• పేజీ_బ్యానర్

వివిధ శుభ్రమైన గది పరిశ్రమలకు వివిధ పీడన నియంత్రణ అవసరాలు

ఫార్మాస్యూటికల్ క్లీన్ రూమ్
వైద్య శుభ్రపరిచే గది

ద్రవం యొక్క కదలిక "పీడన వ్యత్యాసం" ప్రభావం నుండి విడదీయరానిది. శుభ్రమైన ప్రాంతంలో, ప్రతి గది మధ్య బాహ్య వాతావరణానికి సంబంధించి పీడన వ్యత్యాసాన్ని "సంపూర్ణ పీడన వ్యత్యాసం" అంటారు. ప్రతి ప్రక్కనే ఉన్న గది మరియు ప్రక్కనే ఉన్న ప్రాంతం మధ్య పీడన వ్యత్యాసాన్ని "సాపేక్ష పీడన వ్యత్యాసం" లేదా సంక్షిప్తంగా "పీడన వ్యత్యాసం" అంటారు. శుభ్రమైన గది మరియు ప్రక్కనే ఉన్న అనుసంధానించబడిన గదులు లేదా చుట్టుపక్కల ప్రదేశాల మధ్య పీడన వ్యత్యాసం ఇండోర్ శుభ్రతను నిర్వహించడానికి లేదా ఇండోర్ కాలుష్య కారకాల వ్యాప్తిని పరిమితం చేయడానికి ఒక ముఖ్యమైన మార్గం. శుభ్రమైన గదుల కోసం వివిధ పరిశ్రమలు వేర్వేరు పీడన అవకలన అవసరాలను కలిగి ఉంటాయి. ఈ రోజు, అనేక సాధారణ క్లీన్ రూమ్ స్పెసిఫికేషన్ల పీడన వ్యత్యాస అవసరాలను మేము మీతో పంచుకుంటాము.

ఔషధ పరిశ్రమ

① "ఔషధ ఉత్పత్తులకు మంచి తయారీ పద్ధతి" ఇలా నిర్దేశిస్తుంది: శుభ్రమైన ప్రాంతాలు మరియు శుభ్రపరచని ప్రాంతాల మధ్య మరియు వివిధ శుభ్రమైన ప్రాంతాల మధ్య పీడన వ్యత్యాసం 10Pa కంటే తక్కువ ఉండకూడదు. అవసరమైనప్పుడు, ఒకే శుభ్రత స్థాయి యొక్క వివిధ క్రియాత్మక ప్రాంతాల (ఆపరేటింగ్ గదులు) మధ్య తగిన పీడన ప్రవణతలను కూడా నిర్వహించాలి.

②"వెటర్నరీ డ్రగ్ మాన్యుఫ్యాక్చరింగ్ గుడ్ మాన్యుఫ్యాక్చరింగ్ ప్రాక్టీస్" నిర్దేశిస్తుంది: వేర్వేరు గాలి శుభ్రత స్థాయిలతో ప్రక్కనే ఉన్న క్లీన్ గదులు (ప్రాంతాలు) మధ్య స్టాటిక్ పీడన వ్యత్యాసం 5 Pa కంటే ఎక్కువగా ఉండాలి.

క్లీన్ రూమ్ (ఏరియా) మరియు నాన్-క్లీన్ రూమ్ (ఏరియా) మధ్య స్టాటిక్ ప్రెజర్ వ్యత్యాసం 10 Pa కంటే ఎక్కువగా ఉండాలి.

శుభ్రపరిచే గది (ప్రాంతం) మరియు బహిరంగ వాతావరణం (బహిరంగ ప్రదేశాలకు నేరుగా అనుసంధానించబడిన ప్రాంతాలతో సహా) మధ్య స్థిర పీడన వ్యత్యాసం 12 Pa కంటే ఎక్కువగా ఉండాలి మరియు పీడన వ్యత్యాసాన్ని సూచించడానికి ఒక పరికరం లేదా పర్యవేక్షణ మరియు అలారం వ్యవస్థ ఉండాలి.

జీవ ఉత్పత్తుల క్లీన్ రూమ్ వర్క్‌షాప్‌ల కోసం, పైన పేర్కొన్న స్టాటిక్ ప్రెజర్ వ్యత్యాసం యొక్క సంపూర్ణ విలువను ప్రక్రియ అవసరాలకు అనుగుణంగా నిర్ణయించాలి.

