• పేజీ_బ్యానర్

GMP క్లీన్ రూమ్ పరీక్ష అవసరాలు

gmp శుభ్రమైన గది
పరిశుభ్రమైన గది

గుర్తించే పరిధి: శుభ్రమైన గది శుభ్రత అంచనా, ఆహారం, ఆరోగ్య సంరక్షణ ఉత్పత్తులు, సౌందర్య సాధనాలు, బాటిల్ వాటర్, పాల ఉత్పత్తి వర్క్‌షాప్, ఎలక్ట్రానిక్ ఉత్పత్తి ఉత్పత్తి వర్క్‌షాప్, హాస్పిటల్ ఆపరేటింగ్ రూమ్, జంతు ప్రయోగశాల, బయో సేఫ్టీ లేబొరేటరీ, బయోలాజికల్ సేఫ్టీ క్యాబినెట్, అల్ట్రా-తో సహా ఇంజనీరింగ్ అంగీకార పరీక్ష క్లీన్ వర్క్ బెంచ్, డస్ట్ ఫ్రీ వర్క్‌షాప్, స్టెరైల్ వర్క్‌షాప్ మొదలైనవి.

పరీక్ష అంశాలు: గాలి వేగం మరియు గాలి పరిమాణం, గాలి మార్పుల సంఖ్య, ఉష్ణోగ్రత మరియు తేమ, పీడన వ్యత్యాసం, సస్పెండ్ చేయబడిన కణాలు, ప్లాంక్టోనిక్ బ్యాక్టీరియా, అవక్షేపణ బ్యాక్టీరియా, శబ్దం, ప్రకాశం మొదలైనవి.

1. గాలి వేగం, గాలి పరిమాణం మరియు గాలి మార్పుల సంఖ్య

శుభ్రమైన గదులు మరియు శుభ్రమైన ప్రాంతాల శుభ్రత ప్రధానంగా గదిలో ఉత్పత్తి చేయబడిన నలుసు కాలుష్య కారకాలను స్థానభ్రంశం చేయడానికి మరియు పలుచన చేయడానికి తగినంత స్వచ్ఛమైన గాలిని పంపడం ద్వారా సాధించబడుతుంది.ఈ కారణంగా, గాలి సరఫరా వాల్యూమ్, సగటు గాలి వేగం, గాలి సరఫరా ఏకరూపత, గాలి ప్రవాహ దిశ మరియు శుభ్రమైన గదులు లేదా శుభ్రమైన సౌకర్యాల ప్రవాహ నమూనాను కొలవడం చాలా అవసరం.

ఏకదిశాత్మక ప్రవాహం ప్రధానంగా గది మరియు ప్రాంతం యొక్క పరిశుభ్రతను నిర్వహించడానికి గది మరియు ప్రాంతంలోని కలుషితమైన గాలిని నెట్టడానికి మరియు స్థానభ్రంశం చేయడానికి స్వచ్ఛమైన గాలి ప్రవాహంపై ఆధారపడుతుంది.అందువల్ల, దాని గాలి సరఫరా విభాగం యొక్క గాలి వేగం మరియు ఏకరూపత శుభ్రతను ప్రభావితం చేసే ముఖ్యమైన పారామితులు.అధిక, మరింత ఏకరీతి క్రాస్-సెక్షనల్ వాయు వేగం ఇండోర్ ప్రక్రియల ద్వారా ఉత్పన్నమయ్యే కాలుష్య కారకాలను మరింత త్వరగా మరియు ప్రభావవంతంగా తొలగించగలదు, కాబట్టి అవి దృష్టి కేంద్రీకరించాల్సిన ప్రధాన పరీక్ష అంశాలు.

నాన్-ఏకదిశాత్మక ప్రవాహం దాని శుభ్రతను నిర్వహించడానికి గది మరియు ప్రాంతంలోని కాలుష్య కారకాలను పలుచన చేయడానికి మరియు పలుచన చేయడానికి ఇన్‌కమింగ్ స్వచ్ఛమైన గాలిపై ఆధారపడి ఉంటుంది.అందువల్ల, గాలి మార్పుల సంఖ్య ఎక్కువ, మరింత సహేతుకమైన గాలి ప్రవాహ నమూనా, మరింత ముఖ్యమైన పలుచన ప్రభావం మరియు శుభ్రత తదనుగుణంగా మెరుగుపడుతుంది.అందువల్ల, నాన్-సింగిల్-ఫేజ్ ఫ్లో క్లీన్ రూమ్‌లు, క్లీన్ ఎయిర్ సప్లై వాల్యూమ్ మరియు సంబంధిత వాయు మార్పులు దృష్టి కేంద్రీకరించాల్సిన ప్రధాన వాయు ప్రవాహ పరీక్ష అంశాలు.పునరావృతమయ్యే రీడింగ్‌లను పొందడానికి, ప్రతి కొలిచే పాయింట్ వద్ద గాలి వేగం యొక్క సమయ సగటును రికార్డ్ చేయండి.గాలి మార్పుల సంఖ్య: శుభ్రమైన గది యొక్క మొత్తం గాలి పరిమాణాన్ని శుభ్రమైన గది పరిమాణంతో విభజించడం ద్వారా లెక్కించబడుతుంది 

