ఫార్మాస్యూటికల్ క్లీన్ రూమ్‌లో హెపా ఫిల్టర్ దరఖాస్తు, భర్తీ సమయం మరియు ప్రమాణాలు

1. హెపా ఫిల్టర్ పరిచయం

మనందరికీ తెలిసినట్లుగా, ఫార్మాస్యూటికల్ పరిశ్రమ పరిశుభ్రత మరియు భద్రత కోసం చాలా ఎక్కువ అవసరాలను కలిగి ఉంది. ఫ్యాక్టరీలో దుమ్ము ఉంటే, అది కాలుష్యం, ఆరోగ్య నష్టం మరియు పేలుడు ప్రమాదాలకు కారణమవుతుంది. అందువల్ల, హెపా ఫిల్టర్ల వాడకం తప్పనిసరి. హెపా ఫిల్టర్ల ఉపయోగం, భర్తీ సమయం, భర్తీ పారామితులు మరియు సూచనలు కోసం ప్రమాణాలు ఏమిటి? అధిక శుభ్రత అవసరాలు కలిగిన ఫార్మాస్యూటికల్ వర్క్‌షాప్‌లు హెపా ఫిల్టర్‌లను ఎలా ఎంచుకోవాలి? ఫార్మాస్యూటికల్ పరిశ్రమలో, హెపా ఫిల్టర్లు ఉత్పత్తి ప్రదేశాలలో గాలి చికిత్స మరియు వడపోత కోసం ఉపయోగించే టెర్మినల్ ఫిల్టర్లు. అసెప్టిక్ ఉత్పత్తికి హెపా ఫిల్టర్‌లను తప్పనిసరి ఉపయోగం అవసరం మరియు ఘన మరియు సెమీ-ఘన మోతాదు రూపాల ఉత్పత్తికి కొన్నిసార్లు ఉపయోగించబడుతుంది. ఫార్మాస్యూటికల్ క్లీన్ రూమ్ ఇతర పారిశ్రామిక క్లీన్ రూమ్‌ల నుండి భిన్నంగా ఉంటుంది. తేడా ఏమిటంటే, అసెప్టిక్‌గా సన్నాహాలు మరియు ముడి పదార్థాలను ఉత్పత్తి చేసేటప్పుడు, గాలిలోని సస్పెండ్ చేయబడిన కణాలను నియంత్రించడం మాత్రమే కాకుండా, సూక్ష్మజీవుల సంఖ్యను నియంత్రించడం కూడా అవసరం. అందువల్ల, ఫార్మాస్యూటికల్ ప్లాంట్‌లోని ఎయిర్ కండిషనింగ్ సిస్టమ్ సంబంధిత నిబంధనల పరిధిలో సూక్ష్మజీవులను నియంత్రించడానికి స్టెరిలైజేషన్, స్టెరిలైజేషన్, క్రిమిసంహారక మరియు ఇతర పద్ధతులను కూడా కలిగి ఉంటుంది. గాలి వడపోత గాలి ప్రవాహం నుండి ధూళిని సంగ్రహించడానికి, గాలిని శుద్ధి చేయడానికి మరియు దుమ్ముతో కూడిన గాలిని శుద్ధి చేయడానికి మరియు గదిలోకి పంపడానికి పోరస్ ఫిల్టర్ పదార్థాలను ఉపయోగిస్తుంది, తద్వారా గదిలో గాలి శుభ్రతను నిర్ధారిస్తుంది. అధిక అవసరాలు కలిగిన ఫార్మాస్యూటికల్ వర్క్‌షాప్‌ల కోసం, జెల్ సీల్ హెపా ఫిల్టర్‌లను సాధారణంగా వడపోత కోసం ఉపయోగిస్తారు. జెల్ సీల్ హెపా ఫిల్టర్‌లను ప్రధానంగా 0.3μm కంటే తక్కువ కణాలను సంగ్రహించడానికి ఉపయోగిస్తారు. అవి మెరుగైన సీలింగ్, అధిక వడపోత సామర్థ్యం, ​​తక్కువ ప్రవాహ నిరోధకతను కలిగి ఉంటాయి మరియు తరువాతి వినియోగ వస్తువుల ధరను తగ్గించడానికి ఎక్కువ కాలం ఉపయోగించవచ్చు, ఔషధ కంపెనీల శుభ్రమైన వర్క్‌షాప్‌లకు స్వచ్ఛమైన గాలిని