క్లీన్‌రూమ్ కాన్సెప్ట్ మరియు కాలుష్య నియంత్రణ

క్లీన్‌రూమ్ కాన్సెప్ట్

శుద్దీకరణ: అవసరమైన పరిశుభ్రతను పొందడానికి కాలుష్య కారకాలను తొలగించే ప్రక్రియను సూచిస్తుంది.

గాలి శుద్ధీకరణ: గాలిని శుభ్రంగా చేయడానికి గాలి నుండి కాలుష్య కారకాలను తొలగించే చర్య.

కణాలు: 0.001 నుండి 1000μm సాధారణ పరిమాణం కలిగిన ఘన మరియు ద్రవ పదార్థాలు.

సస్పెండ్ చేయబడిన కణాలు: గాలి శుభ్రత వర్గీకరణ కోసం ఉపయోగించే గాలిలో 0.1 నుండి 5μm పరిమాణ పరిధి కలిగిన ఘన మరియు ద్రవ కణాలు.

స్టాటిక్ టెస్ట్: క్లీన్‌రూమ్ ఎయిర్ కండిషనింగ్ సిస్టమ్ సాధారణ ఆపరేషన్‌లో ఉన్నప్పుడు, ప్రాసెస్ పరికరాలు ఇన్‌స్టాల్ చేయబడినప్పుడు మరియు క్లీన్‌రూమ్‌లో ఉత్పత్తి సిబ్బంది లేనప్పుడు నిర్వహించబడే పరీక్ష.

డైనమిక్ పరీక్ష: క్లీన్‌రూమ్ సాధారణ ఉత్పత్తిలో ఉన్నప్పుడు నిర్వహించే పరీక్ష.

వంధ్యత్వం: జీవులు లేకపోవడం.

స్టెరిలైజేషన్: స్టెరిలైజ్డ్ స్థితిని సాధించే పద్ధతి. క్లీన్‌రూమ్ మరియు సాధారణ ఎయిర్ కండిషన్డ్ గది మధ్య వ్యత్యాసం. క్లీన్‌రూమ్‌లు మరియు సాధారణ ఎయిర్ కండిషన్డ్ గదులు అనేవి కృత్రిమ పద్ధతులను ఉపయోగించి గాలి వాతావరణాన్ని సృష్టించి, నిర్వహించే ప్రదేశాలు, ఇవి ఒక నిర్దిష్ట ఉష్ణోగ్రత, తేమ, వాయు ప్రవాహ వేగం మరియు గాలి శుద్ధీకరణను చేరుకుంటాయి. ఈ రెండింటి మధ్య వ్యత్యాసం క్రింది విధంగా ఉంది:

శుభ్రమైన గది సాధారణ ఎయిర్ కండిషన్డ్ గది

ఇండోర్ ఎయిర్ సస్పెండ్ కణాలను నియంత్రించాలి. ఉష్ణోగ్రత, తేమ, గాలి ప్రవాహ వేగం మరియు గాలి పరిమాణం ఒక నిర్దిష్ట వెంటిలేషన్ ఫ్రీక్వెన్సీని చేరుకోవాలి (ఏకదిశాత్మక ప్రవాహ క్లీన్ రూమ్ 400-600 సార్లు/గం, నాన్-డిరైక్షనల్ క్లీన్ రూమ్ 15-60 సార్లు/గం).

సాధారణంగా, ఉష్ణోగ్రత గంటకు 8-10 రెట్లు తగ్గుతుంది. వెంటిలేషన్ స్థిరమైన ఉష్ణోగ్రత గది గంటకు 10-15 సార్లు ఉంటుంది. ఉష్ణోగ్రత మరియు తేమ పర్యవేక్షణతో పాటు, శుభ్రతను క్రమం తప్పకుండా పరీక్షించాలి. ఉష్ణోగ్రత మరియు తేమను క్రమం తప్పకుండా పరీక్షించాలి. గాలి సరఫరా మూడు-దశల వడపోత ద్వారా వెళ్ళాలి మరియు టెర్మినల్ తప్పనిసరిగా హెపా ఎయిర్ ఫిల్టర్‌లను ఉపయోగించాలి. ప్రాథమిక, మధ్యస్థ మరియు వేడి మరియు తేమ మార్పిడి పరికరాలను ఉపయోగించండి. శుభ్రమైన గదిలో చుట్టుపక్కల స్థలానికి ≥10Pa నిర్దిష్ట సానుకూల పీడనం ఉండాలి. సానుకూల పీడనం ఉంది, కానీ అమరిక అవసరం లేదు. ప్రవేశించే సిబ్బంది ప్రత్యేక బూట్లు మరియు శుభ్రమైన దుస్తులను మార్చుకోవాలి మరియు ఎయిర్ షవర్ ద్వారా వెళ్ళాలి. ప్రజలు మరియు లాజిస్టిక్స్ ప్రవాహాన్ని వేరు చేయండి.

సస్పెండ్ చేయబడిన కణాలు: సాధారణంగా గాలిలో సస్పెండ్ చేయబడిన ఘన మరియు ద్రవ కణాలను సూచిస్తుంది మరియు దాని కణ పరిమాణం పరిధి దాదాపు 0.1 నుండి 5μm వరకు ఉంటుంది. శుభ్రత: స్థలం యొక్క యూనిట్ వాల్యూమ్‌కు గాలిలో ఉన్న కణాల పరిమాణం మరియు సంఖ్యను వర్గీకరించడానికి ఉపయోగిస్తారు, ఇది స్థలం యొక్క శుభ్రతను వేరు చేయడానికి ప్రమాణం.

ఎయిర్ లాక్: బయటి లేదా ప్రక్కనే ఉన్న గదుల నుండి కలుషితమైన వాయు ప్రవాహాన్ని మరియు పీడన వ్యత్యాస నియంత్రణను నిరోధించడానికి శుభ్రమైన గది ప్రవేశద్వారం మరియు నిష్క్రమణ వద్ద ఏర్పాటు చేయబడిన బఫర్ గది.

