GMP ఫార్మాస్యూటికల్ క్లీన్ రూమ్ HVAC సిస్టమ్ ఎంపిక మరియు డిజైన్

GMP ఫార్మాస్యూటికల్ క్లీన్ రూమ్ అలంకరణలో, HVAC వ్యవస్థ అత్యంత ప్రాధాన్యత కలిగినది. క్లీన్ రూమ్ యొక్క పర్యావరణ నియంత్రణ అవసరాలను తీర్చగలదా అనేది ప్రధానంగా HVAC వ్యవస్థపై ఆధారపడి ఉంటుందని చెప్పవచ్చు. ఫార్మాస్యూటికల్ GMP క్లీన్ రూమ్‌లో తాపన వెంటిలేషన్ మరియు ఎయిర్ కండిషనింగ్ (HVAC) వ్యవస్థను ప్యూరిఫికేషన్ ఎయిర్ కండిషనింగ్ సిస్టమ్ అని కూడా పిలుస్తారు. HVAC వ్యవస్థ ప్రధానంగా గదిలోకి ప్రవేశించే గాలిని ప్రాసెస్ చేస్తుంది మరియు గాలి ఉష్ణోగ్రత, తేమ, సస్పెండ్ చేయబడిన కణాలు, సూక్ష్మజీవులు, పీడన వ్యత్యాసం మరియు ఔషధ ఉత్పత్తి వాతావరణం యొక్క ఇతర సూచికలను నియంత్రిస్తుంది, పర్యావరణ పారామితులు ఔషధ నాణ్యత అవసరాలను తీరుస్తాయని మరియు ఆపరేటర్లకు సౌకర్యవంతమైన వాతావరణాన్ని అందించేటప్పుడు వాయు కాలుష్యం మరియు క్రాస్-కాలుష్యం సంభవించకుండా నిరోధించగలవు. అదనంగా, ఫార్మాస్యూటికల్ క్లీన్ రూమ్ HVAC వ్యవస్థలు ఉత్పత్తి ప్రక్రియలో ప్రజలపై ఔషధాల ప్రతికూల ప్రభావాలను తగ్గించగలవు మరియు నిరోధించగలవు మరియు పరిసర వాతావరణాన్ని కాపాడతాయి.

ఎయిర్ కండిషనింగ్ శుద్దీకరణ వ్యవస్థ యొక్క మొత్తం రూపకల్పన

ఎయిర్ కండిషనింగ్ ప్యూరిఫికేషన్ సిస్టమ్ యొక్క మొత్తం యూనిట్ మరియు దాని భాగాలను పర్యావరణ అవసరాలకు అనుగుణంగా రూపొందించాలి. ఈ యూనిట్ ప్రధానంగా తాపన, శీతలీకరణ, తేమ, డీహ్యూమిడిఫికేషన్ మరియు వడపోత వంటి క్రియాత్మక విభాగాలను కలిగి ఉంటుంది. ఇతర భాగాలలో ఎగ్జాస్ట్ ఫ్యాన్లు, రిటర్న్ ఎయిర్ ఫ్యాన్లు, హీట్ ఎనర్జీ రికవరీ సిస్టమ్‌లు మొదలైనవి ఉన్నాయి. HVAC వ్యవస్థ యొక్క అంతర్గత నిర్మాణంలో పడిపోయే వస్తువులు ఉండకూడదు మరియు దుమ్ము పేరుకుపోకుండా నిరోధించడానికి ఖాళీలు వీలైనంత తక్కువగా ఉండాలి. HVAC వ్యవస్థలు శుభ్రం చేయడానికి సులభంగా ఉండాలి మరియు అవసరమైన ధూమపానాన్ని మరియు క్రిమిసంహారకతను తట్టుకోవాలి.

