క్లీన్‌రూమ్ భావన మరియు కాలుష్య నియంత్రణ

క్లీన్‌రూమ్ భావన

శుద్ధీకరణ: అవసరమైన శుభ్రతను సాధించడం కోసం కాలుష్య కారకాలను తొలగించే ప్రక్రియను సూచిస్తుంది.

వాయు శుద్ధి: గాలిలోని కాలుష్య కారకాలను తొలగించి, గాలిని శుభ్రంగా మార్చే ప్రక్రియ.

కణాలు: సాధారణంగా 0.001 నుండి 1000 μm పరిమాణం గల ఘన మరియు ద్రవ పదార్థాలు.

తేలియాడే కణాలు: గాలి శుభ్రత వర్గీకరణ కోసం ఉపయోగించే గాలిలో 0.1 నుండి 5μm పరిమాణ పరిధిలో ఉండే ఘన మరియు ద్రవ కణాలు.

స్టాటిక్ టెస్ట్: క్లీన్‌రూమ్ ఎయిర్ కండిషనింగ్ సిస్టమ్ సాధారణంగా పనిచేస్తున్నప్పుడు, ప్రాసెస్ పరికరాలు అమర్చబడి ఉన్నప్పుడు, మరియు క్లీన్‌రూమ్‌లో ఉత్పత్తి సిబ్బంది ఎవరూ లేనప్పుడు నిర్వహించే పరీక్ష.

డైనమిక్ టెస్ట్: క్లీన్‌రూమ్ సాధారణ ఉత్పత్తిలో ఉన్నప్పుడు నిర్వహించే పరీక్ష.

వంధ్యత్వం: జీవులు లేకపోవడం.

స్టెరిలైజేషన్: క్రిమిరహిత స్థితిని సాధించే ఒక పద్ధతి. క్లీన్‌రూమ్ మరియు సాధారణ ఎయిర్ కండిషన్డ్ గది మధ్య వ్యత్యాసం. క్లీన్‌రూమ్‌లు మరియు సాధారణ ఎయిర్ కండిషన్డ్ గదులు అనేవి ఒక నిర్దిష్ట ఉష్ణోగ్రత, తేమ, గాలి ప్రవాహ వేగం మరియు గాలి శుద్ధీకరణను చేరుకునే గాలి వాతావరణాన్ని సృష్టించడానికి మరియు నిర్వహించడానికి కృత్రిమ పద్ధతులను ఉపయోగించే ప్రదేశాలు. ఈ రెండింటి మధ్య వ్యత్యాసం ఈ క్రింది విధంగా ఉంది:

శుభ్రమైన గది, సాధారణ ఎయిర్ కండిషన్డ్ గది

ఇండోర్ గాలిలోని తేలియాడే కణాలను నియంత్రించాలి. ఉష్ణోగ్రత, తేమ, గాలి ప్రవాహ వేగం మరియు గాలి పరిమాణం ఒక నిర్దిష్ట వెంటిలేషన్ ఫ్రీక్వెన్సీని చేరుకోవాలి (యూనిడైరెక్షనల్ ఫ్లో క్లీన్ రూమ్ 400-600 సార్లు/గంట, నాన్-యూనిడైరెక్షనల్ క్లీన్ రూమ్ 15-60 సార్లు/గంట).

సాధారణంగా, ఉష్ణోగ్రతను గంటకు 8-10 సార్లు తగ్గిస్తారు. గదిలో స్థిరమైన ఉష్ణోగ్రత వద్ద గంటకు 10-15 సార్లు వెంటిలేషన్ ఉంటుంది. ఉష్ణోగ్రత మరియు తేమ పర్యవేక్షణతో పాటు, శుభ్రతను కూడా క్రమం తప్పకుండా పరీక్షించాలి. గాలి సరఫరా మూడు-దశల వడపోత ద్వారా వెళ్ళాలి, మరియు టెర్మినల్ వద్ద హెపా ఎయిర్ ఫిల్టర్లను ఉపయోగించాలి. ప్రాథమిక, మధ్యస్థ మరియు ఉష్ణ, తేమ మార్పిడి పరికరాలను ఉపయోగించాలి. క్లీన్ రూమ్ పరిసరాల్లో ≥10Pa నిర్దిష్ట ధనాత్మక పీడనం ఉండాలి. ధనాత్మక పీడనం ఉంటుంది, కానీ క్రమాంకనం (కాలిబ్రేషన్) అవసరం లేదు. లోపలికి ప్రవేశించే సిబ్బంది ప్రత్యేక బూట్లు మరియు క్రిమిరహిత దుస్తులు మార్చుకుని, ఎయిర్ షవర్ గుండా వెళ్ళాలి. ప్రజల మరియు లాజిస్టిక్స్ ప్రవాహాన్ని వేరు చేయాలి.

తేలియాడే కణాలు: సాధారణంగా గాలిలో తేలియాడే ఘన మరియు ద్రవ కణాలను సూచిస్తాయి, మరియు వాటి కణ పరిమాణం సుమారు 0.1 నుండి 5μm వరకు ఉంటుంది. పరిశుభ్రత: ఒక ప్రదేశం యొక్క యూనిట్ ఘనపరిమాణంలో గాలిలో ఉండే కణాల పరిమాణం మరియు సంఖ్యను వర్గీకరించడానికి దీనిని ఉపయోగిస్తారు, ఇది ఆ ప్రదేశం యొక్క పరిశుభ్రతను గుర్తించడానికి ఒక ప్రమాణంగా ఉంటుంది.

ఎయిర్‌లాక్: బయటి నుండి లేదా ప్రక్క గదుల నుండి వచ్చే కలుషితమైన గాలి ప్రవాహాన్ని నిరోధించడానికి మరియు పీడన వ్యత్యాసాన్ని నియంత్రించడానికి, క్లీన్ రూమ్ యొక్క ప్రవేశ మరియు నిష్క్రమణ ద్వారాల వద్ద ఏర్పాటు చేయబడిన ఒక బఫర్ గది.