ఎయిర్ షవర్: గదిలోకి ప్రవేశించే వ్యక్తుల చుట్టూ గాలిని వీచడానికి ఫ్యాన్లు, ఫిల్టర్లు మరియు నియంత్రణ వ్యవస్థలను ఉపయోగించే ఒక రకమైన ఎయిర్‌లాక్. బాహ్య కాలుష్యాన్ని తగ్గించడానికి ఇది ప్రభావవంతమైన మార్గాలలో ఒకటి.

శుభ్రమైన పని బట్టలు: కార్మికులు ఉత్పత్తి చేసే కణాలను తగ్గించడానికి తక్కువ దుమ్ము ఉత్పత్తి అయ్యే శుభ్రమైన బట్టలు వాడండి.

హెపా ఎయిర్ ఫిల్టర్: 0.3μm కంటే ఎక్కువ లేదా సమానమైన వ్యాసం మరియు రేట్ చేయబడిన గాలి పరిమాణం వద్ద 250Pa కంటే తక్కువ గాలి ప్రవాహ నిరోధకత కలిగిన కణాల కోసం 99.9% కంటే ఎక్కువ సంగ్రహణ సామర్థ్యం కలిగిన ఎయిర్ ఫిల్టర్.

అల్ట్రా-హెపా ఎయిర్ ఫిల్టర్: 0.1 నుండి 0.2μm వ్యాసం మరియు రేట్ చేయబడిన గాలి పరిమాణం వద్ద 280Pa కంటే తక్కువ గాలి ప్రవాహ నిరోధకత కలిగిన కణాల కోసం 99.999% కంటే ఎక్కువ సంగ్రహణ సామర్థ్యం కలిగిన ఎయిర్ ఫిల్టర్.

క్లీన్ వర్క్‌షాప్: ఇది సెంట్రల్ ఎయిర్ కండిషనింగ్ మరియు ఎయిర్ ప్యూరిఫికేషన్ సిస్టమ్‌తో కూడి ఉంటుంది మరియు వివిధ పారామితుల సాధారణతను నిర్ధారించడానికి కలిసి పనిచేసే ప్యూరిఫికేషన్ సిస్టమ్ యొక్క గుండె కూడా. ఉష్ణోగ్రత మరియు తేమ నియంత్రణ: క్లీన్ వర్క్‌షాప్ అనేది ఫార్మాస్యూటికల్ ఎంటర్‌ప్రైజెస్‌కు GMP యొక్క పర్యావరణ అవసరం, మరియు క్లీన్‌రూమ్ ఎయిర్ కండిషనింగ్ (HVAC) వ్యవస్థ ప్యూరిఫికేషన్ ప్రాంతాన్ని సాధించడానికి ప్రాథమిక హామీ. క్లీన్‌రూమ్ సెంట్రల్ ఎయిర్ కండిషనింగ్ సిస్టమ్‌ను రెండు వర్గాలుగా విభజించవచ్చు: DC ఎయిర్ కండిషనింగ్ సిస్టమ్: చికిత్స చేయబడిన మరియు స్థల అవసరాలను తీర్చగల బహిరంగ గాలిని గదిలోకి పంపుతారు, ఆపై అన్ని గాలిని విడుదల చేస్తారు. దీనిని పూర్తి ఎగ్జాస్ట్ సిస్టమ్ అని కూడా పిలుస్తారు, ఇది ప్రత్యేక ప్రక్రియ అవసరాలతో వర్క్‌షాప్‌ల కోసం ఉపయోగించబడుతుంది. ఇప్పటికే ఉన్న వర్క్‌షాప్ యొక్క నాల్గవ అంతస్తులో దుమ్ము ఉత్పత్తి చేసే ప్రాంతం ఈ రకానికి చెందినది, గ్రాన్యులేషన్ డ్రైయింగ్ రూమ్, టాబ్లెట్ ఫిల్లింగ్ ఏరియా, కోటింగ్ ఏరియా, క్రషింగ్ మరియు వెయిటింగ్ ఏరియా వంటివి. వర్క్‌షాప్ చాలా ధూళిని ఉత్పత్తి చేస్తుంది కాబట్టి, DC ఎయిర్ కండిషనింగ్ సిస్టమ్ ఉపయోగించబడుతుంది. రీసర్క్యులేషన్ ఎయిర్ కండిషనింగ్ సిస్టమ్: అంటే, క్లీన్ రూమ్ ఎయిర్ సప్లై అనేది ట్రీట్ చేయబడిన అవుట్‌డోర్ తాజా గాలిలో కొంత భాగం మరియు క్లీన్ రూమ్ స్పేస్ నుండి తిరిగి వచ్చే గాలిలో కొంత భాగం మిశ్రమం. బహిరంగ తాజా గాలి పరిమాణాన్ని సాధారణంగా శుభ్రమైన గదిలోని మొత్తం గాలి పరిమాణంలో 30%గా లెక్కిస్తారు మరియు ఇది గది నుండి వచ్చే ఎగ్జాస్ట్ గాలిని భర్తీ చేయవలసిన అవసరాన్ని కూడా తీర్చాలి. పునర్వినియోగాన్ని ప్రాథమిక తిరిగి వచ్చే గాలి మరియు ద్వితీయ తిరిగి వచ్చే గాలిగా విభజించారు. ప్రాథమిక తిరిగి వచ్చే గాలి మరియు ద్వితీయ తిరిగి వచ్చే గాలి మధ్య వ్యత్యాసం: శుభ్రమైన గది యొక్క ఎయిర్ కండిషనింగ్ వ్యవస్థలో, ప్రాథమిక తిరిగి వచ్చే గాలి అనేది ముందుగా తాజా గాలితో కలిపిన ఇండోర్ తిరిగి వచ్చే గాలిని సూచిస్తుంది, తరువాత సర్ఫేస్ కూలర్ (లేదా వాటర్ స్ప్రే చాంబర్) ద్వారా చికిత్స చేయబడి యంత్రం మంచు బిందువు స్థితికి చేరుకుంటుంది, ఆపై ప్రాథమిక హీటర్ ద్వారా వేడి చేయబడి గాలి సరఫరా స్థితికి చేరుకుంటుంది (స్థిరమైన ఉష్ణోగ్రత మరియు తేమ వ్యవస్థ కోసం). ద్వితీయ తిరిగి వచ్చే గాలి పద్ధతి ఏమిటంటే, ప్రాథమిక తిరిగి వచ్చే గాలిని తాజా గాలితో కలిపి ఉపరితల కూలర్ (లేదా వాటర్ స్ప్రే చాంబర్) ద్వారా చికిత్స చేయబడి యంత్రం మంచు బిందువు స్థితికి చేరుకుంటుంది, ఆపై ఇండోర్ తిరిగి వచ్చే గాలితో ఒకసారి కలుపుతారు మరియు మిక్సింగ్ నిష్పత్తిని నియంత్రించడం ద్వారా ఇండోర్ గాలి సరఫరా స్థితిని సాధించవచ్చు (ప్రధానంగా డీహ్యూమిడిఫికేషన్ సిస్టమ్).

