GMP ఫార్మాస్యూటికల్ క్లీన్ రూమ్ డెకరేషన్‌లో, HVAC సిస్టమ్‌కు అత్యంత ప్రాధాన్యత ఉంది. శుభ్రమైన గది యొక్క పర్యావరణ నియంత్రణ అవసరాలను తీర్చగలదా అనేది ప్రధానంగా HVAC వ్యవస్థపై ఆధారపడి ఉంటుందని చెప్పవచ్చు. హీటింగ్ వెంటిలేషన్ మరియు ఎయిర్ కండిషనింగ్ (HVAC) వ్యవస్థను ఔషధ GMP క్లీన్ రూమ్‌లో ప్యూరిఫికేషన్ ఎయిర్ కండిషనింగ్ సిస్టమ్ అని కూడా అంటారు. HVAC వ్యవస్థ ప్రధానంగా గదిలోకి ప్రవేశించే గాలిని ప్రాసెస్ చేస్తుంది మరియు పర్యావరణ పారామితులు ఔషధ నాణ్యత అవసరాలకు అనుగుణంగా ఉండేలా మరియు వాయు కాలుష్యం మరియు క్రాస్ సంభవనీయతను నివారించడానికి గాలి ఉష్ణోగ్రత, తేమ, సస్పెండ్ చేయబడిన కణాలు, సూక్ష్మజీవులు, ఒత్తిడి వ్యత్యాసం మరియు ఔషధ ఉత్పత్తి వాతావరణం యొక్క ఇతర సూచికలను నియంత్రిస్తుంది. ఆపరేటర్లకు సౌకర్యవంతమైన వాతావరణాన్ని అందించేటప్పుడు కాలుష్యం. అదనంగా, ఫార్మాస్యూటికల్ క్లీన్ రూమ్ HVAC వ్యవస్థలు ఉత్పత్తి ప్రక్రియలో ప్రజలపై ఔషధాల యొక్క ప్రతికూల ప్రభావాలను తగ్గించగలవు మరియు నిరోధించగలవు మరియు పరిసర పర్యావరణాన్ని కాపాడతాయి.
ఎయిర్ కండిషనింగ్ శుద్దీకరణ వ్యవస్థ యొక్క మొత్తం రూపకల్పన
ఎయిర్ కండిషనింగ్ శుద్దీకరణ వ్యవస్థ యొక్క మొత్తం యూనిట్ మరియు దాని భాగాలు పర్యావరణ అవసరాలకు అనుగుణంగా రూపొందించబడాలి. యూనిట్ ప్రధానంగా హీటింగ్, కూలింగ్, హ్యూమిడిఫికేషన్, డీహ్యూమిడిఫికేషన్ మరియు ఫిల్ట్రేషన్ వంటి ఫంక్షనల్ విభాగాలను కలిగి ఉంటుంది. ఇతర భాగాలలో ఎగ్జాస్ట్ ఫ్యాన్లు, రిటర్న్ ఎయిర్ ఫ్యాన్లు, హీట్ ఎనర్జీ రికవరీ సిస్టమ్‌లు మొదలైనవి ఉన్నాయి. HVAC సిస్టమ్ యొక్క అంతర్గత నిర్మాణంలో పడే వస్తువులు ఉండకూడదు మరియు దుమ్ము పేరుకుపోకుండా ఉండేలా ఖాళీలు వీలైనంత తక్కువగా ఉండాలి. HVAC సిస్టమ్‌లు తప్పనిసరిగా శుభ్రపరచడానికి సులభంగా ఉండాలి మరియు అవసరమైన ధూమపానం మరియు క్రిమిసంహారకతను తట్టుకోగలవు.
