• పేజీ_బన్నర్

GMP అంటే ఏమిటి?

మంచి ఉత్పాదక పద్ధతులు లేదా GMP అనేది ఆహారం, సౌందర్య సాధనాలు మరియు ce షధ వస్తువులు వంటి ఉత్పాదక ఉత్పత్తులను నిర్ధారించే ప్రక్రియలు, విధానాలు మరియు డాక్యుమెంటేషన్‌ను కలిగి ఉంటుంది, ఇది సెట్ నాణ్యత ప్రమాణాల ప్రకారం స్థిరంగా ఉత్పత్తి చేయబడుతుంది మరియు నియంత్రించబడుతుంది. GMP ని అమలు చేయడం వలన నష్టాలు మరియు వ్యర్థాలను తగ్గించడానికి, రీకాల్, నిర్భందించటం, జరిమానాలు మరియు జైలు సమయాన్ని నివారించడంలో సహాయపడుతుంది. మొత్తంమీద, ఇది కంపెనీ మరియు వినియోగదారుని ప్రతికూల ఆహార భద్రతా సంఘటనల నుండి రక్షిస్తుంది.

క్రాస్-కాలుష్యం, కల్తీ మరియు తప్పుగా లేబుల్ చేయడం వంటి ఉత్పత్తులకు విపత్తుగా ఉండే ఏవైనా నష్టాల నుండి కాపాడటానికి GMP లు ఉత్పాదక ప్రక్రియ యొక్క ప్రతి అంశాన్ని పరిశీలిస్తాయి మరియు కవర్ చేస్తాయి. GMP మార్గదర్శకం మరియు నియంత్రణ చిరునామా ఉన్న ఉత్పత్తుల భద్రత మరియు నాణ్యతను ప్రభావితం చేసే కొన్ని ప్రాంతాలు క్రిందివి:
· నాణ్యత నిర్వహణ
· పారిశుధ్యం మరియు పరిశుభ్రత
· భవనం మరియు సౌకర్యాలు
· పరికరాలు
· ముడి పదార్థాలు
· సిబ్బంది
· ధ్రువీకరణ మరియు అర్హత
· ఫిర్యాదులు
· డాక్యుమెంటేషన్ మరియు రికార్డ్ కీపింగ్
· తనిఖీలు & నాణ్యత ఆడిట్లు

GMP మరియు CGMP ల మధ్య తేడా ఏమిటి?
మంచి తయారీ పద్ధతులు (జిఎంపి) మరియు ప్రస్తుత మంచి తయారీ పద్ధతులు (సిజిఎంపి) చాలా సందర్భాలలో, మార్చుకోగలిగినవి. ఫెడరల్ ఫుడ్, డ్రగ్ మరియు కాస్మెటిక్ యాక్ట్ యొక్క అధికారం క్రింద యుఎస్ ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ (ఎఫ్డిఎ) ప్రకటించిన ప్రాథమిక నియంత్రణ జిఎంపి అనేది తయారీదారులు తమ ఉత్పత్తులు సురక్షితంగా మరియు ప్రభావవంతంగా ఉన్నాయని హామీ ఇవ్వడానికి చురుకైన చర్యలు తీసుకుంటున్నారని నిర్ధారించడానికి. మరోవైపు, CGMP ను FDA అమలు చేసింది, ఉత్పత్తి నాణ్యతకు తయారీదారుల విధానంలో నిరంతర అభివృద్ధిని నిర్ధారించడానికి. ఇది నవీనమైన వ్యవస్థలు మరియు సాంకేతిక పరిజ్ఞానాల ద్వారా అత్యధికంగా అందుబాటులో ఉన్న నాణ్యతా ప్రమాణాలకు స్థిరమైన నిబద్ధతను సూచిస్తుంది.

మంచి తయారీ సాధన యొక్క 5 ప్రధాన భాగాలు ఏమిటి?
ఉత్పత్తుల యొక్క స్థిరమైన నాణ్యత మరియు భద్రతను నిర్ధారించడానికి కార్యాలయంలో GMP ని నియంత్రించడం తయారీ పరిశ్రమకు చాలా ముఖ్యమైనది. కింది 5 P యొక్క GMP పై దృష్టి పెట్టడం మొత్తం ఉత్పత్తి ప్రక్రియలో కఠినమైన ప్రమాణాలకు అనుగుణంగా సహాయపడుతుంది.

శుభ్రమైన గది

5 P లు GMP

1. ప్రజలు
ఉద్యోగులందరూ ఉత్పాదక ప్రక్రియలు మరియు నిబంధనలకు ఖచ్చితంగా కట్టుబడి ఉంటారని భావిస్తున్నారు. వారి పాత్రలు మరియు బాధ్యతలను పూర్తిగా అర్థం చేసుకోవడానికి ప్రస్తుత GMP శిక్షణను అన్ని ఉద్యోగులచే చేపట్టాలి. వారి పనితీరును అంచనా వేయడం వారి ఉత్పాదకత, సామర్థ్యం మరియు సామర్థ్యాన్ని పెంచడానికి సహాయపడుతుంది.