③"ఫార్మాస్యూటికల్ క్లీన్ రూమ్ డిజైన్ స్టాండర్డ్స్" ఈ క్రింది విధంగా నిర్దేశిస్తుంది: వివిధ గాలి శుభ్రత స్థాయిలు కలిగిన వైద్య శుభ్రమైన గదుల మధ్య మరియు శుభ్రమైన గదులు మరియు శుభ్రపరచని గదుల మధ్య గాలి స్థిర పీడన వ్యత్యాసం 10Pa కంటే తక్కువ ఉండకూడదు మరియు వైద్య శుభ్రమైన గదులు మరియు బహిరంగ వాతావరణం మధ్య స్థిర పీడన వ్యత్యాసం 10Pa కంటే తక్కువ ఉండకూడదు.

అదనంగా, కింది ఫార్మాస్యూటికల్ క్లీన్ రూమ్‌లలో ఒత్తిడి తేడాలను సూచించే పరికరాలు ఉండాలి:

శుభ్రమైన గది మరియు శుభ్రత లేని గది మధ్య;

వివిధ గాలి శుభ్రత స్థాయిలతో శుభ్రమైన గదుల మధ్య

అదే పరిశుభ్రత స్థాయి ఉత్పత్తి ప్రాంతంలో, సాపేక్ష ప్రతికూల ఒత్తిడి లేదా సానుకూల ఒత్తిడిని నిర్వహించాల్సిన ముఖ్యమైన ఆపరేషన్ గదులు ఉన్నాయి;

మెటీరియల్ క్లీన్ రూమ్‌లోని ఎయిర్ లాక్ మరియు పర్సనల్ క్లీన్ రూమ్‌లోని వివిధ శుభ్రత స్థాయిల మార్పు గదుల మధ్య గాలి ప్రవాహాన్ని నిరోధించడానికి పాజిటివ్ ప్రెజర్ లేదా నెగటివ్ ప్రెజర్ ఎయిర్ లాక్;

శుభ్రమైన గదిలోకి మరియు వెలుపల నిరంతరం పదార్థాలను రవాణా చేయడానికి యాంత్రిక మార్గాలను ఉపయోగిస్తారు.

కింది వైద్య శుభ్రపరిచే గదులు ప్రక్కనే ఉన్న వైద్య శుభ్రపరిచే గదులతో సాపేక్ష ప్రతికూల ఒత్తిడిని నిర్వహించాలి:

ఉత్పత్తి సమయంలో దుమ్మును విడుదల చేసే ఫార్మాస్యూటికల్ శుభ్రమైన గదులు;

ఉత్పత్తి ప్రక్రియలో సేంద్రీయ ద్రావకాలను ఉపయోగించే ఫార్మాస్యూటికల్ శుభ్రమైన గదులు;

ఉత్పత్తి ప్రక్రియలో పెద్ద మొత్తంలో హానికరమైన పదార్థాలు, వేడి మరియు తేమతో కూడిన వాయువులు మరియు వాసనలు ఉత్పత్తి చేసే వైద్య శుభ్రమైన గదులు;

పెన్సిలిన్లు మరియు ఇతర ప్రత్యేక ఔషధాల కోసం శుద్ధి, ఎండబెట్టడం మరియు ప్యాకేజింగ్ గదులు మరియు తయారీల కోసం వాటి ప్యాకేజింగ్ గదులు.

వైద్య మరియు ఆరోగ్య పరిశ్రమ

"ఆసుపత్రి క్లీన్ సర్జరీ విభాగాల నిర్మాణానికి సాంకేతిక వివరణలు" ఇలా నిర్దేశిస్తాయి:

● వివిధ పరిశుభ్రత స్థాయిలు కలిగిన ఇంటర్‌కనెక్టడ్ క్లీన్ గదుల మధ్య, అధిక పరిశుభ్రత ఉన్న గదులు తక్కువ పరిశుభ్రత ఉన్న గదులకు సాపేక్షంగా సానుకూల ఒత్తిడిని నిర్వహించాలి. కనిష్ట స్టాటిక్ పీడన వ్యత్యాసం 5Pa కంటే ఎక్కువగా లేదా సమానంగా ఉండాలి మరియు గరిష్ట స్టాటిక్ పీడన వ్యత్యాసం 20Pa కంటే తక్కువగా ఉండాలి. పీడన వ్యత్యాసం విజిల్‌కు కారణం కాకూడదు లేదా తలుపు తెరవడాన్ని ప్రభావితం చేయకూడదు.