ఎయిర్ షవర్: గదిలోకి ప్రవేశించే వ్యక్తుల చుట్టూ గాలిని వీచడానికి ఫ్యాన్లు, ఫిల్టర్లు మరియు నియంత్రణ వ్యవస్థలను ఉపయోగించే ఒక రకమైన ఎయిర్‌లాక్. బాహ్య కాలుష్యాన్ని తగ్గించడానికి ఇది సమర్థవంతమైన మార్గాలలో ఒకటి.

శుభ్రమైన పని దుస్తులు: కార్మికుల ద్వారా వెలువడే ధూళి కణాలను తగ్గించడానికి, తక్కువ ధూళిని ఉత్పత్తి చేసే శుభ్రమైన దుస్తులను ఉపయోగిస్తారు.

హెపా ఎయిర్ ఫిల్టర్: 0.3μm లేదా అంతకంటే ఎక్కువ వ్యాసం ఉన్న కణాలను 99.9% కంటే ఎక్కువ సంగ్రహణ సామర్థ్యంతో మరియు రేటెడ్ ఎయిర్ వాల్యూమ్ వద్ద 250Pa కంటే తక్కువ గాలి ప్రవాహ నిరోధకతతో ఉండే ఎయిర్ ఫిల్టర్.

అల్ట్రా-హెపా ఎయిర్ ఫిల్టర్: 0.1 నుండి 0.2μm వ్యాసం గల కణాలను 99.999% కంటే ఎక్కువ సంగ్రహణ సామర్థ్యంతో మరియు రేటెడ్ ఎయిర్ వాల్యూమ్ వద్ద 280Pa కంటే తక్కువ గాలి ప్రవాహ నిరోధకత కలిగిన ఎయిర్ ఫిల్టర్.

పరిశుభ్రమైన వర్క్‌షాప్: ఇది సెంట్రల్ ఎయిర్ కండిషనింగ్ మరియు గాలి శుద్ధి వ్యవస్థతో కూడి ఉంటుంది, మరియు ఇది శుద్ధి వ్యవస్థకు గుండె వంటిది. వివిధ పారామితుల సాధారణ స్థితిని నిర్ధారించడానికి ఇవి కలిసి పనిచేస్తాయి. ఉష్ణోగ్రత మరియు తేమ నియంత్రణ: ఫార్మాస్యూటికల్ సంస్థలకు GMP యొక్క పర్యావరణ అవసరం పరిశుభ్రమైన వర్క్‌షాప్, మరియు ఈ శుద్ధి ప్రాంతాన్ని సాధించడానికి క్లీన్‌రూమ్ ఎయిర్ కండిషనింగ్ (HVAC) వ్యవస్థ ప్రాథమిక హామీ. క్లీన్‌రూమ్ సెంట్రల్ ఎయిర్ కండిషనింగ్ వ్యవస్థను రెండు వర్గాలుగా విభజించవచ్చు: DC ఎయిర్ కండిషనింగ్ వ్యవస్థ: శుద్ధి చేయబడిన మరియు స్థల అవసరాలకు సరిపోయే బయటి గాలిని గదిలోకి పంపి, ఆపై గాలి మొత్తాన్ని బయటకు విడుదల చేస్తారు. దీనిని పూర్తి ఎగ్జాస్ట్ సిస్టమ్ అని కూడా అంటారు, దీనిని ప్రత్యేక ప్రక్రియ అవసరాలు ఉన్న వర్క్‌షాప్‌ల కోసం ఉపయోగిస్తారు. ఇప్పటికే ఉన్న వర్క్‌షాప్‌లోని నాల్గవ అంతస్తులో దుమ్మును ఉత్పత్తి చేసే ప్రాంతం ఈ రకానికి చెందినది, ఉదాహరణకు గ్రాన్యులేషన్ డ్రైయింగ్ రూమ్, టాబ్లెట్ ఫిల్లింగ్ ఏరియా, కోటింగ్ ఏరియా, క్రషింగ్ మరియు వెయింగ్ ఏరియా. ఈ వర్క్‌షాప్‌లో చాలా దుమ్ము ఉత్పత్తి అవుతుంది కాబట్టి, ఇక్కడ DC ఎయిర్ కండిషనింగ్ వ్యవస్థను ఉపయోగిస్తారు. పునఃప్రసరణ ఎయిర్ కండిషనింగ్ వ్యవస్థ: అంటే, క్లీన్ రూమ్ గాలి సరఫరా అనేది, శుద్ధి చేయబడిన బయటి స్వచ్ఛమైన గాలిలో కొంత భాగం మరియు క్లీన్ రూమ్ ప్రదేశం నుండి తిరిగి వచ్చే గాలిలో కొంత భాగం యొక్క మిశ్రమం. బయటి స్వచ్ఛమైన గాలి పరిమాణాన్ని సాధారణంగా క్లీన్ రూమ్‌లోని మొత్తం గాలి పరిమాణంలో 30%గా లెక్కిస్తారు, మరియు ఇది గది నుండి వెలువడే గాలికి ప్రత్యామ్నాయంగా కూడా ఉండాలి. పునఃప్రసరణను ప్రాథమిక రిటర్న్ ఎయిర్ మరియు ద్వితీయ రిటర్న్ ఎయిర్‌గా విభజించారు. ప్రాథమిక రిటర్న్ ఎయిర్ మరియు ద్వితీయ రిటర్న్ ఎయిర్ మధ్య తేడా: క్లీన్ రూమ్ యొక్క ఎయిర్ కండిషనింగ్ వ్యవస్థలో, ప్రాథమిక రిటర్న్ ఎయిర్ అంటే, మొదట గది లోపలి నుండి తిరిగి వచ్చే గాలిని స్వచ్ఛమైన గాలితో కలిపి, ఆపై సర్ఫేస్ కూలర్ (లేదా వాటర్ స్ప్రే ఛాంబర్) ద్వారా మెషిన్ డ్యూ పాయింట్ స్థితికి చేరే వరకు శుద్ధి చేసి, తర్వాత ప్రాథమిక హీటర్ ద్వారా వేడి చేసి గాలి సరఫరా స్థితికి తీసుకురావడం (స్థిరమైన ఉష్ణోగ్రత మరియు తేమ వ్యవస్థ కోసం). ద్వితీయ రిటర్న్ ఎయిర్ పద్ధతిలో, ప్రాథమిక రిటర్న్ ఎయిర్‌ను స్వచ్ఛమైన గాలితో కలిపి, సర్ఫేస్ కూలర్ (లేదా వాటర్ స్ప్రే ఛాంబర్) ద్వారా మెషిన్ డ్యూ పాయింట్ స్థితికి చేరే వరకు శుద్ధి చేసి, ఆపై గది లోపలి నుండి తిరిగి వచ్చే గాలితో ఒకసారి కలుపుతారు, మరియు మిశ్రమానుపాతాన్ని నియంత్రించడం ద్వారా గది లోపలి గాలి సరఫరా స్థితిని సాధించవచ్చు (ప్రధానంగా తేమను తొలగించే వ్యవస్థ).

