ఫార్మాస్యూటికల్ క్లీన్ రూమ్‌లో హెపా ఫిల్టర్ అప్లికేషన్

మనందరికీ తెలిసినట్లుగా, ఫార్మాస్యూటికల్ క్లీన్ రూమ్ పరిశుభ్రత మరియు భద్రత కోసం చాలా ఎక్కువ అవసరాలను కలిగి ఉంది. ఫార్మాస్యూటికల్ క్లీన్ రూమ్‌లో దుమ్ము ఉంటే, అది కాలుష్యం, ఆరోగ్య నష్టం మరియు పేలుడు ప్రమాదాలకు కారణమవుతుంది. అందువల్ల, హెపా ఫిల్టర్‌ల వాడకం తప్పనిసరి. హెపా ఫిల్టర్‌ల ఉపయోగం, భర్తీ సమయం, భర్తీ పారామితులు మరియు సూచనలు కోసం ప్రమాణాలు ఏమిటి? అధిక శుభ్రత అవసరాలు కలిగిన ఫార్మాస్యూటికల్ క్లీన్ రూమ్ హెపా ఫిల్టర్‌లను ఎలా ఎంచుకోవాలి?

ఫార్మాస్యూటికల్ క్లీన్ రూమ్‌లో, ఉత్పత్తి ప్రదేశాలలో గాలిని శుద్ధి చేయడానికి మరియు వడపోత చేయడానికి హెపా ఫిల్టర్‌లను టెర్మినల్ ఫిల్టర్‌లుగా ఉపయోగిస్తారు. అసెప్టిక్ ఉత్పత్తికి హెపా ఫిల్టర్‌లను తప్పనిసరి ఉపయోగించడం అవసరం మరియు ఘన మరియు సెమీ-సాలిడ్ డోసేజ్ రూపాల ఉత్పత్తిని కొన్నిసార్లు కూడా ఉపయోగిస్తారు. ఫార్మాస్యూటికల్ క్లీన్ రూమ్‌లు ఇతర పారిశ్రామిక క్లీన్ రూమ్‌ల నుండి భిన్నంగా ఉంటాయి. తేడా ఏమిటంటే, అసెప్టిక్‌గా సన్నాహాలు మరియు ముడి పదార్థాలను ఉత్పత్తి చేసేటప్పుడు, గాలిలోని సస్పెండ్ చేయబడిన కణాలను మాత్రమే కాకుండా, సూక్ష్మజీవుల సంఖ్యను కూడా నియంత్రించాలి. అందువల్ల, ఫార్మాస్యూటికల్ ప్లాంట్‌లోని ఎయిర్ కండిషనింగ్ సిస్టమ్ సంబంధిత నిబంధనల పరిధిలో సూక్ష్మజీవులను నియంత్రించడానికి స్టెరిలైజేషన్, స్టెరిలైజేషన్, క్రిమిసంహారక మరియు ఇతర పద్ధతులను కూడా కలిగి ఉంటుంది. ఎయిర్ ఫిల్టర్ గాలి ప్రవాహం నుండి ధూళిని సంగ్రహించడానికి, గాలిని శుద్ధి చేయడానికి మరియు మురికి గాలిని శుద్ధి చేయడానికి మరియు శుభ్రమైన గదిలో గాలి శుభ్రతను నిర్ధారించడానికి గదిలోకి పంపడానికి పోరస్ ఫిల్టర్ పదార్థాలను ఉపయోగిస్తుంది. అధిక అవసరాలు కలిగిన ఫార్మాస్యూటికల్ క్లీన్ గదుల కోసం, జెల్ సీల్ హెపా ఫిల్టర్‌లను సాధారణంగా వడపోత కోసం ఉపయోగిస్తారు. జెల్ సీల్ హెపా ఫిల్టర్ ప్రధానంగా 0.3μm కంటే తక్కువ కణాలను సంగ్రహించడానికి ఉపయోగించబడుతుంది. ఇది మెరుగైన సీలింగ్, అధిక వడపోత సామర్థ్యం, ​​తక్కువ ప్రవాహ నిరోధకతను కలిగి ఉంటుంది మరియు తరువాతి వినియోగ వస్తువుల ధరను తగ్గించడానికి చాలా కాలం పాటు ఉపయోగించవచ్చు, ఔషధ కంపెనీల శుభ్రమైన వర్క్‌షాప్‌కు స్వచ్ఛమైన గాలిని అందిస్తుంది. హెపా ఫిల్టర్‌లను సాధారణంగా ఫ్యాక్టరీ నుండి బయలుదేరే ముందు లీక్ టెస్ట్ చేస్తారు, కానీ నిపుణులు కానివారు హ్యాండ్లింగ్ మరియు ఇన్‌స్టాలేషన్ సమయంలో ఎక్కువ శ్రద్ధ వహించాలి. సరికాని ఇన్‌స్టాలేషన్ కారణంగా కాలుష్య కారకాలు ఫ్రేమ్ నుండి క్లీన్ రూమ్‌లోకి లీక్ అవుతాయి, కాబట్టి ఫిల్టర్ మెటీరియల్ దెబ్బతిన్నదా; బాక్స్ లీక్ అవుతుందా; ఫిల్టర్ సరిగ్గా ఇన్‌స్టాల్ చేయబడిందా అని నిర్ధారించడానికి ఇన్‌స్టాలేషన్ తర్వాత లీక్ డిటెక్షన్ సాధారణంగా నిర్వహిస్తారు. ఫిల్టర్ యొక్క వడపోత సామర్థ్యం ఉత్పత్తి అవసరాలను తీరుస్తుందని నిర్ధారించుకోవడానికి తరువాతి ఉపయోగంలో కూడా క్రమం తప్పకుండా తనిఖీలు చేయాలి. సాధారణంగా ఉపయోగించే ప్రక్రియలలో మినీ ప్లీట్ హెపా ఫిల్టర్‌లు, డీప్ ప్లీట్ హెపా ఫిల్టర్‌లు, జెల్ సీల్ హెపా ఫిల్టర్‌లు మొదలైనవి ఉన్నాయి, ఇవి గాలి వడపోత మరియు గాలిలోని ధూళి కణాలను ఫిల్టర్ చేయడానికి ప్రవాహం ద్వారా శుభ్రత యొక్క ప్రయోజనాన్ని సాధిస్తాయి. ఫిల్టర్ (పొర) యొక్క లోడ్ మరియు అప్‌స్ట్రీమ్ మరియు డౌన్‌స్ట్రీమ్ పీడన వ్యత్యాసం కూడా ముఖ్యమైనవి. ఫిల్టర్ యొక్క అప్‌స్ట్రీమ్ మరియు డౌన్‌స్ట్రీమ్ పీడన వ్యత్యాసం పెరిగితే, సరఫరా మరియు ఎగ్జాస్ట్ ఎయిర్ సిస్టమ్ యొక్క శక్తి డిమాండ్ పెరుగుతుంది, తద్వారా అవసరమైన సంఖ్యలో గాలి మార్పులను నిర్వహించవచ్చు. ఫిల్టర్ యొక్క అప్‌స్ట్రీమ్ మరియు డౌన్‌స్ట్రీమ్ మధ్య ఇటువంటి పీడన వ్యత్యాసం వెంటిలేషన్ సిస్టమ్ యొక్క పనితీరు పరిమితిని పెంచుతుంది. ఉపయోగం సమయంలో, హెపా ఫిల్టర్‌ను రక్షించడానికి, ఫ్రంట్-ఎండ్ ఫిల్టర్‌ను ఉపయోగించాలి - సాధారణంగా F5, F7 మరియు F9 ఫిల్టర్‌లు (EN779) వంటి చక్కటి ఫిల్టర్. హెపా ఫిల్టర్ అడ్డుపడకుండా రక్షించడానికి హెపా ఫిల్టర్‌ను కూడా క్రమం తప్పకుండా మార్చాలి.