● అవసరమైన గాలి ప్రవాహ దిశను నిర్వహించడానికి ఒకే శుభ్రత స్థాయి కలిగిన పరస్పరం అనుసంధానించబడిన శుభ్రమైన గదుల మధ్య తగిన పీడన వ్యత్యాసం ఉండాలి.

● తీవ్రంగా కలుషితమైన గది ప్రక్కనే ఉన్న కనెక్ట్ చేయబడిన గదులకు ప్రతికూల ఒత్తిడిని నిర్వహించాలి మరియు కనీస స్టాటిక్ పీడన వ్యత్యాసం 5Pa కంటే ఎక్కువగా లేదా సమానంగా ఉండాలి. గాలి ద్వారా వచ్చే ఇన్ఫెక్షన్లను నియంత్రించడానికి ఉపయోగించే ఆపరేటింగ్ గది ప్రతికూల పీడన ఆపరేటింగ్ గదిగా ఉండాలి మరియు ప్రతికూల పీడన ఆపరేటింగ్ గది దాని సస్పెండ్ చేయబడిన పైకప్పుపై సాంకేతిక మెజ్జనైన్‌పై "0" కంటే కొంచెం తక్కువ ప్రతికూల పీడన వ్యత్యాసాన్ని నిర్వహించాలి.

● శుభ్రమైన ప్రాంతం దానికి అనుసంధానించబడిన శుభ్రపరచబడని ప్రాంతానికి సానుకూల ఒత్తిడిని కొనసాగించాలి మరియు కనిష్ట స్టాటిక్ పీడన వ్యత్యాసం 5Pa కంటే ఎక్కువగా లేదా సమానంగా ఉండాలి.

ఆహార పరిశ్రమ

"ఆహార పరిశ్రమలో శుభ్రమైన గదుల నిర్మాణానికి సాంకేతిక లక్షణాలు" ఇలా నిర్దేశిస్తుంది:

● ప్రక్కనే ఉన్న అనుసంధానించబడిన శుభ్రమైన గదుల మధ్య మరియు శుభ్రమైన ప్రాంతాలు మరియు శుభ్రపరచని ప్రాంతాల మధ్య ≥5Pa స్థిర పీడన వ్యత్యాసాన్ని నిర్వహించాలి. శుభ్రమైన ప్రాంతం బహిరంగ ప్రదేశాలకు ≥10Pa సానుకూల పీడన వ్యత్యాసాన్ని నిర్వహించాలి.

● కాలుష్యం సంభవించే గదిని సాపేక్షంగా ప్రతికూల పీడనం వద్ద నిర్వహించాలి. కాలుష్య నియంత్రణకు అధిక అవసరాలు ఉన్న గదులు సాపేక్షంగా సానుకూల పీడనాన్ని నిర్వహించాలి.

● ఉత్పత్తి ప్రవాహ ఆపరేషన్ కోసం శుభ్రపరిచే గది గోడలో రంధ్రం తెరవాల్సిన అవసరం వచ్చినప్పుడు, శుభ్రపరిచే గది యొక్క ఉన్నత స్థాయి వైపు నుండి రంధ్రం ద్వారా శుభ్రపరిచే గది దిగువ వైపు వరకు రంధ్రం వద్ద దిశాత్మక వాయు ప్రవాహాన్ని నిర్వహించడం మంచిది. రంధ్రం వద్ద గాలి ప్రవాహం యొక్క సగటు గాలి వేగం ≥ 0.2m/s ఉండాలి.

