GMP క్లీన్ రూమ్ యొక్క వెంటిలేషన్ వ్యవస్థను రాత్రిపూట ఆపివేయవచ్చా?

శుభ్రమైన గదుల వెంటిలేషన్ వ్యవస్థలు చాలా శక్తిని వినియోగిస్తాయి, ముఖ్యంగా వెంటిలేటింగ్ ఫ్యాన్‌కు విద్యుత్, వేసవిలో శీతలీకరణ మరియు డీహ్యూమిడిఫికేషన్ కోసం రిఫ్రిజిరేటింగ్ సామర్థ్యం అలాగే శీతాకాలంలో వేడెక్కడం కోసం వేడి చేయడం మరియు తేమ కోసం ఆవిరి. అందువల్ల, రాత్రిపూట గదుల వెంటిలేషన్‌ను ఆపివేయవచ్చా లేదా శక్తిని ఆదా చేయడానికి వాటిని ఉపయోగించనప్పుడు ఆ ప్రశ్న మళ్లీ మళ్లీ వస్తుంది.

వెంటిలేషన్ వ్యవస్థను పూర్తిగా ఆపివేయడం మంచిది కాదు, అలా చేయకపోవడమే మంచిది. ఆ సమయంలో ప్రాంగణం, పీడన పరిస్థితులు, సూక్ష్మజీవశాస్త్రం, ప్రతిదీ నియంత్రణలో ఉండదు. ఇది GMP-కంప్లైంట్ స్థితిని పునరుద్ధరించడానికి తదుపరి చర్యలను చాలా క్లిష్టతరం చేస్తుంది ఎందుకంటే ప్రతిసారీ సాధారణ GMP-కంప్లైంట్ స్థితిని చేరుకోవడానికి ఒక అవసరం అవసరం.

కానీ వెంటిలేషన్ వ్యవస్థల పనితీరులో తగ్గింపు (వెంటిలేషన్ వ్యవస్థ పనితీరును తగ్గించడం ద్వారా గాలి పరిమాణాన్ని తగ్గించడం) సాధ్యమే, మరియు ఇది ఇప్పటికే కొన్ని కంపెనీలలో అమలు చేయబడుతోంది. అయితే, ఇక్కడ కూడా, క్లీన్ రూమ్‌ను మళ్ళీ ఉపయోగించే ముందు GMP-కంప్లైంట్ స్థితిని సాధించాలి మరియు ఈ విధానాన్ని ధృవీకరించాలి.

ఈ ప్రయోజనం కోసం ఈ క్రింది అంశాలను గమనించాలి:

సంబంధిత కేసుకు సూచించబడిన క్లీన్ రూమ్ నిర్దిష్ట పరిమితులు సాధారణంగా ఉల్లంఘించబడనంత వరకు మాత్రమే తగ్గింపును నిర్వహించవచ్చు. ఆపరేటింగ్ స్థితి మరియు తగ్గింపు మోడ్ కోసం ప్రతి సందర్భంలోనూ ఈ పరిమితులను నిర్వచించాలి, వీటిలో అనుమతించదగిన కనీస మరియు గరిష్ట విలువలు ఉంటాయి, వీటిలో క్లీన్ రూమ్ క్లాస్ (సమానమైన కణ పరిమాణంతో కణ గణన), ఉత్పత్తి నిర్దిష్ట విలువలు (ఉష్ణోగ్రత, సాపేక్ష ఆర్ద్రత), పీడన పరిస్థితులు (గదుల మధ్య పీడన వ్యత్యాసం). తగ్గింపు మోడ్‌లోని విలువలను ఉత్పత్తి ప్రారంభమయ్యే ముందు సదుపాయం GMP- కంప్లైంట్ స్థితికి చేరుకున్న విధంగా ఎంచుకోవాలని గమనించండి (సమయ కార్యక్రమం యొక్క ఏకీకరణ). ఈ స్థితి నిర్మాణ సామగ్రి మరియు వ్యవస్థ పనితీరు వంటి వివిధ పారామితులపై ఆధారపడి ఉంటుంది. పీడన పరిస్థితులను అన్ని సమయాలలో నిర్వహించాలి, దీని అర్థం ప్రవాహ దిశ యొక్క తిరోగమనం అనుమతించబడదు.