1. HVAC సిస్టమ్ రకం

ఎయిర్ కండిషనింగ్ శుద్దీకరణ వ్యవస్థలను DC ఎయిర్ కండిషనింగ్ వ్యవస్థలు మరియు రీసర్క్యులేషన్ ఎయిర్ కండిషనింగ్ వ్యవస్థలుగా విభజించవచ్చు. DC ఎయిర్ కండిషనింగ్ వ్యవస్థ గదిలోకి స్థల అవసరాలను తీర్చగల ప్రాసెస్ చేయబడిన బహిరంగ గాలిని పంపుతుంది, ఆపై అన్ని గాలిని విడుదల చేస్తుంది. వ్యవస్థ అన్ని బహిరంగ తాజా గాలిని ఉపయోగిస్తుంది. రీసర్క్యులేషన్ ఎయిర్ కండిషనింగ్ వ్యవస్థ, అంటే, క్లీన్ రూమ్ ఎయిర్ సరఫరా చికిత్స చేయబడిన బహిరంగ తాజా గాలిలో కొంత భాగాన్ని మరియు శుభ్రమైన గది స్థలం నుండి తిరిగి వచ్చే గాలిలో కొంత భాగాన్ని కలుపుతారు. రీసర్క్యులేషన్ ఎయిర్ కండిషనింగ్ వ్యవస్థ తక్కువ ప్రారంభ పెట్టుబడి మరియు తక్కువ నిర్వహణ ఖర్చుల ప్రయోజనాలను కలిగి ఉన్నందున, రీసర్క్యులేషన్ ఎయిర్ కండిషనింగ్ వ్యవస్థను ఎయిర్ కండిషనింగ్ వ్యవస్థ రూపకల్పనలో సాధ్యమైనంత హేతుబద్ధంగా ఉపయోగించాలి. కొన్ని ప్రత్యేక ఉత్పత్తి ప్రాంతాలలో గాలిని రీసైకిల్ చేయలేము, ఉత్పత్తి ప్రక్రియలో దుమ్ము విడుదలయ్యే క్లీన్ రూమ్ (ప్రాంతం), మరియు ఇండోర్ గాలిని చికిత్స చేస్తే క్రాస్-కాలుష్యాన్ని నివారించలేము; సేంద్రీయ ద్రావకాలను ఉత్పత్తిలో ఉపయోగిస్తారు మరియు వాయువు చేరడం పేలుళ్లు లేదా మంటలు మరియు ప్రమాదకరమైన ప్రక్రియలకు కారణం కావచ్చు; వ్యాధికారక ఆపరేషన్ ప్రాంతాలు; రేడియోధార్మిక ఔషధ ఉత్పత్తి ప్రాంతాలు; ఉత్పత్తి ప్రక్రియలో పెద్ద మొత్తంలో హానికరమైన పదార్థాలు, వాసనలు లేదా అస్థిర వాయువులను ఉత్పత్తి చేసే ఉత్పత్తి ప్రక్రియలు.

ఒక ఔషధ ఉత్పత్తి ప్రాంతాన్ని సాధారణంగా వివిధ పరిశుభ్రత స్థాయిలతో అనేక ప్రాంతాలుగా విభజించవచ్చు. వివిధ శుభ్రమైన ప్రాంతాలు స్వతంత్ర ఎయిర్ హ్యాండ్లింగ్ యూనిట్లతో అమర్చబడాలి. ఉత్పత్తుల మధ్య క్రాస్-కాలుష్యాన్ని నివారించడానికి ప్రతి ఎయిర్ కండిషనింగ్ వ్యవస్థను భౌతికంగా వేరు చేస్తారు. స్వతంత్ర ఎయిర్ హ్యాండ్లింగ్ యూనిట్లను వేర్వేరు ఉత్పత్తి ప్రాంతాలలో కూడా ఉపయోగించవచ్చు లేదా కఠినమైన గాలి వడపోత ద్వారా హానికరమైన పదార్థాలను వేరుచేయడానికి మరియు ఉత్పత్తి ప్రాంతాలు, సహాయక ఉత్పత్తి ప్రాంతాలు, నిల్వ ప్రాంతాలు, పరిపాలనా ప్రాంతాలు మొదలైన గాలి వాహిక వ్యవస్థ ద్వారా క్రాస్-కాలుష్యాన్ని నివారించడానికి వేర్వేరు ప్రాంతాలను వేరు చేయవచ్చు. ప్రత్యేక ఎయిర్ హ్యాండ్లింగ్ యూనిట్‌ను కలిగి ఉండాలి. వేర్వేరు ఆపరేటింగ్ షిఫ్ట్‌లు లేదా వినియోగ సమయాలు మరియు ఉష్ణోగ్రత మరియు తేమ నియంత్రణ అవసరాలలో పెద్ద తేడాలు ఉన్న ఉత్పత్తి ప్రాంతాలకు, ఎయిర్ కండిషనింగ్ వ్యవస్థలను కూడా విడిగా ఏర్పాటు చేయాలి.