సానుకూల పీడనం: సాధారణంగా, శుభ్రమైన గదులు బాహ్య కాలుష్యం లోపలికి ప్రవహించకుండా నిరోధించడానికి సానుకూల పీడనాన్ని నిర్వహించాలి మరియు ఇది అంతర్గత ధూళి విడుదలకు అనుకూలంగా ఉంటుంది. సానుకూల పీడన విలువ సాధారణంగా ఈ క్రింది రెండు డిజైన్లను అనుసరిస్తుంది: 1) వివిధ స్థాయిల శుభ్రమైన గదుల మధ్య మరియు శుభ్రమైన ప్రాంతాలు మరియు శుభ్రపరచని ప్రాంతాల మధ్య ఒత్తిడి వ్యత్యాసం 5Pa కంటే తక్కువ ఉండకూడదు; 2) ఇండోర్ మరియు అవుట్‌డోర్ క్లీన్ వర్క్‌షాప్‌ల మధ్య ఒత్తిడి వ్యత్యాసం 10Pa కంటే తక్కువ ఉండకూడదు, సాధారణంగా 10~20Pa. (1Pa=1N/m2) "క్లీన్‌రూమ్ డిజైన్ స్పెసిఫికేషన్" ప్రకారం, క్లీన్‌రూమ్ యొక్క నిర్వహణ నిర్మాణం యొక్క మెటీరియల్ ఎంపిక థర్మల్ ఇన్సులేషన్, హీట్ ఇన్సులేషన్, అగ్ని నివారణ, తేమ నిరోధకత మరియు తక్కువ ధూళి అవసరాలను తీర్చాలి. అదనంగా, ఉష్ణోగ్రత మరియు తేమ అవసరాలు, పీడన వ్యత్యాస నియంత్రణ, గాలి ప్రవాహం మరియు గాలి సరఫరా పరిమాణం, వ్యక్తుల ప్రవేశం మరియు నిష్క్రమణ మరియు గాలి శుద్ధీకరణ చికిత్స నిర్వహించబడతాయి మరియు క్లీన్‌రూమ్ వ్యవస్థను రూపొందించడానికి సహకరించబడతాయి.

1. ఉష్ణోగ్రత మరియు తేమ అవసరాలు

క్లీన్‌రూమ్ యొక్క ఉష్ణోగ్రత మరియు సాపేక్ష ఆర్ద్రత ఉత్పత్తి యొక్క ఉత్పత్తి అవసరాలకు అనుగుణంగా ఉండాలి మరియు ఉత్పత్తి యొక్క ఉత్పత్తి వాతావరణం మరియు ఆపరేటర్ యొక్క సౌకర్యాన్ని నిర్ధారించాలి. ఉత్పత్తి ఉత్పత్తికి ప్రత్యేక అవసరాలు లేనప్పుడు, క్లీన్‌రూమ్ యొక్క ఉష్ణోగ్రత పరిధిని 18-26℃ వద్ద నియంత్రించవచ్చు మరియు సాపేక్ష ఆర్ద్రతను 45-65% వద్ద నియంత్రించవచ్చు. అసెప్టిక్ ఆపరేషన్ యొక్క ప్రధాన ప్రాంతంలో సూక్ష్మజీవుల కాలుష్యం యొక్క కఠినమైన నియంత్రణను పరిగణనలోకి తీసుకుంటే, ఈ ప్రాంతంలో ఆపరేటర్ల దుస్తులకు ప్రత్యేక అవసరాలు ఉన్నాయి. అందువల్ల, శుభ్రమైన ప్రాంతం యొక్క ఉష్ణోగ్రత మరియు సాపేక్ష ఆర్ద్రతను ప్రక్రియ మరియు ఉత్పత్తి యొక్క ప్రత్యేక అవసరాలకు అనుగుణంగా నిర్ణయించవచ్చు.

1. పీడన వ్యత్యాస నియంత్రణ

ప్రక్కనే ఉన్న గది వల్ల శుభ్రమైన గది యొక్క శుభ్రత కలుషితం కాకుండా ఉండటానికి, భవనం యొక్క అంతరాల వెంట (తలుపు ఖాళీలు, గోడ చొచ్చుకుపోవడం, నాళాలు మొదలైనవి) పేర్కొన్న దిశలో గాలి ప్రవాహం హానికరమైన కణాల ప్రసరణను తగ్గిస్తుంది. వాయు ప్రవాహ దిశను నియంత్రించే పద్ధతి ప్రక్కనే ఉన్న స్థలం యొక్క ఒత్తిడిని నియంత్రించడం. GMP కి శుభ్రమైన గది మరియు ప్రక్కనే ఉన్న స్థలం మధ్య తక్కువ శుభ్రతతో కొలవగల పీడన వ్యత్యాసం (DP) నిర్వహించబడాలి. చైనా యొక్క GMPలో వివిధ గాలి స్థాయిల మధ్య DP విలువ 10Pa కంటే తక్కువ ఉండకూడదని నిర్దేశించబడింది మరియు ప్రక్రియ అవసరాలకు అనుగుణంగా సానుకూల లేదా ప్రతికూల పీడన వ్యత్యాసాన్ని నిర్వహించాలి.

