క్లీన్ రూమ్ టెస్టింగ్ ప్రమాణం మరియు కంటెంట్

సాధారణంగా క్లీన్ రూమ్ పరీక్షల పరిధిలో ఇవి ఉంటాయి: క్లీన్ రూమ్ పర్యావరణ గ్రేడ్ అంచనా, ఇంజనీరింగ్ అంగీకార పరీక్ష, వీటిలో ఆహారం, ఆరోగ్య ఉత్పత్తులు, సౌందర్య సాధనాలు, బాటిల్ నీరు, పాల ఉత్పత్తి వర్క్‌షాప్, ఎలక్ట్రానిక్ ఉత్పత్తి వర్క్‌షాప్, GMP వర్క్‌షాప్, ఆసుపత్రి ఆపరేటింగ్ రూమ్, జంతు ప్రయోగశాల, బయోసేఫ్టీ ప్రయోగశాలలు, బయోసేఫ్టీ క్యాబినెట్‌లు, క్లీన్ బెంచ్‌లు, ధూళి రహిత వర్క్‌షాప్‌లు, స్టెరైల్ వర్క్‌షాప్‌లు మొదలైనవి ఉంటాయి.

క్లీన్ రూమ్ టెస్టింగ్ అంశాలు: గాలి వేగం మరియు గాలి పరిమాణం, గాలి మార్పుల సంఖ్య, ఉష్ణోగ్రత మరియు తేమ, పీడన వ్యత్యాసం, గాలిలో తేలియాడే ధూళి కణాలు, తేలియాడే బ్యాక్టీరియా, స్థిరపడిన బ్యాక్టీరియా, శబ్దం, కాంతి మొదలైనవి. వివరాల కోసం, దయచేసి క్లీన్ రూమ్ టెస్టింగ్‌కు సంబంధించిన ప్రమాణాలను చూడండి.

శుభ్రమైన గదులను గుర్తించేటప్పుడు, వాటిలో ఎంతమంది ఉన్నారో స్పష్టంగా గుర్తించాలి. వేర్వేరు స్థితులు వేర్వేరు పరీక్షా ఫలితాలకు దారితీస్తాయి. "క్లీన్ రూమ్ డిజైన్ కోడ్" (GB 50073-2001) ప్రకారం, శుభ్రమైన గది పరీక్షను మూడు స్థితులుగా విభజించారు: ఖాళీ స్థితి, స్థిర స్థితి మరియు చలనాత్మక స్థితి.

(1) ఖాళీ స్థితి: సదుపాయం నిర్మించబడింది, అన్ని విద్యుత్ కనెక్షన్లు ఉన్నాయి మరియు పని చేస్తోంది, కానీ ఉత్పత్తి పరికరాలు, సామగ్రి మరియు సిబ్బంది లేరు.

(2) స్థిర స్థితి నిర్మించబడింది, ఉత్పత్తి పరికరాలు వ్యవస్థాపించబడ్డాయి మరియు యజమాని మరియు సరఫరాదారు అంగీకరించిన విధంగా పనిచేస్తున్నాయి, కానీ ఉత్పత్తి సిబ్బంది లేరు.

(3) డైనమిక్ స్టేట్ ఒక నిర్దిష్ట స్థితిలో పనిచేస్తుంది, నిర్దిష్ట సిబ్బందిని కలిగి ఉంటుంది మరియు అంగీకరించిన స్థితిలో పని చేస్తుంది.

1. గాలి వేగం, గాలి పరిమాణం మరియు గాలి మార్పుల సంఖ్య

గదిలో ఉత్పన్నమయ్యే కణ కాలుష్య కారకాలను తొలగించి, వాటి సాంద్రతను తగ్గించడానికి తగినంత స్వచ్ఛమైన గాలిని లోపలికి పంపడం ద్వారా శుభ్రమైన గదులు మరియు శుభ్రమైన ప్రదేశాల పరిశుభ్రతను ప్రధానంగా సాధిస్తారు. అందువల్ల, శుభ్రమైన గదులు లేదా శుభ్రమైన సౌకర్యాలలో గాలి సరఫరా పరిమాణం, సగటు గాలి వేగం, గాలి సరఫరా ఏకరూపత, గాలి ప్రవాహ దిశ మరియు ప్రవాహ సరళిని కొలవడం చాలా అవసరం.

