ఫార్మాస్యూటికల్ క్లీన్ రూమ్‌లో హెపా ఫిల్టర్ యొక్క అప్లికేషన్, రీప్లేస్‌మెంట్ సమయం మరియు ప్రమాణాలు

1. హెపా ఫిల్టర్ పరిచయం

మనందరికీ తెలిసినట్లుగా, ఫార్మాస్యూటికల్ పరిశ్రమకు పరిశుభ్రత మరియు భద్రత విషయంలో అత్యంత కఠినమైన ప్రమాణాలు ఉంటాయి. ఫ్యాక్టరీలో దుమ్ము ఉంటే, అది కాలుష్యం, ఆరోగ్య నష్టం మరియు పేలుడు ప్రమాదాలకు దారితీస్తుంది. అందువల్ల, హెపా ఫిల్టర్ల వాడకం తప్పనిసరి. హెపా ఫిల్టర్ల వాడకానికి ప్రమాణాలు, వాటిని మార్చే సమయం, మార్చే పారామితులు మరియు సూచనలు ఏమిటి? అధిక పరిశుభ్రత ప్రమాణాలు ఉన్న ఫార్మాస్యూటికల్ వర్క్‌షాప్‌లు హెపా ఫిల్టర్లను ఎలా ఎంచుకోవాలి? ఫార్మాస్యూటికల్ పరిశ్రమలో, హెపా ఫిల్టర్లు అనేవి ఉత్పత్తి ప్రదేశాలలో గాలిని శుద్ధి చేయడానికి మరియు వడపోతకు ఉపయోగించే టెర్మినల్ ఫిల్టర్లు. అసెప్టిక్ ఉత్పత్తికి హెపా ఫిల్టర్ల వాడకం తప్పనిసరి, మరియు ఘన మరియు అర్ధ-ఘన మోతాదు రూపాల ఉత్పత్తిలో కొన్నిసార్లు వీటిని ఉపయోగిస్తారు. ఫార్మాస్యూటికల్ క్లీన్ రూమ్ ఇతర పారిశ్రామిక క్లీన్ రూమ్‌ల కంటే భిన్నంగా ఉంటుంది. తేడా ఏమిటంటే, అసెప్టిక్‌గా మందులు మరియు ముడి పదార్థాలను ఉత్పత్తి చేసేటప్పుడు, గాలిలోని తేలియాడే కణాలను నియంత్రించడమే కాకుండా, సూక్ష్మజీవుల సంఖ్యను కూడా నియంత్రించడం అవసరం. అందువల్ల, ఫార్మాస్యూటికల్ ప్లాంట్‌లోని ఎయిర్ కండిషనింగ్ వ్యవస్థలో సంబంధిత నిబంధనల పరిధిలో సూక్ష్మజీవులను నియంత్రించడానికి స్టెరిలైజేషన్, క్రిమిరహితం చేయడం, క్రిమిసంహారక మరియు ఇతర పద్ధతులు కూడా ఉంటాయి. గాలి ఫిల్టర్, గాలి ప్రవాహం నుండి ధూళిని పట్టుకోవడానికి, గాలిని శుద్ధి చేయడానికి, మరియు గదిలోని గాలి శుభ్రతను నిర్ధారించడానికి ధూళితో కూడిన గాలిని శుద్ధి చేసి గదిలోకి పంపడానికి రంధ్రాలు గల ఫిల్టర్ పదార్థాలను ఉపయోగిస్తుంది. అధిక అవసరాలు ఉన్న ఫార్మాస్యూటికల్ వర్క్‌షాప్‌ల కోసం, వడపోత కొరకు సాధారణంగా జెల్ సీల్ హెపా ఫిల్టర్లను ఉపయోగిస్తారు. జెల్ సీల్ హెపా ఫిల్టర్లు ప్రధానంగా 0.3μm కంటే తక్కువ పరిమాణంలో ఉన్న కణాలను పట్టుకోవడానికి ఉపయోగపడతాయి. ఇవి మెరుగైన సీలింగ్, అధిక వడపోత సామర్థ్యం, ​​తక్కువ ప్రవాహ నిరోధకతను కలిగి ఉంటాయి మరియు తరువాతి వినియోగ వస్తువుల ఖర్చును తగ్గించడానికి వీటిని ఎక్కువ కాలం ఉపయోగించవచ్చు. ఇవి