ధనాత్మక పీడనం: సాధారణంగా, బయటి కాలుష్యం లోపలికి రాకుండా నిరోధించడానికి క్లీన్ రూమ్‌లు ధనాత్మక పీడనాన్ని నిర్వహించవలసి ఉంటుంది, మరియు ఇది లోపలి దుమ్మును బయటకు పంపడానికి అనుకూలంగా ఉంటుంది. ధనాత్మక పీడన విలువ సాధారణంగా ఈ క్రింది రెండు రూపకల్పనలను అనుసరిస్తుంది: 1) వివిధ స్థాయిల క్లీన్ రూమ్‌ల మధ్య మరియు శుభ్రమైన ప్రాంతాలు మరియు శుభ్రం కాని ప్రాంతాల మధ్య పీడన వ్యత్యాసం 5Pa కంటే తక్కువ ఉండకూడదు; 2) ఇండోర్ మరియు అవుట్‌డోర్ క్లీన్ వర్క్‌షాప్‌ల మధ్య పీడన వ్యత్యాసం 10Pa కంటే తక్కువ ఉండకూడదు, సాధారణంగా 10~20Pa. (1Pa=1N/m2) "క్లీన్‌రూమ్ డిజైన్ స్పెసిఫికేషన్" ప్రకారం, క్లీన్‌రూమ్ నిర్వహణ నిర్మాణం యొక్క మెటీరియల్ ఎంపిక ఉష్ణ ఇన్సులేషన్, వేడి ఇన్సులేషన్, అగ్ని నివారణ, తేమ నిరోధకత మరియు తక్కువ దుమ్ము అవసరాలను తీర్చాలి. అదనంగా, ఉష్ణోగ్రత మరియు తేమ అవసరాలు, పీడన వ్యత్యాస నియంత్రణ, గాలి ప్రవాహం మరియు గాలి సరఫరా పరిమాణం, ప్రజల ప్రవేశం మరియు నిష్క్రమణ, మరియు గాలి శుద్ధి చికిత్సను వ్యవస్థీకరించి, సహకరించి ఒక క్లీన్‌రూమ్ వ్యవస్థను రూపొందిస్తారు.

1. ఉష్ణోగ్రత మరియు తేమ అవసరాలు

క్లీన్‌రూమ్‌లోని ఉష్ణోగ్రత మరియు సాపేక్ష ఆర్ద్రత ఉత్పత్తి యొక్క తయారీ అవసరాలకు అనుగుణంగా ఉండాలి, మరియు ఉత్పత్తి యొక్క తయారీ వాతావరణం మరియు ఆపరేటర్ యొక్క సౌకర్యానికి హామీ ఇవ్వాలి. ఉత్పత్తికి ప్రత్యేక అవసరాలు లేనప్పుడు, క్లీన్‌రూమ్‌లోని ఉష్ణోగ్రత పరిధిని 18-26℃ వద్ద మరియు సాపేక్ష ఆర్ద్రతను 45-65% వద్ద నియంత్రించవచ్చు. క్రిమిరహిత కార్యకలాపాల ప్రధాన ప్రాంతంలో సూక్ష్మజీవుల కాలుష్యాన్ని కఠినంగా నియంత్రించడాన్ని పరిగణనలోకి తీసుకుంటే, ఈ ప్రాంతంలోని ఆపరేటర్ల దుస్తులకు ప్రత్యేక అవసరాలు ఉంటాయి. అందువల్ల, ప్రక్రియ మరియు ఉత్పత్తి యొక్క ప్రత్యేక అవసరాలకు అనుగుణంగా శుభ్రపరిచే ప్రాంతంలోని ఉష్ణోగ్రత మరియు సాపేక్ష ఆర్ద్రతను నిర్ణయించవచ్చు.

1. పీడన వ్యత్యాస నియంత్రణ

ప్రక్క గది నుండి వచ్చే కాలుష్యం వల్ల క్లీన్ రూమ్ యొక్క శుభ్రత దెబ్బతినకుండా ఉండటానికి, భవనంలోని ఖాళీల (తలుపుల ఖాళీలు, గోడల రంధ్రాలు, డక్ట్‌లు మొదలైనవి) గుండా నిర్దిష్ట దిశలో గాలి ప్రవహించడం ద్వారా హానికరమైన కణాల వ్యాప్తిని తగ్గించవచ్చు. గాలి ప్రవాహ దిశను నియంత్రించే పద్ధతి, ప్రక్కనే ఉన్న ప్రదేశం యొక్క పీడనాన్ని నియంత్రించడం. GMP ప్రకారం, క్లీన్ రూమ్‌కు మరియు తక్కువ శుభ్రత ఉన్న ప్రక్క ప్రదేశానికి మధ్య కొలవగల పీడన వ్యత్యాసం (DP) ఉండేలా చూసుకోవాలి. చైనా GMPలో వివిధ గాలి స్థాయిల మధ్య DP విలువ 10Pa కంటే తక్కువ ఉండకూడదని నిర్దేశించబడింది, మరియు ప్రక్రియ అవసరాలకు అనుగుణంగా ధనాత్మక లేదా రుణాత్మక పీడన వ్యత్యాసాన్ని పాటించాలి.