2. ఉష్ణోగ్రత మరియు తేమ

శుభ్రమైన గదులు లేదా శుభ్రమైన సౌకర్యాలలో ఉష్ణోగ్రత మరియు తేమ కొలత సాధారణంగా రెండు స్థాయిలుగా విభజించబడింది: సాధారణ పరీక్ష మరియు సమగ్ర పరీక్ష.మొదటి స్థాయి ఖాళీ స్థితిలో పూర్తి అంగీకార పరీక్షకు అనుకూలంగా ఉంటుంది మరియు రెండవ స్థాయి స్టాటిక్ లేదా డైనమిక్ సమగ్ర పనితీరు పరీక్షకు అనుకూలంగా ఉంటుంది.ఉష్ణోగ్రత మరియు తేమ పనితీరుపై కఠినమైన అవసరాలు ఉన్న సందర్భాలలో ఈ రకమైన పరీక్ష అనుకూలంగా ఉంటుంది.ఈ పరీక్ష ఎయిర్‌ఫ్లో ఏకరూపత పరీక్ష తర్వాత మరియు ఎయిర్ కండిషనింగ్ సిస్టమ్‌ను సర్దుబాటు చేసిన తర్వాత నిర్వహించబడుతుంది.ఈ పరీక్ష సమయంలో, ఎయిర్ కండిషనింగ్ సిస్టమ్ పూర్తిగా పనిచేస్తోంది మరియు పరిస్థితులు స్థిరీకరించబడ్డాయి.ప్రతి తేమ నియంత్రణ ప్రాంతంలో కనీసం ఒక తేమ సెన్సార్‌ని సెట్ చేయండి మరియు సెన్సార్‌కు తగిన స్థిరీకరణ సమయాన్ని ఇవ్వండి.కొలత వాస్తవ ఉపయోగం కోసం తగినదిగా ఉండాలి మరియు సెన్సార్ స్థిరంగా ఉన్న తర్వాత కొలత ప్రారంభించబడాలి మరియు కొలత సమయం 5 నిమిషాల కంటే తక్కువ ఉండకూడదు.

3. ఒత్తిడి వ్యత్యాసం

ఈ పరీక్ష యొక్క ఉద్దేశ్యం పూర్తయిన సదుపాయం మరియు పరిసర వాతావరణం మధ్య మరియు సౌకర్యం లోపల ఖాళీల మధ్య పేర్కొన్న అవకలన ఒత్తిడిని నిర్వహించగల సామర్థ్యాన్ని ధృవీకరించడం.ఈ గుర్తింపు మొత్తం 3 ఆక్యుపెన్సీ స్టేట్‌లకు వర్తిస్తుంది.ఈ పరీక్షను రోజూ చేయాల్సి ఉంటుంది.పీడన వ్యత్యాస పరీక్షను అన్ని తలుపులు మూసి ఉంచి, అధిక పీడనం నుండి అల్ప పీడనం వరకు, ప్లాన్ లేఅవుట్ పరంగా బయటి నుండి చాలా దూరంలో ఉన్న లోపలి గది నుండి ప్రారంభించి, క్రమంలో బయటికి పరీక్షించాలి;పరస్పరం అనుసంధానించబడిన రంధ్రాలతో వివిధ స్థాయిల ప్రక్కనే శుభ్రమైన గదులు (ప్రాంతం), ఓపెనింగ్ వద్ద సహేతుకమైన గాలి ప్రవాహ దిశ ఉండాలి, మొదలైనవి.