ఖచ్చితమైన తయారీ

① "ఎలక్ట్రానిక్ ఇండస్ట్రీ క్లీన్ రూమ్ డిజైన్ కోడ్" క్లీన్ రూమ్ (ప్రాంతం) మరియు చుట్టుపక్కల స్థలం మధ్య ఒక నిర్దిష్ట స్టాటిక్ ప్రెజర్ వ్యత్యాసాన్ని నిర్వహించాలని సూచిస్తుంది. స్టాటిక్ ప్రెజర్ వ్యత్యాసం క్రింది నిబంధనలకు అనుగుణంగా ఉండాలి:

● ప్రతి శుభ్రమైన గది (ప్రాంతం) మరియు చుట్టుపక్కల స్థలం మధ్య స్థిర పీడన వ్యత్యాసాన్ని ఉత్పత్తి ప్రక్రియ అవసరాలకు అనుగుణంగా నిర్ణయించాలి;

● వివిధ స్థాయిల శుభ్రమైన గదులు (ప్రాంతాలు) మధ్య స్థిర పీడన వ్యత్యాసం 5Pa కంటే ఎక్కువగా లేదా సమానంగా ఉండాలి;

● క్లీన్ రూమ్ (ఏరియా) మరియు నాన్-క్లీన్ రూమ్ (ఏరియా) మధ్య స్టాటిక్ ప్రెజర్ వ్యత్యాసం 5Pa కంటే ఎక్కువగా ఉండాలి;

● శుభ్రపరిచే గది (ప్రాంతం) మరియు బహిరంగ ప్రదేశాల మధ్య స్థిర పీడన వ్యత్యాసం 10Pa కంటే ఎక్కువగా ఉండాలి.

② "క్లీన్ రూమ్ డిజైన్ కోడ్" ఇలా నిర్దేశిస్తుంది:

శుభ్రమైన గది (ప్రాంతం) మరియు చుట్టుపక్కల స్థలం మధ్య ఒక నిర్దిష్ట పీడన వ్యత్యాసాన్ని నిర్వహించాలి మరియు ప్రక్రియ అవసరాలకు అనుగుణంగా సానుకూల లేదా ప్రతికూల పీడన వ్యత్యాసాన్ని నిర్వహించాలి.

వివిధ స్థాయిల శుభ్రమైన గదుల మధ్య పీడన వ్యత్యాసం 5Pa కంటే తక్కువ ఉండకూడదు, శుభ్రమైన ప్రాంతాలు మరియు శుభ్రం కాని ప్రాంతాల మధ్య పీడన వ్యత్యాసం 5Pa కంటే తక్కువ ఉండకూడదు మరియు శుభ్రమైన ప్రాంతాలు మరియు బహిరంగ ప్రదేశాల మధ్య పీడన వ్యత్యాసం 10Pa కంటే తక్కువ ఉండకూడదు.

శుభ్రమైన గదిలో వేర్వేరు పీడన అవకలన విలువలను నిర్వహించడానికి అవసరమైన అవకలన పీడన గాలిని శుభ్రమైన గది లక్షణాల ప్రకారం కుట్టు పద్ధతి లేదా గాలి మార్పు పద్ధతి ద్వారా నిర్ణయించాలి.

సరఫరా గాలి మరియు ఎగ్జాస్ట్ వ్యవస్థలను తెరవడం మరియు మూసివేయడం ఇంటర్‌లాక్ చేయాలి. సరైన క్లీన్ రూమ్ ఇంటర్‌లాకింగ్ క్రమంలో, ముందుగా ఎయిర్ సప్లై ఫ్యాన్‌ను ప్రారంభించాలి, ఆపై రిటర్న్ ఎయిర్ ఫ్యాన్ మరియు ఎగ్జాస్ట్ ఫ్యాన్‌ను ప్రారంభించాలి; మూసివేసేటప్పుడు, ఇంటర్‌లాకింగ్ సీక్వెన్స్‌ను రివర్స్ చేయాలి. నెగటివ్ ప్రెజర్ క్లీన్ రూమ్‌ల కోసం ఇంటర్‌లాకింగ్ విధానం పాజిటివ్ ప్రెజర్ క్లీన్ రూమ్‌ల కోసం పైన పేర్కొన్న వాటికి విరుద్ధంగా ఉండాలి.

నిరంతరాయంగా పనిచేసే శుభ్రమైన గదుల కోసం, ఉత్పత్తి ప్రక్రియ అవసరాలకు అనుగుణంగా ఆన్-డ్యూటీ ఎయిర్ సరఫరాను ఏర్పాటు చేయవచ్చు మరియు శుద్దీకరణ ఎయిర్ కండిషనింగ్ నిర్వహించాలి.


పోస్ట్ సమయం: సెప్టెంబర్-19-2023