• పేజీ_బ్యానర్

GMP క్లీన్ రూమ్ పరీక్ష అవసరాలు

gmp క్లీన్ రూమ్
శుభ్రమైన గది

గుర్తింపు పరిధి: శుభ్రమైన గది శుభ్రత అంచనా, ఇంజనీరింగ్ అంగీకార పరీక్ష, ఆహారం, ఆరోగ్య సంరక్షణ ఉత్పత్తులు, సౌందర్య సాధనాలు, బాటిల్ వాటర్, పాల ఉత్పత్తి వర్క్‌షాప్, ఎలక్ట్రానిక్ ఉత్పత్తుల ఉత్పత్తి వర్క్‌షాప్, ఆసుపత్రి ఆపరేటింగ్ రూమ్, జంతు ప్రయోగశాల, బయోసేఫ్టీ లాబొరేటరీ, బయోలాజికల్ సేఫ్టీ క్యాబినెట్, అల్ట్రా-క్లీన్ వర్క్ బెంచ్, డస్ట్ ఫ్రీ వర్క్‌షాప్, స్టెరైల్ వర్క్‌షాప్ మొదలైనవి.

పరీక్షా అంశాలు: గాలి వేగం మరియు గాలి పరిమాణం, గాలి మార్పుల సంఖ్య, ఉష్ణోగ్రత మరియు తేమ, పీడన వ్యత్యాసం, సస్పెండ్ చేయబడిన కణాలు, ప్లాంక్టోనిక్ బ్యాక్టీరియా, అవక్షేపణ బ్యాక్టీరియా, శబ్దం, ప్రకాశం మొదలైనవి.

1. గాలి వేగం, గాలి పరిమాణం మరియు గాలి మార్పుల సంఖ్య

శుభ్రమైన గదులు మరియు శుభ్రమైన ప్రాంతాల శుభ్రత ప్రధానంగా గదిలో ఉత్పత్తి అయ్యే కాలుష్య కారకాలను స్థానభ్రంశం చేయడానికి మరియు పలుచన చేయడానికి తగినంత మొత్తంలో స్వచ్ఛమైన గాలిని పంపడం ద్వారా సాధించబడుతుంది. ఈ కారణంగా, గాలి సరఫరా పరిమాణం, సగటు గాలి వేగం, గాలి సరఫరా ఏకరూపత, గాలి ప్రవాహ దిశ మరియు శుభ్రమైన గదులు లేదా శుభ్రమైన సౌకర్యాల ప్రవాహ నమూనాను కొలవడం చాలా అవసరం.

గది మరియు ప్రాంతం యొక్క పరిశుభ్రతను కాపాడుకోవడానికి గది మరియు ప్రాంతంలో కలుషితమైన గాలిని నెట్టడానికి మరియు స్థానభ్రంశం చేయడానికి ఏకదిశాత్మక ప్రవాహం ప్రధానంగా స్వచ్ఛమైన గాలి ప్రవాహంపై ఆధారపడి ఉంటుంది. అందువల్ల, దాని గాలి సరఫరా విభాగం యొక్క గాలి వేగం మరియు ఏకరూపత శుభ్రతను ప్రభావితం చేసే ముఖ్యమైన పారామితులు. అధిక, మరింత ఏకరీతి క్రాస్-సెక్షనల్ గాలి వేగం ఇండోర్ ప్రక్రియల ద్వారా ఉత్పన్నమయ్యే కాలుష్య కారకాలను మరింత త్వరగా మరియు ప్రభావవంతంగా తొలగించగలదు, కాబట్టి అవి దృష్టి పెట్టవలసిన ప్రధాన పరీక్షా అంశాలు.

ఏక దిశలో లేని ప్రవాహం ప్రధానంగా గది మరియు ప్రాంతంలోని కాలుష్య కారకాలను పలుచన చేయడానికి మరియు పలుచన చేయడానికి వచ్చే స్వచ్ఛమైన గాలిపై ఆధారపడి ఉంటుంది, దీని వలన దాని శుభ్రతను కాపాడుకోవచ్చు. అందువల్ల, గాలి మార్పుల సంఖ్య ఎక్కువగా ఉంటే, వాయు ప్రవాహ నమూనా మరింత సహేతుకంగా ఉంటుంది, పలుచన ప్రభావం అంత గణనీయంగా ఉంటుంది మరియు శుభ్రత తదనుగుణంగా మెరుగుపడుతుంది. అందువల్ల, సింగిల్-ఫేజ్ ఫ్లో లేని క్లీన్ రూములు, క్లీన్ ఎయిర్ సప్లై వాల్యూమ్ మరియు సంబంధిత ఎయిర్ మార్పులు దృష్టి పెట్టవలసిన ప్రధాన గాలి ప్రవాహ పరీక్షా అంశాలు. పునరావృతమయ్యే రీడింగ్‌లను పొందడానికి, ప్రతి కొలిచే పాయింట్ వద్ద గాలి వేగం యొక్క సమయ సగటును రికార్డ్ చేయండి. గాలి మార్పుల సంఖ్య: క్లీన్ రూమ్ యొక్క మొత్తం గాలి పరిమాణాన్ని క్లీన్ రూమ్ వాల్యూమ్‌తో విభజించడం ద్వారా లెక్కించబడుతుంది. 