1. వాయు ప్రవాహ నమూనా మరియు వాయు సరఫరా పరిమాణం సహేతుకమైన వాయు ప్రవాహ సంస్థ అనేది శుభ్రమైన ప్రాంతంలో కాలుష్యం మరియు క్రాస్-కాలుష్యాన్ని నివారించడానికి ముఖ్యమైన హామీలలో ఒకటి. సహేతుకమైన వాయు ప్రవాహ సంస్థ అంటే శుభ్రమైన గది గాలిని త్వరగా మరియు సమానంగా పంపడం లేదా మొత్తం శుభ్రమైన ప్రాంతానికి విస్తరించడం, ఎడ్డీ కరెంట్‌లు మరియు డెడ్ కార్నర్‌లను తగ్గించడం, ఇండోర్ కాలుష్యం ద్వారా విడుదలయ్యే దుమ్ము మరియు బ్యాక్టీరియాను పలుచన చేయడం మరియు వాటిని త్వరగా మరియు సమర్థవంతంగా విడుదల చేయడం, దుమ్ము మరియు బ్యాక్టీరియా ఉత్పత్తిని కలుషితం చేసే సంభావ్యతను తగ్గించడం మరియు గదిలో అవసరమైన శుభ్రతను నిర్వహించడం. శుభ్రమైన సాంకేతికత వాతావరణంలో సస్పెండ్ చేయబడిన కణాల సాంద్రతను నియంత్రిస్తుంది మరియు శుభ్రమైన గదికి పంపిణీ చేయబడిన గాలి పరిమాణం సాధారణ ఎయిర్ కండిషన్డ్ గదులకు అవసరమైన దానికంటే చాలా ఎక్కువగా ఉంటుంది కాబట్టి, దాని వాయు ప్రవాహ సంస్థ రూపం వాటి నుండి గణనీయంగా భిన్నంగా ఉంటుంది. వాయు ప్రవాహ నమూనా ప్రధానంగా మూడు వర్గాలుగా విభజించబడింది:
2. ఏక దిశాత్మక ప్రవాహం: ఒకే దిశలో సమాంతర స్ట్రీమ్‌లైన్‌లతో కూడిన వాయు ప్రవాహం మరియు క్రాస్ సెక్షన్‌పై స్థిరమైన గాలి వేగం; (రెండు రకాలు ఉన్నాయి: నిలువు ఏక దిశాత్మక ప్రవాహం మరియు క్షితిజ సమాంతర ఏక దిశాత్మక ప్రవాహం.)
3. ఏక దిశాత్మక ప్రవాహం: ఏక దిశాత్మక ప్రవాహం యొక్క నిర్వచనానికి అనుగుణంగా లేని వాయు ప్రవాహాన్ని సూచిస్తుంది.

3. మిశ్రమ ప్రవాహం: ఏక దిశాత్మక ప్రవాహం మరియు ఏక దిశాత్మక ప్రవాహంతో కూడిన వాయు ప్రవాహం. సాధారణంగా, ఏక దిశాత్మక ప్రవాహం ఇండోర్ వాయు సరఫరా వైపు నుండి దాని సంబంధిత తిరిగి వచ్చే గాలి వైపుకు సజావుగా ప్రవహిస్తుంది మరియు శుభ్రత తరగతి 100కి చేరుకుంటుంది. ఏక దిశాత్మకం కాని శుభ్రమైన గదుల శుభ్రత తరగతి 1,000 మరియు తరగతి 100,000 మధ్య ఉంటుంది మరియు మిశ్రమ ప్రవాహ శుభ్రమైన గదుల శుభ్రత కొన్ని ప్రాంతాలలో తరగతి 100కి చేరుకుంటుంది. క్షితిజ సమాంతర ప్రవాహ వ్యవస్థలో, గాలి ప్రవాహం ఒక గోడ నుండి మరొక గోడకు ప్రవహిస్తుంది. నిలువు ప్రవాహ వ్యవస్థలో, గాలి ప్రవాహం పైకప్పు నుండి నేలకి ప్రవహిస్తుంది. శుభ్రమైన గది యొక్క వెంటిలేషన్ స్థితిని సాధారణంగా "గాలి మార్పు ఫ్రీక్వెన్సీ" ద్వారా మరింత స్పష్టమైన రీతిలో వ్యక్తీకరించవచ్చు: "గాలి మార్పు" అనేది గంటకు స్థలంలోకి ప్రవేశించే గాలి పరిమాణాన్ని స్థలం యొక్క వాల్యూమ్‌తో భాగించబడుతుంది. శుభ్రమైన గదిలోకి పంపబడిన విభిన్న శుభ్రమైన గాలి సరఫరా వాల్యూమ్‌ల కారణంగా, గది శుభ్రత కూడా భిన్నంగా ఉంటుంది. సైద్ధాంతిక లెక్కలు మరియు ఆచరణాత్మక అనుభవం ప్రకారం, వెంటిలేషన్ సమయాల యొక్క సాధారణ అనుభవం ఈ క్రింది విధంగా ఉంది, శుభ్రమైన గది గాలి సరఫరా పరిమాణం యొక్క ప్రాథమిక అంచనాగా: 1) తరగతి 100,000 కోసం, వెంటిలేషన్ సమయాలు సాధారణంగా గంటకు 15 సార్లు కంటే ఎక్కువ; 2) తరగతి 10,000 కోసం, వెంటిలేషన్ సమయాలు సాధారణంగా గంటకు 25 సార్లు కంటే ఎక్కువ; 3) తరగతి 1000 కోసం, వెంటిలేషన్ సమయాలు సాధారణంగా గంటకు 50 సార్లు కంటే ఎక్కువ; 4) తరగతి 100 కోసం, గాలి సరఫరా పరిమాణం 0.2-0.45 మీ/సె యొక్క గాలి సరఫరా క్రాస్-సెక్షనల్ గాలి వేగం ఆధారంగా లెక్కించబడుతుంది. శుభ్రమైన ప్రాంతం యొక్క పరిశుభ్రతను నిర్ధారించడంలో సహేతుకమైన గాలి వాల్యూమ్ డిజైన్ ఒక ముఖ్యమైన భాగం. గది వెంటిలేషన్ సంఖ్యను పెంచడం శుభ్రతను నిర్ధారించడానికి ప్రయోజనకరంగా ఉన్నప్పటికీ, అధిక గాలి పరిమాణం శక్తి వ్యర్థానికి కారణమవుతుంది. గాలి శుభ్రత స్థాయి దుమ్ము కణాల గరిష్ట అనుమతించదగిన సంఖ్య (స్టాటిక్) సూక్ష్మజీవుల గరిష్ట అనుమతించదగిన సంఖ్య (స్టాటిక్) వెంటిలేషన్ ఫ్రీక్వెన్సీ (గంటకు)