క్లీన్ రూమ్ ప్రాజెక్టుల పూర్తి ఆమోదం కోసం, మన దేశపు "క్లీన్ రూమ్ నిర్మాణం మరియు ఆమోద నిర్దేశాలు" (JGJ 71-1990) పరీక్ష మరియు సర్దుబాటును ఖాళీ స్థితిలో లేదా స్థిర స్థితిలో నిర్వహించాలని స్పష్టంగా నిర్దేశిస్తుంది. ఈ నిబంధన ప్రాజెక్ట్ నాణ్యతను మరింత సకాలంలో మరియు నిష్పక్షపాతంగా మూల్యాంకనం చేయడానికి వీలు కల్పిస్తుంది, అలాగే షెడ్యూల్ ప్రకారం గతిశీల ఫలితాలను సాధించడంలో వైఫల్యం కారణంగా ప్రాజెక్ట్ మూసివేతపై తలెత్తే వివాదాలను కూడా నివారించగలదు.

వాస్తవ పూర్తి తనిఖీలో, నిశ్చల పరిస్థితులు సర్వసాధారణం మరియు ఖాళీ పరిస్థితులు అరుదు. ఎందుకంటే క్లీన్ రూమ్‌లోని కొన్ని ప్రాసెస్ పరికరాలు ముందుగానే అమర్చబడి ఉండాలి. శుభ్రత పరీక్షకు ముందు, పరీక్ష డేటాను ప్రభావితం చేయకుండా ఉండటానికి ప్రాసెస్ పరికరాలను జాగ్రత్తగా తుడవాలి. ఫిబ్రవరి 1, 2011న అమలులోకి వచ్చిన "క్లీన్ రూమ్ నిర్మాణం మరియు అంగీకార స్పెసిఫికేషన్లు" (GB50591-2010)లోని నిబంధనలు మరింత నిర్దిష్టంగా ఉన్నాయి: "16.1.2 తనిఖీ సమయంలో క్లీన్ రూమ్ యొక్క ఆక్యుపెన్సీ స్థితి ఈ క్రింది విధంగా విభజించబడింది: ఇంజనీరింగ్ సర్దుబాటు పరీక్ష ఖాళీగా ఉండాలి, ప్రాజెక్ట్ అంగీకారం కోసం తనిఖీ మరియు రోజువారీ సాధారణ తనిఖీ ఖాళీగా లేదా నిశ్చలంగా ఉండాలి, అయితే వినియోగ అంగీకారం కోసం తనిఖీ మరియు పర్యవేక్షణ డైనమిక్‌గా ఉండాలి. అవసరమైనప్పుడు, బిల్డర్ (వినియోగదారు) మరియు తనిఖీ పార్టీ మధ్య చర్చల ద్వారా కూడా తనిఖీ స్థితిని నిర్ణయించవచ్చు."

గది మరియు ఆ ప్రాంతం యొక్క పరిశుభ్రతను కాపాడుకోవడానికి, దిశానిర్దేశిత ప్రవాహం ప్రధానంగా గదిలోని కలుషితమైన గాలిని బయటకు నెట్టి, తొలగించడానికి స్వచ్ఛమైన గాలి ప్రవాహంపై ఆధారపడుతుంది. అందువల్ల, దాని గాలి సరఫరా విభాగంలోని గాలి వేగం మరియు ఏకరూపత పరిశుభ్రతను ప్రభావితం చేసే ముఖ్యమైన అంశాలు. అధిక మరియు మరింత ఏకరూపమైన గాలి వేగం, ఇండోర్ ప్రక్రియల ద్వారా ఉత్పత్తి అయ్యే కాలుష్య కారకాలను వేగంగా మరియు మరింత సమర్థవంతంగా తొలగించగలదు, కాబట్టి క్లీన్ రూమ్ పరీక్షలో మేము ప్రధానంగా దృష్టి సారించే అంశాలు ఇవే.

