GMP అంటే ఏమిటి?

GMP యొక్క 5 Pలు

1. ప్రజలు
ఉద్యోగులందరూ తయారీ ప్రక్రియలు మరియు నిబంధనలకు ఖచ్చితంగా కట్టుబడి ఉండాలని భావిస్తున్నారు. ఉద్యోగులందరూ తమ పాత్రలు మరియు బాధ్యతలను పూర్తిగా అర్థం చేసుకోవడానికి ప్రస్తుత GMP శిక్షణ తప్పనిసరిగా తీసుకోవాలి. వారి పనితీరును అంచనా వేయడం వారి ఉత్పాదకత, సామర్థ్యం మరియు యోగ్యతను పెంచడంలో సహాయపడుతుంది.

2. ఉత్పత్తులు
వినియోగదారులకు పంపిణీ చేయడానికి ముందు అన్ని ఉత్పత్తులు తప్పనిసరిగా స్థిరమైన పరీక్ష, పోలిక మరియు నాణ్యత హామీని పొందాలి. ముడి ఉత్పత్తులు మరియు ఇతర భాగాలతో సహా ప్రాథమిక పదార్థాలు ఉత్పత్తి యొక్క ప్రతి దశలో స్పష్టమైన వివరణలను కలిగి ఉన్నాయని తయారీదారులు నిర్ధారించుకోవాలి. నమూనా ఉత్పత్తులను ప్యాకింగ్ చేయడానికి, పరీక్షించడానికి మరియు కేటాయించడానికి ప్రామాణిక పద్ధతిని తప్పనిసరిగా పాటించాలి.

3. ప్రక్రియలు
ప్రక్రియలు సరిగ్గా డాక్యుమెంట్ చేయబడాలి, స్పష్టంగా, స్థిరంగా ఉండాలి మరియు ఉద్యోగులందరికీ పంపిణీ చేయాలి. ఉద్యోగులందరూ ప్రస్తుత ప్రక్రియలకు అనుగుణంగా ఉన్నారని మరియు సంస్థ యొక్క అవసరమైన ప్రమాణాలకు అనుగుణంగా ఉన్నారని నిర్ధారించడానికి రెగ్యులర్ మూల్యాంకనం నిర్వహించబడాలి.

4. విధానాలు
ప్రక్రియ అనేది స్థిరమైన ఫలితాన్ని సాధించడానికి క్లిష్టమైన ప్రక్రియ లేదా ప్రక్రియలో కొంత భాగాన్ని చేపట్టడానికి మార్గదర్శకాల సమితి. ఇది తప్పనిసరిగా ఉద్యోగులందరికీ అందించబడాలి మరియు స్థిరంగా అనుసరించాలి. ప్రామాణిక ప్రక్రియ నుండి ఏదైనా విచలనం వెంటనే నివేదించబడాలి మరియు దర్యాప్తు చేయాలి.

5. ఆవరణ
క్రాస్-కాలుష్యం, ప్రమాదాలు లేదా మరణాలను కూడా నివారించడానికి ప్రాంగణాలు అన్ని సమయాల్లో పరిశుభ్రతను ప్రోత్సహించాలి. అన్ని పరికరాలను సరిగ్గా ఉంచాలి లేదా నిల్వ చేయాలి మరియు పరికరాల వైఫల్యం ప్రమాదాన్ని నివారించడానికి స్థిరమైన ఫలితాలను ఉత్పత్తి చేసే ప్రయోజనం కోసం అవి సరిపోతాయని నిర్ధారించడానికి క్రమం తప్పకుండా క్రమాంకనం చేయాలి.

 

GMP యొక్క 10 సూత్రాలు ఏమిటి?

1. ప్రామాణిక ఆపరేటింగ్ విధానాలను (SOPలు) సృష్టించండి

2. SOPలు మరియు పని సూచనలను అమలు చేయండి / అమలు చేయండి

3. డాక్యుమెంట్ విధానాలు మరియు ప్రక్రియలు

4. SOPల ప్రభావాన్ని ధృవీకరించండి

5. డిజైన్ మరియు పని వ్యవస్థలను ఉపయోగించండి

6. వ్యవస్థలు, సౌకర్యాలు మరియు పరికరాలను నిర్వహించండి

7. కార్మికుల ఉద్యోగ సామర్థ్యాన్ని అభివృద్ధి చేయండి

8. పరిశుభ్రత ద్వారా కాలుష్యాన్ని నిరోధించండి

9. నాణ్యతకు ప్రాధాన్యత ఇవ్వండి మరియు వర్క్‌ఫ్లోలో ఏకీకృతం చేయండి

10. క్రమం తప్పకుండా GMP ఆడిట్‌లను నిర్వహించండి

 

G ని ఎలా పాటించాలిMP ప్రమాణం

GMP మార్గదర్శకాలు మరియు నిబంధనలు ఉత్పత్తి యొక్క భద్రత మరియు నాణ్యతను ప్రభావితం చేసే విభిన్న సమస్యలను పరిష్కరిస్తాయి. GMP లేదా cGMP ప్రమాణాలను పాటించడం వలన సంస్థ శాసనపరమైన ఆదేశాలను పాటించడంలో, వారి ఉత్పత్తుల నాణ్యతను పెంచడంలో, కస్టమర్ సంతృప్తిని మెరుగుపరచడంలో, అమ్మకాలను పెంచడంలో మరియు పెట్టుబడికి లాభదాయకమైన రాబడిని పొందడంలో సహాయపడుతుంది.

తయారీ ప్రోటోకాల్‌లు మరియు మార్గదర్శకాలకు సంస్థ యొక్క సమ్మతిని అంచనా వేయడంలో GMP ఆడిట్‌లను నిర్వహించడం పెద్ద పాత్ర పోషిస్తుంది. క్రమం తప్పకుండా తనిఖీలు చేయడం వల్ల కల్తీ మరియు మిస్‌బ్రాండ్ ప్రమాదాన్ని తగ్గించవచ్చు. కిందివాటితో సహా వివిధ సిస్టమ్‌ల మొత్తం పనితీరును మెరుగుపరచడంలో GMP ఆడిట్ సహాయపడుతుంది:

· భవనం మరియు సౌకర్యాలు

· మెటీరియల్స్ నిర్వహణ

· నాణ్యత నియంత్రణ వ్యవస్థలు

· తయారీ

· ప్యాకేజింగ్ మరియు గుర్తింపు లేబులింగ్

· నాణ్యత నిర్వహణ వ్యవస్థలు

· పర్సనల్ మరియు GMP శిక్షణ

· కొనుగోలు

· కస్టమర్ సేవ