ఫార్మాస్యూటికల్ కంపెనీల శుభ్రమైన వర్క్‌షాప్‌లకు స్వచ్ఛమైన గాలిని అందిస్తాయి. హెపా ఫిల్టర్లు సాధారణంగా ఫ్యాక్టరీ నుండి బయలుదేరే ముందు లీక్ టెస్ట్ చేయబడతాయి, కానీ నిపుణులు కాని వారు వాటిని వాడేటప్పుడు మరియు అమర్చేటప్పుడు మరింత శ్రద్ధ వహించాలి. సరికాని ఇన్‌స్టాలేషన్ కొన్నిసార్లు ఫ్రేమ్ నుండి కాలుష్య కారకాలు క్లీన్ రూమ్‌లోకి లీక్ అవ్వడానికి కారణమవుతుంది, కాబట్టి ఫిల్టర్ పదార్థం దెబ్బతినిందా; బాక్స్ లీక్ అవుతోందా; ఫిల్టర్ సరిగ్గా అమర్చబడిందా అని నిర్ధారించుకోవడానికి ఇన్‌స్టాలేషన్ తర్వాత సాధారణంగా లీక్ డిటెక్షన్ పరీక్షలు నిర్వహిస్తారు. ఫిల్టర్ యొక్క వడపోత సామర్థ్యం ఉత్పత్తి అవసరాలకు అనుగుణంగా ఉందని నిర్ధారించుకోవడానికి, తరువాతి ఉపయోగంలో కూడా క్రమం తప్పకుండా తనిఖీలు నిర్వహించాలి. సాధారణంగా ఉపయోగించే ప్రక్రియలలో మినీ ప్లీట్ హెపా ఫిల్టర్లు, డీప్ ప్లీట్ హెపా ఫిల్టర్లు, జెల్ సీల్ హెపా ఫిల్టర్లు మొదలైనవి ఉంటాయి. ఇవి గాలిలోని ధూళి కణాలను వడపోసి, గాలి ప్రవాహం ద్వారా శుభ్రతను సాధిస్తాయి. ఫిల్టర్ యొక్క లోడ్ (పొర) మరియు అప్‌స్ట్రీమ్, డౌన్‌స్ట్రీమ్ పీడన వ్యత్యాసం కూడా ముఖ్యమైనవి. ఫిల్టర్ యొక్క అప్‌స్ట్రీమ్ మరియు డౌన్‌స్ట్రీమ్ పీడన వ్యత్యాసం పెరిగితే, అవసరమైన సంఖ్యలో గాలి మార్పులను నిర్వహించడానికి సరఫరా మరియు వెలికితీత గాలి వ్యవస్థ యొక్క శక్తి అవసరం పెరుగుతుంది. అటువంటి ఫిల్టర్ల యొక్క అప్‌స్ట్రీమ్ మరియు డౌన్‌స్ట్రీమ్ మధ్య పీడన వ్యత్యాసం వెంటిలేషన్ వ్యవస్థ యొక్క పనితీరు పరిమితిని పెంచవచ్చు.

2. ప్రత్యామ్నాయ ప్రమాణం

ప్యూరిఫికేషన్ ఎయిర్ కండిషనింగ్ యూనిట్ చివరన అమర్చిన హెపా ఫిల్టర్ అయినా లేదా హెపా బాక్స్‌లో అమర్చిన హెపా ఫిల్టర్ అయినా, వీటిని మార్చడానికి ఆధారంగా కచ్చితమైన ఆపరేషన్ సమయ రికార్డులు, శుభ్రత మరియు గాలి పరిమాణం తప్పనిసరిగా ఉండాలి. ఉదాహరణకు, సాధారణ వాడకంలో, హెపా ఫిల్టర్ యొక్క సేవా జీవితం ఒక సంవత్సరం కంటే ఎక్కువగా ఉంటుంది. ముందు వైపు రక్షణ బాగుంటే, హెపా ఫిల్టర్ యొక్క సేవా జీవితం ఎటువంటి సమస్య లేకుండా రెండు సంవత్సరాల కంటే ఎక్కువగా ఉంటుంది. అయితే, ఇది హెపా ఫిల్టర్ యొక్క నాణ్యతపై కూడా ఆధారపడి ఉంటుంది, లేదా ఇంకా ఎక్కువ కాలం కూడా ఉండవచ్చు. ఎయిర్ షవర్‌లోని హెపా ఫిల్టర్ వంటి ప్యూరిఫికేషన్ పరికరాలలో అమర్చిన హెపా ఫిల్టర్, దాని ముందు వైపు ప్రాథమిక ఫిల్టర్‌కు మంచి రక్షణ ఉంటే రెండు సంవత్సరాల కంటే ఎక్కువ సేవా జీవితాన్ని కలిగి ఉంటుంది; ఉదాహరణకు క్లీన్ బెంచ్‌పై ఉన్న హెపా ఫిల్టర్‌ను, ప్యూరిఫికేషన్ వర్క్‌బెంచ్‌పై ఉన్న ప్రెజర్ డిఫరెన్షియల్ గేజ్ సూచనల ద్వారా మనం మార్చవచ్చు. క్లీన్ షెడ్‌లోని హెపా ఫిల్టర్ విషయంలో, హెపా ఎయిర్ ఫిల్టర్ యొక్క గాలి వేగాన్ని గుర్తించడం ద్వారా ఎయిర్ ఫిల్టర్‌ను మార్చడానికి ఉత్తమ సమయాన్ని నిర్ణయించవచ్చు. FFU ఫ్యాన్ ఫిల్టర్ యూనిట్‌లో హెపా ఎయిర్ ఫిల్టర్ ఉన్నట్లయితే, PLC కంట్రోల్ సిస్టమ్‌లోని ప్రాంప్ట్ లేదా ప్రెజర్ డిఫరెన్షియల్ గేజ్ ప్రాంప్ట్ ద్వారా హెపా ఫిల్టర్‌ను మార్చాలి. ఫార్మాస్యూటికల్ ఫ్యాక్టరీలలోని క్లీన్ వర్క్‌షాప్ డిజైన్ స్పెసిఫికేషన్లలో నిర్దేశించిన హెపా ఫిల్టర్ల మార్పిడి షరతులు: గాలి ప్రవాహ వేగం కనిష్ట పరిమితికి, సాధారణంగా 0.35 మీ/సె కంటే తక్కువకు తగ్గించాలి; నిరోధకత ప్రారంభ నిరోధక విలువకు 2 రెట్లు చేరుకోవాలి, మరియు సాధారణంగా సంస్థలు దీనిని 1.5 రెట్లుగా సెట్ చేస్తాయి; మరమ్మతు చేయలేని లీకేజీ ఉన్నట్లయితే, మరమ్మతు పాయింట్లు 3 పాయింట్లకు మించకూడదు, మరియు మొత్తం మరమ్మతు ప్రాంతం 3% మించకూడదు, మరియు ఒక్కో పాయింట్ వద్ద మరమ్మతు ప్రాంతం 2 సెం.మీ * 2 సెం.మీ కంటే పెద్దదిగా ఉండకూడదు. మా అనుభవజ్ఞులైన ఎయిర్ ఫిల్టర్ ఇన్‌స్టాలర్‌లు కొందరు తమ విలువైన అనుభవాన్ని సంగ్రహించారు, మరియు ఇక్కడ మేము ఫార్మాస్యూటికల్ ఫ్యాక్టరీలలోని హెపా ఫిల్టర్ల గురించి పరిచయం చేస్తాము, తద్వారా ఎయిర్ ఫిల్టర్‌ను మార్చడానికి ఉత్తమ సమయాన్ని మీరు మరింత కచ్చితంగా గ్రహించడంలో సహాయపడతామని ఆశిస్తున్నాము. ఎయిర్ కండిషనింగ్ యూనిట్‌లో ప్రెజర్ డిఫరెన్షియల్ గేజ్, ఎయిర్ ఫిల్టర్ నిరోధకత ప్రారంభ నిరోధకతకు 2 నుండి 3 రెట్లు చేరుకుందని చూపినప్పుడు, ఎయిర్ ఫిల్టర్‌ను నిర్వహించాలి లేదా మార్చాలి. డిఫరెన్షియల్ ప్రెజర్ గేజ్ అందుబాటులో లేనప్పుడు, దానిని మార్చాలా వద్దా అని నిర్ణయించడానికి మీరు ఈ క్రింది రెండు దశల సులభమైన పద్ధతిని ఉపయోగించవచ్చు: ఎయిర్ ఫిల్టర్ యొక్క పై మరియు కింది గాలి వైపులా ఉన్న ఫిల్టర్ మెటీరియల్ రంగును గమనించండి. గాలి బయటకు వెళ్లే వైపున ఉన్న ఫిల్టర్ మెటీరియల్ రంగు నల్లగా మారడం మొదలైతే, మీరు