4. వ్యక్తులు మరియు వస్తువుల ప్రవేశం మరియు నిష్క్రమణ

క్లీన్ రూమ్ ఇంటర్‌లాక్‌ల కోసం, అవి సాధారణంగా క్లీన్ రూమ్ ప్రవేశ ద్వారం మరియు నిష్క్రమణ వద్ద అమర్చబడి ఉంటాయి, ఇవి బాహ్య కలుషితమైన వాయు ప్రవాహాన్ని నిరోధించడానికి మరియు పీడన వ్యత్యాసాన్ని నియంత్రించడానికి ఉపయోగపడతాయి. బఫర్ రూమ్ ఏర్పాటు చేయబడింది. ఈ ఇంటర్‌లాకింగ్ పరికర గదులు అనేక తలుపుల ద్వారా ప్రవేశ మరియు నిష్క్రమణ స్థలాన్ని నియంత్రిస్తాయి మరియు శుభ్రమైన బట్టలు ధరించడానికి/తీసివేయడానికి, క్రిమిసంహారక, శుద్ధి మరియు ఇతర కార్యకలాపాలకు స్థలాలను కూడా అందిస్తాయి. సాధారణ ఎలక్ట్రానిక్ ఇంటర్‌లాక్‌లు మరియు ఎయిర్ లాక్‌లు.

పాస్ బాక్స్: శుభ్రమైన గదిలోకి పదార్థాల ప్రవేశం మరియు నిష్క్రమణలో పాస్ బాక్స్ మొదలైనవి ఉంటాయి. ఈ భాగాలు శుభ్రమైన ప్రాంతం మరియు శుభ్రపరచని ప్రాంతం మధ్య పదార్థాల బదిలీలో బఫరింగ్ పాత్ర పోషిస్తాయి. వాటి రెండు తలుపులు ఒకేసారి తెరవబడవు, ఇది వస్తువులను డెలివరీ చేసినప్పుడు బయటి గాలి వర్క్‌షాప్‌లోకి ప్రవేశించకుండా మరియు నిష్క్రమించకుండా నిర్ధారిస్తుంది. అదనంగా, అతినీలలోహిత దీపం పరికరంతో అమర్చబడిన పాస్ బాక్స్ గదిలో సానుకూల ఒత్తిడిని స్థిరంగా ఉంచడమే కాకుండా, కాలుష్యాన్ని నిరోధించగలదు, GMP అవసరాలను తీర్చగలదు, కానీ స్టెరిలైజేషన్ మరియు క్రిమిసంహారక చర్యలో కూడా పాత్ర పోషిస్తుంది.

ఎయిర్ షవర్: ఎయిర్ షవర్ రూమ్ అనేది వస్తువులు క్లీన్ రూమ్‌లోకి ప్రవేశించడానికి మరియు నిష్క్రమించడానికి మార్గం మరియు ఎయిర్‌లాక్ రూమ్ క్లోజ్డ్ క్లీన్ రూమ్ పాత్రను కూడా పోషిస్తుంది. వస్తువులు లోపలికి మరియు బయటకు తీసుకువచ్చే పెద్ద మొత్తంలో దుమ్ము కణాలను తగ్గించడానికి, హెపా ఫిల్టర్ ద్వారా ఫిల్టర్ చేయబడిన శుభ్రమైన గాలి ప్రవాహాన్ని తిప్పగలిగే నాజిల్ ద్వారా వస్తువులకు అన్ని దిశల నుండి స్ప్రే చేస్తారు, దుమ్ము కణాలను సమర్థవంతంగా మరియు త్వరగా తొలగిస్తారు. ఎయిర్ షవర్ ఉంటే, దుమ్ము లేని శుభ్రమైన వర్క్‌షాప్‌లోకి ప్రవేశించే ముందు నిబంధనల ప్రకారం దానిని ఊదాలి మరియు షవర్ చేయాలి. అదే సమయంలో, ఎయిర్ షవర్ యొక్క స్పెసిఫికేషన్‌లు మరియు వినియోగ అవసరాలను ఖచ్చితంగా పాటించండి.