ఏకదిశేతర ప్రవాహం ప్రధానంగా గది మరియు ప్రాంతం యొక్క పరిశుభ్రతను కాపాడుకోవడానికి, అందులోని కాలుష్య కారకాలను పలుచన చేయడానికి లోపలికి వచ్చే స్వచ్ఛమైన గాలిపై ఆధారపడుతుంది. గాలి మార్పుల సంఖ్య మరియు గాలి ప్రవాహ సరళి ఎంత సముచితంగా ఉంటే, పలుచన ప్రభావం అంత మెరుగ్గా ఉంటుందని ఫలితాలు సూచిస్తున్నాయి. అందువల్ల, ఏకదిశేతర ప్రవాహం గల శుభ్రమైన గదులు మరియు శుభ్రమైన ప్రాంతాలలో గాలి సరఫరా పరిమాణం మరియు దానికి అనుగుణమైన గాలి మార్పులు అనేవి చాలా దృష్టిని ఆకర్షించిన గాలి ప్రవాహ పరీక్షా అంశాలుగా ఉన్నాయి.

2. ఉష్ణోగ్రత మరియు తేమ

క్లీన్ రూమ్‌లు లేదా క్లీన్ వర్క్‌షాప్‌లలో ఉష్ణోగ్రత మరియు తేమ కొలతను సాధారణంగా రెండు స్థాయిలుగా విభజించవచ్చు: సాధారణ పరీక్ష మరియు సమగ్ర పరీక్ష. ఖాళీ స్థితిలో చేసే పూర్తి అంగీకార పరీక్ష తర్వాతి గ్రేడ్‌కు మరింత అనుకూలంగా ఉంటుంది; స్థిర లేదా చలన స్థితిలో చేసే సమగ్ర పనితీరు పరీక్ష ఆ తర్వాతి గ్రేడ్‌కు మరింత అనుకూలంగా ఉంటుంది. ఉష్ణోగ్రత మరియు తేమపై కఠినమైన అవసరాలు ఉన్న సందర్భాలకు ఈ రకమైన పరీక్ష అనుకూలంగా ఉంటుంది.

గాలి ప్రవాహ ఏకరూపత పరీక్ష మరియు ఎయిర్ కండిషనింగ్ సిస్టమ్ సర్దుబాటు తర్వాత ఈ పరీక్ష నిర్వహించబడుతుంది. ఈ పరీక్షా సమయంలో, ఎయిర్ కండిషనింగ్ సిస్టమ్ బాగా పనిచేసి, వివిధ పరిస్థితులు స్థిరపడి ఉంటాయి. ప్రతి తేమ నియంత్రణ జోన్‌లో కనీసం ఒక తేమ సెన్సార్‌ను అమర్చాలి మరియు సెన్సార్ స్థిరపడటానికి తగినంత సమయం ఇవ్వాలి. కొలతను ప్రారంభించే ముందు, సెన్సార్ స్థిరపడే వరకు కొలత వాస్తవ వినియోగానికి అనువుగా ఉండాలి. కొలత సమయం తప్పనిసరిగా 5 నిమిషాల కంటే ఎక్కువగా ఉండాలి. 

3. పీడన వ్యత్యాసం

పూర్తయిన సదుపాయానికి మరియు చుట్టుపక్కల వాతావరణానికి మధ్య, అలాగే సదుపాయంలోని ప్రతి ప్రదేశానికి మధ్య ఒక నిర్దిష్ట పీడన వ్యత్యాసాన్ని కొనసాగించే సామర్థ్యాన్ని ధృవీకరించడానికి ఈ రకమైన పరీక్ష ఉద్దేశించబడింది. ఈ గుర్తింపు మూడు రకాల ఆక్యుపెన్సీ స్థితులకు వర్తిస్తుంది. ఈ పరీక్ష తప్పనిసరి. లేఅవుట్ పరంగా బయటి నుండి చాలా దూరంలో ఉన్న లోపలి గది నుండి ప్రారంభించి, అధిక పీడనం నుండి తక్కువ పీడనం వరకు పీడన వ్యత్యాసాన్ని గుర్తించి, ఆపై క్రమంగా బయటి వైపుకు పరీక్షించాలి. ఒకదానితో ఒకటి అనుసంధానించబడిన రంధ్రాలు కలిగిన వివిధ గ్రేడ్‌ల క్లీన్ రూమ్‌లలో ప్రవేశ ద్వారాల వద్ద సహేతుకమైన గాలి ప్రవాహ దిశలు మాత్రమే ఉంటాయి.