4. సస్పెండ్ చేయబడిన కణాలు

లెక్కింపు ఏకాగ్రత పద్ధతి ఉపయోగించబడుతుంది, అనగా, స్వచ్ఛమైన వాతావరణంలో ఒక యూనిట్ వాల్యూమ్ గాలిలో నిర్దిష్ట కణ పరిమాణం కంటే ఎక్కువ లేదా సమానమైన సస్పెండ్ చేయబడిన కణాల సంఖ్యను ధూళి కణ కౌంటర్ ద్వారా కొలుస్తారు, దీనిలో సస్పెండ్ చేయబడిన కణాల పరిశుభ్రత స్థాయిని అంచనా వేస్తారు. ఒక శుభ్రమైన గది.పరికరం ఆన్ చేయబడి, స్థిరత్వానికి వేడెక్కిన తర్వాత, ఉపయోగం కోసం సూచనల ప్రకారం పరికరాన్ని క్రమాంకనం చేయవచ్చు.నమూనా కోసం నమూనా పాయింట్ వద్ద నమూనా ట్యూబ్ సెట్ చేయబడినప్పుడు, గణన స్థిరంగా ఉన్నట్లు నిర్ధారించబడిన తర్వాత మాత్రమే నిరంతర పఠనం ప్రారంభించబడుతుంది.నమూనా ట్యూబ్ శుభ్రంగా ఉండాలి మరియు లీకేజీ ఖచ్చితంగా నిషేధించబడింది.నమూనా ట్యూబ్ యొక్క పొడవు పరికరం యొక్క అనుమతించదగిన పొడవుపై ఆధారపడి ఉండాలి.పేర్కొనకపోతే, పొడవు 1.5 మీటర్లకు మించకూడదు.కొలత లోపాలను నివారించడానికి కౌంటర్ యొక్క నమూనా పోర్ట్ మరియు పరికరం యొక్క పని స్థానం ఒకే గాలి పీడనం మరియు ఉష్ణోగ్రత వద్ద ఉండాలి.పరికరం యొక్క అమరిక చక్రం ప్రకారం పరికరం క్రమం తప్పకుండా క్రమాంకనం చేయాలి.

5. ప్లాంక్టోనిక్ బ్యాక్టీరియా

నమూనా పాయింట్ల కనీస సంఖ్య సస్పెండ్ చేయబడిన కణ నమూనా పాయింట్ల సంఖ్యకు అనుగుణంగా ఉంటుంది.పని ప్రదేశంలో కొలిచే స్థానం భూమి నుండి 0.8-1.2 మీటర్ల ఎత్తులో ఉంటుంది.గాలి సరఫరా అవుట్‌లెట్ వద్ద కొలిచే స్థానం గాలి సరఫరా ఉపరితలం నుండి 30cm దూరంలో ఉంటుంది.కొలిచే పాయింట్లను కీ పరికరాలు లేదా కీలకమైన పని కార్యాచరణ పరిధులలో జోడించవచ్చు.ప్రతి నమూనా పాయింట్ సాధారణంగా ఒకసారి నమూనా చేయబడుతుంది.అన్ని నమూనాలు పూర్తయిన తర్వాత, పెట్రీ డిష్‌లను 48 గంటల కంటే తక్కువ కాకుండా స్థిరమైన-ఉష్ణోగ్రత ఇంక్యుబేటర్‌లో ఉంచండి.సంస్కృతి మాధ్యమం యొక్క ప్రతి బ్యాచ్ సంస్కృతి మాధ్యమం కలుషితమైందో లేదో తనిఖీ చేయడానికి నియంత్రణ ప్రయోగాన్ని కలిగి ఉండాలి.

6. సెడిమెంటేషన్ బాక్టీరియా పని చేసే ప్రాంతం యొక్క కొలిచే స్థానం భూమి నుండి 0.8-1.2మీ ఎత్తులో ఉంటుంది.తయారుచేసిన పెట్రీ డిష్‌ను నమూనా పాయింట్ వద్ద ఉంచండి, పెట్రీ డిష్ యొక్క మూత తెరిచి, దానిని నిర్దేశిత సమయానికి బహిర్గతం చేయండి, ఆపై పెట్రీ డిష్‌ను కవర్ చేయండి మరియు కల్చర్ డిష్‌ను ఉంచండి, వంటకాలను స్థిరమైన ఉష్ణోగ్రత ఇంక్యుబేటర్‌లో కల్చర్ చేయాలి. 48 గంటలు.సంస్కృతి మాధ్యమం యొక్క ప్రతి బ్యాచ్ సంస్కృతి మాధ్యమం కలుషితమైందో లేదో తనిఖీ చేయడానికి నియంత్రణ ప్రయోగాన్ని కలిగి ఉండాలి.

7. శబ్దం

కొలత ఎత్తు భూమి నుండి సుమారు 1.2 మీటర్లు.శుభ్రమైన గది యొక్క ప్రాంతం 15 చదరపు మీటర్ల కంటే తక్కువగా ఉంటే, గది మధ్యలో ఒక పాయింట్ మాత్రమే కొలవబడుతుంది;పరీక్ష పాయింట్లు మూలల వైపు ఉన్నాయి.

8. ప్రకాశం

కొలిచే స్థానం విమానం భూమి నుండి సుమారు 0.8 మీటర్ల దూరంలో ఉంది మరియు పాయింట్లు 2 మీటర్ల దూరంలో అమర్చబడి ఉంటాయి.30 చదరపు మీటర్ల లోపల ఉన్న గదులలో కొలిచే పాయింట్లు పక్క గోడల నుండి 0.5 మీటర్ల దూరంలో ఉంటాయి మరియు 30 చదరపు మీటర్ల కంటే ఎక్కువ గదులలో కొలిచే పాయింట్లు గోడ నుండి 1 మీటర్ దూరంలో ఉంటాయి.


పోస్ట్ సమయం: సెప్టెంబర్-07-2023