ప్యూరిఫికేషన్ ఎయిర్ కండిషనింగ్ యూనిట్ చివర ఇన్‌స్టాల్ చేయబడిన హెపా ఫిల్టర్ అయినా లేదా హెపా బాక్స్ వద్ద ఇన్‌స్టాల్ చేయబడిన హెపా ఎయిర్ ఫిల్టర్ అయినా, వీటికి ఖచ్చితమైన ఆపరేటింగ్ సమయ రికార్డులు మరియు శుభ్రత మరియు గాలి పరిమాణం తప్పనిసరిగా భర్తీకి ఆధారంగా ఉండాలి. ఉదాహరణకు, సాధారణ ఉపయోగంలో, హెపా ఫిల్టర్ యొక్క సర్వీస్ జీవితం ఒక సంవత్సరం కంటే ఎక్కువ ఉండవచ్చు. ఫ్రంట్-ఎండ్ ప్రొటెక్షన్ బాగుంటే, హెపా ఫిల్టర్ యొక్క సర్వీస్ జీవితం ఎటువంటి సమస్య లేకుండా రెండు సంవత్సరాల కంటే ఎక్కువ ఉండవచ్చు. వాస్తవానికి, ఇది హెపా ఎయిర్ ఫిల్టర్ నాణ్యతపై ఆధారపడి ఉంటుంది లేదా అంతకంటే ఎక్కువ కాలం ఉంటుంది. ఎయిర్ షవర్ రూమ్‌లోని హెపా ఫిల్టర్‌ల వంటి క్లీన్ రూమ్ పరికరాలలో ఇన్‌స్టాల్ చేయబడిన హెపా ఫిల్టర్‌లు, ఫ్రంట్-ఎండ్ ప్రైమరీ ఫిల్టర్ బాగా రక్షించబడితే రెండు సంవత్సరాల కంటే ఎక్కువ సర్వీస్ జీవితాన్ని కలిగి ఉంటాయి; ఉదాహరణకు, ప్యూరిఫికేషన్ వర్క్‌బెంచ్‌లోని హెపా ఫిల్టర్‌లను ప్యూరిఫికేషన్ వర్క్‌బెంచ్‌లోని ప్రెజర్ డిఫరెన్స్ గేజ్ యొక్క ప్రాంప్ట్ ద్వారా భర్తీ చేయవచ్చు. క్లీన్ షెడ్‌లోని హెపా ఫిల్టర్‌లు హెపా ఎయిర్ ఫిల్టర్‌ల గాలి వేగాన్ని గుర్తించడం ద్వారా ఎయిర్ ఫిల్టర్‌లను భర్తీ చేయడానికి ఉత్తమ సమయాన్ని నిర్ణయించగలవు. ఉదాహరణకు, FFU ఫ్యాన్ ఫిల్టర్ యూనిట్‌లోని హెపా ఎయిర్ ఫిల్టర్‌లను PLC కంట్రోల్ సిస్టమ్ లేదా ప్రెజర్ డిఫరెన్స్ గేజ్‌లోని ప్రాంప్ట్‌ల ద్వారా భర్తీ చేయవచ్చు. క్లీన్ రూమ్ డిజైన్ స్పెసిఫికేషన్‌లలో నిర్దేశించిన ఫార్మాస్యూటికల్ ఫ్యాక్టరీలలో హెపా ఫిల్టర్‌ల భర్తీ పరిస్థితులు: గాలి ప్రవాహ వేగం కనిష్ట పరిమితికి తగ్గించబడుతుంది, సాధారణంగా 0.35మీ/సె కంటే తక్కువ; నిరోధకత ప్రారంభ నిరోధక విలువకు 2 రెట్లు చేరుకుంటుంది మరియు సాధారణంగా ఎంటర్‌ప్రైజెస్ ద్వారా 1.5 రెట్లు సెట్ చేయబడుతుంది; మరమ్మతు చేయలేని లీకేజ్ ఉంటే, మరమ్మతు పాయింట్లు 3 పాయింట్లను మించకూడదు మరియు మొత్తం మరమ్మతు ప్రాంతం 3% మించకూడదు. సింగిల్ పాయింట్ మరమ్మతు ప్రాంతానికి, ఇది 2*2cm కంటే పెద్దదిగా ఉండకూడదు. మా అనుభవజ్ఞులైన ఎయిర్ ఫిల్టర్ ఇన్‌స్టాలర్‌లలో కొందరు విలువైన అనుభవాన్ని సంగ్రహించారు. ఇక్కడ మేము ఫార్మాస్యూటికల్ ఫ్యాక్టరీల కోసం హెపా ఫిల్టర్‌లను పరిచయం చేయాలనుకుంటున్నాము. ఎయిర్ ఫిల్టర్‌లను మరింత ఖచ్చితంగా భర్తీ చేయడానికి ఇది మీకు ఉత్తమ సమయాన్ని గ్రహించడంలో సహాయపడుతుందని మేము ఆశిస్తున్నాము. ఎయిర్ కండిషనింగ్ యూనిట్‌లో, ఎయిర్ ఫిల్టర్ యొక్క నిరోధకత ప్రారంభ నిరోధకతకు 2 నుండి 3 రెట్లు చేరుకుందని ప్రెజర్ డిఫరెన్షియల్ గేజ్ చూపినప్పుడు, ఎయిర్ ఫిల్టర్‌ను నిర్వహించాలి లేదా భర్తీ చేయాలి. ప్రెజర్ డిఫరెన్షియల్ గేజ్ లేనప్పుడు, దానిని భర్తీ చేయాల్సిన అవసరం ఉందో లేదో నిర్ణయించడానికి మీరు ఈ క్రింది సరళమైన రెండు-శరీర ఆకృతిని ఉపయోగించవచ్చు: ఎయిర్ ఫిల్టర్ యొక్క ఎగువ మరియు దిగువ గాలి వైపులా ఉన్న ఫిల్టర్ మెటీరియల్ యొక్క రంగును గమనించండి. ఎయిర్ అవుట్‌లెట్‌లోని ఫిల్టర్ మెటీరియల్ యొక్క రంగు నల్లగా మారడం ప్రారంభిస్తే, మీరు దానిని భర్తీ చేయడానికి సిద్ధం కావాలి; ఎయిర్ ఫిల్టర్ యొక్క ఎయిర్ అవుట్‌లెట్ వైపు ఉన్న ఫిల్టర్ మెటీరియల్‌ను మీ చేతితో తాకండి. మీ చేతిలో చాలా దుమ్ము ఉంటే, మీరు దానిని భర్తీ చేయడానికి సిద్ధం కావాలి; ఎయిర్ ఫిల్టర్ యొక్క భర్తీ స్థితిని చాలాసార్లు రికార్డ్ చేయండి మరియు ఉత్తమ భర్తీ చక్రాన్ని సంగ్రహించండి; హెపా ఎయిర్ ఫిల్టర్ తుది నిరోధకతను చేరుకునే ముందు క్లీన్ రూమ్ మరియు ప్రక్కనే ఉన్న గది మధ్య ఒత్తిడి వ్యత్యాసం గణనీయంగా పడిపోతే, ప్రాథమిక మరియు ద్వితీయ సామర్థ్య ఫిల్టర్‌ల నిరోధకత చాలా పెద్దదిగా ఉండవచ్చు మరియు మీరు దానిని భర్తీ చేయడానికి సిద్ధం కావాలి; శుభ్రమైన గదిలో శుభ్రత డిజైన్ అవసరాలను తీర్చకపోతే, లేదా ప్రతికూల పీడనం ఉంటే, మరియు ప్రాథమిక మరియు ద్వితీయ సామర్థ్యం గల ఎయిర్ ఫిల్టర్‌లు భర్తీ సమయానికి చేరుకోకపోతే, హెపా ఎయిర్ ఫిల్టర్ యొక్క నిరోధకత చాలా పెద్దదిగా ఉండవచ్చు మరియు మీరు దానిని భర్తీ చేయడానికి సిద్ధం కావాలి.