పీడన వ్యత్యాస పరీక్ష అవసరాలు:

(1) శుభ్రమైన ప్రదేశంలోని అన్ని తలుపులు మూసివేయవలసి వచ్చినప్పుడు, స్థిర పీడన వ్యత్యాసం కొలుస్తారు.

(2) శుభ్రమైన గదిలో, బయటకు నేరుగా ప్రవేశం ఉన్న గదిని గుర్తించే వరకు అధిక శుభ్రత నుండి తక్కువ శుభ్రత క్రమంలో కొనసాగండి.

(3) గదిలో గాలి ప్రవాహం లేనప్పుడు, కొలత గొట్టం ముఖాన్ని ఏ స్థానంలోనైనా అమర్చాలి మరియు కొలత గొట్టం ముఖం ఉపరితలం గాలి ప్రవాహ స్ట్రీమ్‌లైన్‌కు సమాంతరంగా ఉండాలి.

(4) కొలిచిన మరియు నమోదు చేసిన డేటా 1.0Pa వరకు ఖచ్చితంగా ఉండాలి.

పీడన వ్యత్యాసాన్ని గుర్తించే దశలు:

(1) అన్ని తలుపులు మూసివేయండి.

(2) ప్రతి క్లీన్ రూమ్ మధ్య, క్లీన్ రూమ్ కారిడార్ల మధ్య, మరియు కారిడార్ మరియు బయటి ప్రపంచం మధ్య పీడన వ్యత్యాసాన్ని కొలవడానికి డిఫరెన్షియల్ ప్రెజర్ గేజ్‌ను ఉపయోగించండి.

(3) మొత్తం డేటాను నమోదు చేయాలి.

పీడన వ్యత్యాస ప్రమాణ అవసరాలు:

(1) వివిధ స్థాయిలలోని శుభ్రమైన గదులు లేదా శుభ్రమైన ప్రాంతాలు మరియు శుభ్రం కాని గదులు (ప్రాంతాలు) మధ్య స్థిర పీడన వ్యత్యాసం 5Pa కంటే ఎక్కువగా ఉండాలి.

(2) క్లీన్ రూమ్ (ప్రాంతం) మరియు బయటి మధ్య స్థిర పీడన వ్యత్యాసం 10Pa కంటే ఎక్కువగా ఉండాలి.

(3) ISO 5 (క్లాస్ 100) కంటే కఠినమైన గాలి శుభ్రత స్థాయిలు కలిగిన ఏకదిశా ప్రవాహ క్లీన్ రూమ్‌ల కోసం, తలుపు తెరిచినప్పుడు, తలుపు లోపల 0.6 మీటర్ల దూరంలో ఉన్న ఇండోర్ వర్కింగ్ సర్ఫేస్‌పై దుమ్ము సాంద్రత సంబంధిత స్థాయి యొక్క దుమ్ము సాంద్రత పరిమితి కంటే తక్కువగా ఉండాలి.

(4) పైన పేర్కొన్న ప్రామాణిక అవసరాలు నెరవేరకపోతే, అర్హత సాధించే వరకు తాజా గాలి పరిమాణం మరియు వెలువడే గాలి పరిమాణాన్ని తిరిగి సర్దుబాటు చేయాలి.

4. సస్పెండ్ చేయబడిన కణాలు

(1) ఇండోర్ టెస్టర్లు శుభ్రమైన దుస్తులు ధరించాలి మరియు ఇద్దరు వ్యక్తుల కంటే తక్కువ పొడవు ఉండాలి. వారు పరీక్షా స్థానానికి గాలి వీచే దిశకు వ్యతిరేక దిశలో మరియు పరీక్షా స్థానానికి దూరంగా ఉండాలి. ఇండోర్ పరిశుభ్రతపై సిబ్బంది జోక్యాన్ని పెంచకుండా ఉండటానికి, వారు పాయింట్లను మార్చేటప్పుడు తేలికగా కదలాలి.

(2) పరికరాన్ని క్రమాంకనం వ్యవధిలోపు ఉపయోగించాలి.

(3) పరికరాలను పరీక్షకు ముందు మరియు తర్వాత క్లియర్ చేయాలి.

