ఫార్మాస్యూటికల్ క్లీన్ రూమ్‌లో హెపా ఫిల్టర్ యొక్క అనువర్తనం

మనందరికీ తెలిసినట్లుగా, ఫార్మాస్యూటికల్ క్లీన్ రూమ్‌లో పరిశుభ్రత మరియు భద్రతకు సంబంధించి అత్యంత కఠినమైన ప్రమాణాలు ఉంటాయి. ఫార్మాస్యూటికల్ క్లీన్ రూమ్‌లో దుమ్ము ఉంటే, అది కాలుష్యం, ఆరోగ్య నష్టం మరియు పేలుడు ప్రమాదాలకు దారితీస్తుంది. అందువల్ల, హెపా ఫిల్టర్ల వాడకం తప్పనిసరి. హెపా ఫిల్టర్ల వాడకానికి ప్రమాణాలు, వాటిని మార్చే సమయం, మార్చాల్సిన పారామితులు మరియు సూచనలు ఏమిటి? అధిక పరిశుభ్రత ప్రమాణాలు ఉన్న ఫార్మాస్యూటికల్ క్లీన్ రూమ్‌లు హెపా ఫిల్టర్లను ఎలా ఎంచుకోవాలి?

ఫార్మాస్యూటికల్ క్లీన్ రూమ్‌లో, ఉత్పత్తి ప్రదేశాలలో గాలి శుద్ధి మరియు వడపోత కోసం హెపా ఫిల్టర్‌లను టెర్మినల్ ఫిల్టర్‌లుగా ఉపయోగిస్తారు. అసెప్టిక్ ఉత్పత్తికి హెపా ఫిల్టర్‌ల తప్పనిసరి వాడకం అవసరం, మరియు ఘన మరియు అర్ధ-ఘన మోతాదు రూపాల ఉత్పత్తిలో కూడా కొన్నిసార్లు వీటిని ఉపయోగిస్తారు. ఫార్మాస్యూటికల్ క్లీన్ రూమ్‌లు ఇతర పారిశ్రామిక క్లీన్ రూమ్‌ల కంటే భిన్నంగా ఉంటాయి. తేడా ఏమిటంటే, సన్నాహాలు మరియు ముడి పదార్థాలను అసెప్టిక్‌గా ఉత్పత్తి చేసేటప్పుడు, గాలిలోని తేలియాడే కణాలను నియంత్రించడమే కాకుండా, సూక్ష్మజీవుల సంఖ్యను కూడా నియంత్రించాల్సి ఉంటుంది. అందువల్ల, ఫార్మాస్యూటికల్ ప్లాంట్‌లోని ఎయిర్ కండిషనింగ్ సిస్టమ్‌లో సంబంధిత నిబంధనల పరిధిలో సూక్ష్మజీవులను నియంత్రించడానికి స్టెరిలైజేషన్, క్రిమిసంహారక మరియు ఇతర పద్ధతులు కూడా ఉంటాయి. ఎయిర్ ఫిల్టర్, గాలి ప్రవాహం నుండి ధూళిని పట్టుకోవడానికి, గాలిని శుద్ధి చేయడానికి, మరియు ధూళితో కూడిన గాలిని శుద్ధి చేసి గదిలోకి పంపడానికి రంధ్రాలు గల ఫిల్టర్ పదార్థాలను ఉపయోగిస్తుంది, తద్వారా క్లీన్ రూమ్‌లో గాలి శుభ్రతను నిర్ధారిస్తుంది. అధిక అవసరాలు ఉన్న ఫార్మాస్యూటికల్ క్లీన్ రూమ్‌ల కోసం, వడపోత కొరకు సాధారణంగా జెల్ సీల్ హెపా ఫిల్టర్‌లను ఉపయోగిస్తారు. జెల్ సీల్ హెపా ఫిల్టర్ ప్రధానంగా 0.3μm కంటే తక్కువ పరిమాణంలో ఉన్న కణాలను పట్టుకోవడానికి