సాధారణ ఉపయోగంలో, హెపా ఫిల్టర్ ప్రతి 1 నుండి 2 సంవత్సరాలకు ఒకసారి భర్తీ చేయబడుతుంది (వివిధ ప్రాంతాలలో గాలి నాణ్యతను బట్టి), మరియు ఈ డేటా చాలా తేడా ఉంటుంది. క్లీన్ రూమ్ యొక్క ఆపరేషన్ వెరిఫికేషన్ తర్వాత ఒక నిర్దిష్ట ప్రాజెక్ట్‌లో మాత్రమే అనుభావిక డేటాను కనుగొనవచ్చు మరియు క్లీన్ రూమ్‌కు తగిన అనుభావిక డేటాను క్లీన్ రూమ్ ఎయిర్ షవర్ రూమ్‌కు మాత్రమే అందించవచ్చు. హెపా ఫిల్టర్ యొక్క సేవా జీవితాన్ని ప్రభావితం చేసే అంశాలు:

1. బాహ్య కారకాలు:

1. బాహ్య వాతావరణం. క్లీన్ రూమ్ వెలుపల పెద్ద రోడ్డు లేదా రోడ్డు పక్కన ఉంటే, చాలా దుమ్ము ఉంటుంది, ఇది హెపా ఫిల్టర్ వాడకాన్ని నేరుగా ప్రభావితం చేస్తుంది మరియు జీవితకాలం బాగా తగ్గుతుంది. (కాబట్టి, సైట్ ఎంపిక చాలా ముఖ్యం)

2. వెంటిలేషన్ డక్ట్ యొక్క ముందు మరియు మధ్య చివరలు సాధారణంగా వెంటిలేషన్ డక్ట్ యొక్క ముందు మరియు మధ్య చివరలలో ప్రాథమిక మరియు మధ్యస్థ సామర్థ్య ఫిల్టర్‌లతో అమర్చబడి ఉంటాయి. హెపా ఫిల్టర్‌ను బాగా రక్షించడం మరియు ఉపయోగించడం, భర్తీల సంఖ్యను తగ్గించడం మరియు ఖర్చు ఖర్చులను తగ్గించడం దీని ఉద్దేశ్యం. ఫ్రంట్-ఎండ్ వడపోతను సరిగ్గా నిర్వహించకపోతే, హెపా ఫిల్టర్ యొక్క సేవా జీవితం కూడా తగ్గించబడుతుంది. ప్రాథమిక మరియు మధ్యస్థ సామర్థ్య ఫిల్టర్‌లను నేరుగా తీసివేస్తే, హెపా ఫిల్టర్ వినియోగ సమయం బాగా తగ్గిపోతుంది.

2. అంతర్గత కారకాలు: మనందరికీ తెలిసినట్లుగా, హెపా ఫిల్టర్ యొక్క ప్రభావవంతమైన వడపోత ప్రాంతం, అంటే దాని దుమ్మును పట్టుకునే సామర్థ్యం, ​​హెపా ఫిల్టర్ వాడకాన్ని నేరుగా ప్రభావితం చేస్తుంది. దీని ఉపయోగం ప్రభావవంతమైన వడపోత ప్రాంతానికి విలోమానుపాతంలో ఉంటుంది. ప్రభావవంతమైన ప్రాంతం పెద్దదిగా ఉంటే, దాని నిరోధకత చిన్నదిగా ఉంటుంది మరియు దాని వినియోగ సమయం ఎక్కువ అవుతుంది. హెపా ఎయిర్ ఫిల్టర్‌ను ఎంచుకునేటప్పుడు దాని ప్రభావవంతమైన వడపోత ప్రాంతం మరియు నిరోధకతపై ఎక్కువ శ్రద్ధ వహించాలని సిఫార్సు చేయబడింది. హెపా ఫిల్టర్ విచలనం అనివార్యం. దానిని భర్తీ చేయాలా వద్దా అనేది ఆన్-సైట్ నమూనా మరియు పరీక్షకు లోబడి ఉంటుంది. భర్తీ ప్రమాణాన్ని చేరుకున్న తర్వాత, దానిని తనిఖీ చేసి భర్తీ చేయాలి. అందువల్ల, ఫిల్టర్ జీవితకాలం యొక్క అనుభావిక విలువను ఏకపక్షంగా విస్తరించలేము. సిస్టమ్ డిజైన్ అసమంజసమైనది అయితే, తాజా గాలి చికిత్స అమలులో లేకపోతే మరియు క్లీన్ రూమ్ ఎయిర్ షవర్ డస్ట్ కంట్రోల్ ప్లాన్ అశాస్త్రీయంగా ఉంటే, హెపా ఫిల్టర్ యొక్క సేవా జీవితం ఖచ్చితంగా తక్కువగా ఉంటుంది మరియు కొన్నింటిని ఒక సంవత్సరం కంటే తక్కువ సమయంలో భర్తీ చేయాల్సి ఉంటుంది. సంబంధిత పరీక్షలు:

1. పీడన వ్యత్యాస పర్యవేక్షణ: ఫిల్టర్ ముందు మరియు తరువాత పీడన వ్యత్యాసం సెట్ విలువకు చేరుకున్నప్పుడు, అది సాధారణంగా భర్తీ చేయాల్సిన అవసరం ఉందని సూచిస్తుంది;

2. సేవా జీవితం: ఫిల్టర్ యొక్క రేట్ చేయబడిన సేవా జీవితాన్ని చూడండి, కానీ వాస్తవ పరిస్థితితో కలిపి నిర్ధారించండి;

3. పరిశుభ్రతలో మార్పు: శుభ్రమైన గదిలో గాలి శుభ్రత గణనీయంగా పడిపోతే, ఫిల్టర్ పనితీరు పడిపోయి ఉండవచ్చు మరియు దానిని భర్తీ చేయడం గురించి ఆలోచించడం అవసరం;

4. అనుభవ తీర్పు: మునుపటి వినియోగ అనుభవం మరియు ఫిల్టర్ స్థితి యొక్క పరిశీలన ఆధారంగా సమగ్ర తీర్పు ఇవ్వండి;

5. మీడియా యొక్క భౌతిక నష్టం, రంగు మారిన మచ్చలు లేదా మరకలు, రబ్బరు పట్టీ ఖాళీలు మరియు ఫ్రేమ్ మరియు స్క్రీన్ యొక్క రంగు మారడం లేదా తుప్పు పట్టడం తనిఖీ చేయండి;

6. ఫిల్టర్ ఇంటిగ్రిటీ టెస్ట్, డస్ట్ పార్టికల్ కౌంటర్‌తో లీక్ టెస్ట్, మరియు అవసరమైన విధంగా ఫలితాలను రికార్డ్ చేయండి.