1. HVAC సిస్టమ్ రకం
ఎయిర్ కండిషనింగ్ ప్యూరిఫికేషన్ సిస్టమ్‌లను DC ఎయిర్ కండిషనింగ్ సిస్టమ్స్ మరియు రీసర్క్యులేషన్ ఎయిర్ కండిషనింగ్ సిస్టమ్‌లుగా విభజించవచ్చు. DC ఎయిర్ కండిషనింగ్ సిస్టమ్ ప్రాసెస్ చేయబడిన అవుట్‌డోర్ గాలిని గదిలోకి స్థల అవసరాలను తీర్చగలదు, ఆపై మొత్తం గాలిని విడుదల చేస్తుంది. సిస్టమ్ అన్ని బహిరంగ స్వచ్ఛమైన గాలిని ఉపయోగిస్తుంది. రీసర్క్యులేషన్ ఎయిర్ కండిషనింగ్ సిస్టమ్, అంటే, క్లీన్ రూమ్ ఎయిర్ సప్లై శుద్ధి చేయబడిన బహిరంగ స్వచ్ఛమైన గాలిలో కొంత భాగాన్ని మరియు శుభ్రమైన గది స్థలం నుండి తిరిగి వచ్చే గాలిలో కొంత భాగాన్ని మిళితం చేస్తుంది. రీసర్క్యులేషన్ ఎయిర్ కండిషనింగ్ సిస్టమ్ తక్కువ ప్రారంభ పెట్టుబడి మరియు తక్కువ నిర్వహణ ఖర్చుల ప్రయోజనాలను కలిగి ఉన్నందున, ఎయిర్ కండిషనింగ్ సిస్టమ్ రూపకల్పనలో రీసర్క్యులేషన్ ఎయిర్ కండిషనింగ్ సిస్టమ్‌ను వీలైనంత హేతుబద్ధంగా ఉపయోగించాలి. ఉత్పత్తి ప్రక్రియలో దుమ్ము వెలువడే శుభ్రమైన గది (ప్రాంతం) వంటి కొన్ని ప్రత్యేక ఉత్పత్తి ప్రాంతాలలోని గాలిని రీసైకిల్ చేయడం సాధ్యం కాదు మరియు ఇండోర్ గాలిని శుద్ధి చేస్తే క్రాస్-కాలుష్యాన్ని నివారించలేము; సేంద్రీయ ద్రావకాలు ఉత్పత్తిలో ఉపయోగించబడతాయి మరియు గ్యాస్ చేరడం పేలుళ్లు లేదా మంటలు మరియు ప్రమాదకరమైన ప్రక్రియలకు కారణం కావచ్చు; వ్యాధికారక ఆపరేషన్ ప్రాంతాలు; రేడియోధార్మిక ఔషధ ఉత్పత్తి ప్రాంతాలు; ఉత్పత్తి ప్రక్రియలో పెద్ద మొత్తంలో హానికరమైన పదార్థాలు, వాసనలు లేదా అస్థిర వాయువులను ఉత్పత్తి చేసే ఉత్పత్తి ప్రక్రియలు.
ఫార్మాస్యూటికల్ ఉత్పత్తి ప్రాంతాన్ని సాధారణంగా వివిధ పరిశుభ్రత స్థాయిలతో అనేక ప్రాంతాలుగా విభజించవచ్చు. వివిధ శుభ్రమైన ప్రాంతాలు స్వతంత్ర ఎయిర్ హ్యాండ్లింగ్ యూనిట్లను కలిగి ఉండాలి. ఉత్పత్తుల మధ్య క్రాస్-కాలుష్యాన్ని నిరోధించడానికి ప్రతి ఎయిర్ కండిషనింగ్ సిస్టమ్ భౌతికంగా వేరు చేయబడుతుంది. ఇండిపెండెంట్ ఎయిర్ హ్యాండ్లింగ్ యూనిట్లను వివిధ ఉత్పత్తి ప్రాంతాలలో లేదా వేర్వేరు ప్రాంతాలలో కఠినమైన గాలి వడపోత ద్వారా హానికరమైన పదార్ధాలను వేరుచేయడానికి మరియు ఉత్పత్తి ప్రాంతాలు, సహాయక ఉత్పత్తి ప్రాంతాలు, నిల్వ ప్రాంతాలు, పరిపాలనా ప్రాంతాలు మొదలైన గాలి వాహిక వ్యవస్థ ద్వారా క్రాస్-కాలుష్యాన్ని నిరోధించడానికి కూడా ఉపయోగించవచ్చు. ప్రత్యేక ఎయిర్ హ్యాండ్లింగ్ యూనిట్‌తో అమర్చబడి ఉండాలి. వివిధ ఆపరేటింగ్ షిఫ్ట్‌లు లేదా వినియోగ సమయాలు మరియు ఉష్ణోగ్రత మరియు తేమ నియంత్రణ అవసరాలలో పెద్ద వ్యత్యాసాలు ఉన్న ఉత్పత్తి ప్రాంతాల కోసం, ఎయిర్ కండిషనింగ్ సిస్టమ్‌లను కూడా విడిగా ఏర్పాటు చేయాలి.