2. ఉష్ణోగ్రత మరియు తేమ

శుభ్రమైన గదులు లేదా శుభ్రమైన సౌకర్యాలలో ఉష్ణోగ్రత మరియు తేమ కొలత సాధారణంగా రెండు స్థాయిలుగా విభజించబడింది: సాధారణ పరీక్ష మరియు సమగ్ర పరీక్ష. మొదటి స్థాయి ఖాళీ స్థితిలో పూర్తి అంగీకార పరీక్షకు అనుకూలంగా ఉంటుంది మరియు రెండవ స్థాయి స్టాటిక్ లేదా డైనమిక్ సమగ్ర పనితీరు పరీక్షకు అనుకూలంగా ఉంటుంది. ఉష్ణోగ్రత మరియు తేమ పనితీరుపై కఠినమైన అవసరాలు ఉన్న సందర్భాలలో ఈ రకమైన పరీక్ష అనుకూలంగా ఉంటుంది. వాయుప్రసరణ ఏకరూపత పరీక్ష తర్వాత మరియు ఎయిర్ కండిషనింగ్ వ్యవస్థను సర్దుబాటు చేసిన తర్వాత ఈ పరీక్ష నిర్వహించబడుతుంది. ఈ పరీక్ష సమయంలో, ఎయిర్ కండిషనింగ్ వ్యవస్థ పూర్తిగా పనిచేస్తోంది మరియు పరిస్థితులు స్థిరీకరించబడ్డాయి. ప్రతి తేమ నియంత్రణ ప్రాంతంలో కనీసం ఒక తేమ సెన్సార్‌ను సెట్ చేయండి మరియు సెన్సార్‌కు తగినంత స్థిరీకరణ సమయాన్ని ఇవ్వండి. కొలత వాస్తవ ఉపయోగం కోసం అనుకూలంగా ఉండాలి మరియు సెన్సార్ స్థిరంగా ఉన్న తర్వాత కొలత ప్రారంభించాలి మరియు కొలత సమయం 5 నిమిషాల కంటే తక్కువ ఉండకూడదు.

3. ఒత్తిడి వ్యత్యాసం

పూర్తయిన సౌకర్యం మరియు చుట్టుపక్కల వాతావరణం మధ్య, మరియు సౌకర్యం లోపల ఖాళీల మధ్య పేర్కొన్న అవకలన ఒత్తిడిని నిర్వహించే సామర్థ్యాన్ని ధృవీకరించడం ఈ పరీక్ష యొక్క ఉద్దేశ్యం. ఈ గుర్తింపు 3 ఆక్యుపెన్సీ స్థితులకు వర్తిస్తుంది. ఈ పరీక్షను క్రమం తప్పకుండా చేయాలి. పీడన వ్యత్యాస పరీక్షను అధిక పీడనం నుండి తక్కువ పీడనం వరకు అన్ని తలుపులు మూసివేసి, ప్రణాళిక లేఅవుట్ పరంగా బయటి నుండి దూరంగా ఉన్న లోపలి గది నుండి ప్రారంభించి, క్రమంలో బయటికి పరీక్షించాలి; పరస్పరం అనుసంధానించబడిన రంధ్రాలు (ప్రాంతం) కలిగిన వివిధ స్థాయిల ప్రక్కనే ఉన్న శుభ్రమైన గదులు, ఓపెనింగ్ వద్ద సహేతుకమైన వాయు ప్రవాహ దిశ ఉండాలి, మొదలైనవి.