అందిస్తాయి. హెపా ఫిల్టర్‌లను సాధారణంగా ఫ్యాక్టరీ నుండి బయలుదేరే ముందు లీక్ టెస్ట్ చేస్తారు, కానీ నిపుణులు కానివారు నిర్వహణ మరియు సంస్థాపన సమయంలో ఎక్కువ శ్రద్ధ వహించాలి. సరికాని ఇన్‌స్టాలేషన్ కొన్నిసార్లు కాలుష్య కారకాలు ఫ్రేమ్ నుండి శుభ్రమైన గదిలోకి లీక్ అవుతాయి, కాబట్టి ఫిల్టర్ మెటీరియల్ దెబ్బతిన్నదా; బాక్స్ లీక్ అవుతుందా; ఫిల్టర్ సరిగ్గా ఇన్‌స్టాల్ చేయబడిందా అని నిర్ధారించడానికి ఇన్‌స్టాలేషన్ తర్వాత లీక్ డిటెక్షన్ పరీక్షలు సాధారణంగా నిర్వహిస్తారు. ఫిల్టర్ యొక్క వడపోత సామర్థ్యం ఉత్పత్తి అవసరాలకు అనుగుణంగా ఉందని నిర్ధారించుకోవడానికి తరువాతి ఉపయోగంలో కూడా క్రమం తప్పకుండా తనిఖీలు చేయాలి. సాధారణంగా ఉపయోగించే ప్రక్రియలలో మినీ ప్లీట్ హెపా ఫిల్టర్లు, డీప్ ప్లీట్ హెపా ఫిల్టర్లు, జెల్ సీల్ హెపా ఫిల్టర్లు మొదలైనవి ఉన్నాయి, ఇవి గాలిలోని దుమ్ము కణాలను ఫిల్టర్ చేయడానికి గాలి వడపోత మరియు ప్రవాహం ద్వారా శుభ్రత యొక్క ప్రయోజనాన్ని సాధిస్తాయి. ఫిల్టర్ (పొర) యొక్క లోడ్ మరియు అప్‌స్ట్రీమ్ మరియు డౌన్‌స్ట్రీమ్ పీడన వ్యత్యాసం కూడా ముఖ్యమైనవి. ఫిల్టర్ యొక్క అప్‌స్ట్రీమ్ మరియు డౌన్‌స్ట్రీమ్ పీడన వ్యత్యాసం పెరిగితే, సరఫరా మరియు ఎగ్జాస్ట్ ఎయిర్ సిస్టమ్ యొక్క శక్తి డిమాండ్ పెరుగుతుంది, తద్వారా అవసరమైన సంఖ్యలో గాలి మార్పులను నిర్వహించవచ్చు. అటువంటి ఫిల్టర్‌ల అప్‌స్ట్రీమ్ మరియు డౌన్‌స్ట్రీమ్ మధ్య పీడన వ్యత్యాసం వెంటిలేషన్ వ్యవస్థ యొక్క పనితీరు పరిమితిని పెంచుతుంది.

2. భర్తీ ప్రమాణం

ప్యూరిఫికేషన్ ఎయిర్ కండిషనింగ్ యూనిట్ చివర ఇన్‌స్టాల్ చేయబడిన హెపా ఫిల్టర్ అయినా లేదా హెపా బాక్స్‌లో ఇన్‌స్టాల్ చేయబడిన హెపా ఫిల్టర్ అయినా, ఇవి ఖచ్చితమైన ఆపరేషన్ సమయ రికార్డులను కలిగి ఉండాలి మరియు భర్తీకి ఆధారంగా శుభ్రత మరియు గాలి పరిమాణాన్ని కలిగి ఉండాలి. ఉదాహరణకు, సాధారణ ఉపయోగంలో, హెపా ఫిల్టర్ యొక్క సర్వీస్ జీవితం ఒక సంవత్సరం కంటే ఎక్కువ ఉండవచ్చు. ఫ్రంట్-ఎండ్ ప్రొటెక్షన్ బాగుంటే, హెపా ఫిల్టర్ యొక్క సర్వీస్ జీవితం ఎటువంటి సమస్య లేకుండా రెండు సంవత్సరాల కంటే ఎక్కువ ఉండవచ్చు. వాస్తవానికి, ఇది హెపా ఫిల్టర్ నాణ్యతపై ఆధారపడి ఉంటుంది లేదా అంతకంటే ఎక్కువ కాలం ఉంటుంది. ఎయిర్ షవర్‌లోని హెపా ఫిల్టర్ వంటి ప్యూరిఫికేషన్ పరికరాలలో ఇన్‌స్టాల్ చేయబడిన హెపా