GMP ఫార్మాస్యూటికల్ క్లీన్ రూమ్ HVAC సిస్టమ్ ఎంపిక మరియు డిజైన్

GMP ce షధ శుభ్రమైన గది యొక్క అలంకరణలో, HVAC వ్యవస్థ ప్రధానం. శుభ్రమైన గది యొక్క పర్యావరణ నియంత్రణ అవసరాలకు అనుగుణంగా ఉందా అనేది ప్రధానంగా HVAC వ్యవస్థపై ఆధారపడి ఉంటుందని చెప్పవచ్చు. తాపన వెంటిలేషన్ మరియు ఎయిర్ కండిషనింగ్ (HVAC) వ్యవస్థను ఫార్మాస్యూటికల్ GMP క్లీన్ రూమ్‌లో ప్యూరిఫికేషన్ ఎయిర్ కండిషనింగ్ సిస్టమ్ అని కూడా పిలుస్తారు. HVAC వ్యవస్థ ప్రధానంగా గాలిలోకి ప్రవేశించే గదిని ప్రాసెస్ చేస్తుంది మరియు గాలి ఉష్ణోగ్రత, తేమ, సస్పెండ్ చేయబడిన కణాలు, సూక్ష్మజీవులు, పీడన వ్యత్యాసం మరియు ce షధ ఉత్పత్తి వాతావరణం యొక్క ఇతర సూచికలను పర్యావరణ పారామితులు ce షధ నాణ్యత యొక్క అవసరాలను తీర్చగలవని మరియు వాయు కాలుష్యం మరియు క్రాస్ సంభవించకుండా ఉండటానికి నిర్ధారిస్తుంది. -ఆపరేటర్లకు సౌకర్యవంతమైన వాతావరణాన్ని అందించేటప్పుడు కాంటమినేషన్. అదనంగా, ఫార్మాస్యూటికల్ క్లీన్ రూమ్ HVAC వ్యవస్థలు ఉత్పత్తి ప్రక్రియలో ప్రజలపై drugs షధాల యొక్క ప్రతికూల ప్రభావాలను తగ్గించగలవు మరియు నివారించగలవు మరియు చుట్టుపక్కల వాతావరణాన్ని రక్షించగలవు.

ఎయిర్ కండిషనింగ్ శుద్దీకరణ వ్యవస్థ యొక్క మొత్తం రూపకల్పన

ఎయిర్ కండిషనింగ్ ప్యూరిఫికేషన్ సిస్టమ్ యొక్క మొత్తం యూనిట్ మరియు దాని భాగాలను పర్యావరణ అవసరాలకు అనుగుణంగా రూపొందించాలి. యూనిట్ ప్రధానంగా తాపన, శీతలీకరణ, తేమ, డీహ్యూమిడిఫికేషన్ మరియు వడపోత వంటి క్రియాత్మక విభాగాలను కలిగి ఉంటుంది. ఇతర భాగాలలో ఎగ్జాస్ట్ అభిమానులు, రిటర్న్ ఎయిర్ ఫ్యాన్స్, హీట్ ఎనర్జీ రికవరీ సిస్టమ్స్ HVAC వ్యవస్థలు అవసరమైన ధూమపానం మరియు క్రిమిసంహారకతను శుభ్రపరచడం మరియు తట్టుకోవడం సులభం.