4. సస్పెండ్ చేయబడిన కణాలు

లెక్కింపు ఏకాగ్రత పద్ధతి ఉపయోగించబడుతుంది, అంటే, శుభ్రమైన వాతావరణంలో గాలి యొక్క యూనిట్ వాల్యూమ్‌లో ఒక నిర్దిష్ట కణ పరిమాణం కంటే ఎక్కువ లేదా సమానంగా ఉండే సస్పెండ్ చేయబడిన కణాల సంఖ్యను ధూళి కణ కౌంటర్ ద్వారా కొలుస్తారు, ఇది శుభ్రమైన గదిలో సస్పెండ్ చేయబడిన కణాల శుభ్రత స్థాయిని అంచనా వేస్తుంది. పరికరాన్ని ఆన్ చేసి స్థిరత్వానికి వేడెక్కించిన తర్వాత, పరికరం ఉపయోగం కోసం సూచనల ప్రకారం క్రమాంకనం చేయవచ్చు. నమూనా కోసం నమూనా ట్యూబ్‌ను నమూనా పాయింట్ వద్ద సెట్ చేసినప్పుడు, గణన స్థిరంగా ఉందని నిర్ధారించబడిన తర్వాత మాత్రమే నిరంతర రీడింగ్ ప్రారంభించబడుతుంది. నమూనా ట్యూబ్ శుభ్రంగా ఉండాలి మరియు లీకేజీని ఖచ్చితంగా నిషేధించారు. నమూనా ట్యూబ్ యొక్క పొడవు పరికరం యొక్క అనుమతించదగిన పొడవు ఆధారంగా ఉండాలి. వేరే విధంగా పేర్కొనకపోతే, పొడవు 1.5 మీటర్లు మించకూడదు. కొలత లోపాలను నివారించడానికి కౌంటర్ యొక్క నమూనా పోర్ట్ మరియు పరికరం యొక్క పని స్థానం ఒకే గాలి పీడనం మరియు ఉష్ణోగ్రత వద్ద ఉండాలి. పరికరం యొక్క అమరిక చక్రం ప్రకారం పరికరాన్ని క్రమం తప్పకుండా క్రమాంకనం చేయాలి.

5. ప్లాంక్టోనిక్ బ్యాక్టీరియా

నమూనా బిందువుల కనీస సంఖ్య సస్పెండ్ చేయబడిన కణ నమూనా బిందువుల సంఖ్యకు అనుగుణంగా ఉంటుంది. పని ప్రాంతంలోని కొలత బిందువు భూమి నుండి దాదాపు 0.8-1.2 మీటర్ల ఎత్తులో ఉంటుంది. గాలి సరఫరా అవుట్‌లెట్ వద్ద కొలిచే బిందువు గాలి సరఫరా ఉపరితలం నుండి దాదాపు 30 సెం.మీ దూరంలో ఉంటుంది. కీలక పరికరాలు లేదా కీలక పని కార్యకలాపాల పరిధులలో కొలత బిందువులను జోడించవచ్చు. ప్రతి నమూనా బిందువు సాధారణంగా ఒకసారి నమూనా చేయబడుతుంది. అన్ని నమూనా బిందువులు పూర్తయిన తర్వాత, పెట్రి డిష్‌లను స్థిరమైన-ఉష్ణోగ్రత ఇంక్యుబేటర్‌లో 48 గంటల కంటే తక్కువ కాకుండా ఉంచండి. సంస్కృతి మాధ్యమం యొక్క ప్రతి బ్యాచ్ సంస్కృతి మాధ్యమం కలుషితమైందో లేదో తనిఖీ చేయడానికి నియంత్రణ ప్రయోగాన్ని కలిగి ఉండాలి.

6. అవక్షేపణ బాక్టీరియా పనిచేసే ప్రాంతం యొక్క కొలత స్థానం భూమి నుండి దాదాపు 0.8-1.2 మీటర్ల ఎత్తులో ఉంటుంది. తయారుచేసిన పెట్రీ డిష్‌ను నమూనా బిందువు వద్ద ఉంచండి, పెట్రీ డిష్ యొక్క మూతను తెరిచి, పేర్కొన్న సమయం వరకు దానిని బహిర్గతం చేసి, ఆపై పెట్రీ డిష్‌ను కప్పి, కల్చర్ డిష్‌ను ఉంచండి. వంటలను స్థిరమైన ఉష్ణోగ్రత ఇంక్యుబేటర్‌లో 48 గంటల కంటే తక్కువ కాకుండా కల్చర్ చేయాలి. కల్చర్ మాధ్యమం యొక్క ప్రతి బ్యాచ్ కల్చర్ మాధ్యమం కలుషితమైందో లేదో తనిఖీ చేయడానికి నియంత్రణ ప్రయోగాన్ని కలిగి ఉండాలి.

7. శబ్దం

కొలత ఎత్తు నేల నుండి దాదాపు 1.2 మీటర్లు. శుభ్రమైన గది వైశాల్యం 15 చదరపు మీటర్ల కంటే తక్కువ ఉంటే, గది మధ్యలో ఒక బిందువును మాత్రమే కొలవవచ్చు; పరీక్షా పాయింట్లు మూలల వైపు ఉంటాయి.

8. ప్రకాశం

కొలిచే పాయింట్ ప్లేన్ భూమి నుండి దాదాపు 0.8 మీటర్ల దూరంలో ఉంది మరియు పాయింట్లు 2 మీటర్ల దూరంలో అమర్చబడి ఉంటాయి. 30 చదరపు మీటర్ల లోపల ఉన్న గదులలోని కొలత పాయింట్లు పక్క గోడల నుండి 0.5 మీటర్ల దూరంలో మరియు 30 చదరపు మీటర్ల కంటే ఎక్కువ ఉన్న గదులలోని కొలత పాయింట్లు గోడ నుండి 1 మీటర్ దూరంలో ఉంటాయి.


పోస్ట్ సమయం: సెప్టెంబర్-07-2023