ఫిల్టర్, ఫ్రంట్-ఎండ్ ప్రైమరీ ఫిల్టర్ బాగా రక్షించబడితే రెండు సంవత్సరాల కంటే ఎక్కువ సర్వీస్ జీవితాన్ని కలిగి ఉంటుంది; క్లీన్ బెంచ్‌లోని హెపా ఫిల్టర్ వంటివి, ప్యూరిఫికేషన్ వర్క్‌బెంచ్‌లోని ప్రెజర్ డిఫరెన్షియల్ గేజ్ యొక్క ప్రాంప్ట్ ద్వారా మనం హెపా ఫిల్టర్‌ను భర్తీ చేయవచ్చు. క్లీన్ షెడ్‌లోని హెపా ఫిల్టర్ హెపా ఎయిర్ ఫిల్టర్ యొక్క డిటెక్షన్ ఎయిర్ వెలాసిటీ ద్వారా ఎయిర్ ఫిల్టర్‌ను భర్తీ చేయడానికి ఉత్తమ సమయాన్ని నిర్ణయించగలదు. FFU ఫ్యాన్ ఫిల్టర్ యూనిట్‌లో హెపా ఎయిర్ ఫిల్టర్ అయితే, హెపా ఫిల్టర్‌ను PLC కంట్రోల్ సిస్టమ్‌లోని ప్రాంప్ట్ లేదా ప్రెజర్ డిఫరెన్షియల్ గేజ్ యొక్క ప్రాంప్ట్ ద్వారా భర్తీ చేస్తారు. క్లీన్ వర్క్‌షాప్ డిజైన్ స్పెసిఫికేషన్‌లలో నిర్దేశించిన ఫార్మాస్యూటికల్ ఫ్యాక్టరీలలో హెపా ఫిల్టర్‌ల భర్తీ పరిస్థితులు: గాలి ప్రవాహ వేగం కనిష్ట పరిమితికి తగ్గించబడుతుంది, సాధారణంగా 0.35మీ/సె కంటే తక్కువ; నిరోధకత ప్రారంభ నిరోధక విలువకు 2 రెట్లు చేరుకుంటుంది మరియు సాధారణంగా ఎంటర్‌ప్రైజెస్ ద్వారా 1.5 రెట్లు సెట్ చేయబడుతుంది; మరమ్మతు చేయలేని లీకేజ్ ఉంటే, మరమ్మతు పాయింట్లు 3 పాయింట్లను మించకూడదు మరియు మొత్తం మరమ్మతు ప్రాంతం 3% మించకూడదు మరియు ఒకే పాయింట్ కోసం మరమ్మతు ప్రాంతం 2cm*2cm కంటే పెద్దదిగా ఉండకూడదు. మా అనుభవజ్ఞులైన ఎయిర్ ఫిల్టర్ ఇన్‌స్టాలర్‌లలో కొందరు విలువైన అనుభవాన్ని సంగ్రహించారు మరియు ఇక్కడ మేము ఫార్మాస్యూటికల్ ఫ్యాక్టరీలలో హెపా ఫిల్టర్‌లను పరిచయం చేస్తాము, ఎయిర్ ఫిల్టర్‌ను మరింత ఖచ్చితంగా భర్తీ చేయడానికి ఉత్తమ సమయాన్ని మీరు గ్రహించడంలో మీకు సహాయపడతారని ఆశిస్తున్నాము. ఎయిర్ కండిషనింగ్ యూనిట్‌లో ఎయిర్ ఫిల్టర్ నిరోధకత ప్రారంభ నిరోధకత కంటే 2 నుండి 3 రెట్లు చేరుకుంటుందని ప్రెజర్ డిఫరెన్షియల్ గేజ్ చూపినప్పుడు, ఎయిర్ ఫిల్టర్‌ను నిర్వహించాలి లేదా భర్తీ చేయాలి. డిఫరెన్షియల్ ప్రెజర్ గేజ్ లేనప్పుడు, దానిని భర్తీ చేయాలా వద్దా అని నిర్ణయించుకోవడానికి మీరు ఈ క్రింది సరళమైన రెండు-భాగాల ఆకృతిని ఉపయోగించవచ్చు: ఎయిర్ ఫిల్టర్ యొక్క ఎగువ మరియు దిగువ గాలి వైపులా ఉన్న ఫిల్టర్ మెటీరియల్ యొక్క రంగును గమనించండి. ఎయిర్ అవుట్‌లెట్ వైపు ఉన్న ఫిల్టర్ మెటీరియల్ యొక్క రంగు నల్లగా మారడం ప్రారంభిస్తే, మీరు దానిని భర్తీ చేయడానికి సిద్ధం కావాలి; ఎయిర్ ఫిల్టర్ యొక్క ఎయిర్ అవుట్‌లెట్ వైపు ఉన్న ఫిల్టర్ మెటీరియల్‌ను మీ చేతితో తాకండి. మీ చేతిలో చాలా దుమ్ము ఉంటే, మీరు దానిని భర్తీ చేయడానికి సిద్ధం కావాలి; ఎయిర్ ఫిల్టర్ యొక్క భర్తీ స్థితిని చాలాసార్లు రికార్డ్ చేయండి మరియు ఉత్తమ భర్తీ చక్రాన్ని సంగ్రహించండి; హెపా ఎయిర్ ఫిల్టర్ తుది నిరోధకతను చేరుకునే ముందు క్లీన్ రూమ్ మరియు ప్రక్కనే ఉన్న గది మధ్య ఒత్తిడి వ్యత్యాసం గణనీయంగా పడిపోతే, ప్రాథమిక మరియు ద్వితీయ ఫిల్టర్‌ల నిరోధకత చాలా పెద్దదిగా ఉండవచ్చు మరియు మీరు దానిని భర్తీ చేయడానికి సిద్ధం కావాలి; శుభ్రమైన గదిలో శుభ్రత డిజైన్ అవసరాలను తీర్చకపోతే లేదా ప్రతికూల పీడనం ఏర్పడితే మరియు ప్రాథమిక మరియు ద్వితీయ సామర్థ్యం గల ఎయిర్ ఫిల్టర్‌లు భర్తీ సమయానికి చేరుకోకపోతే, హెపా ఫిల్టర్ యొక్క నిరోధకత చాలా పెద్దదిగా ఉండవచ్చు మరియు మీరు దానిని భర్తీ చేయడానికి సిద్ధం కావాలి.

3. సేవా జీవితం

సాధారణ ఉపయోగంలో, ఫార్మాస్యూటికల్ ఫ్యాక్టరీలోని హెపా ఫిల్టర్ ప్రతి 1 నుండి 2 సంవత్సరాలకు ఒకసారి భర్తీ చేయబడుతుంది (వివిధ ప్రాంతాలలో సాపేక్ష గాలి నాణ్యతను బట్టి), మరియు ఈ డేటా చాలా భిన్నంగా ఉంటుంది. క్లీన్ రూమ్ యొక్క ఆపరేషన్ ధృవీకరణ తర్వాత అనుభవ డేటాను నిర్దిష్ట ప్రాజెక్ట్‌లో మాత్రమే కనుగొనవచ్చు మరియు క్లీన్ రూమ్‌కు అనువైన అనుభవ డేటాను క్లీన్ రూమ్ ఎయిర్ షవర్ కోసం మాత్రమే అందించవచ్చు. హెపా ఫిల్టర్‌ల సేవా జీవితాన్ని ప్రభావితం చేసే అంశాలు: (1). బాహ్య కారకాలు: బాహ్య వాతావరణం. క్లీన్ రూమ్ వెలుపల పెద్ద రహదారి లేదా రోడ్డు పక్కన ఉంటే, చాలా దుమ్ము ఉంటుంది, ఇది హెపా ఫిల్టర్‌ల వినియోగాన్ని నేరుగా ప్రభావితం చేస్తుంది మరియు వాటి సేవా జీవితం బాగా తగ్గుతుంది. (అందువల్ల, సైట్ ఎంపిక చాలా ముఖ్యం) (2). వెంటిలేషన్ డక్ట్ యొక్క ముందు మరియు మధ్య చివరలు సాధారణంగా వెంటిలేషన్ డక్ట్ యొక్క ముందు మరియు మధ్య చివరలలో ప్రాథమిక మరియు మధ్యస్థ ఫిల్టర్‌లతో అమర్చబడి ఉంటాయి. హెపా ఫిల్టర్‌లను బాగా రక్షించడం మరియు ఉపయోగించడం, భర్తీల సంఖ్యను తగ్గించడం మరియు ఖర్చు ఖర్చులను తగ్గించడం దీని ఉద్దేశ్యం. ఫ్రంట్-ఎండ్ వడపోత సరిగ్గా నిర్వహించబడకపోతే, హెపా ఫిల్టర్ యొక్క సేవా జీవితం కూడా తగ్గించబడుతుంది. ప్రాథమిక మరియు మధ్యస్థ ఫిల్టర్‌లను నేరుగా