1. HVAC సిస్టమ్ రకం

ఎయిర్ కండిషనింగ్ శుద్దీకరణ వ్యవస్థలను డిసి ఎయిర్ కండిషనింగ్ సిస్టమ్స్ మరియు రిసీక్యులేషన్ ఎయిర్ కండిషనింగ్ సిస్టమ్‌లుగా విభజించవచ్చు. DC ఎయిర్ కండిషనింగ్ సిస్టమ్ ప్రాసెస్ చేసిన బహిరంగ గాలిని గదిలోకి స్థలాన్ని తీర్చగలదు, ఆపై అన్ని గాలిని విడుదల చేస్తుంది. సిస్టమ్ అన్ని బహిరంగ తాజా గాలిని ఉపయోగిస్తుంది. పునర్విమర్శ ఎయిర్ కండిషనింగ్ సిస్టమ్, అనగా, శుభ్రమైన గది గాలి సరఫరా చికిత్స చేయబడిన బహిరంగ తాజా గాలిలో కొంత భాగాన్ని మరియు శుభ్రమైన గది స్థలం నుండి తిరిగి వచ్చే గాలిలో కొంత భాగాన్ని కలుపుతారు. పునర్వినియోగ ఎయిర్ కండిషనింగ్ వ్యవస్థ తక్కువ ప్రారంభ పెట్టుబడి మరియు తక్కువ నిర్వహణ ఖర్చుల యొక్క ప్రయోజనాలను కలిగి ఉన్నందున, ఎయిర్ కండిషనింగ్ వ్యవస్థ రూపకల్పనలో పునర్వినియోగ ఎయిర్ కండిషనింగ్ వ్యవస్థను సాధ్యమైనంత హేతుబద్ధంగా ఉపయోగించాలి. ఉత్పత్తి ప్రక్రియలో ధూళిని విడుదల చేసే క్లీన్ రూమ్ (ఏరియా) వంటి కొన్ని ప్రత్యేక ఉత్పత్తి ప్రాంతాలలోని గాలిని రీసైకిల్ చేయలేము మరియు ఇండోర్ గాలికి చికిత్స చేస్తే క్రాస్-కాలుష్యాన్ని నివారించలేము; సేంద్రీయ ద్రావకాలు ఉత్పత్తిలో ఉపయోగించబడతాయి మరియు గ్యాస్ చేరడం పేలుళ్లు లేదా మంటలు మరియు ప్రమాదకరమైన ప్రక్రియలకు కారణం కావచ్చు; వ్యాధికారక ఆపరేషన్ ప్రాంతాలు; రేడియోధార్మిక ce షధ ఉత్పత్తి ప్రాంతాలు; ఉత్పత్తి ప్రక్రియలో పెద్ద మొత్తంలో హానికరమైన పదార్థాలు, వాసనలు లేదా అస్థిర వాయువులను ఉత్పత్తి చేసే ఉత్పత్తి ప్రక్రియలు.

ఒక ce షధ ఉత్పత్తి ప్రాంతాన్ని సాధారణంగా వివిధ పరిశుభ్రత స్థాయిలతో అనేక ప్రాంతాలుగా విభజించవచ్చు. వేర్వేరు శుభ్రమైన ప్రాంతాలలో స్వతంత్ర గాలి నిర్వహణ యూనిట్లు ఉండాలి. ఉత్పత్తుల మధ్య క్రాస్-కాలుష్యాన్ని నివారించడానికి ప్రతి ఎయిర్ కండిషనింగ్ వ్యవస్థ భౌతికంగా వేరు చేయబడుతుంది. స్వతంత్ర వాయు నిర్వహణ యూనిట్లను వేర్వేరు ఉత్పత్తి ప్రాంతాలలో కూడా ఉపయోగించవచ్చు లేదా కఠినమైన వాయు వడపోత ద్వారా హానికరమైన పదార్థాలను వేరుచేయడానికి మరియు వివిధ ప్రాంతాలను వేరు చేయడానికి మరియు ఉత్పత్తి ప్రాంతాలు, సహాయక ఉత్పత్తి ప్రాంతాలు, నిల్వ ప్రాంతాలు, పరిపాలనా ప్రాంతాలు మొదలైన వాయు వాహిక వ్యవస్థ ద్వారా క్రాస్-కాలుష్యాన్ని నివారించడానికి వివిధ ప్రాంతాలను వేరు చేయవచ్చు. . వేర్వేరు ఆపరేటింగ్ షిఫ్ట్‌లు లేదా వినియోగ సమయాలు మరియు ఉష్ణోగ్రత మరియు తేమ నియంత్రణ అవసరాలలో పెద్ద తేడాలు ఉన్న ఉత్పత్తి ప్రాంతాల కోసం, ఎయిర్ కండిషనింగ్ వ్యవస్థలను కూడా విడిగా ఏర్పాటు చేయాలి.

