రీ-ఫిల్టర్ అన్నింటికంటే కింద ఉంటుంది మరియు దీనిని ఎయిర్ హ్యాండ్లింగ్ యూనిట్ ప్రారంభంలో అమర్చుతారు. ఇది గాలిలోని పెద్ద కణాలను (3 మైక్రాన్‌ల కంటే పెద్ద కణ పరిమాణం ఉన్నవి) పట్టుకోగలదు. ఇంటర్మీడియట్ ఫిల్ట్రేషన్, ప్రీ-ఫిల్టర్ తర్వాత ఉంటుంది మరియు తిరిగి వచ్చే గాలి ప్రవేశించే ఎయిర్ హ్యాండ్లింగ్ యూనిట్ మధ్యలో దీనిని అమర్చుతారు. ఇది చిన్న కణాలను (0.3 మైక్రాన్‌ల కంటే పెద్ద కణ పరిమాణం ఉన్నవి) పట్టుకోవడానికి ఉపయోగపడుతుంది. ఫైనల్ ఫిల్ట్రేషన్, ఎయిర్ హ్యాండ్లింగ్ యూనిట్ యొక్క డిశ్చార్జ్ విభాగంలో ఉంటుంది, ఇది పైప్‌లైన్‌ను శుభ్రంగా ఉంచడమే కాక, టెర్మినల్ ఫిల్టర్ యొక్క సేవా జీవితాన్ని కూడా పొడిగిస్తుంది.

క్లీన్ రూమ్ శుభ్రత స్థాయి ఎక్కువగా ఉన్నప్పుడు, ఫైనల్ ఫిల్ట్రేషన్ తర్వాత టెర్మినల్ ఫిల్ట్రేషన్ పరికరంగా ఒక హెపా ఫిల్టర్‌ను అమర్చుతారు. ఈ టెర్మినల్ ఫిల్టర్ పరికరం ఎయిర్ హ్యాండిల్ యూనిట్ చివరన ఉంటుంది మరియు దీనిని గది పైకప్పుకు లేదా గోడకు అమర్చుతారు. ఇది అత్యంత స్వచ్ఛమైన గాలి సరఫరాను నిర్ధారిస్తుంది మరియు క్లాస్ B క్లీన్ రూమ్ లేదా క్లాస్ B క్లీన్ రూమ్ నేపథ్యంలోని క్లాస్ A వంటి క్లీన్ రూమ్‌లో విడుదలయ్యే కణాలను పలుచన చేయడానికి లేదా బయటకు పంపడానికి ఉపయోగపడుతుంది.

(4).పీడన నియంత్రణ

చాలా క్లీన్ రూమ్‌లు పాజిటివ్ ప్రెజర్‌ను నిర్వహిస్తాయి, అయితే ఈ క్లీన్ రూమ్‌కు దారితీసే ముందు గదిలో, నియంత్రణ లేని ప్రదేశాల (సాధారణ భవనాలు) కోసం సున్నా బేస్‌లైన్ స్థాయి వరకు, క్రమంగా తక్కువ పాజిటివ్ ప్రెజర్‌లు నిర్వహించబడతాయి. శుభ్రమైన ప్రాంతాలకు మరియు శుభ్రం కాని ప్రాంతాలకు మధ్య, మరియు వేర్వేరు స్థాయిలలో ఉన్న శుభ్రమైన ప్రాంతాల మధ్య పీడన వ్యత్యాసం 10 Pa కంటే తక్కువ ఉండకూడదు. అవసరమైనప్పుడు, ఒకే శుభ్రత స్థాయిలో ఉన్న వేర్వేరు క్రియాత్మక ప్రాంతాల (ఆపరేటింగ్ రూమ్‌లు) మధ్య కూడా తగిన ప్రెజర్ గ్రేడియంట్‌లను నిర్వహించాలి. క్లీన్ రూమ్‌లో నిర్వహించబడే పాజిటివ్ ప్రెజర్‌ను, గాలి సరఫరా పరిమాణం గాలి వెలికితీత పరిమాణం కంటే ఎక్కువగా ఉండటం ద్వారా సాధించవచ్చు. గాలి సరఫరా పరిమాణాన్ని మార్చడం ద్వారా ప్రతి గది మధ్య పీడన వ్యత్యాసాన్ని సర్దుబాటు చేయవచ్చు. పెన్సిలిన్ మందుల వంటి ప్రత్యేక ఔషధాల ఉత్పత్తి, అధిక మొత్తంలో ధూళిని ఉత్పత్తి చేసే ఆపరేటింగ్ ప్రాంతాలు సాపేక్షంగా నెగటివ్ ప్రెజర్‌ను నిర్వహించాలి.