1. శుభ్రమైన ప్రదేశంలో కాలుష్యం మరియు క్రాస్-కంటామినేషన్‌ను నివారించడానికి గాలి ప్రవాహ సరళి మరియు గాలి సరఫరా పరిమాణంతో కూడిన సరైన గాలి ప్రవాహ వ్యవస్థీకరణ ఒక ముఖ్యమైన హామీ. సరైన గాలి ప్రవాహ వ్యవస్థీకరణ అంటే, క్లీన్ రూమ్‌లోకి పంపిన గాలిని మొత్తం శుభ్రమైన ప్రదేశంలో వేగంగా మరియు సమానంగా పంపిణీ చేయడం లేదా వ్యాపింపజేయడం, సుడిగుండాలు మరియు నిశ్చల మూలలను తగ్గించడం, ఇండోర్ కాలుష్యం వల్ల వెలువడే దుమ్ము మరియు బ్యాక్టీరియాను పలుచన చేసి, వాటిని వేగంగా మరియు సమర్థవంతంగా బయటకు పంపడం, ఉత్పత్తిని దుమ్ము మరియు బ్యాక్టీరియా కలుషితం చేసే సంభావ్యతను తగ్గించడం, మరియు గదిలో అవసరమైన శుభ్రతను నిర్వహించడం. క్లీన్ టెక్నాలజీ వాతావరణంలోని తేలియాడే కణాల సాంద్రతను నియంత్రిస్తుంది కాబట్టి, మరియు క్లీన్ రూమ్‌కు అందించే గాలి పరిమాణం సాధారణ ఎయిర్ కండిషన్డ్ గదులకు అవసరమైన దానికంటే చాలా ఎక్కువగా ఉంటుంది కాబట్టి, దాని గాలి ప్రవాహ వ్యవస్థీకరణ రూపం వాటికి గణనీయంగా భిన్నంగా ఉంటుంది. గాలి ప్రవాహ సరళిని ప్రధానంగా మూడు వర్గాలుగా విభజించారు:
2. ఏకదిశా ప్రవాహం: ఒకే దిశలో సమాంతర ప్రవాహరేఖలతో మరియు అడ్డుకోతపై స్థిరమైన గాలి వేగంతో ప్రవహించే గాలి ప్రవాహం; (ఇందులో రెండు రకాలు ఉన్నాయి: నిలువు ఏకదిశా ప్రవాహం మరియు క్షితిజ సమాంతర ఏకదిశా ప్రవాహం.)
3. ఏకదిశ ప్రవాహం నిర్వచనానికి సరిపోని గాలి ప్రవాహాన్ని ఏకదిశేతర ప్రవాహం అంటారు.

3. మిశ్రమ ప్రవాహం: ఏకదిశా ప్రవాహం మరియు ఏకదిశా ప్రవాహం కాని వాటితో కూడిన గాలి ప్రవాహం. సాధారణంగా, ఏకదిశా ప్రవాహం గది లోపలి గాలి సరఫరా వైపు నుండి దానికి సంబంధించిన తిరిగి వచ్చే గాలి వైపుకు సజావుగా ప్రవహిస్తుంది, మరియు శుభ్రత క్లాస్ 100 వరకు చేరుకోగలదు. ఏకదిశా ప్రవాహం కాని క్లీన్ రూమ్‌ల శుభ్రత క్లాస్ 1,000 మరియు క్లాస్ 100,000 మధ్య ఉంటుంది, మరియు మిశ్రమ ప్రవాహ క్లీన్ రూమ్‌ల శుభ్రత కొన్ని ప్రాంతాలలో క్లాస్ 100 వరకు చేరుకోగలదు. క్షితిజ సమాంతర ప్రవాహ వ్యవస్థలో, గాలి ప్రవాహం ఒక గోడ నుండి మరొక గోడకు ప్రవహిస్తుంది. నిలువు ప్రవాహ వ్యవస్థలో, గాలి ప్రవాహం పైకప్పు నుండి నేలకు ప్రవహిస్తుంది. ఒక క్లీన్ రూమ్ యొక్క వెంటిలేషన్ పరిస్థితిని సాధారణంగా "గాలి మార్పు పౌనఃపున్యం" ద్వారా మరింత స్పష్టంగా వివరించవచ్చు: "గాలి మార్పు" అంటే గంటకు ఆ ప్రదేశంలోకి ప్రవేశించే గాలి పరిమాణాన్ని ఆ ప్రదేశం యొక్క పరిమాణంతో భాగించగా వచ్చేది. క్లీన్ రూమ్‌లోకి పంపబడే శుభ్రమైన గాలి సరఫరా పరిమాణాలు వేర్వేరుగా ఉండటం వలన, గది యొక్క శుభ్రత కూడా భిన్నంగా ఉంటుంది. సైద్ధాంతిక గణనలు మరియు ఆచరణాత్మక అనుభవం ప్రకారం, క్లీన్ రూమ్ గాలి సరఫరా పరిమాణం యొక్క ప్రాథమిక అంచనాగా, వెంటిలేషన్ సమయాల సాధారణ అనుభవం ఈ క్రింది విధంగా ఉంది: 1) క్లాస్ 100,000 కోసం, వెంటిలేషన్ సమయాలు సాధారణంగా గంటకు 15 సార్ల కంటే ఎక్కువగా ఉంటాయి; 2) క్లాస్ 10,000 కోసం, వెంటిలేషన్ సమయాలు సాధారణంగా గంటకు 25 సార్ల కంటే ఎక్కువగా ఉంటాయి; 3) క్లాస్ 1000 కోసం, వెంటిలేషన్ సమయాలు సాధారణంగా గంటకు 50 సార్ల కంటే ఎక్కువగా ఉంటాయి; 4) క్లాస్ 100 కోసం, గాలి సరఫరా క్రాస్-సెక్షనల్ గాలి వేగం 0.2-0.45 మీ/సె ఆధారంగా గాలి సరఫరా పరిమాణం లెక్కించబడుతుంది. శుభ్రమైన ప్రదేశం యొక్క పరిశుభ్రతను నిర్ధారించడంలో సహేతుకమైన గాలి పరిమాణ రూపకల్పన ఒక ముఖ్యమైన భాగం. గది వెంటిలేషన్ సంఖ్యను పెంచడం పరిశుభ్రతను నిర్ధారించడానికి ప్రయోజనకరంగా ఉన్నప్పటికీ, అధిక గాలి పరిమాణం శక్తి వృధాకు కారణమవుతుంది. గాలి శుభ్రత స్థాయి గరిష్టంగా అనుమతించదగిన ధూళి కణాల సంఖ్య (స్టాటిక్) గరిష్టంగా అనుమతించదగిన సూక్ష్మజీవుల సంఖ్య (స్టాటిక్) వెంటిలేషన్ ఫ్రీక్వెన్సీ (గంటకు)