2. విధులు మరియు కొలతలు

(1). తాపన మరియు శీతలీకరణ

ఉత్పత్తి వాతావరణం ఉత్పత్తి అవసరాలకు అనుగుణంగా ఉండాలి. Ce షధ ఉత్పత్తికి ప్రత్యేక అవసరాలు లేనప్పుడు, క్లాస్ సి మరియు క్లాస్ డి క్లీన్ రూమ్‌ల ఉష్ణోగ్రత పరిధిని 18 ~ 26 ° C వద్ద నియంత్రించవచ్చు మరియు క్లాస్ ఎ మరియు క్లాస్ బి క్లీన్ గదుల ఉష్ణోగ్రత పరిధిని 20 ~ 24 వద్ద నియంత్రించవచ్చు ° C. క్లీన్ రూమ్ ఎయిర్ కండిషనింగ్ సిస్టమ్‌లో, ఉష్ణ బదిలీ రెక్కలు, గొట్టపు విద్యుత్ తాపన మొదలైన వాటితో వేడి మరియు చల్లని కాయిల్స్ గాలిని వేడి చేయడానికి మరియు చల్లబరచడానికి మరియు శుభ్రమైన గదికి అవసరమైన ఉష్ణోగ్రతకు గాలిని చికిత్స చేయడానికి ఉపయోగించవచ్చు. తాజా గాలి పరిమాణం పెద్దగా ఉన్నప్పుడు, దిగువ కాయిల్స్ గడ్డకట్టకుండా నిరోధించడానికి స్వచ్ఛమైన గాలిని వేడి చేయడం పరిగణించాలి. లేదా వేడి మరియు చల్లటి నీరు, సంతృప్త ఆవిరి, ఇథిలీన్ గ్లైకాల్, వివిధ రిఫ్రిజిరేటర్లు వంటి వేడి మరియు చల్లని ద్రావకాలను వాడండి. వేడి మరియు చల్లని ద్రావకాలను నిర్ణయించేటప్పుడు, గాలి తాపన లేదా శీతలీకరణ చికిత్స యొక్క అవసరాలు, పరిశుభ్రమైన అవసరాలు, ఉత్పత్తి నాణ్యత, ఆర్థిక శాస్త్రం, మొదలైనవి ఖర్చు మరియు ఇతర పరిస్థితుల ఆధారంగా ఎంపిక చేసుకోండి.

(2). తేమ మరియు డీహ్యూమిడిఫికేషన్

శుభ్రమైన గది యొక్క సాపేక్ష ఆర్ద్రత ce షధ ఉత్పత్తి అవసరాలకు అనుకూలంగా ఉండాలి మరియు ce షధ ఉత్పత్తి వాతావరణం మరియు ఆపరేటర్ సౌకర్యాన్ని నిర్ధారించాలి. Ce షధ ఉత్పత్తికి ప్రత్యేక అవసరాలు లేనప్పుడు, క్లాస్ సి మరియు క్లాస్ డి శుభ్రమైన ప్రాంతాల సాపేక్ష ఆర్ద్రత 45% నుండి 65% వరకు నియంత్రించబడుతుంది మరియు క్లాస్ ఎ మరియు క్లాస్ బి క్లీన్ ప్రాంతాల సాపేక్ష ఆర్ద్రత 45% నుండి 60% వరకు నియంత్రించబడుతుంది .

శుభ్రమైన పొడి ఉత్పత్తులు లేదా చాలా ఘన సన్నాహాలకు తక్కువ సాపేక్ష ఆర్ద్రత ఉత్పత్తి వాతావరణం అవసరం. డీహ్యూమిడిఫైయర్స్ మరియు పోస్ట్-కూలర్లను డీహ్యూమిడిఫికేషన్ కోసం పరిగణించవచ్చు. అధిక పెట్టుబడి మరియు నిర్వహణ ఖర్చులు కారణంగా, డ్యూ పాయింట్ ఉష్ణోగ్రత సాధారణంగా 5 ° C కంటే తక్కువగా ఉండాలి. ఫ్యాక్టరీ ఆవిరి, శుద్ధి చేసిన నీటి నుండి తయారుచేసిన స్వచ్ఛమైన ఆవిరిని లేదా ఆవిరి తేమ ద్వారా అధిక తేమతో ఉత్పత్తి వాతావరణాన్ని నిర్వహించవచ్చు. శుభ్రమైన గదికి సాపేక్ష ఆర్ద్రత అవసరాలు ఉన్నప్పుడు, వేసవిలో బహిరంగ గాలిని కూలర్ చేత చల్లబరచాలి మరియు తరువాత సాపేక్ష ఆర్ద్రతను సర్దుబాటు చేయడానికి హీటర్ ద్వారా ఉష్ణంగా వేడి చేయాలి. ఇండోర్ స్టాటిక్ విద్యుత్తును నియంత్రించాల్సిన అవసరం ఉంటే, చల్లని లేదా పొడి వాతావరణంలో తేమను పరిగణించాలి.