2. విధులు మరియు కొలతలు

(1). వేడి చేయడం మరియు చల్లబరచడం

ఉత్పత్తి వాతావరణాన్ని ఉత్పత్తి అవసరాలకు అనుగుణంగా మార్చుకోవాలి. ఔషధ ఉత్పత్తికి ప్రత్యేక అవసరాలు లేనప్పుడు, క్లాస్ సి మరియు క్లాస్ డి క్లీన్ రూమ్‌ల ఉష్ణోగ్రత పరిధిని 18~26°C వద్ద నియంత్రించవచ్చు మరియు క్లాస్ ఎ మరియు క్లాస్ బి క్లీన్ రూమ్‌ల ఉష్ణోగ్రత పరిధిని 20~24°C వద్ద నియంత్రించవచ్చు. క్లీన్ రూమ్ ఎయిర్ కండిషనింగ్ సిస్టమ్‌లో, వేడి బదిలీ రెక్కలతో కూడిన వేడి మరియు చల్లని కాయిల్స్, ట్యూబులర్ ఎలక్ట్రిక్ హీటింగ్ మొదలైన వాటిని గాలిని వేడి చేయడానికి మరియు చల్లబరచడానికి మరియు శుభ్రమైన గదికి అవసరమైన ఉష్ణోగ్రతకు గాలిని చికిత్స చేయడానికి ఉపయోగించవచ్చు. తాజా గాలి పరిమాణం పెద్దగా ఉన్నప్పుడు, దిగువ కాయిల్స్ గడ్డకట్టకుండా నిరోధించడానికి తాజా గాలిని ముందుగా వేడి చేయడం పరిగణించాలి. లేదా వేడి మరియు చల్లని నీరు, సంతృప్త ఆవిరి, ఇథిలీన్ గ్లైకాల్, వివిధ రిఫ్రిజిరేటర్లు మొదలైన వేడి మరియు చల్లని ద్రావకాలను ఉపయోగించండి. వేడి మరియు చల్లని ద్రావకాలను నిర్ణయించేటప్పుడు, గాలి తాపన లేదా శీతలీకరణ చికిత్స కోసం అవసరాలు, పరిశుభ్రమైన అవసరాలు, ఉత్పత్తి నాణ్యత, ఆర్థిక వ్యవస్థ మొదలైనవి. ఖర్చు మరియు ఇతర పరిస్థితుల ఆధారంగా ఎంపిక చేసుకోండి.

(2). తేమ మరియు తేమను తగ్గించడం

శుభ్రమైన గది యొక్క సాపేక్ష ఆర్ద్రత ఔషధ ఉత్పత్తి అవసరాలకు అనుగుణంగా ఉండాలి మరియు ఔషధ ఉత్పత్తి వాతావరణం మరియు ఆపరేటర్ సౌకర్యాన్ని నిర్ధారించాలి. ఔషధ ఉత్పత్తికి ప్రత్యేక అవసరాలు లేనప్పుడు, క్లాస్ C మరియు క్లాస్ D శుభ్రపరిచే ప్రాంతాల సాపేక్ష ఆర్ద్రత 45% నుండి 65% వరకు నియంత్రించబడుతుంది మరియు క్లాస్ A మరియు క్లాస్ B శుభ్రపరిచే ప్రాంతాల సాపేక్ష ఆర్ద్రత 45% నుండి 60% వరకు నియంత్రించబడుతుంది.

స్టెరైల్ పౌడర్ ఉత్పత్తులు లేదా చాలా ఘనమైన తయారీలకు తక్కువ సాపేక్ష ఆర్ద్రత ఉత్పత్తి వాతావరణం అవసరం. డీహ్యూమిడిఫైయర్లు మరియు పోస్ట్-కూలర్లను డీహ్యూమిడిఫైయర్ల కోసం పరిగణించవచ్చు. అధిక పెట్టుబడి మరియు నిర్వహణ ఖర్చుల కారణంగా, మంచు బిందువు ఉష్ణోగ్రత సాధారణంగా 5°C కంటే తక్కువగా ఉండాలి. అధిక తేమతో కూడిన ఉత్పత్తి వాతావరణాన్ని ఫ్యాక్టరీ ఆవిరి, శుద్ధి చేసిన నీటితో తయారు చేసిన స్వచ్ఛమైన ఆవిరి లేదా ఆవిరి హ్యూమిడిఫైయర్ ద్వారా నిర్వహించవచ్చు. శుభ్రమైన గదికి సాపేక్ష ఆర్ద్రత అవసరాలు ఉన్నప్పుడు, వేసవిలో బహిరంగ గాలిని కూలర్ ద్వారా చల్లబరచాలి మరియు సాపేక్ష ఆర్ద్రతను సర్దుబాటు చేయడానికి హీటర్ ద్వారా ఉష్ణంగా వేడి చేయాలి. ఇండోర్ స్టాటిక్ విద్యుత్తును నియంత్రించాల్సిన అవసరం ఉంటే, చల్లని లేదా పొడి వాతావరణంలో తేమను పరిగణించాలి.