2. విధులు మరియు చర్యలు
(1) తాపన మరియు శీతలీకరణ
ఉత్పత్తి వాతావరణాన్ని ఉత్పత్తి అవసరాలకు అనుగుణంగా మార్చుకోవాలి. ఔషధ ఉత్పత్తికి ప్రత్యేక అవసరాలు లేనప్పుడు, క్లాస్ సి మరియు క్లాస్ డి క్లీన్ రూమ్‌ల ఉష్ణోగ్రత పరిధిని 18~26°C వద్ద నియంత్రించవచ్చు మరియు క్లాస్ ఎ మరియు క్లాస్ బి క్లీన్ రూమ్‌ల ఉష్ణోగ్రత పరిధిని 20~24 వద్ద నియంత్రించవచ్చు. °C. శుభ్రమైన గది ఎయిర్ కండిషనింగ్ సిస్టమ్‌లో, హీట్ ట్రాన్స్‌ఫర్ రెక్కలతో కూడిన వేడి మరియు శీతల కాయిల్స్, గొట్టపు విద్యుత్ తాపన మొదలైనవి గాలిని వేడి చేయడానికి మరియు చల్లబరచడానికి మరియు శుభ్రమైన గదికి అవసరమైన ఉష్ణోగ్రతకు గాలిని చికిత్స చేయడానికి ఉపయోగించవచ్చు. స్వచ్ఛమైన గాలి పరిమాణం ఎక్కువగా ఉన్నప్పుడు, దిగువ కాయిల్స్ గడ్డకట్టకుండా నిరోధించడానికి స్వచ్ఛమైన గాలిని ముందుగా వేడి చేయడాన్ని పరిగణించాలి. లేదా వేడి మరియు చల్లటి నీరు, సంతృప్త ఆవిరి, ఇథిలీన్ గ్లైకాల్, వివిధ రిఫ్రిజెరాంట్లు మొదలైన వేడి మరియు చల్లని ద్రావణాలను ఉపయోగించండి. మొదలైనవి. ఖర్చు మరియు ఇతర పరిస్థితుల ఆధారంగా ఎంపిక చేసుకోండి.
(2) తేమ మరియు డీయుమిడిఫికేషన్
శుభ్రమైన గది యొక్క సాపేక్ష ఆర్ద్రత ఔషధ ఉత్పత్తి అవసరాలకు అనుగుణంగా ఉండాలి మరియు ఔషధ ఉత్పత్తి వాతావరణం మరియు ఆపరేటర్ సౌకర్యాన్ని నిర్ధారించాలి. ఔషధ ఉత్పత్తికి ప్రత్యేక అవసరాలు లేనప్పుడు, క్లాస్ C మరియు క్లాస్ D క్లీన్ ప్రాంతాల సాపేక్ష ఆర్ద్రత 45% నుండి 65% వరకు నియంత్రించబడుతుంది మరియు క్లాస్ A మరియు క్లాస్ B క్లీన్ ఏరియాల సాపేక్ష ఆర్ద్రత 45% నుండి 60% వరకు నియంత్రించబడుతుంది. .
స్టెరైల్ పౌడర్ ఉత్పత్తులు లేదా చాలా ఘనమైన తయారీలకు తక్కువ సాపేక్ష ఆర్ద్రత ఉత్పత్తి వాతావరణం అవసరం. డీహ్యూమిడిఫైయర్‌లు మరియు పోస్ట్-కూలర్‌లను డీహ్యూమిడిఫికేషన్ కోసం పరిగణించవచ్చు. అధిక పెట్టుబడి మరియు నిర్వహణ ఖర్చుల కారణంగా, మంచు బిందువు ఉష్ణోగ్రత సాధారణంగా 5°C కంటే తక్కువగా ఉండాలి. అధిక తేమతో ఉత్పత్తి వాతావరణాన్ని ఫ్యాక్టరీ ఆవిరి, శుద్ధి చేయబడిన నీటి నుండి తయారు చేయబడిన స్వచ్ఛమైన ఆవిరి లేదా ఆవిరి తేమను ఉపయోగించడం ద్వారా నిర్వహించవచ్చు. శుభ్రమైన గదిలో సాపేక్ష ఆర్ద్రత అవసరాలు ఉన్నప్పుడు, వేసవిలో బయటి గాలిని కూలర్ ద్వారా చల్లబరచాలి మరియు సాపేక్ష ఆర్ద్రతను సర్దుబాటు చేయడానికి హీటర్ ద్వారా థర్మల్‌గా వేడి చేయాలి. ఇండోర్ స్టాటిక్ ఎలక్ట్రిసిటీని నియంత్రించాల్సిన అవసరం ఉన్నట్లయితే, చల్లని లేదా పొడి వాతావరణంలో తేమను పరిగణించాలి.