ఇంకా, పైన పేర్కొన్న క్లీన్ రూమ్ నిర్దిష్ట పారామితులను నిరంతరం పర్యవేక్షించడానికి మరియు డాక్యుమెంట్ చేయడానికి ఏ సందర్భంలోనైనా స్వతంత్ర క్లీన్ రూమ్ మానిటరింగ్ సిస్టమ్‌ను ఇన్‌స్టాల్ చేయాలని సిఫార్సు చేయబడింది. అందువల్ల, సంబంధిత ప్రాంతం యొక్క పరిస్థితులను ఎప్పుడైనా పర్యవేక్షించవచ్చు మరియు డాక్యుమెంట్ చేయవచ్చు. విచలనాల విషయంలో (ఒక పరిమితిని చేరుకోవడం) మరియు వ్యక్తిగత సందర్భంలో వెంటిలేషన్ వ్యవస్థ యొక్క కొలత మరియు నియంత్రణ సాంకేతికతను యాక్సెస్ చేయడం మరియు సంబంధిత సర్దుబాట్లను నిర్వహించడం సాధ్యమవుతుంది.

తగ్గింపు సమయంలో వ్యక్తుల ప్రవేశం వంటి ఊహించని బాహ్య జోక్యం ప్రభావాలను అనుమతించకుండా చూసుకోవాలి. దీని కోసం సంబంధిత ఎంట్రీ కంట్రోల్‌ను ఇన్‌స్టాల్ చేయడం మంచిది. ఎలక్ట్రానిక్ లాకింగ్ సిస్టమ్ విషయంలో ఎంట్రీ ఆథరైజేషన్‌ను పైన పేర్కొన్న సమయ ప్రోగ్రామ్‌తో పాటు స్వతంత్ర క్లీన్ రూమ్ మానిటరింగ్ సిస్టమ్‌తో అనుసంధానించవచ్చు, తద్వారా ఎంట్రీ ముందే నిర్వచించిన అవసరాలకు అనుగుణంగా మాత్రమే అనుమతించబడుతుంది.

ప్రాథమికంగా, రెండు రాష్ట్రాలు ముందుగా అర్హత పొంది, ఆపై క్రమం తప్పకుండా అర్హత పొందాలి మరియు సౌకర్యం పూర్తిగా విఫలమైతే రికవరీ సమయం కొలత వంటి సాధారణ ఆపరేటింగ్ స్థితి కోసం ఆచార కొలతలు నిర్వహించాలి. క్లీన్ రూమ్ మానిటరింగ్ సిస్టమ్ ఉన్న సందర్భంలో, ప్రక్రియ ధృవీకరించబడితే తగ్గింపు మోడ్ తర్వాత కార్యకలాపాల ప్రారంభంలో మరిన్ని కొలతలు నిర్వహించడం ప్రాథమికంగా అవసరం లేదు - పైన పేర్కొన్నట్లుగా. ఉదాహరణకు, ప్రవాహ దిశ యొక్క తాత్కాలిక రివర్షన్లు సాధ్యమే కాబట్టి పునఃప్రారంభించే విధానంపై ప్రత్యేక దృష్టి పెట్టాలి.

మొత్తం మీద ఆపరేషన్ విధానం మరియు షిఫ్ట్ మోడల్ ఆధారంగా దాదాపు 30% శక్తి ఖర్చులు ఆదా అవుతాయి కానీ అదనపు పెట్టుబడి ఖర్చులను భర్తీ చేయాల్సి రావచ్చు.