తొలగిస్తే, హెపా ఫిల్టర్ యొక్క సేవా జీవితం బాగా తగ్గిపోతుంది. అంతర్గత కారకాలు: మనందరికీ తెలిసినట్లుగా, హెపా ఫిల్టర్ యొక్క ప్రభావవంతమైన వడపోత ప్రాంతం, అంటే దాని దుమ్మును పట్టుకునే సామర్థ్యం, ​​హెపా ఫిల్టర్ వాడకాన్ని నేరుగా ప్రభావితం చేస్తుంది. దీని ఉపయోగం ప్రభావవంతమైన వడపోత ప్రాంతానికి విలోమానుపాతంలో ఉంటుంది. ప్రభావవంతమైన ప్రాంతం పెద్దదిగా ఉంటే, దాని నిరోధకత చిన్నదిగా ఉంటుంది మరియు సేవా జీవితం ఎక్కువ అవుతుంది. హెపా ఫిల్టర్‌లను ఎంచుకునేటప్పుడు దాని ప్రభావవంతమైన వడపోత ప్రాంతం మరియు నిరోధకతపై ఎక్కువ శ్రద్ధ వహించాలని సిఫార్సు చేయబడింది. హెపా ఫిల్టర్ విచలనం అనివార్యం. దానిని భర్తీ చేయాలా వద్దా అనేది ఆన్-సైట్ నమూనా మరియు పరీక్షకు లోబడి ఉంటుంది. భర్తీ ప్రమాణాన్ని చేరుకున్న తర్వాత, దానిని తనిఖీ చేసి భర్తీ చేయాలి. అందువల్ల, ఫిల్టర్ జీవితకాలం యొక్క అనుభావిక విలువను అప్లికేషన్ పరిధిలో ఏకపక్షంగా విస్తరించలేము. సిస్టమ్ డిజైన్ అసమంజసమైనది అయితే, తాజా గాలి చికిత్స అమలులో లేకపోతే మరియు క్లీన్ రూమ్ ఎయిర్ షవర్ డస్ట్ కంట్రోల్ ప్లాన్ అశాస్త్రీయంగా ఉంటే, ఫార్మాస్యూటికల్ ఫ్యాక్టరీ యొక్క హెపా ఫిల్టర్ యొక్క సేవా జీవితం ఖచ్చితంగా తక్కువగా ఉంటుంది మరియు కొన్నింటిని ఒక సంవత్సరం కంటే తక్కువ సమయంలో భర్తీ చేయాల్సి ఉంటుంది. సంబంధిత పరీక్షలు: (1). పీడన వ్యత్యాస పర్యవేక్షణ: ఫిల్టర్ ముందు మరియు తరువాత పీడన వ్యత్యాసం సెట్ విలువకు చేరుకున్నప్పుడు, అది సాధారణంగా దానిని భర్తీ చేయాల్సిన అవసరం ఉందని సూచిస్తుంది; (2). సేవా జీవితం: ఫిల్టర్ యొక్క రేట్ చేయబడిన సేవా జీవితాన్ని చూడండి, కానీ వాస్తవ పరిస్థితులతో కలిపి కూడా నిర్ణయించండి; (3). పరిశుభ్రత మార్పు: వర్క్‌షాప్‌లో గాలి శుభ్రత గణనీయంగా పడిపోతే, ఫిల్టర్ పనితీరు పడిపోయి ఉండవచ్చు మరియు భర్తీని పరిగణించాల్సిన అవసరం ఉంది; (4). అనుభవ తీర్పు: మునుపటి వినియోగ అనుభవం మరియు ఫిల్టర్ స్థితి యొక్క పరిశీలన ఆధారంగా సమగ్ర తీర్పు ఇవ్వండి; (5). మాధ్యమం యొక్క భౌతిక నష్టం, రంగు మారడం మచ్చలు లేదా మరకలు, గాస్కెట్ ఖాళీలు మరియు ఫ్రేమ్ మరియు స్క్రీన్ యొక్క రంగు మారడం లేదా తుప్పు పట్టడం తనిఖీ చేయండి; (6). ఫిల్టర్ సమగ్రత పరీక్ష, ధూళి కణ కౌంటర్‌తో లీక్ పరీక్ష, మరియు అవసరమైన విధంగా ఫలితాలను రికార్డ్ చేయండి.