ఉపయోగించబడుతుంది. దీనికి మెరుగైన సీలింగ్, అధిక వడపోత సామర్థ్యం, ​​తక్కువ ప్రవాహ నిరోధకత ఉంటాయి. దీనిని ఎక్కువ కాలం ఉపయోగించడం ద్వారా తర్వాతి వినియోగ వస్తువుల ఖర్చును తగ్గించవచ్చు, అలాగే ఫార్మాస్యూటికల్ కంపెనీల క్లీన్ వర్క్‌షాప్‌కు స్వచ్ఛమైన గాలిని అందిస్తుంది. హెపా ఫిల్టర్లను సాధారణంగా ఫ్యాక్టరీ నుండి బయటకు పంపే ముందు లీక్ టెస్ట్ చేస్తారు, కానీ నిపుణులు కాని వారు వీటిని వాడేటప్పుడు మరియు అమర్చేటప్పుడు మరింత శ్రద్ధ వహించాలి. కొన్నిసార్లు సరిగ్గా అమర్చకపోవడం వల్ల ఫ్రేమ్ నుండి కాలుష్య కారకాలు క్లీన్ రూమ్‌లోకి లీక్ అవుతాయి, కాబట్టి ఫిల్టర్ మెటీరియల్ దెబ్బతినిందా; బాక్స్ లీక్ అవుతోందా; ఫిల్టర్ సరిగ్గా అమర్చబడిందా అని నిర్ధారించుకోవడానికి, అమర్చిన తర్వాత సాధారణంగా లీక్ డిటెక్షన్ నిర్వహిస్తారు. ఫిల్టర్ యొక్క వడపోత సామర్థ్యం ఉత్పత్తి అవసరాలకు అనుగుణంగా ఉందని నిర్ధారించుకోవడానికి, తర్వాతి ఉపయోగంలో కూడా క్రమం తప్పకుండా తనిఖీలు చేయాలి. సాధారణంగా ఉపయోగించే ప్రక్రియలలో మినీ ప్లీట్ హెపా ఫిల్టర్లు, డీప్ ప్లీట్ హెపా ఫిల్టర్లు, జెల్ సీల్ హెపా ఫిల్టర్లు మొదలైనవి ఉన్నాయి. ఇవి గాలిలోని ధూళి కణాలను వడపోసి, గాలి ప్రవాహం ద్వారా శుభ్రతను సాధిస్తాయి. ఫిల్టర్ యొక్క లోడ్ (పొర) మరియు అప్‌స్ట్రీమ్, డౌన్‌స్ట్రీమ్ పీడన వ్యత్యాసం కూడా ముఖ్యమైనవి. ఫిల్టర్ యొక్క అప్‌స్ట్రీమ్ మరియు డౌన్‌స్ట్రీమ్ పీడన వ్యత్యాసం పెరిగితే, అవసరమైన సంఖ్యలో గాలి మార్పులను నిర్వహించడానికి సప్లై మరియు ఎగ్జాస్ట్ ఎయిర్ సిస్టమ్ యొక్క శక్తి అవసరం పెరుగుతుంది. ఫిల్టర్ యొక్క అప్‌స్ట్రీమ్ మరియు డౌన్‌స్ట్రీమ్ మధ్య ఇటువంటి పీడన వ్యత్యాసం వెంటిలేషన్ సిస్టమ్ యొక్క పనితీరు పరిమితిని పెంచవచ్చు. ఉపయోగంలో ఉన్నప్పుడు, హెపా ఫిల్టర్‌ను రక్షించడానికి, ఫ్రంట్-ఎండ్ ఫిల్టర్‌ను తప్పనిసరిగా ఉపయోగించాలి - సాధారణంగా F5, F7 మరియు F9 ఫిల్టర్‌ల (EN779) వంటి ఫైన్ ఫిల్టర్‌ను వాడతారు. హెపా ఫిల్టర్‌ను మూసుకుపోకుండా కాపాడటానికి దానిని క్రమం తప్పకుండా మార్చాలి.