4. వ్యక్తులు మరియు వస్తువుల ప్రవేశం మరియు నిష్క్రమణ

క్లీన్ రూమ్ ఇంటర్‌లాక్‌లు సాధారణంగా బయటి కలుషిత గాలి ప్రవాహాన్ని నిరోధించడానికి మరియు పీడన వ్యత్యాసాన్ని నియంత్రించడానికి క్లీన్ రూమ్ ప్రవేశ మరియు నిష్క్రమణ ద్వారాల వద్ద అమర్చబడతాయి. బఫర్ రూమ్ ఏర్పాటు చేయబడుతుంది. ఈ ఇంటర్‌లాకింగ్ పరికర గదులు అనేక ద్వారాల ద్వారా ప్రవేశ మరియు నిష్క్రమణ స్థలాన్ని నియంత్రిస్తాయి, మరియు శుభ్రమైన బట్టలు ధరించడానికి/తీసివేయడానికి, క్రిమిసంహారక, శుద్ధీకరణ మరియు ఇతర కార్యకలాపాల కోసం స్థలాలను కూడా అందిస్తాయి. సాధారణ ఎలక్ట్రానిక్ ఇంటర్‌లాక్‌లు మరియు ఎయిర్ లాక్‌లు.

పాస్ బాక్స్: క్లీన్ రూమ్‌లోకి వస్తువుల ప్రవేశం మరియు నిష్క్రమణలో పాస్ బాక్స్ మొదలైనవి ఉంటాయి. శుభ్రమైన ప్రదేశం మరియు శుభ్రం కాని ప్రదేశం మధ్య వస్తువుల బదిలీలో ఈ భాగాలు బఫరింగ్ పాత్రను పోషిస్తాయి. వాటి రెండు తలుపులను ఒకే సమయంలో తెరవలేరు, దీనివల్ల వస్తువులను డెలివరీ చేసేటప్పుడు బయటి గాలి వర్క్‌షాప్‌లోకి ప్రవేశించకుండా మరియు నిష్క్రమించకుండా ఇది నిర్ధారిస్తుంది. అదనంగా, అతినీలలోహిత దీపం పరికరంతో కూడిన పాస్ బాక్స్ గదిలో సానుకూల పీడనాన్ని స్థిరంగా ఉంచడమే కాకుండా, కాలుష్యాన్ని నివారించి, GMP అవసరాలను తీరుస్తుంది, అలాగే స్టెరిలైజేషన్ మరియు క్రిమిసంహారక చర్యలో కూడా పాత్ర పోషిస్తుంది.

ఎయిర్ షవర్: ఎయిర్ షవర్ గది అనేది క్లీన్ రూమ్‌లోకి వస్తువులు ప్రవేశించడానికి మరియు నిష్క్రమించడానికి ఒక మార్గం, మరియు ఇది క్లోజ్డ్ క్లీన్ రూమ్‌లో ఎయిర్‌లాక్ రూమ్ పాత్రను కూడా పోషిస్తుంది. వస్తువుల ద్వారా లోపలికి మరియు బయటకు వచ్చే అధిక మొత్తంలో ధూళి కణాలను తగ్గించడానికి, హెపా ఫిల్టర్ ద్వారా వడపోసిన శుభ్రమైన గాలి ప్రవాహాన్ని, తిప్పగలిగే నాజిల్ ద్వారా అన్ని దిశల నుండి వస్తువులపైకి పిచికారీ చేస్తారు, ఇది ధూళి కణాలను సమర్థవంతంగా మరియు త్వరగా తొలగిస్తుంది. ఎయిర్ షవర్ ఉన్నట్లయితే, ధూళి రహిత శుభ్రమైన వర్క్‌షాప్‌లోకి ప్రవేశించే ముందు తప్పనిసరిగా నిబంధనల ప్రకారం గాలిని ప్రసరింపజేసి షవర్ చేయాలి. అదే సమయంలో, ఎయిర్ షవర్ యొక్క నిర్దేశాలు మరియు వినియోగ అవసరాలను ఖచ్చితంగా పాటించాలి.