(3). ఫిల్టర్

స్వచ్ఛమైన గాలి మరియు తిరిగి గాలిలో ధూళి కణాలు మరియు సూక్ష్మజీవుల సంఖ్యను HVAC వ్యవస్థలోని ఫిల్టర్ల ద్వారా కనిష్టంగా తగ్గించవచ్చు, ఉత్పత్తి ప్రాంతం సాధారణ పరిశుభ్రత అవసరాలను తీర్చడానికి అనుమతిస్తుంది. ఎయిర్ కండిషనింగ్ శుద్దీకరణ వ్యవస్థలలో, గాలి వడపోత సాధారణంగా మూడు దశలుగా విభజించబడింది: ప్రీ-ఫిల్ట్రేషన్, ఇంటర్మీడియట్ వడపోత మరియు HEPA వడపోత. ప్రతి దశ వేర్వేరు పదార్థాల ఫిల్టర్లను ఉపయోగిస్తుంది. ప్రిఫిల్టర్ అతి తక్కువ మరియు ఎయిర్ హ్యాండ్లింగ్ యూనిట్ ప్రారంభంలో వ్యవస్థాపించబడుతుంది. ఇది గాలిలో పెద్ద కణాలను సంగ్రహించగలదు (3 మైక్రాన్ల కంటే కణ పరిమాణం). ఇంటర్మీడియట్ వడపోత ప్రీ-ఫిల్టర్ దిగువన ఉంది మరియు రిటర్న్ గాలి ప్రవేశించే ఎయిర్ హ్యాండ్లింగ్ యూనిట్ మధ్యలో వ్యవస్థాపించబడుతుంది. ఇది చిన్న కణాలను సంగ్రహించడానికి ఉపయోగిస్తారు (కణ పరిమాణం 0.3 మైక్రాన్ల పైన). తుది వడపోత ఎయిర్ హ్యాండ్లింగ్ యూనిట్ యొక్క ఉత్సర్గ విభాగంలో ఉంది, ఇది పైప్‌లైన్‌ను శుభ్రంగా ఉంచగలదు మరియు టెర్మినల్ ఫిల్టర్ యొక్క సేవా జీవితాన్ని పొడిగించగలదు.

శుభ్రమైన గది శుభ్రత స్థాయి ఎక్కువగా ఉన్నప్పుడు, తుది వడపోత నుండి HEPA వడపోత టెర్మినల్ వడపోత పరికరంగా వ్యవస్థాపించబడుతుంది. టెర్మినల్ ఫిల్టర్ పరికరం ఎయిర్ హ్యాండిల్ యూనిట్ చివరిలో ఉంది మరియు గది యొక్క పైకప్పు లేదా గోడపై వ్యవస్థాపించబడుతుంది. ఇది పరిశుభ్రమైన గాలి సరఫరాను నిర్ధారించగలదు మరియు క్లాస్ బి క్లీన్ రూమ్ లేదా క్లాస్ బి క్లీన్ రూమ్ నేపథ్యంలో క్లాస్ బి క్లీన్ రూమ్ లేదా క్లాస్ ఎ వంటి శుభ్రమైన గదిలో విడుదలయ్యే కణాలను పలుచన చేయడానికి లేదా పంపించడానికి ఉపయోగిస్తారు.

(4) .ప్రెచర్ కంట్రోల్

చాలా శుభ్రమైన గది సానుకూల ఒత్తిడిని కలిగి ఉంటుంది, అయితే ఈ శుభ్రమైన గదికి దారితీసే యాంటూరుడు వరుసగా తక్కువ మరియు తక్కువ సానుకూల ఒత్తిడిని నిర్వహిస్తుంది, అనియంత్రిత ప్రదేశాల (సాధారణ భవనాలు) కోసం సున్నా బేస్లైన్ స్థాయి వరకు. శుభ్రమైన ప్రాంతాలు మరియు శుభ్రమైన ప్రాంతాల మధ్య మరియు వివిధ స్థాయిల శుభ్రమైన ప్రాంతాల మధ్య ఒత్తిడి వ్యత్యాసం 10 PA కన్నా తక్కువ ఉండకూడదు. అవసరమైనప్పుడు, అదే పరిశుభ్రత స్థాయి యొక్క వివిధ క్రియాత్మక ప్రాంతాల (ఆపరేటింగ్ గదులు) మధ్య తగిన పీడన ప్రవణతలు కూడా నిర్వహించబడాలి. గాలి సరఫరా వాల్యూమ్ ఎయిర్ ఎగ్జాస్ట్ వాల్యూమ్ కంటే పెద్దదిగా ఉండటం ద్వారా శుభ్రమైన గదిలో నిర్వహించబడే సానుకూల పీడనాన్ని సాధించవచ్చు. వాయు సరఫరా పరిమాణాన్ని మార్చడం ప్రతి గది మధ్య ఒత్తిడి వ్యత్యాసాన్ని సర్దుబాటు చేస్తుంది. పెన్సిలిన్ డ్రగ్స్ వంటి ప్రత్యేక drug షధ ఉత్పత్తి, పెద్ద మొత్తంలో ధూళిని ఉత్పత్తి చేసే ఆపరేటింగ్ ప్రాంతాలు సాపేక్షంగా ప్రతికూల ఒత్తిడిని కలిగి ఉండాలి.