ప్యూరిఫికేషన్ ఎయిర్ కండిషనింగ్ యూనిట్ చివరన అమర్చిన హెపా ఫిల్టర్ అయినా లేదా హెపా బాక్స్‌లో అమర్చిన హెపా ఎయిర్ ఫిల్టర్ అయినా, వీటిని మార్చడానికి ఆధారంగా కచ్చితమైన ఆపరేటింగ్ సమయ రికార్డులు, శుభ్రత మరియు గాలి పరిమాణం ఉండాలి. ఉదాహరణకు, సాధారణ వాడకంలో, హెపా ఫిల్టర్ యొక్క సేవా జీవితం ఒక సంవత్సరం కంటే ఎక్కువగా ఉండవచ్చు. ముందు వైపు రక్షణ బాగుంటే, హెపా ఫిల్టర్ యొక్క సేవా జీవితం ఎటువంటి సమస్య లేకుండా రెండు సంవత్సరాల కంటే ఎక్కువగా ఉండవచ్చు. అయితే, ఇది హెపా ఎయిర్ ఫిల్టర్ యొక్క నాణ్యతపై కూడా ఆధారపడి ఉంటుంది, లేదా ఇంకా ఎక్కువ కాలం కూడా ఉండవచ్చు. ఎయిర్ షవర్ రూమ్‌లోని హెపా ఫిల్టర్ల వంటి క్లీన్ రూమ్ పరికరాలలో అమర్చిన హెపా ఫిల్టర్లు, ముందు వైపు ప్రాథమిక ఫిల్టర్‌కు మంచి రక్షణ ఉంటే రెండు సంవత్సరాల కంటే ఎక్కువ సేవా జీవితాన్ని కలిగి ఉంటాయి; ఉదాహరణకు, ప్యూరిఫికేషన్ వర్క్‌బెంచ్‌పై ఉన్న హెపా ఫిల్టర్లను, దానిపై ఉన్న ప్రెజర్ డిఫరెన్స్ గేజ్ సూచన ద్వారా మార్చవచ్చు. క్లీన్ షెడ్‌లోని హెపా ఫిల్టర్ల విషయంలో, గాలి వేగాన్ని గుర్తించడం ద్వారా ఎయిర్ ఫిల్టర్లను మార్చడానికి ఉత్తమ సమయాన్ని నిర్ణయించవచ్చు. ఉదాహరణకు, FFU ఫ్యాన్ ఫిల్టర్ యూనిట్‌లోని హెపా ఎయిర్ ఫిల్టర్‌లను PLC కంట్రోల్ సిస్టమ్‌లోని సూచనల ద్వారా లేదా ప్రెజర్ డిఫరెన్స్ గేజ్ ద్వారా మార్చవచ్చు. ఫార్మాస్యూటికల్ ఫ్యాక్టరీలలో క్లీన్ రూమ్ డిజైన్ స్పెసిఫికేషన్లలో నిర్దేశించిన హెపా ఫిల్టర్‌లను మార్చే షరతులు: గాలి ప్రవాహ వేగం కనిష్ట పరిమితికి, సాధారణంగా 0.35 మీ/సె కంటే తక్కువకు తగ్గించాలి; నిరోధకత ప్రారంభ నిరోధక విలువకు 2 రెట్లు చేరుకోవాలి, మరియు సాధారణంగా సంస్థలు దీనిని 1.5 రెట్లుగా సెట్ చేస్తాయి; మరమ్మతు చేయలేని లీకేజీ ఉంటే, మరమ్మతు పాయింట్లు 3 పాయింట్లకు మించకూడదు, మరియు మొత్తం మరమ్మతు ప్రాంతం 3% మించకూడదు. ఒకే పాయింట్ మరమ్మతు ప్రాంతం 2*2 సెం.మీ కంటే పెద్దదిగా ఉండకూడదు. మా అనుభవజ్ఞులైన ఎయిర్ ఫిల్టర్ ఇన్‌స్టాలర్‌లలో కొందరు విలువైన అనుభవాన్ని సంగ్రహించారు. ఇక్కడ మేము ఫార్మాస్యూటికల్ ఫ్యాక్టరీల కోసం హెపా ఫిల్టర్‌లను పరిచయం చేయాలనుకుంటున్నాము. ఎయిర్ ఫిల్టర్‌లను మార్చడానికి ఉత్తమ సమయాన్ని మీరు మరింత కచ్చితంగా గ్రహించడానికి ఇది సహాయపడుతుందని మేము ఆశిస్తున్నాము. ఎయిర్ కండిషనింగ్ యూనిట్‌లో, ప్రెజర్ డిఫరెన్షియల్ గేజ్ ఎయిర్ ఫిల్టర్ యొక్క నిరోధకత దాని ప్రారంభ నిరోధకతకు 2 నుండి 3 రెట్లు చేరుకుందని చూపినప్పుడు, ఎయిర్ ఫిల్టర్‌ను నిర్వహించాలి లేదా మార్చాలి. ప్రెజర్ డిఫరెన్షియల్ గేజ్ లేనప్పుడు, దానిని మార్చాలా వద్దా అని నిర్ధారించడానికి మీరు ఈ క్రింది సాధారణ రెండు-దశల పద్ధతిని ఉపయోగించవచ్చు: ఎయిర్ ఫిల్టర్ యొక్క పై మరియు కింది గాలి వైపులా ఉన్న ఫిల్టర్ మెటీరియల్ రంగును గమనించండి. గాలి బయటకు వచ్చే వైపు ఉన్న ఫిల్టర్ మెటీరియల్ రంగు నల్లగా మారడం మొదలైతే, మీరు దానిని మార్చడానికి సిద్ధం కావాలి; ఎయిర్ ఫిల్టర్ యొక్క గాలి బయటకు వచ్చే వైపు ఉన్న ఫిల్టర్ మెటీరియల్‌ను మీ చేతితో తాకండి. మీ చేతికి చాలా దుమ్ము అంటుకుంటే, మీరు దానిని మార్చడానికి సిద్ధం కావాలి; ఎయిర్ ఫిల్టర్ మార్పిడి స్థితిని చాలాసార్లు నమోదు చేసి, ఉత్తమ మార్పిడి క్రమాన్ని సంగ్రహించండి; హెపా ఎయిర్ ఫిల్టర్ తుది నిరోధకతకు చేరుకోవడానికి ముందే శుభ్రమైన గదికి మరియు ప్రక్క గదికి మధ్య పీడన వ్యత్యాసం గణనీయంగా తగ్గితే, ప్రాథమిక మరియు ద్వితీయ సామర్థ్య ఫిల్టర్ల నిరోధకత చాలా ఎక్కువగా ఉండవచ్చు, మరియు మీరు దానిని మార్చడానికి సిద్ధం కావాలి; క్లీన్ రూమ్‌లో పరిశుభ్రత డిజైన్ అవసరాలకు అనుగుణంగా లేకపోయినా, లేదా నెగటివ్ ప్రెజర్ ఉన్నా, మరియు ప్రైమరీ, సెకండరీ ఎఫిషియెన్సీ ఎయిర్ ఫిల్టర్లను మార్చాల్సిన సమయం రాకపోయినా, హెపా ఎయిర్ ఫిల్టర్ యొక్క నిరోధకత చాలా ఎక్కువగా ఉండవచ్చు, కాబట్టి మీరు దానిని మార్చడానికి సిద్ధంగా ఉండాలి.