1. గాలి శుద్ధి చికిత్స మరియు దాని లక్షణాలు

వాయు శుద్ధి సాంకేతికత అనేది స్వచ్ఛమైన గాలి వాతావరణాన్ని సృష్టించడానికి మరియు ఉత్పత్తి నాణ్యతను నిర్ధారించడానికి, మెరుగుపరచడానికి ఉద్దేశించిన ఒక సమగ్ర సాంకేతికత. ఇది ప్రధానంగా గాలిలోని కణాలను వడపోసి స్వచ్ఛమైన గాలిని పొందుతుంది. ఆ తర్వాత, ఆ గాలి ఒకే దిశలో, ఏకరీతి వేగంతో సమాంతరంగా లేదా నిలువుగా ప్రవహించి, దాని చుట్టూ ఉన్న కణాలతో కూడిన గాలిని తొలగిస్తుంది. తద్వారా వాయు శుద్ధి లక్ష్యాన్ని సాధిస్తుంది. క్లీన్ రూమ్ యొక్క ఎయిర్ కండిషనింగ్ సిస్టమ్ తప్పనిసరిగా మూడు-దశల వడపోత ప్రక్రియలతో కూడిన శుద్ధి చేయబడిన ఎయిర్ కండిషనింగ్ సిస్టమ్ అయి ఉండాలి: అవి ప్రైమరీ ఫిల్టర్, మీడియం ఫిల్టర్ మరియు హెపా ఫిల్టర్. గదిలోకి పంపబడే గాలి స్వచ్ఛమైనదని మరియు గదిలోని కలుషితమైన గాలిని పలుచన చేయగలదని ఇది నిర్ధారిస్తుంది. ప్రైమరీ ఫిల్టర్ ప్రధానంగా ఎయిర్ కండిషనింగ్ మరియు వెంటిలేషన్ సిస్టమ్‌ల యొక్క ప్రాథమిక వడపోతకు మరియు క్లీన్ రూమ్‌లలో రిటర్న్ ఎయిర్ వడపోతకు అనుకూలంగా ఉంటుంది. ఈ ఫిల్టర్ కృత్రిమ ఫైబర్‌లు మరియు గాల్వనైజ్డ్ ఐరన్‌తో తయారు చేయబడింది. ఇది గాలి ప్రవాహానికి ఎక్కువ నిరోధకతను ఏర్పరచకుండా ధూళి కణాలను సమర్థవంతంగా అడ్డుకుంటుంది. యాదృచ్ఛికంగా అల్లిన ఫైబర్‌లు కణాలకు లెక్కలేనన్ని అవరోధాలను ఏర్పరుస్తాయి మరియు ఫైబర్‌ల మధ్య ఉన్న విశాలమైన ఖాళీ, గాలి ప్రవాహాన్ని సజావుగా సాగనిచ్చి, సిస్టమ్‌లోని తదుపరి స్థాయి ఫిల్టర్‌లను మరియు సిస్టమ్‌ను కూడా రక్షిస్తుంది. శుభ్రమైన గది గాలి ప్రవాహానికి రెండు పరిస్థితులు ఉన్నాయి: ఒకటి లామినార్ (అంటే, గదిలోని అన్ని తేలియాడే కణాలు లామినార్ పొరలోనే ఉంటాయి); మరొకటి నాన్-లామినార్ (అంటే, గది గాలి ప్రవాహం అల్లకల్లోలంగా ఉంటుంది). చాలా శుభ్రమైన గదులలో, గది గాలి ప్రవాహం నాన్-లామినార్ (అల్లకల్లోలంగా) ఉంటుంది, దీనివల్ల గాలిలో తేలియాడే కణాలు త్వరగా కలిసిపోవడమే కాకుండా, గదిలోని నిశ్చల కణాలు కూడా మళ్లీ ఎగరతాయి, మరియు కొంత గాలి స్తంభించిపోతుంది.

6. శుభ్రమైన వర్క్‌షాప్‌లలో అగ్ని ప్రమాదాల నివారణ మరియు తరలింపు

1) శుభ్రమైన వర్క్‌షాప్‌ల అగ్ని నిరోధక స్థాయి 2వ స్థాయి కంటే తక్కువగా ఉండకూడదు;

2) శుభ్రమైన కార్యశాలలలోని ఉత్పత్తి కార్యశాలల అగ్ని ప్రమాదాన్ని ప్రస్తుత జాతీయ ప్రమాణం "భవన రూపకల్పన అగ్ని నివారణ నియమావళి"కి అనుగుణంగా వర్గీకరించి, అమలు చేయాలి.

3) క్లీన్ రూమ్ యొక్క పైకప్పు మరియు గోడ ప్యానెల్లు మండనివిగా ఉండాలి మరియు సేంద్రీయ మిశ్రమ పదార్థాలను ఉపయోగించకూడదు. పైకప్పు యొక్క అగ్ని నిరోధక పరిమితి 0.4h కంటే తక్కువ ఉండకూడదు మరియు తరలింపు కారిడార్ పైకప్పు యొక్క అగ్ని నిరోధక పరిమితి 1.0h కంటే తక్కువ ఉండకూడదు.

4) అగ్ని ప్రమాద ప్రాంతంలోని ఒక సమగ్ర ఫ్యాక్టరీ భవనంలో, శుభ్రమైన ఉత్పత్తి మరియు సాధారణ ఉత్పత్తి ప్రాంతాల మధ్య మండని పదార్థాలతో విభజన చర్యలను ఏర్పాటు చేయాలి. విభజన గోడ మరియు దానికి సంబంధించిన పైకప్పు యొక్క అగ్ని నిరోధక పరిమితి 1h కంటే తక్కువ ఉండకూడదు. గోడ లేదా పైకప్పు గుండా వెళ్ళే పైపులను గట్టిగా నింపడానికి అగ్ని నిరోధక లేదా అగ్ని-నిరోధక పదార్థాలను ఉపయోగించాలి;

5) భద్రతా నిష్క్రమణ మార్గాలు విస్తరించి ఉండాలి, మరియు ఉత్పత్తి స్థలం నుండి భద్రతా నిష్క్రమణ మార్గానికి వంకర మార్గాలు ఉండకూడదు, అలాగే స్పష్టమైన తరలింపు సూచికలను ఏర్పాటు చేయాలి.

6) శుభ్రమైన ప్రాంతాన్ని, శుభ్రం కాని ప్రాంతాన్ని మరియు బయట ఉన్న శుభ్రమైన ప్రాంతాన్ని కలిపే భద్రతా తరలింపు ద్వారం, తరలింపు దిశలో తెరిచి ఉండాలి. ఈ భద్రతా తరలింపు ద్వారం వేలాడే తలుపు, ప్రత్యేక తలుపు, పక్కకు జారే తలుపు లేదా ఎలక్ట్రిక్ ఆటోమేటిక్ తలుపు అయి ఉండకూడదు. అగ్నిమాపక సిబ్బంది వర్క్‌షాప్‌లోని శుభ్రమైన ప్రాంతంలోకి ప్రవేశించడానికి వీలుగా, అదే అంతస్తులో ఉన్న శుభ్రమైన వర్క్‌షాప్ మరియు శుభ్రమైన ప్రాంతం యొక్క బయటి గోడకు తలుపులు మరియు కిటికీలు అమర్చాలి, మరియు బయటి గోడ యొక్క తగిన భాగంలో ఒక ప్రత్యేక అగ్ని నిష్క్రమణ మార్గాన్ని ఏర్పాటు చేయాలి.