1. గాలి శుద్దీకరణ చికిత్స మరియు దాని లక్షణాలు

గాలి శుద్ధీకరణ సాంకేతికత అనేది స్వచ్ఛమైన గాలి వాతావరణాన్ని సృష్టించడానికి మరియు ఉత్పత్తి నాణ్యతను నిర్ధారించడానికి మరియు మెరుగుపరచడానికి ఒక సమగ్ర సాంకేతికత. ఇది ప్రధానంగా గాలిలోని కణాలను ఫిల్టర్ చేసి స్వచ్ఛమైన గాలిని పొందడం, ఆపై సమాంతరంగా లేదా నిలువుగా ఒకే దిశలో ఒకే వేగంతో ప్రవహించడం మరియు గాలి శుద్ధీకరణ యొక్క ఉద్దేశ్యాన్ని సాధించడానికి దాని చుట్టూ ఉన్న కణాలతో గాలిని కడగడం. శుభ్రమైన గది యొక్క ఎయిర్ కండిషనింగ్ వ్యవస్థ తప్పనిసరిగా మూడు-దశల వడపోత చికిత్సలతో శుద్ధి చేయబడిన ఎయిర్ కండిషనింగ్ వ్యవస్థగా ఉండాలి: ప్రాథమిక ఫిల్టర్, మీడియం ఫిల్టర్ మరియు హెపా ఫిల్టర్. గదిలోకి పంపబడిన గాలి స్వచ్ఛమైన గాలి అని మరియు గదిలోని కలుషితమైన గాలిని పలుచన చేయగలదని నిర్ధారించుకోండి. ప్రాథమిక ఫిల్టర్ ప్రధానంగా ఎయిర్ కండిషనింగ్ మరియు వెంటిలేషన్ వ్యవస్థల ప్రాథమిక వడపోత మరియు శుభ్రమైన గదులలో తిరిగి గాలి వడపోతకు అనుకూలంగా ఉంటుంది. ఫిల్టర్ కృత్రిమ ఫైబర్‌లు మరియు గాల్వనైజ్డ్ ఇనుముతో కూడి ఉంటుంది. ఇది గాలి ప్రవాహానికి ఎక్కువ నిరోధకతను ఏర్పరచకుండా దుమ్ము కణాలను సమర్థవంతంగా అడ్డగించగలదు. యాదృచ్ఛికంగా అల్లిన ఫైబర్‌లు కణాలకు లెక్కలేనన్ని అడ్డంకులను ఏర్పరుస్తాయి మరియు ఫైబర్‌ల మధ్య విస్తృత స్థలం వ్యవస్థ మరియు వ్యవస్థలోని తదుపరి స్థాయి ఫిల్టర్‌లను రక్షించడానికి గాలి ప్రవాహాన్ని సజావుగా దాటడానికి అనుమతిస్తుంది. శుభ్రమైన ఇండోర్ గాలి ప్రవాహానికి రెండు పరిస్థితులు ఉన్నాయి: ఒకటి లామినార్ (అంటే, గదిలోని అన్ని సస్పెండ్ చేయబడిన కణాలు లామినార్ పొరలో ఉంచబడతాయి); మరొకటి నాన్-లామినార్ (అంటే, ఇండోర్ గాలి ప్రవాహం అల్లకల్లోలంగా ఉంటుంది). చాలా శుభ్రమైన గదులలో, ఇండోర్ గాలి ప్రవాహం లామినార్ కానిది (కల్లోలంగా ఉంటుంది), ఇది గాలిలో ప్రవేశించిన సస్పెండ్ చేయబడిన కణాలను త్వరగా కలపడమే కాకుండా, గదిలోని స్థిర కణాలను మళ్లీ ఎగరేలా చేస్తుంది మరియు కొంత గాలి కూడా స్తబ్దుగా ఉంటుంది.

6. అగ్ని నివారణ మరియు శుభ్రమైన వర్క్‌షాప్‌ల తరలింపు

1) శుభ్రమైన వర్క్‌షాప్‌ల అగ్ని నిరోధక స్థాయి స్థాయి 2 కంటే తక్కువగా ఉండకూడదు;

2) క్లీన్ వర్క్‌షాప్‌లలో ఉత్పత్తి వర్క్‌షాప్‌ల అగ్ని ప్రమాదాన్ని ప్రస్తుత జాతీయ ప్రమాణం "భవన రూపకల్పన యొక్క అగ్ని నివారణ కోడ్" ప్రకారం వర్గీకరించి అమలు చేయాలి.

3) క్లీన్ రూమ్ యొక్క సీలింగ్ మరియు వాల్ ప్యానెల్‌లు మండించలేనివిగా ఉండాలి మరియు సేంద్రీయ మిశ్రమ పదార్థాలను ఉపయోగించకూడదు. సీలింగ్ యొక్క అగ్ని నిరోధక పరిమితి 0.4h కంటే తక్కువ ఉండకూడదు మరియు తరలింపు కారిడార్ యొక్క సీలింగ్ యొక్క అగ్ని నిరోధక పరిమితి 1.0h కంటే తక్కువ ఉండకూడదు.

4) అగ్నిమాపక మండలంలోని సమగ్ర ఫ్యాక్టరీ భవనంలో, శుభ్రమైన ఉత్పత్తి మరియు సాధారణ ఉత్పత్తి ప్రాంతాల మధ్య మండించలేని శరీర విభజన కొలతలు ఏర్పాటు చేయాలి. విభజన గోడ మరియు దాని సంబంధిత పైకప్పు యొక్క అగ్ని నిరోధక పరిమితి 1 గంట కంటే తక్కువ ఉండకూడదు. గోడ లేదా పైకప్పు గుండా వెళుతున్న పైపులను గట్టిగా నింపడానికి అగ్ని నిరోధక లేదా అగ్ని నిరోధక పదార్థాలను ఉపయోగించాలి;

5) భద్రతా నిష్క్రమణలు చెదరగొట్టబడాలి మరియు ఉత్పత్తి స్థలం నుండి భద్రతా నిష్క్రమణకు ఎటువంటి వంకర మార్గాలు ఉండకూడదు మరియు స్పష్టమైన తరలింపు సంకేతాలను ఏర్పాటు చేయాలి.

6) శుభ్రమైన ప్రాంతాన్ని శుభ్రం చేయని ప్రాంతంతో మరియు బహిరంగ ప్రదేశంలో శుభ్రమైన ప్రదేశంతో అనుసంధానించే భద్రతా తరలింపు తలుపు తరలింపు దిశలో తెరవాలి. సురక్షితమైన తరలింపు తలుపు సస్పెండ్ చేయబడిన తలుపు, ప్రత్యేక తలుపు, సైడ్ స్లైడింగ్ తలుపు లేదా ఎలక్ట్రిక్ ఆటోమేటిక్ తలుపు కాకూడదు. శుభ్రమైన వర్క్‌షాప్ యొక్క బాహ్య గోడ మరియు అదే అంతస్తులోని శుభ్రమైన ప్రాంతం అగ్నిమాపక సిబ్బంది వర్క్‌షాప్ యొక్క శుభ్రమైన ప్రాంతంలోకి ప్రవేశించడానికి తలుపులు మరియు కిటికీలతో అమర్చబడి ఉండాలి మరియు బాహ్య గోడ యొక్క తగిన భాగంలో ప్రత్యేక అగ్నిమాపక నిష్క్రమణను ఏర్పాటు చేయాలి.