సాధారణ వినియోగంలో, హెపా ఫిల్టర్‌ను ప్రతి 1 నుండి 2 సంవత్సరాలకు ఒకసారి మారుస్తారు (వివిధ ప్రాంతాలలోని గాలి నాణ్యతను బట్టి), మరియు ఈ డేటా చాలా మారుతూ ఉంటుంది. క్లీన్ రూమ్ యొక్క ఆపరేషన్ ధృవీకరణ తర్వాత ఒక నిర్దిష్ట ప్రాజెక్ట్‌లో మాత్రమే అనుభవపూర్వక డేటాను కనుగొనవచ్చు, మరియు క్లీన్ రూమ్‌కు అనువైన అనుభవపూర్వక డేటాను క్లీన్ రూమ్ ఎయిర్ షవర్ రూమ్ కోసం మాత్రమే అందించవచ్చు. హెపా ఫిల్టర్ యొక్క సేవా జీవితాన్ని ప్రభావితం చేసే కారకాలు:

1. బాహ్య కారకాలు:

1. బాహ్య వాతావరణం. క్లీన్ రూమ్ బయట పెద్ద రోడ్డు లేదా రోడ్డు పక్కన దుమ్ము ఎక్కువగా ఉంటుంది, ఇది హెపా ఫిల్టర్ వాడకాన్ని నేరుగా ప్రభావితం చేస్తుంది మరియు దాని జీవితకాలం బాగా తగ్గిపోతుంది. (అందువల్ల, స్థలాన్ని ఎంచుకోవడం చాలా ముఖ్యం)

2. వెంటిలేషన్ డక్ట్ యొక్క ముందు మరియు మధ్య చివర్లలో సాధారణంగా ప్రాథమిక మరియు మధ్యస్థ సామర్థ్యం గల ఫిల్టర్లు అమర్చబడి ఉంటాయి. దీని ఉద్దేశ్యం హెపా ఫిల్టర్‌ను మరింత మెరుగ్గా రక్షించడం మరియు ఉపయోగించుకోవడం, మార్పిడుల సంఖ్యను తగ్గించడం మరియు ఖర్చులను తగ్గించడం. ముందు భాగంలోని వడపోతను సరిగ్గా నిర్వహించకపోతే, హెపా ఫిల్టర్ యొక్క సేవా కాలం కూడా తగ్గిపోతుంది. ఒకవేళ ప్రాథమిక మరియు మధ్యస్థ సామర్థ్యం గల ఫిల్టర్లను నేరుగా తొలగిస్తే, హెపా ఫిల్టర్ యొక్క వినియోగ సమయం బాగా తగ్గిపోతుంది.