GMP వర్క్‌షాప్ నిర్వచనం: GMP అనేది గుడ్ మాన్యుఫ్యాక్చర్ ప్రాక్టీస్ యొక్క సంక్షిప్త రూపం. సంస్థ యొక్క ఉత్పత్తి ప్రక్రియ యొక్క హేతుబద్ధత, ఉత్పత్తి పరికరాల వినియోగం, మరియు ఉత్పత్తి కార్యకలాపాల యొక్క కచ్చితత్వం మరియు ప్రామాణీకరణ కోసం తప్పనిసరి అవసరాలను నిర్దేశించడం దీని ముఖ్య ఉద్దేశ్యం. GMP ధృవీకరణ అనేది ఒక ప్రక్రియ, దీనిలో ప్రభుత్వం మరియు సంబంధిత విభాగాలు, నియంత్రణ అవసరాలకు అనుగుణంగా ఉన్నాయో లేదో అంచనా వేయడానికి, సిబ్బంది, శిక్షణ, ప్లాంట్ సౌకర్యాలు, ఉత్పత్తి వాతావరణం, పరిశుభ్రత పరిస్థితులు, మెటీరియల్ నిర్వహణ, ఉత్పత్తి నిర్వహణ, నాణ్యత నిర్వహణ, మరియు అమ్మకాల నిర్వహణ వంటి సంస్థ యొక్క అన్ని అంశాలను తనిఖీ చేస్తాయి. తుది ఉత్పత్తి యొక్క నాణ్యత నిబంధనల అవసరాలకు అనుగుణంగా ఉందని నిర్ధారించడానికి, ఉత్పత్తి తయారీదారులు మంచి ఉత్పత్తి పరికరాలు, హేతుబద్ధమైన ఉత్పత్తి ప్రక్రియలు, పరిపూర్ణమైన నాణ్యత నిర్వహణ మరియు కఠినమైన పరీక్షా వ్యవస్థలను కలిగి ఉండాలని GMP నిర్దేశిస్తుంది. కొన్ని ఉత్పత్తుల తయారీ తప్పనిసరిగా GMP ధృవీకరించబడిన వర్క్‌షాప్‌లలోనే జరగాలి. మార్కెట్ ఆర్థిక వ్యవస్థ పరిస్థితులలో చిన్న మరియు మధ్య తరహా సంస్థల అభివృద్ధికి GMPని అమలు చేయడం, ఉత్పత్తి నాణ్యతను మెరుగుపరచడం మరియు సేవా భావనలను పెంపొందించడం పునాది మరియు మూలం. క్లీన్ రూమ్ కాలుష్యం మరియు దాని నియంత్రణ: కాలుష్యం యొక్క నిర్వచనం: కాలుష్యం అంటే అన్ని అనవసరమైన పదార్థాలు. అది పదార్థమైనా లేదా శక్తి అయినా, అది ఉత్పత్తిలో ఒక భాగం కానంత వరకు, అది ఉత్పత్తి యొక్క పనితీరును ప్రభావితం చేయాల్సిన అవసరం లేదు. కాలుష్యానికి నాలుగు ప్రాథమిక మూలాలు ఉన్నాయి: 1. సౌకర్యాలు (పైకప్పు, నేల, గోడ); 2. పనిముట్లు, పరికరాలు; 3. సిబ్బంది; 4. ఉత్పత్తులు. గమనిక: సూక్ష్మ కాలుష్యాన్ని మైక్రాన్లలో కొలుస్తారు, అంటే: 1000μm=1mm. సాధారణంగా మనం 50μm కంటే ఎక్కువ కణ పరిమాణం ఉన్న ధూళి కణాలను మాత్రమే చూడగలం, మరియు 50μm కంటే తక్కువ ఉన్న ధూళి కణాలను మైక్రోస్కోప్‌తో మాత్రమే చూడగలం. క్లీన్ రూమ్‌లోని సూక్ష్మజీవుల కాలుష్యం ప్రధానంగా రెండు అంశాల నుండి వస్తుంది: మానవ శరీర కాలుష్యం మరియు వర్క్‌షాప్ పనిముట్ల వ్యవస్థ కాలుష్యం. సాధారణ శారీరక పరిస్థితులలో, మానవ శరీరం ఎల్లప్పుడూ కణ పొరలను విసర్జిస్తుంది, వాటిలో చాలా వరకు బ్యాక్టీరియాను కలిగి ఉంటాయి. గాలిలో పెద్ద సంఖ్యలో ధూళి కణాలు తిరిగి కలుసుకుంటాయి కాబట్టి, ఇది బ్యాక్టీరియాకు వాహకాలను మరియు జీవన పరిస్థితులను అందిస్తుంది, అందువల్ల వాతావరణమే బ్యాక్టీరియాకు ప్రధాన మూలం. కాలుష్యానికి అతిపెద్ద మూలం మనుషులే. ప్రజలు మాట్లాడేటప్పుడు మరియు కదిలేటప్పుడు, వారు పెద్ద సంఖ్యలో ధూళి కణాలను విడుదల చేస్తారు, ఇవి వస్తువు యొక్క ఉపరితలానికి అంటుకుని, దానిని కలుషితం చేస్తాయి. క్లీన్ రూమ్‌లో పనిచేసే సిబ్బంది శుభ్రమైన దుస్తులు ధరించినప్పటికీ, ఆ శుభ్రమైన దుస్తులు కూడా కణాల వ్యాప్తిని పూర్తిగా నిరోధించలేవు. గురుత్వాకర్షణ కారణంగా చాలా పెద్ద కణాలు త్వరలోనే వస్తువు యొక్క ఉపరితలంపై స్థిరపడతాయి, మరియు ఇతర చిన్న కణాలు గాలి ప్రవాహం యొక్క కదలికతో వస్తువు యొక్క ఉపరితలంపై పడతాయి. చిన్న కణాలు ఒక నిర్దిష్ట సాంద్రతకు చేరుకుని, ఒకచోట చేరినప్పుడు మాత్రమే వాటిని కంటితో చూడవచ్చు. సిబ్బంది ద్వారా క్లీన్ రూమ్‌ల కాలుష్యాన్ని తగ్గించడానికి, సిబ్బంది లోపలికి ప్రవేశించేటప్పుడు మరియు బయటకు వెళ్ళేటప్పుడు నిబంధనలను ఖచ్చితంగా పాటించాలి. క్లీన్ రూమ్‌లోకి ప్రవేశించే ముందు మొదటి దశ ఏమిటంటే, మొదటి షిఫ్ట్ గదిలో మీ కోటును తీసివేసి, ప్రామాణిక చెప్పులను ధరించి, ఆపై బూట్లు మార్చుకోవడానికి రెండవ షిఫ్ట్ గదిలోకి ప్రవేశించాలి. రెండవ షిఫ్ట్‌లోకి ప్రవేశించే ముందు, బఫర్ గదిలో మీ చేతులను కడుక్కొని ఆరబెట్టుకోండి. మీ చేతులు తడిగా లేకుండా ఉండే వరకు చేతుల ముందు మరియు వెనుక భాగాలను ఆరబెట్టుకోండి. రెండవ షిఫ్ట్ గదిలోకి ప్రవేశించిన తర్వాత, మొదటి షిఫ్ట్ చెప్పులను మార్చి, క్రిమిరహిత పని దుస్తులను ధరించి, రెండవ షిఫ్ట్ శుద్ధీకరణ బూట్లను వేసుకోవాలి. శుభ్రమైన పని దుస్తులు ధరించేటప్పుడు మూడు ముఖ్యమైన అంశాలు ఉన్నాయి: ఎ. చక్కగా దుస్తులు ధరించండి మరియు మీ జుట్టు బయటకు కనిపించకుండా చూసుకోండి; బి. మాస్క్ ముక్కును కప్పి ఉంచాలి; సి. శుభ్రమైన వర్క్‌షాప్‌లోకి ప్రవేశించే ముందు శుభ్రమైన పని దుస్తుల నుండి దుమ్మును శుభ్రం చేసుకోండి. ఉత్పత్తి నిర్వహణలో, కొన్ని వాస్తవ కారకాలతో పాటు, అవసరమైన విధంగా శుభ్రమైన ప్రదేశంలోకి ప్రవేశించని మరియు ముడి పదార్థాలను కఠినంగా నిర్వహించని సిబ్బంది ఇప్పటికీ చాలా మంది ఉన్నారు. అందువల్ల, ఉత్పత్తి తయారీదారులు తప్పనిసరిగా ఉత్పత్తి ఆపరేటర్లను కఠినంగా ఆదేశించాలి మరియు ఉత్పత్తి సిబ్బందిలో పరిశుభ్రతపై అవగాహనను పెంపొందించాలి. మానవ కాలుష్యం - బ్యాక్టీరియా:

1. ప్రజల ద్వారా ఉత్పన్నమయ్యే కాలుష్యం: (1) చర్మం: మానవులు సాధారణంగా ప్రతి నాలుగు రోజులకు ఒకసారి తమ చర్మాన్ని పూర్తిగా వదిలివేస్తారు, మరియు మానవులు నిమిషానికి సుమారు 1,000 చర్మపు పొరలను వదిలివేస్తారు (సగటు పరిమాణం 30*60*3 మైక్రాన్లు). (2) జుట్టు: మానవ జుట్టు (వ్యాసం సుమారు 50~100 మైక్రాన్లు) నిరంతరం రాలిపోతూ ఉంటుంది. (3) లాలాజలం: ఇందులో సోడియం, ఎంజైమ్‌లు, ఉప్పు, పొటాషియం, క్లోరైడ్ మరియు ఆహార కణాలు ఉంటాయి. (4) రోజువారీ దుస్తులు: కణాలు, ఫైబర్‌లు, సిలికా, సెల్యులోజ్, వివిధ రసాయనాలు మరియు బ్యాక్టీరియా ఉంటాయి. (5) మానవులు కదలకుండా ఉన్నప్పుడు లేదా కూర్చున్నప్పుడు నిమిషానికి 0.3 మైక్రాన్ల కంటే పెద్దవైన 10,000 కణాలను ఉత్పత్తి చేస్తారు.

2. విదేశీ పరీక్ష డేటా విశ్లేషణ ప్రకారం: (1) శుభ్రమైన గదిలో, కార్మికులు క్రిమిరహిత దుస్తులు ధరించినప్పుడు: వారు నిశ్చలంగా ఉన్నప్పుడు వెలువడే బ్యాక్టీరియా పరిమాణం సాధారణంగా నిమిషానికి 10~300 ఉంటుంది. మానవ శరీరం సాధారణంగా చురుకుగా ఉన్నప్పుడు వెలువడే బ్యాక్టీరియా పరిమాణం నిమిషానికి 150~1000 ఉంటుంది. ఒక వ్యక్తి వేగంగా నడిచినప్పుడు వెలువడే బ్యాక్టీరియా పరిమాణం నిమిషానికి 900~2500 ఉంటుంది. (2) దగ్గినప్పుడు సాధారణంగా నిమిషానికి 70~700 ఉంటుంది. (3) తుమ్మినప్పుడు సాధారణంగా నిమిషానికి 4000~62000 ఉంటుంది. (4) సాధారణ దుస్తులు ధరించినప్పుడు వెలువడే బ్యాక్టీరియా పరిమాణం నిమిషానికి 3300~62000 ఉంటుంది. (5) మాస్క్ లేకుండా వెలువడే బ్యాక్టీరియా పరిమాణం: మాస్క్‌తో వెలువడే బ్యాక్టీరియా పరిమాణం 1:7~1:14 నిష్పత్తిలో ఉంటుంది.