(4) ఏకదిశా ప్రవాహ ప్రాంతంలో, ఎంచుకున్న నమూనా ప్రోబ్ డైనమిక్ శాంప్లింగ్‌కు దగ్గరగా ఉండాలి మరియు నమూనా ప్రోబ్‌లోకి ప్రవేశించే గాలి వేగం మరియు నమూనా చేయబడుతున్న గాలి వేగం మధ్య వ్యత్యాసం 20% కంటే తక్కువగా ఉండాలి. ఇలా చేయకపోతే, నమూనా పోర్ట్ గాలి ప్రవాహం యొక్క ప్రధాన దిశకు ఎదురుగా ఉండాలి. ఏకదిశా ప్రవాహం లేని నమూనా పాయింట్ల కోసం, నమూనా పోర్ట్ నిలువుగా పైకి ఉండాలి.

(5) శాంప్లింగ్ పోర్ట్ నుండి డస్ట్ పార్టికల్ కౌంటర్ సెన్సార్‌కు అనుసంధానించే పైపు వీలైనంత పొట్టిగా ఉండాలి.

5. తేలియాడే బ్యాక్టీరియా

తక్కువ ఎత్తులో ఉన్న నమూనా సేకరణ పాయింట్ల సంఖ్య, గాలిలో తేలియాడే కణాల నమూనా సేకరణ పాయింట్ల సంఖ్యకు అనుగుణంగా ఉంటుంది. పని ప్రదేశంలోని కొలత పాయింట్లు నేల నుండి సుమారు 0.8-1.2 మీటర్ల ఎత్తులో ఉంటాయి. గాలి సరఫరా అవుట్‌లెట్‌ల వద్ద ఉన్న కొలత పాయింట్లు, గాలి సరఫరా ఉపరితలం నుండి సుమారు 30 సెం.మీ. దూరంలో ఉంటాయి. కీలకమైన పరికరాల వద్ద లేదా కీలకమైన పని కార్యకలాపాల పరిధులలో కొలత పాయింట్లను జోడించవచ్చు. సాధారణంగా, ప్రతి నమూనా సేకరణ పాయింట్ నుండి ఒకసారి నమూనా తీసుకోబడుతుంది.

6. స్థిరపడిన బ్యాక్టీరియా

నేల నుండి 0.8-1.2 మీటర్ల దూరంలో పని చేయండి. సిద్ధం చేసిన పెట్రీ డిష్‌ను నమూనా సేకరణ ప్రదేశంలో ఉంచండి. పెట్రీ డిష్ మూతను తెరవండి. నిర్దేశించిన సమయం తరువాత, పెట్రీ డిష్‌ను మళ్ళీ మూయండి. పెంపకం కోసం పెట్రీ డిష్‌ను స్థిర ఉష్ణోగ్రత ఇంక్యుబేటర్‌లో ఉంచండి. 48 గంటలకు పైగా పట్టే సమయంలో, కల్చర్ మీడియం కలుషితమైందో లేదో తనిఖీ చేయడానికి ప్రతి బ్యాచ్‌కు తప్పనిసరిగా నియంత్రణ పరీక్ష చేయాలి.

7. శబ్దం

నేల నుండి కొలత ఎత్తు సుమారు 1.2 మీటర్లు ఉండి, క్లీన్ రూమ్ వైశాల్యం 15 చదరపు మీటర్లలోపు ఉంటే, గది మధ్యలో ఒకే ఒక బిందువును కొలవవచ్చు; వైశాల్యం 15 చదరపు మీటర్ల కంటే ఎక్కువగా ఉంటే, ప్రక్క గోడ నుండి ఒక బిందువు దూరంలో, ప్రతి మూలకు ఎదురుగా ఉండేలా నాలుగు వికర్ణ బిందువులను కూడా కొలవాలి.

8. ప్రకాశం

కొలత బిందువుల ఉపరితలం నేల నుండి సుమారు 0.8 మీటర్ల ఎత్తులో ఉంటుంది మరియు ఆ బిందువులు 2 మీటర్ల దూరంలో అమర్చబడి ఉంటాయి. 30 చదరపు మీటర్ల లోపు గదులకు, కొలత బిందువులు పక్క గోడ నుండి 0.5 మీటర్ల దూరంలో ఉంటాయి. 30 చదరపు మీటర్ల కంటే పెద్ద గదులకు, కొలత బిందువులు గోడ నుండి 1 మీటర్ దూరంలో ఉంటాయి.