2. అంతర్గత కారకాలు: మనందరికీ తెలిసినట్లుగా, హెపా ఫిల్టర్ యొక్క సమర్థవంతమైన వడపోత ప్రాంతం, అంటే దాని ధూళిని నిలుపుకునే సామర్థ్యం, ​​హెపా ఫిల్టర్ వాడకాన్ని నేరుగా ప్రభావితం చేస్తుంది. దాని వాడకం సమర్థవంతమైన వడపోత ప్రాంతానికి విలోమానుపాతంలో ఉంటుంది. సమర్థవంతమైన ప్రాంతం ఎంత ఎక్కువగా ఉంటే, దాని నిరోధకత అంత తక్కువగా ఉంటుంది మరియు దాని వినియోగ సమయం అంత ఎక్కువగా ఉంటుంది. హెపా ఎయిర్ ఫిల్టర్‌ను ఎంచుకునేటప్పుడు దాని సమర్థవంతమైన వడపోత ప్రాంతం మరియు నిరోధకతపై ఎక్కువ శ్రద్ధ పెట్టాలని సిఫార్సు చేయబడింది. హెపా ఫిల్టర్ విచలనం అనివార్యం. దానిని మార్చాలా వద్దా అనేది ఆన్-సైట్ నమూనా మరియు పరీక్షపై ఆధారపడి ఉంటుంది. ఒకసారి మార్పిడి ప్రమాణానికి చేరుకున్న తర్వాత, దానిని తనిఖీ చేసి మార్చాలి. అందువల్ల, ఫిల్టర్ జీవితకాలం యొక్క అనుభావిక విలువను ఇష్టానుసారంగా విస్తరించలేము. సిస్టమ్ డిజైన్ అసమంజసంగా ఉంటే, స్వచ్ఛమైన గాలి శుద్ధి సరిగ్గా లేకపోతే, మరియు క్లీన్ రూమ్ ఎయిర్ షవర్ ధూళి నియంత్రణ ప్రణాళిక అశాస్త్రీయంగా ఉంటే, హెపా ఫిల్టర్ యొక్క సేవా జీవితం ఖచ్చితంగా తక్కువగా ఉంటుంది, మరియు కొన్నింటిని ఒక సంవత్సరం లోపే మార్చవలసి వస్తుంది. సంబంధిత పరీక్షలు:

1. పీడన వ్యత్యాస పర్యవేక్షణ: ఫిల్టర్‌కు ముందు మరియు తర్వాత పీడన వ్యత్యాసం నిర్దేశించిన విలువకు చేరుకున్నప్పుడు, అది సాధారణంగా దానిని మార్చవలసి ఉందని సూచిస్తుంది;

2. సేవా కాలం: ఫిల్టర్ యొక్క రేటెడ్ సేవా కాలాన్ని చూడండి, కానీ వాస్తవ పరిస్థితితో కలిపి కూడా అంచనా వేయండి;

3. శుభ్రతలో మార్పు: క్లీన్ రూమ్‌లో గాలి శుభ్రత గణనీయంగా తగ్గితే, ఫిల్టర్ పనితీరు తగ్గిపోయి ఉండవచ్చు మరియు దానిని మార్చడాన్ని పరిగణించడం అవసరం;

4. అనుభవ నిర్ధారణ: మునుపటి వినియోగ అనుభవం మరియు ఫిల్టర్ పరిస్థితి పరిశీలన ఆధారంగా సమగ్రమైన నిర్ధారణ చేయండి;

5. మీడియా యొక్క భౌతిక నష్టం, రంగు మారిన మచ్చలు లేదా మరకలు, గాస్కెట్ ఖాళీలు మరియు ఫ్రేమ్ మరియు స్క్రీన్ యొక్క రంగు మారడం లేదా తుప్పును తనిఖీ చేయండి;

6. ఫిల్టర్ సమగ్రత పరీక్ష, ధూళి కణాల కౌంటర్‌తో లీక్ పరీక్ష చేయండి మరియు అవసరమైన విధంగా ఫలితాలను నమోదు చేయండి.