దానిని మార్చడానికి సిద్ధం కావాలి; ఎయిర్ ఫిల్టర్ యొక్క గాలి బయటకు వెళ్లే వైపున ఉన్న ఫిల్టర్ మెటీరియల్‌ను మీ చేతితో తాకండి. మీ చేతికి చాలా దుమ్ము అంటుకుంటే, మీరు దానిని మార్చడానికి సిద్ధం కావాలి; ఎయిర్ ఫిల్టర్ మార్పిడి స్థితిని చాలాసార్లు నమోదు చేసి, ఉత్తమ మార్పిడి క్రమాన్ని సంగ్రహించండి; హెపా ఎయిర్ ఫిల్టర్ దాని తుది నిరోధకతను చేరుకోవడానికి ముందే క్లీన్ రూమ్ మరియు ప్రక్క గది మధ్య పీడన వ్యత్యాసం గణనీయంగా తగ్గితే, ప్రైమరీ మరియు సెకండరీ ఫిల్టర్ల నిరోధకత చాలా ఎక్కువగా ఉండవచ్చు, మరియు మీరు దానిని మార్చడానికి సిద్ధం కావాలి; క్లీన్ రూమ్‌లో శుభ్రత డిజైన్ అవసరాలకు అనుగుణంగా లేకపోయినా, లేదా నెగటివ్ ప్రెజర్ ఏర్పడినా, మరియు ప్రైమరీ మరియు సెకండరీ ఎఫిషియెన్సీ ఎయిర్ ఫిల్టర్లు మార్పిడి సమయానికి చేరుకోకపోయినా, హెపా ఫిల్టర్ నిరోధకత చాలా ఎక్కువగా ఉండవచ్చు, మరియు మీరు దానిని మార్చడానికి సిద్ధం కావాలి.

3. సేవా జీవితం

సాధారణ వినియోగంలో, ఫార్మాస్యూటికల్ ఫ్యాక్టరీలోని హెపా ఫిల్టర్‌ను ప్రతి 1 నుండి 2 సంవత్సరాలకు ఒకసారి మారుస్తారు (వివిధ ప్రాంతాలలోని సాపేక్ష గాలి నాణ్యతను బట్టి), మరియు ఈ డేటా చాలా భిన్నంగా ఉంటుంది. క్లీన్ రూమ్ యొక్క ఆపరేషన్ ధృవీకరణ తర్వాత ఒక నిర్దిష్ట ప్రాజెక్ట్‌లో మాత్రమే అనుభవ డేటాను కనుగొనవచ్చు, మరియు క్లీన్ రూమ్‌కు అనువైన అనుభవ డేటాను క్లీన్ రూమ్ ఎయిర్ షవర్ కోసం మాత్రమే అందించవచ్చు. హెపా ఫిల్టర్ల సేవా జీవితాన్ని ప్రభావితం చేసే కారకాలు: (1). బాహ్య కారకాలు: బాహ్య వాతావరణం. క్లీన్ రూమ్ వెలుపల పెద్ద రోడ్డు లేదా రోడ్డు పక్కన ఉంటే, అక్కడ చాలా దుమ్ము ఉంటుంది, ఇది హెపా ఫిల్టర్ల వాడకాన్ని నేరుగా ప్రభావితం చేస్తుంది మరియు వాటి సేవా జీవితం బాగా తగ్గిపోతుంది. (అందువల్ల, సైట్ ఎంపిక చాలా ముఖ్యం) (2). వెంటిలేషన్ డక్ట్ యొక్క ముందు మరియు మధ్య చివర్లలో సాధారణంగా ప్రైమరీ మరియు మీడియం ఫిల్టర్లు అమర్చబడి ఉంటాయి. దీని ఉద్దేశ్యం హెపా ఫిల్టర్లను మెరుగ్గా రక్షించడం మరియు ఉపయోగించుకోవడం, మార్పిడుల సంఖ్యను తగ్గించడం మరియు ఖర్చులను తగ్గించడం. ముందు భాగంలోని వడపోతను సరిగ్గా నిర్వహించకపోతే, హెపా ఫిల్టర్ యొక్క సేవా జీవితం కూడా తగ్గిపోతుంది. ప్రాథమిక మరియు మధ్యస్థ ఫిల్టర్‌లను నేరుగా తొలగిస్తే, హెపా