(3) ఫిల్టర్ చేయండి
స్వచ్ఛమైన గాలి మరియు తిరిగి వచ్చే గాలిలోని ధూళి కణాలు మరియు సూక్ష్మజీవుల సంఖ్యను HVAC సిస్టమ్‌లోని ఫిల్టర్‌ల ద్వారా కనిష్ట స్థాయికి తగ్గించవచ్చు, ఉత్పత్తి ప్రాంతం సాధారణ శుభ్రత అవసరాలను తీర్చడానికి అనుమతిస్తుంది. ఎయిర్ కండిషనింగ్ ప్యూరిఫికేషన్ సిస్టమ్స్‌లో, ఎయిర్ ఫిల్ట్రేషన్ సాధారణంగా మూడు దశలుగా విభజించబడింది: ప్రీ-ఫిల్ట్రేషన్, ఇంటర్మీడియట్ ఫిల్ట్రేషన్ మరియు హెపా ఫిల్ట్రేషన్. ప్రతి దశ వేర్వేరు పదార్థాల ఫిల్టర్లను ఉపయోగిస్తుంది. ప్రీఫిల్టర్ అత్యల్పమైనది మరియు ఎయిర్ హ్యాండ్లింగ్ యూనిట్ ప్రారంభంలో ఇన్స్టాల్ చేయబడింది. ఇది గాలిలోని పెద్ద కణాలను సంగ్రహించగలదు (కణ పరిమాణం 3 మైక్రాన్ల కంటే ఎక్కువ). ఇంటర్మీడియట్ ఫిల్ట్రేషన్ ప్రీ-ఫిల్టర్ దిగువన ఉంది మరియు తిరిగి వచ్చే గాలిలోకి ప్రవేశించే ఎయిర్ హ్యాండ్లింగ్ యూనిట్ మధ్యలో వ్యవస్థాపించబడుతుంది. ఇది చిన్న కణాలను సంగ్రహించడానికి ఉపయోగించబడుతుంది (కణ పరిమాణం 0.3 మైక్రాన్ల కంటే ఎక్కువ). తుది వడపోత ఎయిర్ హ్యాండ్లింగ్ యూనిట్ యొక్క ఉత్సర్గ విభాగంలో ఉంది, ఇది పైప్‌లైన్‌ను శుభ్రంగా ఉంచుతుంది మరియు టెర్మినల్ ఫిల్టర్ యొక్క సేవా జీవితాన్ని పొడిగించగలదు.
శుభ్రమైన గది శుభ్రత స్థాయి ఎక్కువగా ఉన్నప్పుడు, టెర్మినల్ ఫిల్ట్రేషన్ పరికరంగా తుది వడపోత దిగువన హెపా ఫిల్టర్ ఇన్స్టాల్ చేయబడుతుంది. టెర్మినల్ ఫిల్టర్ పరికరం ఎయిర్ హ్యాండిల్ యూనిట్ చివరిలో ఉంది మరియు గది యొక్క పైకప్పు లేదా గోడపై వ్యవస్థాపించబడుతుంది. ఇది పరిశుభ్రమైన గాలి సరఫరాను నిర్ధారిస్తుంది మరియు క్లాస్ B క్లీన్ రూమ్ లేదా క్లాస్ B క్లీన్ రూమ్ బ్యాక్‌గ్రౌండ్‌లోని క్లాస్ A వంటి క్లీన్ రూమ్‌లో విడుదలయ్యే కణాలను పలుచన చేయడానికి లేదా బయటకు పంపడానికి ఉపయోగించబడుతుంది.
(4) ఒత్తిడి నియంత్రణ
చాలా శుభ్రమైన గది సానుకూల ఒత్తిడిని నిర్వహిస్తుంది, అయితే ఈ శుభ్రమైన గదికి దారితీసే యాంటీరూమ్ క్రమంగా తక్కువ మరియు తక్కువ సానుకూల ఒత్తిళ్లను నిర్వహిస్తుంది, అనియంత్రిత ఖాళీలు (సాధారణ భవనాలు) కోసం సున్నా బేస్‌లైన్ స్థాయి వరకు. శుభ్రమైన ప్రాంతాలు మరియు శుభ్రత లేని ప్రాంతాల మధ్య మరియు వివిధ స్థాయిల శుభ్రమైన ప్రాంతాల మధ్య పీడన వ్యత్యాసం 10 Pa కంటే తక్కువ ఉండకూడదు. అవసరమైనప్పుడు, అదే శుభ్రత స్థాయికి చెందిన వివిధ ఫంక్షనల్ ప్రాంతాల (ఆపరేటింగ్ గదులు) మధ్య తగిన ఒత్తిడి ప్రవణతలను కూడా నిర్వహించాలి. శుభ్రమైన గదిలో నిర్వహించబడే సానుకూల ఒత్తిడిని గాలి సరఫరా పరిమాణం గాలి ఎగ్జాస్ట్ వాల్యూమ్ కంటే పెద్దదిగా ఉండటం ద్వారా సాధించవచ్చు. గాలి సరఫరా వాల్యూమ్‌ను మార్చడం ప్రతి గది మధ్య ఒత్తిడి వ్యత్యాసాన్ని సర్దుబాటు చేస్తుంది. పెన్సిలిన్ మందులు వంటి ప్రత్యేక ఔషధ ఉత్పత్తి, పెద్ద మొత్తంలో దుమ్మును ఉత్పత్తి చేసే ఆపరేటింగ్ ప్రాంతాలు సాపేక్షంగా ప్రతికూల ఒత్తిడిని నిర్వహించాలి.
పోస్ట్ సమయం: డిసెంబర్-19-2023