(3). ఫిల్టర్

HVAC వ్యవస్థలోని ఫిల్టర్‌ల ద్వారా తాజా గాలి మరియు తిరిగి వచ్చే గాలిలో ధూళి కణాలు మరియు సూక్ష్మజీవుల సంఖ్యను కనిష్ట స్థాయికి తగ్గించవచ్చు, దీని వలన ఉత్పత్తి ప్రాంతం సాధారణ శుభ్రత అవసరాలను తీర్చవచ్చు. ఎయిర్ కండిషనింగ్ శుద్దీకరణ వ్యవస్థలలో, గాలి వడపోత సాధారణంగా మూడు దశలుగా విభజించబడింది: ప్రీ-ఫిల్ట్రేషన్, ఇంటర్మీడియట్ వడపోత మరియు హెపా వడపోత. ప్రతి దశ వేర్వేరు పదార్థాల ఫిల్టర్‌లను ఉపయోగిస్తుంది. ప్రీఫిల్టర్ అత్యల్పమైనది మరియు ఎయిర్ హ్యాండ్లింగ్ యూనిట్ ప్రారంభంలో ఇన్‌స్టాల్ చేయబడుతుంది. ఇది గాలిలోని పెద్ద కణాలను సంగ్రహించగలదు (3 మైక్రాన్ల కంటే ఎక్కువ కణ పరిమాణం). ఇంటర్మీడియట్ వడపోత ప్రీ-ఫిల్టర్ దిగువన ఉంది మరియు తిరిగి వచ్చే గాలి ప్రవేశించే ఎయిర్ హ్యాండ్లింగ్ యూనిట్ మధ్యలో ఇన్‌స్టాల్ చేయబడుతుంది. ఇది చిన్న కణాలను (0.3 మైక్రాన్ల కంటే ఎక్కువ కణ పరిమాణం) సంగ్రహించడానికి ఉపయోగించబడుతుంది. తుది వడపోత గాలి నిర్వహణ యూనిట్ యొక్క ఉత్సర్గ విభాగంలో ఉంది, ఇది పైప్‌లైన్‌ను శుభ్రంగా ఉంచుతుంది మరియు టెర్మినల్ ఫిల్టర్ యొక్క సేవా జీవితాన్ని పొడిగిస్తుంది.

క్లీన్ రూమ్ క్లీన్ లెవెల్ ఎక్కువగా ఉన్నప్పుడు, టెర్మినల్ ఫిల్ట్రేషన్ డివైజ్‌గా ఫైనల్ ఫిల్ట్రేషన్ దిగువన హెపా ఫిల్టర్‌ను ఇన్‌స్టాల్ చేస్తారు. టెర్మినల్ ఫిల్టర్ డివైజ్ ఎయిర్ హ్యాండిల్ యూనిట్ చివరన ఉంటుంది మరియు గది పైకప్పు లేదా గోడపై ఇన్‌స్టాల్ చేయబడుతుంది. ఇది క్లీన్ ఎయిర్ సరఫరాను నిర్ధారించగలదు మరియు క్లాస్ బి క్లీన్ రూమ్ లేదా క్లాస్ బి క్లీన్ రూమ్ బ్యాక్‌గ్రౌండ్‌లో క్లాస్ ఎ వంటి క్లీన్ రూమ్‌లో విడుదలయ్యే కణాలను పలుచన చేయడానికి లేదా బయటకు పంపడానికి ఉపయోగించబడుతుంది.

(4).పీడన నియంత్రణ

చాలా క్లీన్ రూమ్‌లు సానుకూల ఒత్తిడిని నిర్వహిస్తాయి, అయితే ఈ క్లీన్ రూమ్‌కు దారితీసే యాంటీరూమ్ వరుసగా తక్కువ మరియు తక్కువ పాజిటివ్ పీడనాలను నిర్వహిస్తుంది, అనియంత్రిత ప్రదేశాలకు (సాధారణ భవనాలు) సున్నా బేస్‌లైన్ స్థాయి వరకు. శుభ్రమైన ప్రాంతాలు మరియు శుభ్రం కాని ప్రాంతాల మధ్య మరియు వివిధ స్థాయిల శుభ్రమైన ప్రాంతాల మధ్య ఒత్తిడి వ్యత్యాసం 10 Pa కంటే తక్కువ ఉండకూడదు. అవసరమైనప్పుడు, ఒకే శుభ్రత స్థాయి యొక్క వివిధ క్రియాత్మక ప్రాంతాల (ఆపరేటింగ్ రూమ్‌లు) మధ్య తగిన పీడన ప్రవణతలను కూడా నిర్వహించాలి. క్లీన్ రూమ్‌లో నిర్వహించబడే సానుకూల పీడనాన్ని గాలి ఎగ్జాస్ట్ వాల్యూమ్ కంటే గాలి సరఫరా పరిమాణం ఎక్కువగా ఉండటం ద్వారా సాధించవచ్చు. గాలి సరఫరా పరిమాణాన్ని మార్చడం ప్రతి గది మధ్య ఒత్తిడి వ్యత్యాసాన్ని సర్దుబాటు చేస్తుంది. పెన్సిలిన్ ఔషధాల వంటి ప్రత్యేక ఔషధ ఉత్పత్తి, పెద్ద మొత్తంలో ధూళిని ఉత్పత్తి చేసే ఆపరేటింగ్ ప్రాంతాలు సాపేక్షంగా ప్రతికూల ఒత్తిడిని నిర్వహించాలి.