ఫిల్టర్ యొక్క సేవా జీవితం బాగా తగ్గిపోతుంది. అంతర్గత కారకాలు: మనందరికీ తెలిసినట్లుగా, హెపా ఫిల్టర్ యొక్క ప్రభావవంతమైన వడపోత ప్రాంతం, అంటే దాని ధూళిని నిలుపుకునే సామర్థ్యం, ​​హెపా ఫిల్టర్ యొక్క వినియోగాన్ని నేరుగా ప్రభావితం చేస్తుంది. దాని వినియోగం ప్రభావవంతమైన వడపోత ప్రాంతానికి విలోమానుపాతంలో ఉంటుంది. ప్రభావవంతమైన ప్రాంతం ఎంత ఎక్కువగా ఉంటే, దాని నిరోధకత అంత తక్కువగా ఉంటుంది మరియు సేవా జీవితం అంత ఎక్కువగా ఉంటుంది. హెపా ఫిల్టర్‌లను ఎంచుకునేటప్పుడు దాని ప్రభావవంతమైన వడపోత ప్రాంతం మరియు నిరోధకతపై ఎక్కువ శ్రద్ధ పెట్టాలని సిఫార్సు చేయబడింది. హెపా ఫిల్టర్ విచలనం అనివార్యం. దానిని మార్చాలా వద్దా అనేది ఆన్-సైట్ నమూనా మరియు పరీక్షకు లోబడి ఉంటుంది. ఒకసారి మార్పిడి ప్రమాణానికి చేరుకున్న తర్వాత, దానిని తనిఖీ చేసి మార్చాలి. అందువల్ల, ఫిల్టర్ జీవితం యొక్క అనుభావిక విలువను అప్లికేషన్ పరిధిలో ఇష్టానుసారంగా విస్తరించలేము. సిస్టమ్ డిజైన్ అసమంజసంగా ఉంటే, స్వచ్ఛమైన గాలి శుద్ధి సరిగ్గా లేకపోతే, మరియు క్లీన్ రూమ్ ఎయిర్ షవర్ ధూళి నియంత్రణ ప్రణాళిక అశాస్త్రీయంగా ఉంటే, ఫార్మాస్యూటికల్ ఫ్యాక్టరీ యొక్క హెపా ఫిల్టర్ సేవా జీవితం ఖచ్చితంగా తక్కువగా ఉంటుంది, మరియు కొన్నింటిని ఒక సంవత్సరం లోపే మార్చవలసి వస్తుంది. సంబంధిత పరీక్షలు: (1). పీడన వ్యత్యాస పర్యవేక్షణ: ఫిల్టర్‌కు ముందు మరియు తర్వాత పీడన వ్యత్యాసం సెట్ విలువకు చేరుకున్నప్పుడు, అది సాధారణంగా దానిని మార్చవలసి ఉందని సూచిస్తుంది; (2). సేవా కాలం: ఫిల్టర్ యొక్క రేటెడ్ సేవా కాలాన్ని చూడండి, కానీ వాస్తవ పరిస్థితులతో కలిపి కూడా అంచనా వేయండి; (3). శుభ్రతలో మార్పు: వర్క్‌షాప్‌లో గాలి శుభ్రత గణనీయంగా తగ్గితే, ఫిల్టర్ పనితీరు తగ్గిందని మరియు దానిని మార్చడాన్ని పరిగణించవలసి ఉంటుందని అర్థం; (4). అనుభవ నిర్ధారణ: మునుపటి వినియోగ అనుభవం మరియు ఫిల్టర్ పరిస్థితిని గమనించడం ఆధారంగా సమగ్రంగా నిర్ధారించండి; (5). మాధ్యమం యొక్క భౌతిక నష్టం, రంగు మారిన మచ్చలు లేదా మరకలు, గాస్కెట్ ఖాళీలు మరియు ఫ్రేమ్ మరియు స్క్రీన్ యొక్క రంగు మారడం లేదా తుప్పును తనిఖీ చేయండి; (6). ఫిల్టర్ సమగ్రత పరీక్ష, ధూళి కణాల కౌంటర్‌తో లీక్ పరీక్ష, మరియు అవసరమైన విధంగా ఫలితాలను నమోదు చేయండి.