GMP వర్క్‌షాప్ నిర్వచనం: GMP అనేది మంచి తయారీ సాధన యొక్క సంక్షిప్తీకరణ. దీని ప్రధాన కంటెంట్ సంస్థ యొక్క ఉత్పత్తి ప్రక్రియ యొక్క హేతుబద్ధత, ఉత్పత్తి పరికరాల వర్తింపు మరియు ఉత్పత్తి కార్యకలాపాల యొక్క ఖచ్చితత్వం మరియు ప్రామాణీకరణ కోసం తప్పనిసరి అవసరాలను ముందుకు తీసుకురావడం. GMP సర్టిఫికేషన్ అనేది ప్రభుత్వం మరియు సంబంధిత విభాగాలు సంస్థ యొక్క అన్ని అంశాల తనిఖీలను నిర్వహించే ప్రక్రియను సూచిస్తుంది, అంటే సిబ్బంది, శిక్షణ, ప్లాంట్ సౌకర్యాలు, ఉత్పత్తి వాతావరణం, పారిశుద్ధ్య పరిస్థితులు, మెటీరియల్ నిర్వహణ, ఉత్పత్తి నిర్వహణ, నాణ్యత నిర్వహణ మరియు అమ్మకాల నిర్వహణ, అవి నియంత్రణ అవసరాలను తీరుస్తాయో లేదో అంచనా వేయడానికి. తుది ఉత్పత్తి యొక్క నాణ్యత నిబంధనల అవసరాలకు అనుగుణంగా ఉందని నిర్ధారించుకోవడానికి ఉత్పత్తి తయారీదారులు మంచి ఉత్పత్తి పరికరాలు, సహేతుకమైన ఉత్పత్తి ప్రక్రియలు, పరిపూర్ణ నాణ్యత నిర్వహణ మరియు కఠినమైన పరీక్షా వ్యవస్థలను కలిగి ఉండాలని GMP కోరుతుంది. కొన్ని ఉత్పత్తుల ఉత్పత్తిని GMP సర్టిఫైడ్ వర్క్‌షాప్‌లలో నిర్వహించాలి. GMPని అమలు చేయడం, ఉత్పత్తి నాణ్యతను మెరుగుపరచడం మరియు సేవా భావనలను మెరుగుపరచడం మార్కెట్ ఆర్థిక పరిస్థితులలో చిన్న మరియు మధ్య తరహా సంస్థల అభివృద్ధికి పునాది మరియు మూలం. క్లీన్ రూమ్ కాలుష్యం మరియు దాని నియంత్రణ: కాలుష్యం యొక్క నిర్వచనం: కాలుష్యం అన్ని అనవసరమైన పదార్థాలను సూచిస్తుంది. అది పదార్థం అయినా లేదా శక్తి అయినా, అది ఉత్పత్తిలో భాగం కానంత వరకు, అది ఉనికిలో ఉండవలసిన అవసరం లేదు మరియు ఉత్పత్తి పనితీరును ప్రభావితం చేయదు. కాలుష్యానికి నాలుగు ప్రాథమిక వనరులు ఉన్నాయి: 1. సౌకర్యాలు (పైకప్పు, నేల, గోడ); 2. ఉపకరణాలు, పరికరాలు; 3. సిబ్బంది; 4. ఉత్పత్తులు. గమనిక: సూక్ష్మ కాలుష్యాన్ని మైక్రాన్లలో కొలవవచ్చు, అంటే: 1000μm=1mm. సాధారణంగా మనం 50μm కంటే ఎక్కువ కణ పరిమాణం కలిగిన ధూళి కణాలను మాత్రమే చూడగలం మరియు 50μm కంటే తక్కువ ధూళి కణాలను సూక్ష్మదర్శినితో మాత్రమే చూడగలం. శుభ్రమైన గది సూక్ష్మజీవుల కాలుష్యం ప్రధానంగా రెండు అంశాల నుండి వస్తుంది: మానవ శరీర కాలుష్యం మరియు వర్క్‌షాప్ సాధన వ్యవస్థ కాలుష్యం. సాధారణ శారీరక పరిస్థితులలో, మానవ శరీరం ఎల్లప్పుడూ కణ ప్రమాణాలను తొలగిస్తుంది, వీటిలో ఎక్కువ భాగం బ్యాక్టీరియాను కలిగి ఉంటాయి. గాలి పెద్ద సంఖ్యలో ధూళి కణాలను తిరిగి అమర్చుతుంది కాబట్టి, ఇది బ్యాక్టీరియాకు క్యారియర్లు మరియు జీవన పరిస్థితులను అందిస్తుంది, కాబట్టి వాతావరణం బ్యాక్టీరియాకు ప్రధాన మూలం. ప్రజలు కాలుష్యానికి అతిపెద్ద మూలం. ప్రజలు మాట్లాడేటప్పుడు మరియు కదిలేటప్పుడు, అవి పెద్ద సంఖ్యలో దుమ్ము కణాలను విడుదల చేస్తాయి, ఇవి ఉత్పత్తి యొక్క ఉపరితలంపై అంటుకుని ఉత్పత్తిని కలుషితం చేస్తాయి. శుభ్రమైన గదిలో పనిచేసే సిబ్బంది శుభ్రమైన దుస్తులను ధరించినప్పటికీ, శుభ్రమైన బట్టలు కణాల వ్యాప్తిని పూర్తిగా నిరోధించలేవు. గురుత్వాకర్షణ కారణంగా చాలా పెద్ద కణాలు త్వరలో వస్తువు యొక్క ఉపరితలంపై స్థిరపడతాయి మరియు ఇతర చిన్న కణాలు గాలి ప్రవాహం యొక్క కదలికతో వస్తువు యొక్క ఉపరితలంపై పడతాయి. చిన్న కణాలు ఒక నిర్దిష్ట సాంద్రతకు చేరుకున్నప్పుడు మరియు కలిసిపోయినప్పుడు మాత్రమే వాటిని కంటితో చూడవచ్చు. సిబ్బంది శుభ్రమైన గదుల కాలుష్యాన్ని తగ్గించడానికి, సిబ్బంది ప్రవేశించేటప్పుడు మరియు నిష్క్రమించేటప్పుడు నిబంధనలను ఖచ్చితంగా పాటించాలి. శుభ్రమైన గదిలోకి ప్రవేశించే ముందు మొదటి అడుగు మొదటి షిఫ్ట్ గదిలో మీ కోటును తీసివేసి, ప్రామాణిక చెప్పులు ధరించి, ఆపై బూట్లు మార్చడానికి రెండవ షిఫ్ట్ గదిలోకి ప్రవేశించడం. రెండవ షిఫ్ట్‌లోకి ప్రవేశించే ముందు, బఫర్ గదిలో మీ చేతులను కడిగి ఆరబెట్టండి. మీ చేతులు తడిగా లేని వరకు మీ చేతుల ముందు మరియు వెనుక భాగంలో మీ చేతులను ఆరబెట్టండి. రెండవ షిఫ్ట్ గదిలోకి ప్రవేశించిన తర్వాత, మొదటి షిఫ్ట్ చెప్పులను మార్చండి, శుభ్రమైన పని దుస్తులను ధరించండి మరియు రెండవ షిఫ్ట్ శుద్ధి బూట్లు ధరించండి. శుభ్రమైన పని దుస్తులను ధరించేటప్పుడు మూడు ముఖ్యమైన అంశాలు ఉన్నాయి: ఎ. చక్కగా దుస్తులు ధరించండి మరియు మీ జుట్టును బహిర్గతం చేయవద్దు; బి. ముసుగు ముక్కును కప్పి ఉంచాలి; సి. శుభ్రమైన వర్క్‌షాప్‌లోకి ప్రవేశించే ముందు శుభ్రమైన పని దుస్తుల నుండి దుమ్మును శుభ్రం చేయండి. ఉత్పత్తి నిర్వహణలో, కొన్ని ఆబ్జెక్టివ్ కారకాలతో పాటు, అవసరమైన విధంగా శుభ్రమైన ప్రాంతంలోకి ప్రవేశించని చాలా మంది సిబ్బంది ఇప్పటికీ ఉన్నారు మరియు పదార్థాలను ఖచ్చితంగా నిర్వహించరు. అందువల్ల, ఉత్పత్తి తయారీదారులు ఉత్పత్తి నిర్వాహకులను ఖచ్చితంగా కోరాలి మరియు ఉత్పత్తి సిబ్బందిలో పరిశుభ్రత అవగాహనను పెంపొందించాలి. మానవ కాలుష్యం - బ్యాక్టీరియా:

1. ప్రజల ద్వారా ఉత్పన్నమయ్యే కాలుష్యం: (1) చర్మం: మానవులు సాధారణంగా ప్రతి నాలుగు రోజులకు ఒకసారి తమ చర్మాన్ని పూర్తిగా కోల్పోతారు మరియు మానవులు నిమిషానికి దాదాపు 1,000 చర్మ ముక్కలను కోల్పోతారు (సగటు పరిమాణం 30*60*3 మైక్రాన్లు) (2) జుట్టు: మానవ జుట్టు (వ్యాసం సుమారు 50~100 మైక్రాన్లు) నిరంతరం రాలిపోతూ ఉంటుంది. (3) లాలాజలం: సోడియం, ఎంజైమ్‌లు, ఉప్పు, పొటాషియం, క్లోరైడ్ మరియు ఆహార కణాలను కలిగి ఉంటుంది. (4) రోజువారీ దుస్తులు: కణాలు, ఫైబర్స్, సిలికా, సెల్యులోజ్, వివిధ రసాయనాలు మరియు బ్యాక్టీరియా. (5) మానవులు నిశ్చలంగా లేదా కూర్చున్నప్పుడు నిమిషానికి 0.3 మైక్రాన్ల కంటే పెద్ద కణాలను ఉత్పత్తి చేస్తారు.

2. విదేశీ పరీక్ష డేటా విశ్లేషణలో ఇవి కనిపిస్తాయి: (1) శుభ్రమైన గదిలో, కార్మికులు శుభ్రమైన దుస్తులు ధరించినప్పుడు: వారు నిశ్చలంగా ఉన్నప్పుడు విడుదలయ్యే బ్యాక్టీరియా మొత్తం సాధారణంగా 10~300/నిమిషానికి ఉంటుంది. మానవ శరీరం సాధారణంగా చురుకుగా ఉన్నప్పుడు విడుదలయ్యే బ్యాక్టీరియా మొత్తం 150~1000/నిమిషానికి ఉంటుంది. ఒక వ్యక్తి వేగంగా నడిచినప్పుడు విడుదలయ్యే బ్యాక్టీరియా మొత్తం 900~2500/నిమిషానికి ఉంటుంది. (2) దగ్గు సాధారణంగా 70~700/నిమిషానికి ఉంటుంది. (3) తుమ్ము సాధారణంగా 4000~62000/నిమిషానికి ఉంటుంది. (4) సాధారణ దుస్తులు ధరించినప్పుడు విడుదలయ్యే బ్యాక్టీరియా మొత్తం 3300~62000/నిమిషానికి ఉంటుంది. (5) ముసుగు లేకుండా విడుదలయ్యే బ్యాక్టీరియా మొత్తం: ముసుగుతో విడుదలయ్యే బ్యాక్టీరియా మొత్తం 1:7~1:14.