2. ఉత్పత్తులు
అన్ని ఉత్పత్తులు వినియోగదారులకు పంపిణీ చేయడానికి ముందు స్థిరమైన పరీక్ష, పోలిక మరియు నాణ్యతా భరోసాలో ఉండాలి. ముడి ఉత్పత్తులు మరియు ఇతర భాగాలతో సహా ప్రాధమిక పదార్థాలు ఉత్పత్తి యొక్క ప్రతి దశలో స్పష్టమైన స్పెసిఫికేషన్లను కలిగి ఉన్నాయని తయారీదారులు నిర్ధారించాలి. నమూనా ఉత్పత్తులను ప్యాకింగ్, పరీక్ష మరియు కేటాయించడం కోసం ప్రామాణిక పద్ధతిని గమనించాలి.

3. ప్రక్రియలు
ప్రక్రియలను సరిగ్గా డాక్యుమెంట్ చేయాలి, స్పష్టంగా, స్థిరంగా మరియు అన్ని ఉద్యోగులందరికీ పంపిణీ చేయాలి. ఉద్యోగులందరూ ప్రస్తుత ప్రక్రియలకు అనుగుణంగా ఉన్నారని మరియు సంస్థ యొక్క అవసరమైన ప్రమాణాలకు అనుగుణంగా ఉన్నారని నిర్ధారించడానికి రెగ్యులర్ మూల్యాంకనం నిర్వహించాలి.

4. విధానాలు
ఒక విధానం అనేది స్థిరమైన ఫలితాన్ని సాధించడానికి క్లిష్టమైన ప్రక్రియను లేదా ప్రక్రియలో కొంత భాగాన్ని చేపట్టడానికి మార్గదర్శకాల సమితి. ఇది ఉద్యోగులందరికీ నిర్దేశించబడాలి మరియు స్థిరంగా అనుసరించాలి. ప్రామాణిక విధానం నుండి ఏదైనా విచలనం వెంటనే నివేదించాలి మరియు దర్యాప్తు చేయాలి.

5. ప్రాంగణం
క్రాస్-కాలుష్యం, ప్రమాదాలు లేదా మరణాలను నివారించడానికి ప్రాంగణం అన్ని సమయాల్లో పరిశుభ్రతను ప్రోత్సహించాలి. పరికరాల వైఫల్యం యొక్క ప్రమాదాన్ని నివారించడానికి స్థిరమైన ఫలితాలను ఉత్పత్తి చేసే ఉద్దేశ్యంతో అన్ని పరికరాలను సరిగ్గా ఉంచాలి లేదా నిల్వ చేయాలి మరియు క్రమం తప్పకుండా క్రమాంకనం చేయాలి.

 

GMP యొక్క 10 సూత్రాలు ఏమిటి?

1. ప్రామాణిక ఆపరేటింగ్ విధానాలను సృష్టించండి (SOP లు)

2. SOP లు మరియు పని సూచనలను అమలు చేయండి / అమలు చేయండి

3. డాక్యుమెంట్ విధానాలు మరియు ప్రక్రియలు

4. SOPS యొక్క ప్రభావాన్ని ధృవీకరించండి

5. వర్కింగ్ సిస్టమ్స్ రూపకల్పన మరియు వాడండి

6. వ్యవస్థలు, సౌకర్యాలు మరియు పరికరాలను నిర్వహించండి

7. కార్మికుల ఉద్యోగ సామర్థ్యాన్ని అభివృద్ధి చేయండి

8. పరిశుభ్రత ద్వారా కలుషితాన్ని నివారించండి

9. నాణ్యతకు ప్రాధాన్యత ఇవ్వండి మరియు వర్క్‌ఫ్లో కలిసిపోండి

10. క్రమం తప్పకుండా GMP ఆడిట్లను నిర్వహించండి

 

G తో ఎలా పాటించాలిMP ప్రమాణం

GMP మార్గదర్శకాలు మరియు నిబంధనలు ఉత్పత్తి యొక్క భద్రత మరియు నాణ్యతను ప్రభావితం చేసే వివిధ సమస్యలను పరిష్కరిస్తాయి. GMP లేదా CGMP ప్రమాణాలను కలుసుకోవడం సంస్థ శాసన ఉత్తర్వులకు అనుగుణంగా, వారి ఉత్పత్తుల నాణ్యతను పెంచడానికి, కస్టమర్ సంతృప్తిని మెరుగుపరచడానికి, అమ్మకాలను పెంచడానికి మరియు పెట్టుబడి యొక్క లాభదాయకమైన రాబడిని సంపాదించడానికి సహాయపడుతుంది.

ప్రోటోకాల్‌లు మరియు మార్గదర్శకాల తయారీకి సంస్థ యొక్క సమ్మతిని అంచనా వేయడంలో GMP ఆడిట్‌లను నిర్వహించడం పెద్ద పాత్ర పోషిస్తుంది. రెగ్యులర్ చెక్కులను చేయడం వల్ల కల్తీ మరియు మిస్బ్రాండ్ ప్రమాదాన్ని తగ్గించవచ్చు. GMP ఆడిట్ కింది వాటితో సహా విభిన్న వ్యవస్థల మొత్తం పనితీరును మెరుగుపరచడంలో సహాయపడుతుంది:

· భవనం మరియు సౌకర్యాలు

· మెటీరియల్స్ మేనేజ్‌మెంట్

Contral నాణ్యత నియంత్రణ వ్యవస్థలు

· తయారీ

· ప్యాకేజింగ్ మరియు గుర్తింపు లేబులింగ్

· నాణ్యత నిర్వహణ వ్యవస్థలు

· సిబ్బంది మరియు GMP శిక్షణ

· కొనుగోలు

Cerment కస్టమర్ సేవ


పోస్ట్ సమయం: మార్చి -29-2023